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价格治理重拳出击！10款珍珠明目滴眼液被暂停采购招标采购2025年3月19日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格的通知》，根据药品价格治理的相关文件， 2025年3月19日24时起暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格暂停苏州乐珠制药、湖北潜江制药、苏州太湖美药业、杭州天目山药业、武汉五景药业 5家药企旗下部分珍珠明目滴眼液采购资格。 此次暂停珍珠明目滴眼液共有10款。 由于珍珠明目滴眼液生产线未能及时完成GMP认证，导致该产品2023年产量为0，直接影响了公司主营业务收入。一度医药2025-03-19珍珠明目 太湖美药业 天目山药业
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Sobi 宣布了一项关于脓毒症中 Gamifant® （emapalumab） 开发的新研究合作，该合作将在 ISICEM 大会上展示研发注册政策Sobi公司宣布与希腊赫尔辛基研究所合作，开展一项针对IFNγ驱动的脓毒症（IDS）的新药Gamifant®（emapalumab）的Phase 2a临床试验。该研究旨在评估Gamifant®在治疗IDS患者中的疗效，IDS患者目前治疗选择有限。研究已获得批准，并开始筛选患者。Gamifant®是一种抗IFNγ单克隆抗体，旨在通过靶向炎症途径来减少死亡率、改善器官功能并加速恢复。该研究将在希腊的24个地点进行，计划招募75名患者，分为接受Gamifant®（低剂量和高剂量）以及标准治疗的患者组和接受安慰剂以及标准治疗的患者组。主要终点是治疗结束时（28天）从基线到SOFA评分的≥1.4点降低。
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CDE《2024年度药品审评报告》发布，批准创新药48个！研发注册政策3月18日， 《2024年度药品审评报告》发布 。 报告显示，2024年药品注册申请申报量持续增长，受理各类注册申请19563件，同比增加5.73%。 01 技术审评类药品注册申请受理情况。易联掌上通2025-03-19药品审评报告 CDE
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武田创新疗法拟纳入优先审评！可将这种关键酶水平恢复至100%研发注册政策公开资料显示，这是武田研发的 酶替代疗法apadamtase alfa ，已经于2023年11月获美国FDA批准，为首款获FDA所批准用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）成人和儿童患者的酶替代疗法。 cTTP是一种罕见的慢性凝血疾病， 发病原因是由于ADAMTS13酶的缺失，导致血管性血友病因子（VWF）多聚体在血液中积累 。 目前，该产品已经在美国、欧盟和日本获批上市。
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All in ADC！这家药企宣布战略重组计划公司动态在生物医药领域，抗体药物研发竞争愈发激烈，而 ADC （抗体偶联药物）作为新兴热点备受瞩目。 Sutro Biopharma 这家在 ADC 赛道上探索的公司，于近日 公布 2024Q4 财报时，宣布了一项重大战略重组计划，在业内引起轩然大波。 为优化资金使用， 公司决定大幅裁员，规模达到 50% ，同时高级管理层也将进行变动，现任 CEO Bill Newell 离职，由 COO Jane Chung 接任 。
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双向转诊无缝衔接！福建省肿瘤医院携手沙县、云霄当地医院，为患者诊疗跑出加速度公司动态“如何让患者少跑腿、看好病”始终是医改的核心命题。 近年来，福建省肿瘤医院积极响应国家分级诊疗政策，以“双向转诊”为抓手，联合医联体成员单位，加快构建起“常见病多发病在市县解决、大病重病在本省解决”的高效诊疗网络。 改变服务模式，提高患者满意度。
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福建省肿瘤医院核医学科喜获多项资质，实现氟[F-18]脱氧葡糖注射液自产审批动态近期，我院核医学科获得多项资质，实现了氟脱氧葡糖注射液自主生产。 这一系列资质的取得，标志着我院核医学科成功掌握了 18 F-FDG生产的核心技术，并建立了完善的质量控制体系，产品质量安全可靠，也标志着科室在学科建设、医疗服务、科研创新等方面迈上了新的台阶。 氟脱氧葡糖注射液（FDG注射液）是目前肿瘤正电子发射断层显像 (Positron Emission Tomography,PET） 中应用最广泛的放射性药品，也是一种广谱的肿瘤显像剂，可以准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水平，被誉为“世纪分子”。
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Cell Rep Med丨席建忠团队构建PTC助力软组织肉瘤精准医疗公司动态近日，北京大学未来技术学院 席建忠 教授团队 、 北京大学肿瘤医院 樊征夫 教授团队等在 Cell Reports Medicine 在线发表题为 Self-Assembled Patient-Derived Tumor-Like Cell Clusters for Personalized Drug Testing in Diverse Sarcomas 的文章，公布了自组装类器官 （PTC） 技术在软组织肉瘤 （Soft Tissue Sarcomas, STS） 中的探索性研究成果。 PTC在广泛的肉瘤亚型中实现95%的建模成功率，并准确反映原发肉瘤组织的分子和细胞特征。 在药物疗效预测方面，更是达到了完全/部分缓解（CR/PR）和疾病进展（PD）的100%准确率。
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JGG｜倪挺团队系统鉴定人类泛癌3ʹ UTR体细胞单核苷酸变异介导的异常APA事件前沿研究癌症发生与体细胞基因组变异密切相关。 既往研究多聚焦于编码区，3ʹ非翻译区 (3ʹ UTR) 作为基因表达调控的重要区域，其变异如何通过影响选择性多聚腺苷酸化 (alternative polyadenylation, APA) 参与肿瘤发生发展仍不明确。 该研究通过分析来自TCGA数据库中32种癌症类型的10,199个肿瘤样本，鉴定出1333个与异常APA相关的3ʹ UTR SNVs。
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Oncogene丨李雄课题组发现线粒体外膜蛋白TOMM20调控前列腺癌中雄激素受体稳定性的新机制前沿研究近日，广东药科大学基础医学院 李雄 教授团队在 Oncogene 杂志在线发表了题为 A Mitochondrial Outer Membrane Protein TOMM20 Maintains Protein Stability of Androgen Receptor and Regulates AR Transcriptional Activity in Prostate Cancer Cells 的研究论文 【1】 。 前列腺癌是欧美发达国家男性发病率第一、死亡率第二的恶性肿瘤，在我国男性癌症发病率和死亡率中分别位居第六位和第七位。 前列腺癌是一种雄激素依赖性肿瘤，雄激素受体 （AR） 在癌症发展过程中起关键作用，新一代AR拮抗剂如恩杂鲁胺已被批准用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌，显著改善了患者的生存质量、延长了生存时间，但耐药性问题依然是治疗挑战 【2】 。
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Nature | 肌营养不良症中的转录适应性机制：基因突变如何驱动UTRN上调前沿研究杜氏肌营养不良症 （Duchenne muscular dystrophy, DMD ） 是一种X染色体连锁隐性遗传病，主要表现为进行性骨骼肌退行性病变。 DMD的发病机制源于编码抗肌萎缩蛋白 （dystrophin） 的DMD基因突变，该基因位于染色体Xp21.2上，包含79个外显子和78个内含子。 当 DMD 发生突变时，抗肌萎缩蛋白的产生受阻，导致肌肉细胞膜脆弱易损，最终引发肌肉萎缩和功能丧失 【1】 。
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Sci Bull丨欧阳松应团队揭示重要食源性病原菌单核细胞增生李斯特菌VII型分泌系统E-I pair介导的种间竞争机制前沿研究2022年Science的一项研究表明负相互作用 （拮抗） 占主导地位，而互利共生 （合作） 则极为罕见。 革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌分别主要通过VI型和VII型分泌系统参与接触依赖型种间/种内拮抗。 尽管有少数几个革兰氏阳性菌E-I pair的作用机制被揭示，但总体而言，VII型分泌系统介导的种间竞争机制以及其生物学意义尚缺乏深入研究。BioArtMED2025-03-19欧阳 E-I 食源性病原菌单核细胞增生
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Nicox 宣布最后一名患者完成 NCX 470 3b 期惠斯勒青光眼试验的最终访视研发注册政策Nicox公司宣布，其NCX 470 Phase 3b Whistler临床试验的最后一位患者已完成最后访问，该试验旨在研究NCX 470在降低眼内压（IOP）方面的双重作用机制（一氧化氮和前列腺素类似物）。该试验在美国招募了18名患有眼压增高的健康志愿者，进行了双盲、安慰剂对照研究，以探究NCX 470对房水参数（包括小梁网流出和结膜静脉压力）的影响。每位受试者参与试验约8天。NCX 470是Nicox的主导临床候选产品，是一种新型的NO供体倍他米松眼药水，目前处于3期临床试验阶段，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者的眼内压。Mont Blanc临床试验的结果已广泛发表，可在公司网站上找到。第二个3期临床试验Denali正在进行中，Denali试验的最后一位美国患者已完成最后访问，中国患者也已完成，结果预计在2025年第三季度公布。Mont Blanc和Denali试验旨在满足美国和中国监管机构对安全性和有效性3期试验的要求，以支持NDA提交。NCX 470在美国和中国独家许可给Ocumension Therapeutics，在日本独家许可给Kowa。Nicox是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以
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疫苗接种和健康管理的“双盾牌”研发注册政策2025年十四届全国人大三次会议和全国政协十四届三次会议，分别于3月11日和3月10日胜利闭幕。 疫苗、公共卫生以及传染病防控等议题成为了代表委员们关注的焦点，诸多提案和建议为我国卫生健康事业的发展指明了方向。 疫苗接种是公共卫生体系的重要防线，健康管理也是贯穿一生的“主动防御”。
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即将报上市！实体瘤 CAR-T 来袭审批动态3 月 18 日，科济药业发布2024 年业绩，并在报告中指出，舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于 晚期胃癌/食管胃结合部腺癌 （GC/ GEJ） 患者的确证性 II 期临床试验 （CT041-ST-01, NCT04581473） 试验达成主要终点，计划于 2025 年上半年在中国向 NMPA 提交 NDA 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种 全球潜在同类首创 的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞产品。 CT041-ST-01 试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 的有效性和安全性。
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第 8 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗审批动态3 月 19 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 拟 被 纳入突破性疗法，用于 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达 （IHC≥1+） 的复发或转移性宫颈癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 7 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 8 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成，其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力，还显著增强了细胞杀伤效果。
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深度原理完成亿元级Pre-A轮战略融资，联想之星参与本轮投资 | 星科技•AI及AI应用医药投融资3月19日，AI for Science（AI4S）赛道明星企业深度原理Deep Principle宣布完成亿元级Pre-A轮战略融资，本轮投资方包括联想之星、联想创投、锦秋基金、BV百度风投、启高资本，公司股东高瓴创投与线性资本持续追加投资。 本轮融资将加速公司ReactiveAI技术平台在新材料、能源、医药等关键领域的产业化落地，标志着中国AI4S领域正式进入技术与产业共振的爆发期。 深度原理Deep Principle是一家全球领先的AI for Chemistry/Materials科技创新公司，致力于通过人工智能技术加速材料化学创新。
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福沃药业获新一轮融资，武汉高科集团领投1亿元医药投融资深圳福沃药业有限公司近日获得武汉光谷科创产业投资基金领投的1亿元新融资，旨在加速国产抗癌药物的研发与商业化。福沃药业成立于2015年，由清华大学生物系校友联合创立，专注于新一代抗肿瘤小分子创新药研发。公司依托深圳清华大学研究院平台，拥有包括10余个国家1类创新药在内的产品矩阵，核心产品FWD1509和FWD1802分别针对肺癌和乳腺癌，已进入中美临床阶段，研发进度领先。长江力合曾助力福沃药业落地光谷生物城，并注册成立全资子公司。
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基因疗法再现死亡病例！为16岁的杜氏肌营养不良患者，Sarepta更新药物标签警示前沿研究近日，美国生物技术公司Sarepta Therapeutics宣布，其已获批的杜氏肌营养不良（DMD）基因疗法Elevidys的一名患者因急性肝衰竭死亡。 这一事件引发了对基因疗法安全性的新一轮关注，公司股价随之暴跌22%，但行业分析师仍认为该疗法的“获益-风险比”尚未失衡。 Sarepta在声明中指出，该患者的死亡与急性肝损伤相关，但强调这“并非新的安全信号”。
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京长合作助力山西太行药业高质量发展公司动态3月18日，在这个充满希望与活力的春日，京长合作第二批挂职干部走进山西太行药业，开展工作指导和实地调研。 参与工作指导调研活动的领 导 ， 长治市政府机关党组成员、副秘书长刘沙涛、市发展和改革委员会党组成员等来自多个区县的常委及政府党组成员。 在参观山西太行药业文化博物馆的同时，调研团的领导与太行药业总经理王希茜深入交流，询问企业从生产至销售等各个环节所面临的困难和问题等。山西太行药业2025-03-19太行药业 京长
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EGFR77.53 -
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