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  • SCYNEXIS 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    SCYNEXIS 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    SCYNEXIS公司于2024年11月6日发布了第三季度财务报告，并提供了公司更新。报告显示，公司收到了来自GSK的1000万美元的开发里程碑付款，这是由于FURI、CARES和NATURE临床试验的最终报告提交所致。SCYNEXIS的现金、现金等价物和投资总额达到8490万美元，预计现金余额将支持公司至2026年第三季度。此外，SCYNEXIS的SCY-247在多个医学会议上展示了其强大的抗真菌活性，预计将在2024年第四季度启动一期临床试验。公司还计划在2025年初重启针对侵袭性念珠菌病的MARIO三期临床试验。SCYNEXIS将在11月12日参加在波士顿举行的Guggenheim全球医疗保健会议，并与投资者进行一对一会议。
    纳斯达克证券交易所
    2024-11-06
    GSK PLC SCYNEXIS Inc
  • Dovetail Genomics 获得 $2M SBIR 赠款，用于开发用于肿瘤应用的高通量 LinkPrep（TM） 解决方案
    医药投融资
    Dovetail Genomics 获得 $2M SBIR 赠款，用于开发用于肿瘤应用的高通量 LinkPrep（TM） 解决方案
    Dovetail Genomics获得来自美国国家人类基因组研究所在癌症研究应用中开发高通量LinkPrep解决方案的200万美元SBIR资助。该资助将支持其快速、高分辨率LinkPrep技术的进一步发展和验证，以应用于临床相关的癌症样本类型。这项技术利用链接读取方法，依靠现有的短读测序仪，在发现和检测结构变异方面具有显著优势。Dovetail Genomics计划利用这笔资助开发高通量能力，并验证包括FFPE在内的更多样本类型，以推动其在癌症研究中的更广泛应用。该公司的LinkPrep技术在检测结构变异方面表现出卓越的灵敏度，比传统的全基因组测序方法提高了百倍。Dovetail Genomics将在美国人类遗传学会2024年会议上展示LinkPrep技术的功能，并举办相关研讨会。
    美通社
    2024-11-06
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Leads Biolabs 的 LBL-034 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，LBL-034 是一种设计独特、高度差异化的抗 GPRC5D/CD3 双特异性抗体，用于治疗多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    Leads Biolabs 的 LBL-034 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，LBL-034 是一种设计独特、高度差异化的抗 GPRC5D/CD3 双特异性抗体，用于治疗多发性骨髓瘤
    南京 Leads Biolabs 公司宣布，其自主研发的针对多发性骨髓瘤（MM）的人源化双特异性T细胞结合抗体 LBL-034 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。LBL-034 采用 Leads Biolabs 的专有 T 细胞结合抗体技术平台 "LeadsBody TM" 设计，是全球第三个进入临床阶段的 GPRC5D 靶向 CD3 T细胞结合剂。该抗体通过同时结合 T 细胞上的 CD3 和癌细胞上的肿瘤相关抗原 GPRC5D，将 T 细胞与癌细胞拉近，有效激活 T 细胞攻击和杀死目标癌细胞。初步临床研究显示，LBL-034 具有较高的 GPRC5D 结合亲和力和效力，同时不易引起 T 细胞衰竭和细胞死亡。2023年7月，LBL-034 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和FDA的IND批准，并在2023年11月在中国启动了一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的I/II期临床试验。FDA的ODD批准将有助于加速 LBL-034 的全球临床开发和市场推广。Leads Biolabs 致力于发现、开发和商业化创新疗法，以满足全球范围内在肿瘤学、自身免疫和其他严重疾病
    Biospace
    2024-11-06
    国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤 CD3 GPRC5D 注射用LBL-034
  • BrightSpring Health Services 宣布 CareMed 被选为 Leqembi（R） 的全国专业药房合作伙伴
    交易并购
    BrightSpring Health Services 宣布 CareMed 被选为 Leqembi（R） 的全国专业药房合作伙伴
    BrightSpring Health Services宣布，其子公司CareMed被Eisai选为Leqembi这一阿尔茨海默病创新治疗药物的全国专业药房合作伙伴。Leqembi是一种针对阿尔茨海默病中聚集的β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物，经过多阶段临床试验证明其有效性。CareMed致力于为患有轻度认知障碍和痴呆症的患者提供更多治疗选择，并加强患者及其家属的支持与关怀。BrightSpring Health Services总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示，CareMed与Eisai的合作体现了其对提高患者对创新药物和治疗方案获取的承诺。CareMed首席商务官Benito Fernandez强调，加入Leqembi的专业药房网络是公司不断寻求扩展突破性治疗和疗法组合的一部分，相信这将帮助更多阿尔茨海默病患者获得改善生活质量的正确治疗。
    GlobeNewswire
    2024-11-06
    老年性痴呆 Eisai Ltd Aβ
  • Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新
    医投速递
    Barinthus Bio 报告 2024 年第三季度公司发展和财务业绩更新
    Barinthus Biotherapeutics plc在2024年第三季度完成了VTP-300慢性乙型肝炎试验的入组，并推进VTP-1000治疗乳糜泻进入临床试验。公司预计第四季度将公布VTP-300慢性乙型肝炎项目的丰富数据，包括HBV003和IM-PROVE II试验的更新中期结果。此外，公司还宣布了VTP-850前列腺癌试验的入组完成，并预计2025年第一季度将公布数据。财务方面，截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金为1.061亿美元，第三季度净现金使用量为1820万美元。
    GlobeNewswire
    2024-11-06
    乳糜泻 Barinthus Biotherapeutics PLC
  • Tango Therapeutics 报告积极的 TNG462 临床数据并提供 PRMT5 开发计划的最新情况
    交易并购
    Tango Therapeutics 报告积极的 TNG462 临床数据并提供 PRMT5 开发计划的最新情况
    Tango Therapeutics宣布其PRMT5项目进展，基于TNG462 Phase 1/2临床试验的积极数据，公司决定推进TNG462进入全面开发阶段。TNG908在非中枢神经系统实体瘤中表现出临床活性和良好的耐受性，但在胶质母细胞瘤（GBM）中未达到临床疗效的药代动力学暴露阈值。因此，公司推出TNG456，这是一种新一代的脑渗透性MTA-合作PRMT5抑制剂，具有增强的活性和对GBM、NSCLC和其他实体瘤的选择性。TNG908的招募已被停止，以全力支持TNG462和TNG456的开发。TNG462的临床数据显示，其在多种肿瘤类型中具有潜在的同类最佳特性，包括临床活性、实质性持久性和良好的安全性和耐受性，公司正在迅速推进其下一阶段开发。
    Biospace
    2024-11-06
    实体瘤 非小细胞肺癌 PRMT5 多形性胶质母细胞瘤 Tango Therapeutics Inc
  • 新闻稿：Dupixent 在欧盟获得批准，成为第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎幼儿的药物
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent 在欧盟获得批准，成为第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎幼儿的药物
    欧盟批准Dupixent作为首个且唯一针对一至十一岁患有嗜酸性食管炎（EoE）儿童的药物。该批准基于三期临床试验数据，显示与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的儿童在16周时达到组织学疾病缓解的比例显著更高，且这种缓解持续至一年。Dupixent是欧盟首个针对这些年轻患者的药物，他们在这个生命的关键成长阶段持续面临进食困难。Dupixent在美国和加拿大也获得了针对这一年龄组的批准。该药物的安全性和有效性在儿童EoE患者中得到证实，有望改善这些患者的治疗标准。
    Biospace
    2024-11-06
    嗜酸细胞性食管炎
  • Reviva 将在 2024 年 CNS 峰会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的阳性言语潜伏期数据
    研发注册政策
    Reviva 将在 2024 年 CNS 峰会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的阳性言语潜伏期数据
    Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布，其研发的针对精神分裂症的药物brilaroxazine在Phase 3 RECOVER试验中显示的积极言语延迟数据将在CNS Summit 2024会议上以海报形式展示。该会议将于11月10日至13日在马萨诸塞州波士顿举行。海报标题为“基于言语延迟的富集增强Brilaroxazine Phase III研究的治疗效果”，展示时间为11月12日17:00至19:00，演讲者为Dr. Jan Sedway。Reviva是一家专注于治疗未满足医疗需求的晚期生物制药公司，其产品管线包括针对中枢神经系统、炎症和心代谢疾病的药物。
    Biospace
    2024-11-06
    精神分裂症 brilaroxazine Reviva Pharmaceuticals Inc
  • Semnur Pharmaceuticals, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Scilex Holding Company, Announces Today the Filing of a Registration
    交易并购
    Semnur Pharmaceuticals, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Scilex Holding Company, Announces Today the Filing of a Registration
    As previously announced, Semnur Pharmaceuticals, Inc. (Semnur), a wholly owned subsidiary of Scilex Holding Company, and Denali Capital Acquisition Corp. (Nasdaq: DECA, the SPAC) entered into an agreement and plan of merger, dated as of August 30, 2024 (the Merger Agreement), related to the proposed business combination (the Business Combination) of Denali and Semnur, which provides for a pre-transaction equity value of Semnur of $2.5 billion.The closing of the Business Combination is expected to occur by t
    stockhouse
    2024-11-06
    重庆迪纳利医药科技有限责任公司 Scilex Holding CO
  • Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing
    交易并购
    Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing Royal Adelaide Hospital digitises cancer therapy prescribing
    We are unable to provide the full text. [https://www.healthcareitnews.com/news/anz/royal-adelaide-hospital-digitises-cancer-therapy-prescribing]
    healthcareitnews
    2024-11-06
    恶性肿瘤
  • Notch Therapeutics 标志着 CAR-T 疗法的新时代
    研发注册政策
    Notch Therapeutics 标志着 CAR-T 疗法的新时代
    Notch Therapeutics公司将于2024年12月参加美国血液学会（ASH）年会，展示其创新的同种异体保护和细胞因子工程策略，旨在支持开发高效和持久的现成UNi-T细胞。公司首席科学官Chris Bond表示，Notch致力于开发持久且有效的T细胞疗法，关注患者体验和可及性。其最新研究显示，使用工程化细胞产品可实现持久且稳健的肿瘤控制，无需辅助细胞或细胞因子支持。Notch将展示其同种异体iPSC衍生的CD8 T细胞平台两项进展：一是新型专有策略，旨在保护UNi-T细胞免受多种患者免疫细胞清除机制的影响，以提高细胞持久性和患者反应的持久性；二是专有的工程化细胞因子技术，消除了对外源性细胞因子或辅助细胞的需求，并有可能实现无需毒性淋巴细胞去除化疗的现成T细胞疗法。
    PRNewswire
    2024-11-05
    肿瘤
  • TT Capital Partners 宣布投资 Collaborative Docs
    医药投融资
    TT Capital Partners 宣布投资 Collaborative Docs
    TT Capital Partners宣布对Collaborating Docs进行多数投资，该公司致力于为护士执业医师（NPs）与监督医师匹配，以促进高质量合作，满足NPs在33个州独立执业的需求。根据美国劳工统计局数据，护士执业医师是该国增长最快的职业之一。尽管NPs在诊断、处方和治疗患者方面具有与医师相似的资格，但他们在33个州没有监督医师的情况下无法独立执业。Collaborating Docs作为首家解决这一需求的公司，通过为NPs匹配愿意合作的医师，确保符合不断变化的法规，并为患者提供连续的护理服务。公司通过提供模板合作协议、州特定指导、为医师维护适当的职业责任保险和促进支付处理，简化了NPs和医师的行政负担。Collaborating Docs由家庭医学医师安妮·德帕斯夸莱博士于2020年创立，目前已建立了一个由2000名医师组成的强大网络，并成功地为全国超过5000名NPs和医师助理匹配了合作医师。TTCP合伙人瑞安·恩格尔表示，Collaborating Docs凭借其首创地位和强劲的市场势头，在未来的发展中具有良好前景。
    Businesswire
    2024-11-05
    TT Capital Partners
  • Horus Pharma 推进其欧洲扩张
    交易并购
    Horus Pharma 推进其欧洲扩张
    法国眼科领域领先企业Horus Pharma宣布首次在法国境外投资，收购罗马尼亚布加勒斯特的Inocare Pharm公司重大股份。Inocare Pharm由罗马尼亚-意大利企业家团队创立，专注于眼科医疗设备、保健食品和诊断仪器商业化，并与国际制造商合作。此次合作将使Horus Pharma进入快速增长的东欧市场，并借助Inocare Pharm的专业团队和市场影响力，共同拓展产品线，巩固在罗马尼亚及巴尔干和前苏联地区的市场地位。
    Businesswire
    2024-11-05
  • Headway 与国家质量论坛合作，以提供者为中心开发下一代行为健康措施
    交易并购
    Headway 与国家质量论坛合作，以提供者为中心开发下一代行为健康措施
    Headway公司作为首个启动合作伙伴加入由国家质量论坛领导的跨行业创新联盟——Aligned Innovation，旨在加速发展以患者和临床医生为中心的健康质量指标。Headway致力于通过其平台上的100多位提供者，共同创建新的患者报告质量指标，帮助医生理解患者功能改善而非仅是症状改善。该联盟旨在解决当前评估工具在捕捉康复全貌方面的不足，包括生活质量与日常功能的改善。Headway与国家质量论坛合作，旨在开发一个综合评估工具，评估心理治疗对抑郁症和焦虑症的治疗效果和进展，不仅测量症状，还跟踪功能性健康结果，如生活质量、个人关系、就业和日常功能。Headway作为首个和最大的启动合作伙伴，已与超过100位临床医生及其患者参与其中，他们将在整个年度内进行新的评估，并将数据匿名化与NQF共享，以了解其影响。
    PRNewswire
    2024-11-05
    焦虑障碍
  • 完成裁员目标！住友制药“提前退休”结果公布
    人事变动
    完成裁员目标！住友制药“提前退休”结果公布
    对于 日本药企招募提前退休人员 这个事情，今年给 MRCLUB 的小伙伴们又分享了多家，其中包括 7 月底宣布计划的住友制药（ 详情>> ），如今，他家的招募结果公布了。 本次提前退休人员招募公告于 7 月 31 日发布，在当日举行的董事会会议上，住友制药宣布决定实施员工提前退休计划，截至今年 11 月 30 日年满 40 岁且司龄在 5 年以上的员工，均符合要求，目标是约 700 人（详情见 MRCLUB 历史消息： 40岁以上提前退休！ 这家日企要裁近一半人 ）。
    医药代表
    2024-11-05
    住友制药（苏州）有限公司
  • 康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）香港新药上市申请获批
    审批动态
    康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）香港新药上市申请获批
    康哲药业控股有限公司（“本公司” ，连同其附属公司统称为 “本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 中华人民共和国香港特别行政区（“香港”）政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市申请，于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。 产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 截至目前，产品也是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法 。
    康哲药业集团
    2024-11-05
    芦可替尼 深圳市康哲药业有限公司 Incyte Corp 白癜风 非节段型白癜风
  • 盐酸凯普拉生片获批幽门螺杆菌根除适应证，开启“除幽”新篇章！
    审批动态
    盐酸凯普拉生片获批幽门螺杆菌根除适应证，开启“除幽”新篇章！
    2024年11月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 盐酸凯普拉生片用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（ H. pylori ） 。 此次新适应证的获批不但增加了凯普拉生的临床适用范围，也将为中国庞大的 H. pylori 感染人群提供治疗新武器。 我国 H. pylori 根除率不断下降，优化抑酸治疗或是破局关键。
    复星医药
    2024-11-05
    国家药品监督管理局 倍稳 艾司奥美拉唑 中山大学附属第一医院 河北医科大学
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