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嘉越医药新一代PI3Kα抑制剂JYP0035 胶囊联合用药临床试验获批准，开启乳腺癌等靶向治疗新纪元临床研究2025年3月14日，嘉越医药自主研发的新一代高选择性1类新药PI3Kα抑制剂JYP0035胶囊开展联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗的临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，为乳腺癌精准治疗带来了新的希望。 PI3K的功能异常与肿瘤的发生发展有着密切的关系，已经被确认为抗肿瘤的重要靶点。 JYP0035是高选择性小分子PI3Kα抑制剂和突变型PI3Kα降解剂，相对于单纯PI3Kα抑制剂，JYP0035作为PI3Kα小分子抑制剂和降解剂，能够通过降低对野生型PI3Kα的影响从而减少临床上高血糖等副作用的发生，临床前研究数据及同靶点药物临床研究同人群数据均提示PI3Kα抑制剂如JYP0035单药以及联合内分泌治疗伴或不伴CDK4/6抑制剂能给目标患者人群带来获益可能。
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【融资】深度原理（Deep Principle）完成亿元级Pre-A轮融资医药投融资AI for Science（AI4S）赛道明星企业—— 深度原理 （ Deep Principle ）正式宣布完成亿元级Pre-A轮战略融资，本轮投资方包括联想创投、联想之星、锦秋基金、百度风投、启高资本，公司股东高瓴创投与线性资本持续追加投资，明德资本担任独家财务顾问。 本轮融资将加速公司ReactiveAI技术平台在新材料、能源、医药等关键领域的产业化落地，标志着中国AI4S领域正式进入技术与产业共振的爆发期。 深度原理（Deep Principle）成立于2024年，是全球领先的AI+Chemistry科技创新公司。微创投2025-03-19Deep Principle Pre-A轮融资
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【融资】福沃药业（Forward Pharma）完成亿元级新一轮融资医药投融资深圳 福沃药业 有限公司（福沃药业， Forward Pharma ）近日宣布获得1亿元新一轮融资，投资方为武汉高科集团旗下武汉光谷科创产业投资基金领投，本轮融资将共同助推创新药企突破技术壁垒，加速国产抗癌药物研发与商业化进程。 福沃药业（Forward Pharma）专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发，由清华大学生物系两位校友联合创立。 其中，两款核心产品FWD1509和FWD1802，分别靶向治疗肺癌和乳腺癌，市场潜力巨大，已经进入中国和美国的临床阶段，研发进度位于国际同类产品第一梯队，在国内具有绝对领先优势。
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法医DNA检测市场：技术革新是否会带来竞争洗牌？前沿研究这些方法虽在当时发挥了一定作用，但也暴露出一些局限性，即使是被誉为 “物证之首” 的指纹鉴定，也难以实现绝对的个体区分，精准度存在一定的局限性。 1978年美国联邦调查局数据显示，仅12%的物证鉴定结论能通过 Daubert 标准（科学证据可采性规则）的法庭质证。 在法医领域，准确、高效的DNA检测技术是揭开真相的关键。体外诊断原料网2025-03-19DNA检测 法医
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地方丨甘肃：《甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则》医保动态3 月 14 日，甘肃省医保局发布《甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则》（下称《细则》）。 《细则》明确记分规则，为“一人一档”记分管理，相关人员记分在一个自然年度内累加计算，下一个自然年度自动清零。 （甘肃省医保局 2025-03-14）国药致君2025-03-19定点医药机构
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地方丨湖南：建立湖南省医药价格信息监测与处置机制招标采购3 月 18 日，湖南省医保局发布《关于建立湖南省医药价格信息监测与处置机制的通知》（下称《通知》）。 《通知》要求，各级医疗保障部门原则上 每季度公布1次医药价格信息 。 利用价格信息监测，加强医药机构自律、引导群众合理就医购药。国药致君2025-03-19医药价格
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【致力舒】了解降压药单片复方制剂（二）前沿研究目前， 国家高血压防治指南推荐使用单片复方制剂（SPC）作为一线治疗 。 新诊断高血压患者，如果血压水平在2级及以上，推荐使用SPC作为初始药物治疗方案 。 ACEI或ARB+噻嗪类利尿剂。
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男性也要打HPV疫苗？关于四价HPV疫苗，你需要知道的都在这里！招标采购2025年1月8日，默沙东的佳达修®四价HPV疫苗（酿酒酵母）获得国家药品监督管理局的批准，可用于9至26岁的男性。 HPV（人乳头瘤病毒）是一种常见的病毒，感染率极高。 HPV病毒并非女性专属，男性同样是HPV感染的易感人群。
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佰翱得携手SPTLabtech，共建联合实验室公司动态3月18日，无锡佰翱得生物科学股份有限公司 与SPTLabtech在I·Campus举行战略合作签约仪式暨“联合实验室”的揭牌仪式，双方将充分发挥各自专长的协同优势，携手开发更快速高效的结构生物学解决方案，赋能新药研发源头创新。 佰翱得是全球领先的具备 从基因到冷冻电镜解析结构的全方位服务能力的标杆企业，建有全球规模最大的商业化冷冻电镜服务平台，致力于为全球创新药物研发机构提供“以复杂蛋白制备为基础，以结构生物学为核心，以冷冻电镜为特色”的新药早期研发服务。 SPT Labtech集团。
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医药前沿|《Nature》发文：肝纤维化对AAV介导的基因转移到小鼠肝细胞的影响前沿研究肝纤维化的特征是肝损伤引起的瘢痕组织积聚，对肝靶向基因治疗构成重大障碍。 在这里，科学家们发现肝纤维化降低了AAV8载体在三种具有不同纤维化模式的小鼠模型中的肝细胞转导效率。 肝纤维化损害AAV8的肝细胞转导。
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新型抗氧化物：锰超氧化物歧化酶前沿研究近日，中国农业科学院麻类研究所南方功能饲料开发与利用创新团队从温泉脂环酸芽孢杆菌中分离出一种新型耐热锰超氧化物歧化酶基因，并通过大肠杆菌高效表达系统实现其规模化制备。 该酶展现出卓越的抗氧化活性与稳定性，为动物氧化应激防控及功能性饲料开发提供了创新解决方案。 然而，传统植物源与动物源超氧化物歧化酶存在提取效率低、热稳定性差、生产成本高等瓶颈，限制了其工业化应用。
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吉林大学陈妍/张勇团队通过优化狂犬病mRNA疫苗实现100%完全保护前沿研究狂犬病是由狂犬病毒（RABV）引起的致死率近100%的人畜共患病，现有灭活疫苗需多次接种且成本高昂，传统减毒活疫苗存在毒力返祖风险。 尽管mRNA技术（如新冠疫苗）展现出高效、安全优势，但狂犬病mRNA疫苗仍需优化抗原设计（如RABV-G结构域筛选）和免疫策略（如异源初免-加强），以平衡早期与长效免疫保护，填补临床需求空白。 研究团队进一步探索了异源初免-加强免疫策略的优势。
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连续三年A+ 再创历史新高！“国考”稳居三级综合医院前10%行列医保动态南京医科大学附属无锡人民医院。 在全国 1588家 三级综合医院中。 连续三年 稳居 全国A+等 级。南京医科大学附属无锡人民医院2025-03-19南京医科大学
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2025年版《中国药典》一部主要增修订内容解读研发注册政策首都药检2025-03-19药典
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启迪专精特新丨罗森万相®智能化骨科手术机器人2.0获批准上市审批动态启迪孵化投资企业——罗森博特科技有限公司的罗森万相®智能化骨科手术机器人2.0成功通过国家药品监督管理局（NMPA）注册申请，获批第三类医疗器械注册证。 北京罗森博特科技有限公司成立于2017年9月，荣获国家高新技术企业、科技型中小企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业、中关村前沿技术企业、中关村金种子企业等荣誉称号，致力于医疗机器人数智化技术革新，以科技创新提升健康福祉。 公司从骨科手术中难度最大、临床需求最强烈的骨盆骨折治疗出发，以数智化手段“复制”临床专家经验，研发全球领先的智能化骨科手术机器人，推动骨科手术向智能化、微创化、标准化发展。
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液体活检+AI影像技术破解胆囊癌诊断难题！仁济医院刘颖斌团队首创多模态人工智能模型GBCseeker前沿研究近日，上海交通大学医学院附属仁济医院刘颖斌教授团队、上海市肿瘤研究所刘赟教授团队在《癌症细胞》（Cancer Cell，IF=48.8）杂志发表重磅成果，提出构建基于液体活检与AI影像组学整合的人工智能模型GBCseeker，实现胆囊癌（GBC）与良性病变的无创精准鉴别。 该技术通过分析血液中游离DNA（cfDNA）突变特征与CT影像的深层特征，使术前诊断准确率提升至93.33%，误诊率降低超56%，为胆囊癌诊疗提供革命性解决方案。 通过分析111基因的突变特征，结合 CA19-9水平与性别信息，构建的cfDNA 模型（CBM）在内部验证中准确率达 83.33%。
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解读 | FDA 和 NMPA 双重认证！20多年临床验证的「Bellafill贝丽菲尔」到底强在哪？临床研究它不仅拥有FDA与NMPA双重权威认证，更以全球20年临床验证的安全性和5-7年长效效果，成为再生填充领域的 “破局者” 。 1-关于Bellafill贝丽菲尔。 Bellafill贝丽菲尔 由80%胶原蛋白溶液、20%PMMA微球和0.3%利多卡因构成。Medactive2025-03-19贝丽菲尔 NMPA
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行业剧变中，医健创业者2025年的务实选择专家观点医疗健康，这个曾经靠政策红利和渠道优势可以活得很好的行业，正面临前所未有的挑战：。 DRG支付改革加速落地，倒逼医院运营精细化；。 带量采购大幅拉低产品价格和利润，大量企业面临生存挑战和创新压力；。一度医药2025-03-19医健
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Sarepta基因疗法Elevidys致患者死亡，股价暴跌！公司动态Sarepta Therapeutics公司近日宣布，一名接受其获批的杜氏肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy，DMD）基因疗法Elevidys治疗的患者死亡。 该患者的死亡被认定与急性肝衰竭有关。 然而，Sarepta公司表示，急性肝损伤并非Elevidys的新安全性信号。一度医药2025-03-19杜氏肌营养不良 基因疗法
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诺华拟裁员427人，Entresto专利悬崖临近...公司动态虽然诺华Entresto的专利诉讼取得了部分胜利，但诺华仍然在为Entresto的仿制药陆续进入市场“未雨绸缪”，公司决定继续收紧开支来应对这一危机。 根据本月《工人调整与再培训通知》（WARN）文件， 诺华将在位于新泽西州东汉诺威的美国总部裁员427人。 文件显示，裁员将于6月中旬开始，一直持续到10月底。
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