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共 367803 篇内容
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“头对头”试验！艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊临床研究
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免疫检查点抑制剂毒性的免疫机制前沿研究
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分子胶药物又有重大合作交易，累计超270亿美元交易并购上周，礼来与 Magnet Biomedicine 达成了 13 亿的合作交易，基于其 TrueGlue™平台开发新的分子胶药物。 据不完全统计，2020 年以来大药企已经在分子胶这个领域已经完成 24 笔大的交易，整体交易规模加起来高达 270 亿美元。 艾伯维将会支付一笔未公开金额的预付款，计入选择费用、里程碑金等，总费用高达 16.4 亿美元，以及额外的权利金 。
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【JMC】 中科院上海药物所柳红/杨财广等报道新型FTO抑制剂的发现，对白血病有效前沿研究在这项研究中，研究人员鉴定出了一系列以酰腙为骨架的新型FTO抑制剂，优化后的化合物8t - v表现出强效的FTO抑制活性，半数抑制浓度（IC 50 ）值在7.1至9.4微摩尔之间。 作为先导化合物，FTO抑制剂8t对MOLM13、NB4和THP - 1细胞表现出强效的抗增殖能力，其IC 50 值分别为0.35、0.59和0.70微摩尔，并且能显著诱导NB4细胞凋亡。 Journal of Medicinal Chemistry。
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2025 年美国即将失去专利保护的十大药物前沿研究2025 年，美国制药行业将迎来 10 款重磅药物的专利保护到期，包括强生的 Stelara、再生元的 Eylea、安进的 Prolia/Xgeva 等。 这些药物的专利到期将为生物类似药和仿制药进入市场打开大门，对原研公司的销售造成重大影响。 适应症 ：银屑病关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
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MEDIROM Healthcare Technologies Inc. 宣布提供 3.5 亿日元（约合 240 万美元*）的新无担保贷款融资医药投融资MEDIROM Healthcare Technologies Inc.获得3500万日元（约240万美元）的新无担保短期银行贷款，其中2000万日元用于偿还子公司MEDIROM Mother Labs Inc.的债务，剩余资金将用于一般营运资金，包括Mother Bracelet开发。该贷款年利率为1.875%。此举旨在加强公司财务状况，为Mother Bracelet的开发提供额外支持。GlobeNewswire2025-03-18
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BioArctic 获得美国 exidavnemab 孤儿药资格认定研发注册政策BioArctic AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药产品开发办公室（OOPD）已授予exidavnemab孤儿药资格，用于治疗多系统萎缩（MSA），这是一种影响中枢和自主神经系统的快速进展且致命的罕见病。exidavnemab是一种新型疾病修饰治疗，旨在针对α-突触核蛋白聚集物，如寡聚体或原纤维，以促进聚集的α-突触核蛋白的清除，从而减缓疾病进展。FDA的孤儿药资格认定计划为旨在治疗影响美国少于20万人的疾病的药物或生物制品提供孤儿药资格，并给予相关激励和监管援助。MSA是一种具有极高未满足医疗需求和不良预后的疾病，目前尚无治愈方法或可减缓疾病进展的治疗方法。
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Ostial Corporation 在战略收购后更名为 Verge Medical医药投融资Ostial Corporation更名为Verge Medical，宣布收购Crossfire Medical的Wavella™技术，标志着公司在冠状动脉和周围血管市场的战略扩张。Wavella是一种用于静脉应用的专用输液导管，采用旋转正弦线技术，可同时输送医生指定的药物，确保在周围血管中实现全面、节段性的药物递送。Verge Medical的CEO Mike Buck表示，此次收购扩大了公司的产品组合，通过提升冠状动脉和周围血管治疗，优化手术效率、安全性和患者结果，重塑血管干预的未来。Verge Medical的FLASH™主动脉开口血管成形术系统是其首款商业产品，已用于超过25,000例手术。结合Ostial FLASH和Wavella技术，Verge Medical处于血管创新的前沿，提供旨在提升手术结果和提升患者护理的技术。Wavella目前为研究性设备，尚未上市销售。Verge Medical是一家位于加州坎贝尔的私人医疗技术公司，致力于通过创新解决方案改变血管干预，为全球医生和患者提供提升手术效率、安全性和临床结果的产品。PRNewswire2025-03-18
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Cell｜王皞鹏/许琛琦/Dario Vignali/孔燕/沈志荣合作揭示免疫检查点LAG3受体的激活机制前沿研究免疫检查点是T细胞表面的一类抑制性受体。 免疫检查点抑制剂则通过解除这种抑制作用，重新激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答 （获2018年诺贝尔生理医学奖） 。 其中，PD-1阻断抗体在多种肿瘤治疗中取得革命性突破，被誉为“药王”。
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Nat Cancer | 叶海峰团队开发光控“溶瘤细菌战士”用于实体瘤精准治疗前沿研究癌症是全球范围内主要的死亡原因之一，且其发病率逐年上升。 许多实体肿瘤的内部会形成缺血、低氧和免疫抑制的肿瘤微环境，这一特殊的微环境严重限制了药物分子和免疫效应细胞的渗透与作用，成为许多恶性实体肿瘤难以根治的关键因素之一 【1】 。 某些厌氧和兼性厌氧细菌，如大肠杆菌、沙门氏菌和李斯特菌，能够靶向迁移到肿瘤核心低氧区域 【2】 。
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Nat Commun丨陆豪杰/张莹、张振声联合构建膀胱癌诊断的N-糖组诊断模型前沿研究膀胱癌 （Bladder cancer， BC ） 是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤。 但现有诊断手段如膀胱镜 （有创且不适） 、尿液细胞学 （低灵敏度） 及影像学技术均存在局限性，亟需开发非侵入性、高灵敏度的新型标志物。 细胞外囊泡 （Extracellular vesicle， EVs ） 因其高度稳定性、丰富的内容物以及在各种细胞功能中的关键作用而日益受到关注。
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NAR丨李占军/谢万华/赖良学合作首次在动物水平阐述Xist repeat B缺失通过Usp9x过度激活导致细胞不对称分裂前沿研究雌性哺乳动物通过 X染色体失活 （X-chromosome inactivation， XCI ） ，实现雌性（XX）和雄性（XY）间X连锁基因剂量补偿平衡。 研究表明，Xist lncRNA是启动和维持XCI的关键分子开关，其包含6个高度保守的串联重复结构域 （Repeat A-F） 。 目前，基于静态的细胞模型结论显示，Repeat B在PRC1/2的招募和XCI的稳定维持中起重要作用，但其在哺乳动物体内调控XCI的具体机制还未知。BioArt2025-03-18Xist repeat B
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Mol Cell | Predictomes——由AlphaFold建模的蛋白质互作数据库前沿研究在结构生物学与系统生物学领域，全面解析 蛋白质相互作用 （protein-protein interactions， PPIs ） 的分子机制是理解生命过程的核心挑战。 稳定的蛋白质相互作用参与形成大的细胞结构 （如核孔） 和稳定的分子机器 （如RNA聚合酶） ，而瞬时相互作用则涉及从信号传导到DNA复制的动态过程。 人类基因组编码约20,000种蛋白质，理论上可形成约4亿种二元组合，但目前估计具有功能的PPIs约150万对，其中只有50,000对 （3%） 已被鉴定，约9,000对 （0.5%） 已实现了结构解析。BioArt2025-03-18protein AlphaFold 蛋白质
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Virpax 的剂量范围研究获得阳性 Probudur™ 结果，进入 IND 的下一步研发注册政策Virpax Pharmaceuticals宣布了一项针对其长效脂质体布比卡因制剂Probudur的积极研究结果。该研究评估了Probudur在比格犬身上皮下注射的耐受性，结果显示所有犬只均表现出对Probudur的良好耐受性，无不良反应。Probudur旨在为手术期间提供安全有效的疼痛控制，并显著减少或消除术后对阿片类药物的需求。此外，Virpax正在开发多个非成瘾性疼痛管理产品，包括用于术后疼痛管理的Probudur、用于管理急性慢性疼痛的Envelta™，以及用于治疗罕见儿童癫痫的NobrXiol™。公司还与NIH和DOD签署了合作研究开发协议，并寻求合作伙伴开发非处方产品AnQlar和Epoladerm™。
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Prime Medicine 推出 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 （AATD） 治疗计划研发注册政策Prime Medicine公司宣布其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的预临床项目，这是其肝脏系列中的下一个项目。公司预计将在2026年中提交新药研究申请（IND）和/或临床试验申请（CTA）。Prime Medicine的CEO Keith Gottesdiener表示，这一项目体现了公司利用专有模块化肝脏LNP加速Prime Editors开发，以及利用学习、监管框架和制造协同效应高效推进工作的策略。Prime Medicine计划在2027年推进AATD和威尔逊氏症项目，以展示Prime Editing在两种最大的遗传性肝脏疾病中的最佳潜力。Prime Medicine的AATD项目利用其通用肝脏脂质纳米颗粒（LNP）编辑SERPINA1基因中的E342K（Pi*Z）突变，有望治疗肺和肝脏相关的疾病。
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SignaBlok 将在 2025 年呼吸创新峰会 （RIS） 和美国胸科学会 （ATS） 国际会议上展示靶向 TREM-1 药物治疗脓毒症、肺部炎症和纤维化的临床前数据研发注册政策SignaBlok公司宣布，其首创的TREM-1抑制剂在实验性败血症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和肺纤维化（PF）等疾病的治疗中展现出积极的前景。该抑制剂通过阻断巨噬细胞限制的TREM-1，有效保护动物免受死亡，且保护效果在延迟治疗时间下并未下降。在老鼠实验中，该抑制剂在LPS挑战后注射能显著减少肺部中性粒细胞积累，而在挑战前注射则无效。在肺纤维化小鼠模型中，TREM-1阻断能减缓疾病进展并逆转纤维化。这些数据突显了SignaBlok的SCHOOL技术平台在支持TREM-1药物临床开发中的潜力，该平台通过一种新的作用机制，降低了药物失败的风险。SignaBlok将在2025年RIS和ATS会议上展示这些积极的前期临床数据。
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Alzheon 将于 2025 年 4 月 1 日在维也纳 ADPD 会议的专门研讨会上展示口服伐曲酸/ALZ-801 的关键 APOLLOE4 期试验结果研发注册政策Alzheon公司宣布，将在奥地利维也纳举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病大会上展示其APOLLOE4 Phase 3临床试验的顶线结果。该试验针对携带两个ε4等位基因的早期阿尔茨海默病患者，使用口服valiltramiprosate/ALZ-801进行干预。结果显示，valiltramiprosate在减缓阿尔茨海默病病理学方面具有潜力，可能成为首个口服药物。该研究旨在解决目前抗淀粉样蛋白疾病修饰治疗中存在的挑战，如患者识别、安全性监测、可及性和成本效益等问题。APOLLOE4试验是一项针对高风险APOE4/4纯合子的首次同类三期临床试验，共有325名早期阿尔茨海默病患者参与。
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Arbor Biotechnologies 宣布获得 7390 万美元的 C 轮融资，以推进新型基因编辑疗法医药投融资Arbor Biotechnologies宣布完成7390万美元的C轮融资，由ARCH Venture Partners和TCGX领投，多位新投资者和现有投资者参与。这笔资金将支持公司开发针对肝脏和神经系统疾病的基因编辑疗法，包括其领先候选药物ABO-101在PH1型原发性高草酸尿症中的临床试验，以及推进其他针对罕见肝脏疾病和肌萎缩侧索硬化症的创新疗法。ABO-101是一种针对肝脏的基因编辑疗法，旨在通过敲除HAO1基因来减少PH1相关草酸的产生。Arbor的管线基于一系列专有的基因编辑工具，旨在解决各种遗传疾病，包括肝脏和神经系统疾病。
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Arbor 筹集了 $73.5M 以度过 Gene Editing 的“Gartner Hype Cycle”医药投融资剑桥基因编辑公司Arbor Biotechnologies获得7350万美元C轮融资，用于推进针对肝脏和中枢神经系统的CRISPR基因疗法管线。尽管基因编辑领域面临挑战，Arbor公司CEO Devyn Smith对基因编辑应用于多种疾病充满信心。C轮融资将支持Arbor开展ABO-101的临床试验，该药物用于治疗罕见肝脏和肾脏疾病原发性高草酸尿症。Arbor还致力于神经生物学领域，针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）开发基因疗法。公司采用Cas12基因编辑技术，旨在降低生产成本并减少脱靶效应。
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EnteroBiotix宣布EBX-102-02取得积极的2a期顶线结果，EBX-102-02是一种潜在的肠易激综合征（IBS）同类首创治疗方法研发注册政策EnteroBiotix公司宣布其下一代全谱系微生物组产品EBX-102-02在治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）的2a期临床试验中取得积极结果。该研究评估了EBX-102-02在122名中重度IBS-C和IBS-D患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，接受EBX-102-02的患者在关键疗效评估方面，包括IBS症状严重度评分、粪便质地、平均每周完全排便次数和腹痛等方面，均显示出临床意义上的改善。EBX-102-02具有良好的耐受性，不良事件主要为轻微、自限性和胃肠道性质。EnteroBiotix计划继续推进EBX-102-02的临床开发，并计划进行更大规模的2b期临床试验以确认其疗效。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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