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药企合作：减肥药物开发大冒险公司动态携手推进：“今年晚些时候” 的神秘计划。 OPKO Health 和 Entera Bio 在周一手拉手，准备把一种研究性口服减肥药物推进临床试验啦。 据声明说，这俩合作伙伴预计在 “今年晚些时候” 就提交研究性新药申请，就像在玩一场神秘的限时游戏，大家都等着看他们啥时候能抛出那个关键申请。
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2025最强抗肿瘤产品盘点：16款ADC、17款双抗、12款CAR-T审批动态【ADC、双抗、CAR-T】。 随着癌症治疗的不断突破，一些革命性的疗法正在快速发展，成为癌症治疗的新希望。 在众多创新疗法中，抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体（BiTEs）和CAR-T疗法，无疑是近年来最为瞩目的亮点。
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破解阿尔茨海默核心谜题！神经炎症诱发痴呆的真相揭晓，带来治疗新靶点前沿研究直到最近，科学家们才意识到， 炎症过程可能是AD进展的重要驱动因素，因此神经炎症的调控机制逐渐成为研究焦点。 然而，这些变化驱动AD的潜在机制仍然不明确。 在一项近期发表于《自然-衰老》的研究中，Heppner教授与Max Delbrück分子医学中心Nikolaus Rajewsky教授带领的团队十年磨一剑， 揭示了炎症信号分子IL-12促进AD进展的机制，并且为AD治疗提供了潜在靶点。
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一箭双雕，减缓肿瘤生长：清华郑撼球团队反义寡核苷酸疗法登《自然》子刊前沿研究然而，ICI疗法的效果因人而异，大部分肿瘤患者无法产生有效应答，产生应答的患者也很难长期获益。 因此，要充分发挥ICI疗法的临床潜力，建立一个 能同时抑制肿瘤细胞内在免疫逃逸信号和降低肿瘤免疫微环境抑制性的新策略 有望成为重要的突破口。 3月12日，清华大学基础医学院郑撼球团队在《自然-癌症》（ Nature Cancer ）期刊发表论文提出， 通过 反义寡核苷酸（ASO）靶向 MALT1 （ 黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤易位蛋白），能够同时实现对PD-L1的抑制和肿瘤微环境的重塑，克服肿瘤对ICI疗法的抵抗，显著抑制肿瘤生长 。
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重磅！2024年度药品审评报告发布！研发注册政策3月18日，国家药监局官网挂出了CDE的《2024年度药品审评报告》，该报告对2024年药品申请、注册、审评审批等做了详实的信息披露，并回顾了2024年药品审批主要工作。 2024 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册 申请 19563 件（同比增加 5.73%，以受理号计，下同），包括药品制剂注册申请 17476 件（同比增加 3.42%），化学原料药注册申请 2087 件（同比增加 30.03%）。 17476 件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请 15318 件（同比增加 16.46%），直接行政审批类注册申请 2158件（包括补充申请和一次性进口）。药闻康策2025-03-19药品审评报告
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从哈佛到北大，他的研究让胃癌死亡率下降前沿研究
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健康元TSLP单抗：突破慢阻肺治疗瓶颈，推动精准医疗新时代前沿研究
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辉瑞、拜耳折戟，阿斯利康、百济神州等看好，这个靶点潜力何在？公司动态IRAK4 因 在 Toll 样受体 ( TLR ) 信号转导和先天免疫反应中起着关键作用， 被视为 自身免疫病、血液瘤的潜力靶点 。 然而， IRAK4靶向药物的开发并不顺利， 辉瑞、拜耳等公司的 IRAK4 小分子抑制剂临床曾接连失利，凸显了该靶点药物开发的难度。 不过， IRAK4 的潜力并没有因此被忽视。
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华东医药三项GLP-1药物研究成果即将亮相ADA大会临床研究ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。 汇报时间： 计划为Friday Jun 20, 2025 5:45 PM - 6:00 PM。 研究内容： HDM1005注射液是多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂，在1a和1b 期研究中，HDM1005 显示出较好的安全性和良好的PK特征。
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华东医药战略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE®乳膏（0.05%）sNDA获美国FDA受理审批动态近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下简称“Arcutis”)对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了其ZORYVE ® （罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA），用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的局部治疗。 根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，美国FDA对该申请的目标行动日期为 2025 年 10 月 13 日。 本次sNDA 是基于关键性Ⅲ期临床研究 INTEGUMENT-PED（4 周）、长期扩展研究INTEGUMENT-OLE（长达 52 周）以及一项Ⅰ期药代动力学研究的积极结果。
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朱平研究组与合作者揭示NuA4乙酰化核小体的动态机制前沿研究组蛋白乙酰化是一种重要的表观遗传修饰。 组蛋白乙酰转移酶在染色质结构、基因转录调控，以及DNA损伤修复过程中都起着重要的作用。 但是，研究表明许多组蛋白乙酰转移酶可以修饰多个位点。大屯路15号2025-03-19朱平 乙酰化核小体
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概念验证失败，公司直接倒闭公司动态近日，根据多家外媒报道，成立不到4年的tRNA技术Biotech HC Bioscience已宣布倒闭。 这家公司曾先后受到ARCH Venture Partner和武田等明星资本和大药厂看重，并在去年5月时在ASGCT大会上宣布了临床前数据，本预计2025年年初申报临床，然而才过去半年多，公司就彻底停摆。 如此来看，应该是公司的tRNA技术未能实现技术验证。生物制药小编2025-03-19公司
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文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料辅助治疗面部皮炎患者的止痒效果及对皮肤屏障功能的影响》改善瘙痒，修复皮肤屏障！前沿研究面部皮炎为一种非传播性皮肤炎症性疾病，临床典型特征有显著性瘙痒，此外红斑、脱屑、结痂、色素沉着等症状亦有发生，常见分类有特应性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎和光敏性皮炎等。 临床研究发现由于面部皮炎的瘙痒症状，患者的生活质量受到明显影响，人群焦虑和抑郁水平显著提高。 面部皮炎因发病机制复杂，且易反复，治疗困难， 且面部皮炎的皮肤屏障功能恢复更有助于临床疗效 ,临床常使用口服药物和医学保湿产品联合治疗。
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安复利克一项研究成果在《Infection and Drug Resistance》发表前沿研究通过收集其相关病例资料，比较了两种抗真菌药物的疗效和安全性。 共纳入38例接受ABCD治疗的患者、33例接受AmB-D治疗的患者。 ABCD的临床疗效与AmB-D相当，具有更高的症状缓解率，更低的肾毒性和更低的骨髓抑制，提示ABCD可能是临床治疗马尔尼菲蓝状菌病的合适的替代选择。石药集团2025-03-19ABCD infection infection
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不符合放行规格和非首次制备成功CAR-T产品治疗R/R LBCL的疗效与安全性审批动态近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中取得了突破性进展。 MF的原因包括未能成功制备产品或产品不符合放行规格（OOS）。 但在严格的风险-收益评估后，患者使用OOS CAR-T细胞产品仍可能临床获益。
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全球疫苗免疫联盟将认捐峰会推迟到6月以寻求90亿美元的增资公司动态据Geneva Health Files网站3月11日消息，全球疫苗免疫联盟（GAVI）宣布，。 为下一个五年战略筹集90亿美元资金的充资活动已推迟到2025年6月。 峰会原定于3月19日至20日举行。
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Xilio的遮蔽肽技术前沿研究Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法，目标是显着改善癌症患者的预后，同时没有当前I-O治疗的全身副作用，目前正在推进一系列旨在实现肿瘤选择性激活的新型临床和临床前免疫疗法，包括 遮蔽型双抗和遮蔽型T细胞衔接器 。 2025年2月12日，AbbVie与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括 遮蔽型T细胞接合器，聚焦靶点为PSMA, Claudin18.2和STEAP1 ，交易金额超21亿美元。 2024年3月，吉利德科学与Xilio达成超6亿美元的合作协议，共同开发XTX301及其他肿瘤激活疗法。
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SINOVAC科兴EV71疫苗获得马来西亚GMP证书审批动态近日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”） 益尔来福®获得由马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书 。 马来西亚是国际药品检查组织（PIC/S）成员，通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量管理体系达到PIC/S的要求，可被PIC/S成员国共同认可，从而让益尔来福®有机会被应用于更广泛的国际市场。 PIC/S是世界上唯一由GMP检查执法机关组成的国际合作组织，其检查标准是国际药品生产检查的金标准和国际通行准则。
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Nature子刊：西湖大学王怀民/黄晶团队利用AI从头设计抗菌肽，破解抗生素耐药难题前沿研究自组装功能多肽 （self-assembling functional peptides，SAFP） 由于其易于合成和功能化的特点，已被理性设计并应用于多个领域 ，其优异功能和生物相容性使其成为再生医学和组织工程中可生物降解材料的主要候选材料。 然而，目前通过经验设计开发的 SAFP 材料数量还很有限。 计算机辅助方法促进了蛋白质结构预测和蛋白质设计方面的变革性进步。
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Nature Cancer：上海交大朱鹤团队揭示脾脏对抗白血病的全新机制前沿研究脾脏 在 白血病 的发病机制中发挥了关键作用。 该研究发现，表达 Gremlin 1 的脾脏微环境细胞群通过拮抗 BMP 通路，抑制 慢性髓系白血病 （CML） 的发展， 从而揭示了机体对抗白血病的一种之前未知的新机制。 在这项最新研究中，研究团队发现，在小鼠模型中诱导表达分泌蛋白 Gremlin 1 可抑制 慢性髓系白血病 （CML） 的进展，并与 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗发挥协同作用，而阻断 Gremlin 1 则会促进 CML 的发展。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
