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  • DirectSens 市场领先的 LactoSens® 生物传感器技术被 Kerry Group P.L.C. 收购
    交易并购
    DirectSens 市场领先的 LactoSens® 生物传感器技术被 Kerry Group P.L.C. 收购
    DirectSens公司宣布其LactoSens®技术被全球味觉和营养领导者Kerry Group收购。此次收购标志着DirectSens在开发端到端生物传感器解决方案方面的成功，同时Kerry Group旨在通过此次收购来补充其在乳糖酶产品线上的实力。LactoSens®作为一种不可或缺的分析工具，将与Kerry Group的原料解决方案相结合，为食品制造商提供更全面的服务。自8年前推出以来，LactoSens®已成为乳糖检测领域的首选解决方案，广泛应用于食品和饮料制造业，帮助生产者满足严格的法规要求，同时提高生产效率。DirectSens的酶工程和生物传感器技术在全球市场上取得成功，此次收购进一步巩固了DirectSens在生物传感器行业中的领先地位。DirectSens将继续作为值得信赖的合同制造商，确保LactoSens®的高质量生产，并致力于开发新的产品，如OatSens®、LactaZyme®、XPressGT®等，并与合作伙伴共同拓展合作。
    Businesswire
    2024-11-05
    Kerry Group DirectSens GmbH
  • Prilenia 将在亨廷顿研究小组 （HSG） 2024 年大会上展示普利多匹定数据
    研发注册政策
    Prilenia 将在亨廷顿研究小组 （HSG） 2024 年大会上展示普利多匹定数据
    Prilenia Therapeutics在即将举行的第31届亨廷顿病研究组年度会议上将展示关于其治疗亨廷顿病（HD）的实验性药物pridopidine的五篇科学摘要和一个口头报告。公司CEO迈克尔·海登博士强调，pridopidine在改善功能、认知和精细运动技能方面具有益处，这些益处在经过验证的评估中持续至两年。欧洲药品管理局已接受pridopidine治疗HD的上市申请，目前正处于审查中。pridopidine是一种强效且高度选择性的σ-1受体（S1R）激动剂，具有改变神经退行性疾病治疗模式潜力。在PROOF-HD III期临床试验中，pridopidine在多个指标上显示出益处，包括临床疾病进展、认知和运动功能。pridopidine在临床研究中表现出良好的耐受性，与安慰剂相似。Prilenia正在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论HD在美国的下一步行动，并计划在欧洲审查过程完成后考虑全球其他地区的监管提交。
    Businesswire
    2024-11-05
    Huntington 病 普利多匹定 Prilenia Therapeutics
  • NJ Bio 和 Charles River 宣布建立战略联盟，以推进 ADC 开发和制造服务
    交易并购
    NJ Bio 和 Charles River 宣布建立战略联盟，以推进 ADC 开发和制造服务
    NJ Bio, Inc.与Charles River Laboratories, Inc.宣布建立战略联盟，旨在为客户提供包括抗体药物偶联物（ADCs）的早期开发、优化及制造在内的互补服务。ADCs市场进入过程复杂，涉及抗体、细胞毒性有效载荷、连接体及其偶联、以及临床前和临床验证等多个环节。此次合作的最大优势在于为客户提供无缝的互补服务，以提升成果并加速ADCs上市时间。Charles River在抗体开发及ADCs的预临床评估方面处于领先地位，而NJ Bio则专注于合成和制造新型连接体、有效载荷或连接体-有效载荷，以增强ADCs的安全性和有效性。Charles River去年因在ADC发现和开发方面的领导地位而获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖，今年再次入围。NJ Bio是一家位于普林斯顿的合同研究组织，专注于提供集成化学和生物偶联服务，拥有在合成和GMP制造方面的丰富经验，曾连续三年获得世界ADC峰会最佳合同研究组织奖。
    Businesswire
    2024-11-05
    Charles River Labora
  • 阿斯利康七赴进博，坚定在华发展
    公司动态
    阿斯利康七赴进博，坚定在华发展
    作为七届进博会的“全勤生”。 今年，阿斯利康再次携众多亮点展品登场。 过去六年，阿斯利康已带来肿瘤、呼吸、肾脏、消化、罕见病、疫苗及抗体等领域的11款“进博宝宝”，助益“健康中国2030”早日实现。
    阿斯利康中国
    2024-11-05
    肿瘤 AstraZeneca PLC 罕见病
  • 21亿+国家医保乙类品种，重庆药友制药入局！
    医保动态
    21亿+国家医保乙类品种，重庆药友制药入局！
    吸入用乙酰半胱氨酸溶液 为国家医保乙类产品。 据摩熵医药数据库显示， 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 在2023年全国院内市场的销售额超21亿元，同比增长达3.21%。 目前， 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 在国内已有29家企业拥有生产批文，其中仁合益康集团、四川普锐特药业、扬子江药业集团江苏紫龙药业、江苏康缘药业等23家企业已过评。
    摩熵医药
    2024-11-05
    乙酰半胱氨酸 仁合益康集团有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 四川普锐特药业有限公司
  • 3亿+注射剂，2家药企同日拿下国产第4家！
    公司动态
    3亿+注射剂，2家药企同日拿下国产第4家！
    11月5日，据NMPA官网最新公示， 四川汇宇制药 和 海南倍特药业 2家药企提交的4类仿制药 注射用替考拉宁 品种同日获批，是国内第4家过评该品种的药企。 注射用替考拉宁 用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 此前， 注射用替考拉宁 有4家企业拥有生产批文，浙江医药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评。
    摩熵医药
    2024-11-05
    华北制药股份有限公司 替考拉宁 浙江海正药业股份有限公司 浙江医药股份有限公司 葡萄球菌感染
  • 最新批件！47个品种过评，仁合益康、华仁药业、石家庄四药……
    审批动态
    最新批件！47个品种过评，仁合益康、华仁药业、石家庄四药……
    据摩熵医药数据库显示，其中 注射用头孢唑肟钠 在2023年全国院内市场的销售额超35亿元，同比增长达9.98%。 本次过评剂型中，注射剂占比最高，达37.7%，其次是片剂，占比达26.4%。 更多过评信息详情见下方表格及小程序。
    摩熵医药
    2024-11-05
    华仁药业股份有限公司
  • 恒瑞医药HER3 ADC进入首个III期阶段！
    临床研究
    恒瑞医药HER3 ADC进入首个III期阶段！
    这项临床试验被设计为一项多中心、随机、开放标签的研究，计划招募500名EGFR突变型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者均在接受EGFR-TKI治疗后失败。 此次研究的重点在于评估 SHR-A2009 与含铂化疗相比，在这类特定患者群体中的疗效和安全性。 今年9月，恒瑞医药已在ESMO 2024大会上分享了 SHR-A2009 的I期研究数据。
    摩熵医药
    2024-11-05
    EGFR 江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌 HER3
  • FDA 对 VTAMA® （tapinarof） 乳膏 1% 治疗成人和 2 岁及以上儿童特应性皮炎的审查更新
    研发注册政策
    FDA 对 VTAMA® （tapinarof） 乳膏 1% 治疗成人和 2 岁及以上儿童特应性皮炎的审查更新
    Organon公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗成人及2岁以上儿童特应性皮炎（AD）的补充新药申请（sNDA）审查目标日期延长三个月至2025年3月12日。FDA未对VTAMA的安全性、有效性或该适应症的批准提出任何担忧。Organon对提交给FDA的VTAMA疗效和安全性数据包充满信心，并承诺与FDA合作确保其审查所需的所有信息。预计VTAMA在2025年全年的收入贡献约为1.25亿美元，这将导致2025年调整后的EBITDA利润率下降约75个基点。
    Businesswire
    2024-11-05
    特应性皮炎 本维莫德 适应障碍
  • 实力开场！直击强生进博会首日大秀
    公司动态
    实力开场！直击强生进博会首日大秀
    治疗非小细胞肺癌EGFR突变的创新药物。 Rybrevant ®。 癌症是目前威胁国民健康的重大疾病之一，其中肺癌的发病率在中国居癌症榜首 1 ，已成为公共卫生的重大挑战。
    强生中国
    2024-11-05
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 特立妥单抗 ATM
  • 重磅来袭！罗氏进博放送第1波
    公司动态
    重磅来袭！罗氏进博放送第1波
    “与氏创新 质领未来”罗氏智慧医疗赋能实践发布会在罗氏展台圆满举办。 紧扣“新质”核心，发布会聚焦智慧医疗领域，罗氏携手合作伙伴共探人工智能（AI）创新实践应用，递交“中国方案”，为中国智慧医疗与医药产业创新融合发展提供新思路、新办法，助力中国医疗健康产业高质量发展的同时，引领全球智慧医疗创新实践。 活动现场，罗氏制药中国还开启了“数字医疗孵化2.0”临床孵化转化创新解决方案，持续赋能本土创新，让数字创新真正在中国落地，最终为实现“健康中国”目标贡献力量。
    罗氏制药
    2024-11-05
    肝癌 原发性肝癌
  • A司变更负责人
    人事变动
    A司变更负责人
    1、中国公司负责人变更。 2、公司负责人由三石总变更为Ewa Maqdosi，中文名孟奕华，孟可能大家都比较陌生，据公开资料显示，孟是阿斯利康无锡供应基地副总裁，曾于 2021 年 4 月 17 日任职阿斯利康制药有限公司的董事，2024 年 10 月 13 日其 职位从董事变更为董事、总经理。 投资人由无锡市新发集团有限公司、江苏省无锡医药有限公司、阿斯利康，变成阿斯利康独资。
    新药社
    2024-11-05
    AstraZeneca PLC
  • 国内首家！乌司奴单抗注射液获批上市
    审批动态
    国内首家！乌司奴单抗注射液获批上市
    2024年11月5日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ）下属杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由 中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司 （以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码：2509.HK） 联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信 ® （研发代码：QX001S/HDM3001） 的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士生物技术有限公司（荃信生物下属控股公司）负责产品生产及供应。 QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
    新药社
    2024-11-05
    国家药品监督管理局 乌司奴单抗 华东医药股份有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司
  • 西门子医疗部分股份待出售
    交易并购
    西门子医疗部分股份待出售
    10月31日， 路透社报道，西门子集团首席财务官拉尔夫・托马斯周四表示，西门子集团（SIEGn.DE）可能会出售其在西门子医疗（SHLG.DE）、西门子能源（ENR1n.DE）和Fluence（FLNC.O）的部分股份，以助力 为其106亿美元收购软件制造商Altair Engineering提供资金 。 西门子目前持有医疗设备制造商西门子医疗75%的股份、西门子能源17%的股份以及储能公司Fluence 31%的股份。 这位高管表示，西门子计划在 “未来几个月” 减少其在西门子能源的股份。
    MedTrend医趋势
    2024-11-05
    西门子
  • 大选后，美国新总统将如何影响生物医药？
    人事变动
    大选后，美国新总统将如何影响生物医药？
    一个两党都关注的问题。 约翰・霍普金斯大学副教授玛丽安娜・索卡尔在接受采访时表示，对于政治光谱两端的两位候选人来说，有共同立场可能看起来令人惊讶，但对降低药品价格的支持是相当两党一致的。 尽管两党的政治家都能在这个目标上达成一致，但在解决方案上却缺乏共识。
    MedTrend医趋势
    2024-11-05
    生物医药
  • BMS前高管加入传奇生物；阿斯利康口服GLP-1疗法4周减重5.8%
    临床研究
    BMS前高管加入传奇生物；阿斯利康口服GLP-1疗法4周减重5.8%
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月4日，传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI总裁。 他将负责管理CARVYKTI的持续增长，监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。
    氨基观察
    2024-11-05
    GLP-1 AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA 南京传奇生物科技有限公司 Ascendis Pharma A/S
  • DLH 将为海军 C5ISR 系统提供关键系统工程和综合物流服务
    交易并购
    DLH 将为海军 C5ISR 系统提供关键系统工程和综合物流服务
    DLH Holdings Corp.近日宣布获得一份价值约7600万美元的合同，支持海军信息战中心大西洋部的战术网络。该合同包括6100万美元的初始固定价值及1500万美元的可选服务，合同期限最长可达五年。DLH将作为主要承包商，提供在役工程代理和综合后勤支持服务，以支持多个指挥、控制、通信、计算机、网络、情报、监视和侦察（C5ISR）项目办公室和系统。此次合同胜利将加强DLH的工程、IT和网络安全组合，并继续执行其转型和增长战略。
    GlobeNewswire
    2024-11-05
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