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  • 云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整诱导期研究数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）上以口头报告形式公布
    临床研究
    云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整诱导期研究数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）上以口头报告形式公布
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 伊曲莫德（VELSIPITY ® ）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）以口头报告形式公布 。 UEGW 2024于2024年10月12日-15日期间在奥地利维也纳举行，是全球消化系统疾病领域最具影响力和权威性的学术会议之一。 ES101002研究是迄今为止在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者中完成的最大规模的III期临床研究 。
    云顶新耀
    2024-11-06
    云顶新耀医药科技有限公司 溃疡性结肠炎 免疫系统疾病 MBTPS1 中山大学附属第一医院
  • 千亿疫苗巨头业绩暴雷！研发与盈利双重考验如何应对？
    财报业绩
    千亿疫苗巨头业绩暴雷！研发与盈利双重考验如何应对？
    智飞生物于10月25日晚间发布的2024年第三季度财报显示，2024年第三季度，公司实现了45.28亿元的营业收入；而前三季度累计营业收入达到227.86亿元， 与去年同期相比下降了41.98%。 第三季度财报显示，智飞生物自年初以来的研发费用支出为6.96亿元，较去年略有增长。 实际上，智飞生物的业绩下降纯属意料之中。
    生物药知识云享
    2024-11-06
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司 康希诺生物股份公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司 怡道生物科技（苏州）有限公司
  • 溶瘤细菌：重塑肿瘤免疫治疗格局的潜力股
    前沿研究
    溶瘤细菌：重塑肿瘤免疫治疗格局的潜力股
    近日，研究人员在Nature上发表重磅论文，介绍到将细菌改造成个性化癌症疫苗，激活免疫系统，抑制免疫抑制机制，为新型癌症疫苗打开大门，可攻击原发肿瘤、转移灶，预防复发。 2017年， 美国国家癌症研究所（NCI）成功举办了首届微生物癌症治疗会议，激起了学术界的广泛热议 ，标志着肿瘤微生物疗法正逐步崭露头角，成为癌症治疗领域的一股新兴热门力量。 如今，溶瘤细菌领域正如一轮初升的太阳，光芒四射，吸引着众多资本的瞩目与涌入，预示着一个潜力无限、创新涌动的新时代正加速到来。
    医麦客
    2024-11-06
    恶性肿瘤 肿瘤 NCI Inc
  • 解锁基因治疗潜力：探索细胞和质粒工程的创新路径
    前沿研究
    解锁基因治疗潜力：探索细胞和质粒工程的创新路径
    随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
    医麦客
    2024-11-06
    Sangamo Therapeutics Inc
  • 钱文斌教授牵头的CD27装甲BCMA CAR-T治疗RRMM的I期研究结果发表Cancer子刊
    临床研究
    钱文斌教授牵头的CD27装甲BCMA CAR-T治疗RRMM的I期研究结果发表Cancer子刊
    目前有多款BCMA CAR-T细胞疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM），它们均具有良好疗效，但尚未达到持续缓解和生存的平台期。 新一代CAR-T细胞通过设计修改来提高其效力和持久性，其中之一是对装甲CAR-T细胞进行工程改造，以表达细胞因子或共刺激分子，从而增强免疫反应，从而进一步提高CAR-T细胞的疗效。 研究也证实，将CD27共刺激域整合到BCMA CAR-T治疗中可能会提高抗骨髓瘤疗效。
    医麦客
    2024-11-06
    恶性肿瘤 BCMA CD27
  • 映恩生物：全球首创自免ADC药物完成首位受试者给药
    临床研究
    映恩生物：全球首创自免ADC药物完成首位受试者给药
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 DB-2304 是映恩生物自主研发的治疗自身免疫疾病的创新ADC，临床前研究显示出卓越的免疫调控效果和良好的安全性。 该药物采用了新型载荷，相较于同靶点单抗，DB-2304表现更为广谱和高效的炎症因子抑制，在疾病动物模型上表现出优于抗体治疗的效果。
    医麦客
    2024-11-06
    映恩生物制药（苏州）有限公司 自身免疫疾病 注射用DB-2304
  • 说瘤解癌|不容小觑！不吸烟、女性肺癌更应关注这个基因突变，国内已有批准的靶向药物
    审批动态
    说瘤解癌|不容小觑！不吸烟、女性肺癌更应关注这个基因突变，国内已有批准的靶向药物
    打开公众号，设置“星标”，。 NSCLC中HER2变异的病理特征：多为不吸烟的女性腺癌患者。 在 Guardant360 队列中，分析了1719名在2019年6月至2021年10月期间在美国诊断为携带HER2体细胞突变（包括扩增）的NSCLC患者，HER2变异发生率为5.2%（1719例/33080例）。
    允英
    2024-11-06
    HER2 非小细胞肺癌
  • 浆细胞样树突状细胞的生物学
    前沿研究
    浆细胞样树突状细胞的生物学
    因此，其在免疫系统中发挥着多方面的重要作用。 pDCs 促进抗病毒免疫反应，并与以 I 型 IFN 为特征的自身免疫性疾病的发病机制有关。 因此， pDCs 在抗病毒免疫、自身免疫性疾病和肿瘤的发生发展中发挥重要作用。
    小药说药
    2024-11-06
    肿瘤 NF-κB 免疫系统疾病 LILRB1 LAIR1
  • 【Cancer Discovery】安进公布第二代 PRMT5 抑制剂(AMG193) 分子发现与药理数据
    前沿研究
    【Cancer Discovery】安进公布第二代 PRMT5 抑制剂(AMG193) 分子发现与药理数据
    安进近期于 《Cancer Discovery》 公布了临床1/2期的MTA协作的PRMT5抑制剂 AMG 193 的发现(10.1158/2159-8290.CD-24-0887)。 AMG 193 与化疗/KRAS G12C抑制剂sotorasib存在协同作用，在体内联合治疗可显著抑制肿瘤生长。 AMG 193显示出了良好的临床活性，并在的1/2期临床研究中进行了药效验证。
    精准药物
    2024-11-06
    PRMT5 KRAS G12C Sotorasib 片 安进
  • 【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展
    前沿研究
    【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展
    【导读】 致癌RET改变是多种癌症中重要的、与组织无关的治疗靶点。 团队在RET突变的实体瘤患者中对SY-5007进行了首次人体1期研究，SY-5007是一种有效的选择性RET抑制剂。 在116例疗效可评估的患者中，总客观缓解率（ORR）为57.8%，初治患者为70.0%，既往接受过治疗的患者为51.3%。
    精准药物
    2024-11-06
    恶性肿瘤 实体瘤 RET SY-5007片
  • 一文了解 FDA 批准的4种抗衰老药物
    审批动态
    一文了解 FDA 批准的4种抗衰老药物
    这些获批的药物均有延缓衰老的价值。 如今，心血管疾病、糖尿病、癌症以及神经退行性疾病等与衰老密切相关的问题，已成为公共卫生的重点关注对象。 Nir Barzilai博士。
    小药说药
    2024-11-06
    恶性肿瘤 糖尿病 心血管疾病 衰老 皱纹
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤14】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤14】
    一例男性胰腺癌患者，主要是FOLFOX化疗方案+呋喹替尼靶向治疗+参一胶囊提高免疫力，疗效尚可。 （1）患者男性，62岁。 采用主要是FOLFOX化疗方案+呋喹替尼靶向治疗+参一胶囊提高免疫力。
    亚泰制药
    2024-11-06
    糖尿病 胰腺癌 奥沙利铂 呋喹替尼 胰腺导管腺癌
  • 鲁南制药果和®磷酸西格列汀片获中国批准上市
    审批动态
    鲁南制药果和®磷酸西格列汀片获中国批准上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 果和®磷酸西格列汀片药品注册证书，规格为：25mg（国药准字H20249136）、50mg（国药准字H20249138）、100mg（国药准字H20249137） 。 同工艺、同产线 的本品正在申报美国， 未来将实现中美同品质的市场销售。 磷酸西格列汀片是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
    鲁南制药集团
    2024-11-06
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 西格列汀 舒更葡糖
  • Acadia Pharmaceuticals 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券
    交易并购
    Acadia Pharmaceuticals 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券
    Acadia Pharmaceuticals宣布与Neuren Pharmaceuticals达成最终资产购买协议，以1.5亿美元出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该PRV是在2023年3月获得美国FDA批准DAYBUE™（trofinetide）治疗雷特综合症后获得的。Acadia计划将出售PRV所得用于支持其商业运营、中枢神经系统及罕见病研发项目，以及未来的业务发展。交易需满足常规的交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案下的适用等待期。Jefferies LLC担任Acadia在此交易中的财务顾问。Acadia致力于神经科学领域的突破，自成立以来一直致力于在医疗保健前沿工作，为最需要的人提供关键解决方案。
    Businesswire
    2024-11-06
    ACADIA Pharmaceuticals Inc trofinetide
  • 小型创新药企也有反垄断风险｜法规观察
    公司动态
    小型创新药企也有反垄断风险｜法规观察
    • 即便是小型新药研发初创企业，也应关注潜在的反垄断的风险点；。 • 在特定小众相关市场中，创新药研发企业仍可能被认定具有市场支配地位；。 • 分工协助商业模式的合理“外衣”下可能隐藏着反竞争的行为；。
    研发客
    2024-11-06
    创新药企
  • Vitrian 完成对俄亥俄州中部生物制造产能的 $50M 初始投资，并与 AmplifyBio 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Vitrian 完成对俄亥俄州中部生物制造产能的 $50M 初始投资，并与 AmplifyBio 建立合作伙伴关系
    Vitrian，一家专注于生物制造投资和建设服务的领先企业，宣布完成对AmplifyBio位于俄亥俄州纽阿尔班姆的制造能力中心（AMEC）的5000万美元投资，并具备扩大至6500万美元的能力。这笔投资是Vitrian对俄亥俄州中部生物制造支持承诺的第一步。AmplifyBio是一家领先的先进疗法合同研究组织和合同制造组织，提供全面的药物开发和制造服务。AMEC位于俄亥俄州先进制造走廊中心，毗邻英特尔20亿美元的俄亥俄州一半导体巨型工厂和安进3.6亿美元的生物制造厂。Vitrian联合创始人兼管理合伙人斯科特·努德莱曼表示，他们非常兴奋在俄亥俄州的第一笔投资，并期待与AmplifyBio的更广泛合作。AmplifyBio首席执行官J.凯利·甘杰伊表示，他们选择与Vitrian合作，基于对制造站战略目标的契合，并希望这是许多合作的第一步。Vitrian致力于通过设施房地产投资/开发、改善资本化流程以及通过社区参与和劳动力发展建设未来增长潜力，而AmplifyBio则专注于以商业目标为导向的先进疗法药物的开发和规模扩大。
    Businesswire
    2024-11-06
  • Viant 扩展了医疗器械解决方案
    交易并购
    Viant 扩展了医疗器械解决方案
    全球医疗技术解决方案提供商Viant宣布收购加州弗里蒙特市的Knightsbridge Plastics，以增强其设计制造服务中的微注塑能力。此次收购使得Viant能够生产更高端的塑料注塑模具零件和精密微组件，满足下一代医疗设备和先进药物输送系统的需求。Knightsbridge Plastics自1982年成立以来，专注于为医疗设备、生物医学和技术行业设计生产高精度注塑模具零件和微组件。Viant通过此次收购，扩大了其全球卓越中心网络，并加强了涵盖复杂医疗设备和组件设计及全规模制造的一站式解决方案。Viant首席执行官Alton Shader表示，此次收购体现了公司对投资先进技术和能力的持续承诺，以支持客户并将突破性医疗技术推向市场。
    PRNewswire
    2024-11-06
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