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【创新引领】从跟跑到领跑，“中国原创”新药持续领航研发注册政策从“中国制造”走向“中国智造”。 从“跟随创新”迈向“原始创新”。 美国皮肤科学会（AAD）年会“最新突破性研究（Late-breaking research）”专场，作为全球皮肤科创新药物及疗法的重要发布平台，聚焦全球皮肤病领域的最新研究成果，并引领未来治疗趋势。
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随着药物抵达美国，Clearmind Medicine 经 FDA 批准的 CMND-100 临床试验向前推进，朝着关键里程碑迈进研发注册政策Clearmind Medicine Inc.宣布其创新药物候选CMND-100已成功制造并抵达美国，为即将启动的FDA批准的I/IIa期临床试验奠定了基础。该试验旨在治疗酒精使用障碍（AUD），影响美国超过2800万成年人。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，有望在AUD治疗上取得突破，通过新颖的作用机制减少酒精消耗和渴望。Clearmind Medicine公司致力于发现和开发新型迷幻药物衍生的治疗药物，以解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，如酒精使用障碍。公司计划在耶鲁大学医学院的精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行临床试验，并在以色列的IMCA（以色列医学成瘾中心）进行以色列试验。
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Virax Biolabs 在评估急性感染后综合征中 T 细胞功能障碍的临床研究中招募了首批患者研发注册政策Virax Biolabs Group Limited宣布在英国启动一项多中心临床试验，旨在评估其ViraxImmune™ FluoroSpot T细胞检测在诊断后急性感染综合征患者（包括长期COVID、治疗后莱姆病和慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎患者）中的性能。这项研究由英国国家卫生服务局合作进行，预计将有200名参与者，初步数据预计在2026年第二季度公布。Virax Biolabs致力于开发基于T细胞的检测技术，以提供免疫学分析平台，旨在改善对病毒性疾病免疫反应的检测和诊断。
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辉瑞、拜耳、强生重要人事调整人事变动3月17日下午，辉瑞中国宣布了一项重大人事变化和组织架构调整。 据辉瑞内部公告， 辉瑞中国现任肿瘤事业部总经理王玉（Cissy Wang）将离开公司，寻求外部职业发展机会。 王玉是从一线医药代表走向高层管理的一位职业经理人，1995 年，王玉从北京城市学院临床医学专业毕业，加入葛兰素史克，担任一名医药代表，其后一路晋升至产品经理，后离开 GSK 加入辉瑞制药，历任高级产品经理、市场经理、业务副总监职务。
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行业势头正好，复星“退群”了？公司动态3月14日，复星医药公告：其控股子公司复星实业 拟以现金1.24亿美元（约合人民币9亿元）向Calcite Gem转让其持有的和睦家医院、诊所的股权 ，共计940万股普通股，占和睦家股权比例的6.6%。 该交易预计将为集团贡献税后收益约合人民币6.5亿元。 和睦家医院是国内首批外资医院之一 ，1997年在北京成立，从一家诊所逐渐发展成如今的国内知名高端私立医疗机构，在全国范围内拥有10家医院、1家互联网医院和26家诊所。
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间苯三酚注射液被集采“退货”招标采购在第十批国家药品集中采购正式落地前夕， 间苯三酚注射液中选企业四川海梦智森生物制药有限公司被取消中选资格。 17日，国家医保局官网公示了一则“关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告”。 公开资料显示，四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年。
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我国全面暂停进口日本5大原料药招标采购2025年3月16日，国家药监局发布公告称，日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.位于Hofu工厂的部分原料药因未按照批准信息组织生产， 存在外购原料药贴签、包装或外购粗品精制等情形，被暂停进口。 5个批次原料药暂停进口。 此次涉事的企业KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（协和发酵生物株式会社）成立于2008年，是 协和发酵工业株式会社（Kyowa Hakko Kogyo）的生物化学业务独立出来的子公司。
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11年来首次单季亏损，金戈还能撑起白云山？财报业绩美国食品和药品监督管理局（FDA）近期发布公告，将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回，飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。 公告显示，使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。 2024年飞利浦呼吸机（Philips Respironics）获得与召回相关的医疗监测和解协议的最终批准。财经大健康2025-03-18
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刚刚！CDE发布《2024年度药品审评报告》研发注册政策近年来，我国医药研发创新活力显著增强。 《报告》显示，2024年全年批准48个1类创新药、89个境外已上市境内未上市药品，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病、抗感染等近二十个治疗领域。 《报告》系统分析了药品注册申请受理、审评审批等情况。
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津药达仁堂集团两家企业获智能制造能力成熟度认证公司动态近日，经过国家标准评估，津药达仁堂集团旗下达仁堂制药厂及乐仁堂制药厂，获得智能制造能力成熟度等级贰级认证。 标志着津药达仁堂集团在智能制造领域迈出坚实步伐，为中医药现代化注入新动能。 作为集团战略的重要组成部分，智能制造已成为推动传统中医药现代化的重要引擎。津药达仁堂2025-03-18智能制造
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7350 万美元！Arbor 押注 "迷你版 CRISPR" 疗法医药投融资2025 年 3 月 18 日，基因治疗领域一片动荡，但 Arbor 生物技术公司凭借超过 10 亿美元的合作伙伴关系和融资，仍在继续前进。 尽管基因编辑领域形势艰难，但一家公司却引起了一些关注并获得了资金。 总部位于剑桥的 Arbor 生物技术公司已经获得了 7350 万美元的 C 轮融资，用于推进其基于 CRISPR 的基因治疗产品线，目标是肝脏和中枢神经系统。
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RedHill Biopharma 将提交 FDA 批准的 Talicia® 以获得英国上市许可研发注册政策RedHill计划提交英国药品和健康产品监管局（MHRA）的Talicia针对幽门螺杆菌感染的MAA申请，采用MHRA的新快速通道审批流程，参考FDA的批准，预计英国批准可能在2025年第四季度。Talicia是美国胃肠病学家首选的幽门螺杆菌疗法，也是唯一获FDA批准的针对幽门螺杆菌耐药性的低剂量利福布汀疗法。该药已在阿联酋获批并上市，其他可能接受英国MHRA批准作为其自身审批流程参考的国家可能加速与潜在区域商业化合作伙伴的讨论。幽门螺杆菌感染是一个价值数十亿美元的庞大市场，影响着约40%的英国成年人、美国成年人的三分之一和全球成年人的50%以上。RedHill首席执行官Dror Ben-Asher表示，Talicia作为FDA批准的固定剂量、一次性口服胶囊组合，针对幽门螺杆菌感染具有显著疗效和安全性，且剂量方便，有助于提高依从性。
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三重技术优势加持，HyClone 胎牛血清赋能细胞培养前沿研究在细胞培养中， 胎牛血清的添加量一般在5%-10%， 是细胞培养成功与否的关键因素，也是细胞实验数据稳健的基石。 HyClone目前可提供：。 新西兰胎牛血清（SH30406）。
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上药旗下一药企被罚，原因是→公司动态浙江上药九旭药业有限公司是 一家“药品、原料药和食品”的生产销售企业。 2月28日，上药旗下的浙江上药九旭药业有限公司因生产经营的“纳乳艾叶油液态饮”产品实际不含有艾叶油成分，但是在该产品的标签上标注“艾叶油”等字样的内容， 违反包装或者标签有关规定。 被金华市市场监督管理局经济技术开发区分局依据《食品安全法》的相关规定，“责令当事人改正违法行为”，“没收违法所得241元”，“罚款5000元”。蒲公英Ouryao2025-03-18浙江上药九旭药业有限公司
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海正药业再次“零缺陷”通关公司动态数据显示，2023财年，FDA约58%的药品检查针对的是海外设施，近 40% 的海外场地位于印度和中国 。 据FDA官网不完全统计，2024年上半年，中国企业共收到 11封 警告信，远超往年同期水平。 FDA官网显示，仅2025年2月4日，就有 两家 中国企业和一所知名大学被FDA发出警告信。
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CDE：《2024年度药品审评报告》发布研发注册政策报告显示，2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市： 批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市； 11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。 批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市；。 批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市；另批准35个品种扩展儿童适应症，大大缓解儿科用药选择。蒲公英Ouryao2025-03-18罕见病 药品审评报告 CDE
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奕拓医药攻关“难以成药” 靶点，开发靶向蛋白质液-液相分离的小分子药物领域！前沿研究随着2025年新年的到来， 奕拓医药 （ETERN Therapeutics）上海办公室及实验室圆满完成了搬迁工作，全面入驻罗氏中国加速器。 奕拓医药作为罗氏中国加速器的首批成员企业之一，奕拓医药与罗氏上海创新中心已携手开展了一系列前沿研发合作项目，依托奕拓自主研发的 蛋白质液-液相分离(LLPS)技术平台 ，致力于发掘新型靶点，开创肿瘤治疗的新篇章。 2024年12月19日，奕拓医药宣布，其自主研发的 YAP/TEAD抑制剂ETS-006获得FDA新药临床试验（IND）许可 ，拟 用于多种晚期实体瘤的治疗。
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阿斯利康10.5亿美元押注迎突破，罕见病新药首个关键3期临床成功交易并购3月17日，阿斯利康宣布III期CALYPSO研究取得积极结果，该研究旨在评估 eneboparatide（AZP-3601）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）患者中的疗效和安全性。 该疾病已被纳入我国第二批罕见病目录。 CALYPSO研究成为该药首个达到主要终点的III期临床研究，验证了其临床获益。
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全球首创基因治疗模型，破解罕见贫血困局前沿研究美国费城儿童医院（CHOP）和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员开创了一种首创的基因治疗模型，为治疗X连锁铁粒幼红细胞贫血（X-linked sideroblastic anemia，XLSA）提供了潜在的突破，XLSA是一种罕见的先天性贫血，由ALAS2基因突变引起，该基因突变对血红蛋白中的关键化合物血红素的合成至关重要。 这项研究标志着研究人员首次研究治疗这种疾病的基因治疗，作者强调这可能对多种疾病产生影响。 Carlo Castruccio Castracani博士，该研究的主要作者和该团队的临床研究负责人，使用了一种靶向脂质纳米颗粒（LNP）平台技术，该技术由宾夕法尼亚大学医学院药理学助理教授Hamideh Parhiz构建，用于诱导造血干细胞中Alas2基因的缺失。罕见病信息网2025-03-18血红蛋白 铁 ALAS2
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药明康德，2025稳了公司动态日前，多家CXO企业陆续发布了2024年的年报，有人欢喜有人忧，昨天，药明康德交上的2024年业绩答卷，不负众望。 市场也给出了积极反馈，药明康德今天开盘一度盘中涨停。 根据披露数据，药明康德2024全年整体营业收入392.41亿元，剔除新冠商业化项目影响，这个数字相较于2023年同比增长了5.2%。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
