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Cell发文！上科大王皞鹏团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗前沿研究免疫检查点是T细胞表面的抑制性受体，肿瘤可通过激活这些受体来抑制T细胞功能，从而实现免疫逃逸。 免疫检查点抑制剂可解除这种抑制作用，激活机体的抗肿瘤免疫响应，相关研究曾获2018年诺贝尔生理学或医学奖。 继PD-1和CTLA-4之后，LAG3靶向药物于2022年获得美国FDA批准上市，成为第三个获批的免疫检查点药物，标志着肿瘤免疫治疗的又一次重要进展。
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阿斯利康重磅收购的罕见病新药首个关键3期临床成功交易并购3月17日，阿斯利康宣布 CALYPSO III 期试验的结果。 试验数据表明：与安慰剂相比， 在研甲状旁腺激素 (PTH) 受体 1 激动剂埃尼波帕肽 (AZP-3601) 在 24 周时对患有慢性甲状旁腺功能减退症 (HypoPT) 的成年人达到了其主要终点，且具有统计学意义 。 Eeneboparatide是2024年3月阿斯利康 以10.5亿美元收购 Amolyt Pharm获得的一款甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂 。
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营收增长43.51%！盟科药业2024年创新药驱动高增长财报业绩全年毛利1.08亿元，同比增长45.61%，毛利率提升1.19个百分点至82.80%。 销售费用率84.82%，同比减少33.57个百分点。 目前， 康替唑胺片已覆盖全国582家医院，150家实现了正式准入及批量临采 。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.10-03.16)专家观点各大监管机构及国际组织持续优化监管政策、技术标准和质量体系，推动行业向数字化、智能化发展。 这些动态共同描绘出全球药事监管格局的演进方向，为制药行业的稳健发展提供有力支撑。 接下来，我们将一起解析各大监管机构和行业协会的最新动态。蒲公英Biopharma2025-03-18
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辉瑞中国"变天"！26年元老接棒+三部门合并，释放何种战略信号？公司动态2025年3月17日， 辉瑞中国宣布了一项重要的领导层与组织架构调整 ，旨在进一步推动公司在中国市场的增长和创新。 这一调整被视为跨国药企在华本土化战略的标杆性动作 ，可见其对中国市场的重视程度。 01 管理层换血：25年老将交棒。药时空2025-03-18三部门合并
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生物医药与食品科学的交汇点：L-岩藻糖的稳定赋能与健康调节前沿研究L-岩藻糖 是一种天然存在的单糖，在许多生物分子中，包括蛋白质、脂质和糖，都有发现。 它具有多种生物活性，包括：提高蛋白质稳定性和溶解度、减少免疫原性。 因此，L-岩藻糖在生物医药产品配方中具有潜在的应用。AI 西宝生物2025-03-18L-岩藻糖 生物医药
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Cell | 上科大研究团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗前沿研究
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疫苗界的 “新势力” 来势汹汹公司动态为了能在带状疱疹疫苗市场与 GSK 的 Shingrix 一较高下，Curevo Vaccine 可谓是火力全开，一举筹集了 1.1 亿美元的资金，这架势仿佛是要在疫苗江湖里掀起一场大风暴。 不仅如此，他们还拉来了两位前 GSK 的高管加入董事会，这操作就像是从对手阵营里挖来了两位 “大将”，准备大干一场。 根据 3 月 17 日的公告显示，Curevo 的 B 轮融资那可是相当热闹。
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国内一家细胞治疗与再生医学公司完成近亿元天使+轮融资医药投融资近日，杭州星赛瑞真生物技术有限公司成功完成了近亿元人民币的天使+轮融资。 此次融资由复健资本新药创新基金与创瑞投资联手参与，旨在支持该公司在其 诱导多能干细胞（iPSC）再生医学 平台上的进一步发展，并加速其在代谢性疾病和眼科疾病治疗领域的临床转化进程。 值得注意的是，这是星赛瑞真自2024年6月首次获得复健资本及创瑞投资的天使轮投资后，在不到一年时间内再次赢得原有股东的信任和支持。
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国内一公司完成B+轮融资，聚焦细胞与基因治疗产业医药投融资近日，赛桥方舟（深圳）生物科技有限公司（以下简称“赛桥生物”） 宣布完成B+轮融资，投资方为复健资本和常高新。 源头技术创新驱动，行业处于变革拐点。 赛桥生物于2020年3月成立， 公司致力于通过细胞与基因治疗（CGT）上游关键制造技术及成套核心装备的源头技术创新和国产化工作，掌握行业发展主动权和定价权，实现细胞与基因药物的“一键制备+一键放行”，推动癌症和慢性病的细胞与基因治疗从百万元进入万元时代，惠及更广大的患者。
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河络新图完成世界首例通用型iPSC衍生血小板输注前沿研究作为国内首个实现临床级iPSC无核血液细胞工业级制备的创新企业，河络新图生物科技（上海）有限公司（以下简称“河络新图”）3月17日宣布，公司已于近日 成功完成了全球首例通用型（同种异体）人工再生血小板的临床输注。 经过7天严密监测，受试者未出现输注相关不良反应，初步验证了其安全性。 这一里程碑标志着我国在人工血液领域实现了从“0”到“1”的里程碑跨越，为破解困扰全球医疗界的血小板短缺难题提供了“中国方案”。
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ICH发布M13B草案——推动口服固体速释制剂额外规格生物等效性豁免的全球标准化研发注册政策国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日公布了M13B指导原则草案《口服固体速释制剂的生物等效性：额外规格生物等效性豁免》。 目前该草案已于2025年3月13日获得专家工作组（EWG）认可，进入ICH流程的第二段，即正面向公众征求意见。 M13B是ICH M13系列指导文件中的第二部分，专注于在已经通过M13A所建立的生物等效性（BE）基础上，为同一药品的不同规格提供生物等效性豁免（biowaiver）的科学与技术依据。
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Medpark企业 I双喜临门！科塞尔医疗2款产品获批第三类医疗器械注册证！审批动态近期，江苏医疗器械科技产业园Medpark企业 科塞尔医疗自主研发的Octoparms®Ⅱ腔静脉滤器，及其子公司米新医疗研发的Seledora®冠脉棘突球囊 ，获国家药品监督管理局（NMPA）批准三类医疗器械注册证上市。 Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器。 Octoparms®腔静脉滤器是经临床验证性能卓越的国产伞形滤器，自上市以来，获得国内近2000家医疗中心认可，数万名患者受益。
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阿斯利康好事连连！拟10亿美元收购细胞疗法公司、罕见病新药首个关键III期研究成功交易并购加速布局细胞治疗领域。 EsoBiotec的核心资产是ENaBL平台，可利用慢病毒载体技术，通过高细胞类型特异性递送遗传有效载荷，重新编程患者体内免疫细胞，增强其抗肿瘤或免疫调节功能。 作为细胞治疗领域的后来者，阿斯利康近年来通过多笔重大交易快速扩张。
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0.22元/支的集采药被被列入“违规名单”！供应河北、黑龙江、四川、云南和陕西招标采购由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业四川 海梦智森生物制药 有限公司（下称“海梦智森”）和受托生产企业 太极集团 （600129.SH）的四川太极制药有限公司（下称“太极制药”） 被列入“违规名单” 。 3月17日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）公告，决定 取消四川海梦智森间苯三酚注射液中选资格 ，同时将四川海梦智森和太极制药列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 第一财经记者查询《全国药品集中采购中选结果表（GY-YD2024-2）》发现， 四川海梦智森的供应省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕西。
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挽救三次手术失败危机，上海儿童医学中心“切中肯綮”，成功救治复杂综合征狭颅症患儿前沿研究近期，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心神经外科鲍南主任团队成功为一名在外地经历三次失败手术的复杂综合征狭颅症患儿完成高难度颅骨重建手术，一举改善了因严重术后并发症导致的颅内高压、脑膜脑膨出及颅骨缺损难题。 患儿洋洋（化名）出生后因头颅畸形而于当地就医，被诊断为罕见综合征型狭颅症，这类患儿因颅缝早闭导致颅骨畸形，而异常增生的颅骨常形成锐利骨刺，直接嵌压颅内静脉窦（如矢状窦、横窦等），阻碍脑脊液回流与静脉血流循环，引发顽固性颅内高压。 若未能及时解除压迫，将导致脑组织进行性损伤甚至不可逆的神经功能缺损。
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强生：宣布神经血管业务全球总裁离职人事变动近日，强生医疗科技宣布神经血管业务（CERENOVUS）全球总裁Mark Dickinson离职。 据悉， 这位老将 已为强生这家全球第二大医疗器械公司效力 26年 。 自 2017年 CERENOVUS成立以来， Mark Dickinson就一直担任该业务的负责人，其领导下的明星产品包括CereGlide 71导管和TRUFILL™栓塞系统，这些技术曾 推动强生在脑卒中治疗领域的创新 。
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易联立通完成种子轮融资！医药投融资近日， 合肥易联立通医疗科技有限公司（以下简称“易联立通”）近日完成种子轮融资，由合肥产投国正投资与合肥包河创投联合投资，旭医资本担任长期财务顾问。 良性前列腺增生是泌尿外科最大病种之一，我国50岁以上男性患病率超50%，且年轻群体发病率逐年攀升。 易联立通自主研发的“鲲鹏”悬吊系统作为国产首款第二代产品，突破了大范围腺体体积束缚有效性的技术瓶颈，解决了一代悬吊产品小腺体束缚力不足，大腺体卡不住的问题。
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赛桥生物完成新一轮融资！医药投融资近日， 赛桥生物（CellBri）宣布成功完成B+轮融资 ，投资方及投资金额未披露。 融资主要用于进一步推动其在细胞与基因治疗（CGT）领域智能制造解决方案的研发与商业化进程。 赛桥生物（CellBri）成立于2020年2月， 是一家专注于CGT行业上游关键制造技术及核心工艺装备的创新企业，公司致力于实现CGT产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化发展。生物天使2025-03-18赛桥生物
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晚期癌症疾病控制率超80%的ADC疗法；阿斯利康多肽药物达3期临床主要终点……临床研究阿斯利康多肽疗法达3期临床主要终点。 阿斯利康 （AstraZeneca） 公司宣布， 3期临床试验CALYPSO的顶线结果显示，在研甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂eneboparatide（AZP-3601）在患有慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）的成人中，于24周时与安慰剂组相比，达到试验主要终点。 主要终点为校正白蛋白后的血清钙水平正常化以及无需依赖维生素D和口服钙治疗的复合终点。
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