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  • 美迪西核酸药物研发服务平台
    公司动态
    美迪西核酸药物研发服务平台
    美迪西核酸药物研发服务平台是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。 基于严谨的科学态度、开放的技术平台和先进的仪器设备，我们可以满足行业对于前沿创新核酸药物的研发需求，承接医药公司及科研单位的核酸药物发现、筛选及临床前研究服务。 美迪西核苷酸药物化学合成平台可以一站式提供单体合成、修饰；寡核苷酸合成；递送系统合成以及寡核苷酸偶联物的合成。
    美迪西Medicilon
    2024-08-14
    核酸药物
  • 阿斯利康/第一三共HER2靶向ADC药物在华获批用于胃癌患者
    审批动态
    阿斯利康/第一三共HER2靶向ADC药物在华获批用于胃癌患者
    德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计 靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC) 。 2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。 此次附条件批准是基于DESTINY-Gastric06 II期临床试验的积极结果。
    医麦客
    2024-08-14
    HER2 第一三共 胃癌
  • 绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗获批IND
    审批动态
    绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗获批IND
    在我国HPV16亚型宫颈癌最为常见，占比为59.5%。 目前， 全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市 ，LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒（LNP）递送系统开发的首款获批进入临床的产品，有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 宫颈癌发病率居 妇科三大恶性肿瘤之首，是导致女性癌症死亡的第四大原因 。
    医麦客
    2024-08-14
    HPV 宫颈癌
  • 依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理！
    临床研究
    依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理！
    据悉，这是 世界首款碱基编辑NK细胞产品 临床试验申请获得受理。 作为贝斯生物的合作伙伴，依科赛对于贝斯生物的这一重要进展表示热烈祝贺，同时倍感荣幸能够提供 免疫细胞无血清培养基产品和技术服务 助力此款碱基编辑NK细胞治疗药物的上市进程，推动国家医药产业的发展，让NK细胞药物惠及全球患者。 贝斯生物拥有以0脱靶、高效编辑为核心优势的数百种碱基编辑技术，并在多个体外和体内应用场景实现了95%以上的高效编辑效率。
    医麦客
    2024-08-14
    NK细胞 贝斯昂科
  • 产值千亿美元！干细胞药物如何从工艺开发端提速？
    公司动态
    产值千亿美元！干细胞药物如何从工艺开发端提速？
    干细胞，这一引领未来的医疗前沿领域，正以前所未有的速度发展。 近年来，随着技术的突破和市场需求的激增，国内干细胞药物的IND申请/受理量持续攀升。 Global Market Insight发布的一份报告显示， 干细胞疗法市场正在 以超过10.6%的复合年增长率持续增长 ，这预示着行业即将迎来爆发式增长。
    医麦客
    2024-08-14
    干细胞药物
  • 创新康复治疗助推“空军蓝”
    前沿研究
    创新康复治疗助推“空军蓝”
    特色医学中心针对飞行员日常训练腰颈不适和疲劳等问题，联合启动“2小时训后康复治疗”机制，为飞行员进行手法和物理因子治疗，大大缓解了日常飞行训练伤病和长时间飞行引起的疲劳不适。 “每次训练后我的腰都会酸痛，2小时训后康复治疗，康复医师们不仅能精确找到病因，还对症施治，帮我甩掉了病痛包袱，让我能持续轻装上阵、捍卫长空。” 近年来，该中心深入探索飞行员伤病特点和发病机制，在体能提升、伤病防治、全面高效康复方面开展专题攻关科研创新；在系统开展现代物理因子治疗、手法治疗、医学运动治疗的基础上，进一步开展的重度关节粘连的麻醉下手法松解、超声引导下的精准诊疗技术，解决了诸多“疑难”“严重”肌骨伤病。
    空军军医大学
    2024-08-14
    康复治疗
  • 9100万美元D轮融资，加速膝骨关节炎植入式减震器商业化
    医药投融资
    9100万美元D轮融资，加速膝骨关节炎植入式减震器商业化
    8月13日，加利福尼亚州弗里蒙特，Moximed是一家致力于提高膝骨性关节炎（OA）患者护理水平的创新医疗器械公司，宣布完成6100万美元的D轮优先股融资，并有权再完成高达3000万美元的融资。 融资所得将用于加速Moximed的MISHA®膝关节系统在美国的商业化，该系统是世界上第一个用于膝骨性关节炎的植入式减震器（ISA）。 OA是一种常见的衰弱性疾病，影响着美国3200多万成年人的生活，预计到2040年将影响7000万美国人。
    Medaverse
    2024-08-14
    膝骨关节炎 骨关节炎植入式减震器
  • 38亿美元！凯雷收购Baxter肾脏护理业务
    交易并购
    38亿美元！凯雷收购Baxter肾脏护理业务
    8月13日，全球医疗技术领导者Baxter（NYSE:BAX）和全球投资公司Carlyle（NASDAQ:CG）管理的基金宣布已签署最终协议，Carlyle（凯雷）将以38亿美元收购Baxter（ 百特 ）的肾脏护理部门Vantive。 去年5月份，安宏资本和华平投资以42.5亿美元收购了 生物制药解决方案业务。 Baxter分拆生物制药解决方案业务 ）。
    Medaverse
    2024-08-14
    肾脏 凯雷
  • 维迪西妥单抗联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌，完成Ⅲ期临床试验患者入组
    临床研究
    维迪西妥单抗联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌，完成Ⅲ期临床试验患者入组
    以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗，但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症，于2021年底在国内上市，适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者， 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月， 具有突出疗效和临床获益， 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中，看到了令人惊叹的临床试验结果， 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据，开启的此项Ⅲ期临床试验，将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进， 为更多患者带来更大生存获益。
    荣昌生物
    2024-08-14
    HER2 尿路上皮癌 PD-1
  • 胶质母细胞瘤的免疫治疗
    前沿研究
    胶质母细胞瘤的免疫治疗
    目前所有的标准护理治疗对其均效果不佳，预后差，5年总生存率仅为6.8%。 GBM的治疗标准包括最大限度安全的肿瘤切除，然后是放疗（ RT ）和替莫唑胺（ TMZ ）联合化疗。 III期（ NCT00916409 ）临床试验证明，TTFields治疗的中位无进展生存期（ PFS ）提高到6.7个月，而替莫唑胺组为4.0个月。
    小药说药
    2024-08-14
    RT 胶质母细胞瘤 免疫治疗
  • 【JMC】张志超团队报道靶向Hsp70-Bim二聚体的新型化合物，对白血病有效
    前沿研究
    【JMC】张志超团队报道靶向Hsp70-Bim二聚体的新型化合物，对白血病有效
    分子伴侣系统在致癌过程中发挥着重要作用，因此靶向分子伴侣系统的关键节点开展小分子药物设计 极具前景。 张志超教授团队长期致力于研究Bcl-2家族和分子伴侣系统在肿瘤中的靶标地位和调控手段，发现分子伴侣蛋白Hsp70与辅伴侣蛋白Bim的蛋白-蛋白相互作用（PPI）是促进慢性粒细胞白血病（CML）发生发展的新靶标，并且是导致3代激酶抑制剂治疗耐药的关键靶标。 大连理工大学化学学院博士生 蒋茂军 为论文第一作者，该研究得到了国家自然科学基金及大连理工大学与大连中心医院-辽宁省肿瘤医院医工合作项目的资助。
    精准药物
    2024-08-14
    Hsp70
  • 《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见【三分钟速览一周医药看点】
    研发注册政策
    《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见【三分钟速览一周医药看点】
    征求意见稿所称的出口药品，系指中国境内的药品生产企业生产并出口至其他国（地区）的药品（含药品制剂、原料药）。 征求意见稿指出，生产出口药品的药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任，确保药品生产全过程符合中国和进口国（地区）相关法律法规要求。 公开征求意见至9月10日。
    中国医药报
    2024-08-14
  • Alpha Cognition 公司有望获得持续增长的融资
    医药投融资
    Alpha Cognition 公司有望获得持续增长的融资
    Alpha Cognition公司因当前市场条件挑战，决定暂时推迟其计划中的资本筹集和纳斯达克上市。公司管理层认为，为上市所需的资本筹集条件与公司当前追求ZUNVEYL商业化的目标不一致。公司正在探索替代策略，以更好地保护股东价值。同时，公司已收到桥接资金的意向，以支持其关键活动，包括商业供应制造、定价工作以及为2025年第一季度在美国市场推出ZUNVEYL做准备。Alpha Cognition将继续与潜在合作伙伴讨论，并积极寻求非稀释性资本选项，以支持其增长目标，同时不损害股东价值。
    Businesswire
    2024-08-14
  • TC BioPharm 宣布完成 200 万美元的公开募股
    医药投融资
    TC BioPharm 宣布完成 200 万美元的公开募股
    TC BioPharm公司宣布完成其此前宣布的公开募股，发行200万股美国存托股（ADS）及其相应认股权证，每ADS（或替代的认股权证）的发行价格为1美元，同时发行G系列认股权证，以每股0.78英镑的价格购买至多200万股ADS。公司从此次发行中获得的毛收入为200万美元，扣除发行费用后，净收入将用于支持其即将进行的针对复发/难治性急性髓系白血病的临床试验，以及持续运营费用和营运资金。此次发行涉及的注册声明已在SEC注册并生效，最终招股说明书已提交给SEC。TC BioPharm是一家专注于开发γδT细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于治疗癌症，包括急性髓系白血病。
    PRNewswire
    2024-08-14
  • ANI Pharmaceuticals， Inc. 完成 3.1625 亿美元的可转换优先票据发行，包括完全行使初始购买者购买额外票据的选择权
    医药投融资
    ANI Pharmaceuticals， Inc. 完成 3.1625 亿美元的可转换优先票据发行，包括完全行使初始购买者购买额外票据的选择权
    ANI Pharmaceuticals宣布完成3.1625亿美元的2.25%可转换高级债券发行，用于偿还现有高级抵押贷款设施并支持公司业务发展。发行规模从最初的2.5亿美元增加至2.75亿美元，并额外发行4125万美元。净收益约3.068亿美元，用于支付进入上限看涨交易的成本以及偿还现有贷款。同时，公司终止了现有高级抵押贷款协议，并签署了新的高级抵押贷款协议，包括3.25亿美元的延期提取贷款设施和7500万美元的循环信贷额度。此外，ANI与金融机构签订了上限看涨交易，以减少股票稀释和现金支付。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
  • Avidity Biosciences 宣布完成普通股的扩大公开发行，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Avidity Biosciences 宣布完成普通股的扩大公开发行，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Avidity Biosciences公司成功完成8,418,000股普通股的公开发行，包括根据承销商完全行使额外购买权而额外出售的1,098,000股，每股发行价格为41美元。此次发行的毛收入约为3.451亿美元，公司将利用所得净收入及其现有现金、现金等价物和可交易证券，用于资助其临床项目、推进AOC平台相关的研究与开发，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行由Leerink Partners、TD Cowen、Cantor、Barclays和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理，Raymond James、Chardan和Needham & Company担任联合经理。
    PRNewswire
    2024-08-14
  • ACELYRIN， INC. 宣布 Izokibep 治疗化脓性汗腺炎的 3 期阳性数据;将战略重点放在 Lonigutamab 上并报告 2024 年第二季度财务业绩
    研发注册政策
    ACELYRIN， INC. 宣布 Izokibep 治疗化脓性汗腺炎的 3 期阳性数据;将战略重点放在 Lonigutamab 上并报告 2024 年第二季度财务业绩
    ACELYRIN公司宣布其izokibep药物在治疗HS（汗腺炎）的3期临床试验中达到了主要终点，并计划优先发展lonigutamab。公司预计将现金使用期限延长至2027年中，并将举办网络研讨会和电话会议。izokibep在HS试验中显示出统计学上显著的疗效，而lonigutamab在TED（甲状腺眼病）治疗中显示出潜力。此外，公司完成了一项针对SLRN-517的单剂量研究，并计划减少33%的员工人数以节省成本。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    ACELYRIN Inc ACELYRIN Inc
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