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里程碑！创新疗法展现“史无前例”疗效前沿研究编者按： 在近日举办的2025年肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议中，多家公司公布了其寡核苷酸偶联疗法的积极临床数据，有望推动数款疗法在未来一年内递交上市申请，彰显了此类创新分子对于全球病患的重要意义。 作为可以提供寡核苷酸偶联疗法“一站式”解决方案的平台，药明康德化学业务平台的WuXi TIDES团队借助化学业务上20年的丰富经验，建设了偶联及制剂开发的综合能力，为赋能这类新一代疗法打下坚实的基础。 造福病患，两款疗法又近一步。药明康德2025-03-18肌肉萎缩 创新疗法
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突破降脂治疗瓶颈，武大团队破解重要药物抵抗机制前沿研究低密度脂蛋白（LDL）胆固醇是诱发心血管疾病的主要风险因素，统计发现每增加1mg/dL的LDL胆固醇，冠心病的发病率增加大约1%， 当前的临床指南以及心血管疾病的治疗药物几乎全部以降LDL胆固醇为首要目标。 LDL受体的半衰期很长，一生中能够循环上百次。 PCSK9是肝脏分泌因子，人类遗传学研究发现其功能失活突变显著降低血清胆固醇水平，降低冠心病发病率80%以上，且PCSK9基因缺失个体身体健康。
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《细胞》揭示免疫检查点LAG3新机制！将推动癌症精准治疗前沿研究然而，癌细胞也会利用这一机制，通过激活免疫检查点通路来抑制T细胞的抗肿瘤能力，从而实现免疫逃逸。 目前，针对PD-1、CTLA-4等免疫检查点的抑制剂已经在癌症治疗中展现出显著的疗效。 除此之外， 淋巴细胞激活基因3（LAG3） 近年来也逐渐成为研究热点。
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国内创新药企的首次「破晓」公司动态2024 年，多家国内创新药企迎来了命运的转折点，首次从亏损泥潭中脱身，实现年度盈利。 本文将根据国内药企公布的 2024 年业绩，统计部分 首次扭亏为盈 的企业，供业内参考。 2025 年 3 月，和誉医药公布 2024 年年度业绩： 全年营收 5.04 亿元，同比大增 2544% ， 年内盈利 2830 万元； 研发投入达 4. 51亿元 ， 同比增长 4%。Insight数据库2025-03-18创新药企
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融资规模近300亿，生物医药行业迎来开门红医药投融资今年1-2月，美国及欧洲的生物医药行业共发生33起融资事件，融资规模达 39.69 亿美 元（合287.3亿人民币） ，是上月融资金额的两倍，其中值得关注的有：。 Newco模式集中爆发：1月，由中国药企发起的Newco公司多达5家，其中不乏融资4.1亿美元的Verdiva Bio 、2亿美元的Windward Bio、1.8亿美元的Timberlyne Therapeutics等大额融资，其中康诺亚包揽了3家Newco；。 前沿技术路线与新靶点受到关注：1-2月，精准核药公司AdvanCell 、瘤内大环类药物公司Orbis Medicines、B细胞药物公司Be Bio等前沿技术公司均获得大额融资。
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勃林格殷格翰携手金苗动保 加速动物疫苗创新进程 | 新闻稿公司动态3月18日，动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰与广州金苗动保科技有限公司（以下简称“金苗动保”）达成战略合作，将利用金苗动保的多联多价载体疫苗技术为动物防护多种疾病。 通过公司在动物保健领域的首个“在中国，为全球”研发合作，勃林格殷格翰致力于加速动物疫苗研发进程。 金苗动保是一家专注于多联多价动物载体疫苗研发的科技创新公司，其自主研发的多联多价载体疫苗技术平台具备构建效率高、免疫原性强、安全性好等特点，在动物疫苗开发领域展现出显著优势。
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双品同耀：济川蒲地蓝和同贝荣登中国药品零售市场品牌榜审批动态3月14日至3月18日，第十届健康商品交易大会（2025西鼎会）在浙江湖州隆重召开。 其中，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌”，产品在零售市场的品牌力再次提升。 大会重磅发布2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌和潜力品牌，品牌评选以品牌实力、品牌成长性、品牌可及性为核心指标，建立科学数据模型对入围品牌进行综合评估，通过发掘实力品牌，助推终端选品，推动零售行业高质量发展。
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辉瑞终止STING激动剂临床研究上周，辉瑞正在终止一款STING激动剂PF-07820435的1期临床试验。 根据ClinicalTrials.gov网站显示：由于业务战略原因，该 试 验被终止；该决定并非基于任何安全性和/或有效性问题。 难以开发的STING激动剂。
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阳性克隆靶向分离+高通量流式分析实现抗体研发'闪电战'前沿研究抗体药物的发展为全球医疗领域带来了显著的经济效益，市场估值逐年攀升，预计到2050年将达到3000亿美元。 加快药物上市的关键在于快速筛选，只有高效的筛选技术，才能实现从“1”到“100”的规模化发展。 创新型阳性克隆筛选设备CellCelector和iQue ® 高通量流式分析技术突破筛选瓶颈， 加速实现从靶点验证到候选抗体筛选的全流程优化，为抗体药物的快速开发提供强有力的支持。生物制药小编2025-03-18高通 克隆靶向分离
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NMPA最新发布！ 公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。药多网2025-03-18
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Nature子刊：西南大学李翀团队开发新型LNP系统，可突破血脑屏障，实现大脑靶向治疗前沿研究脂质纳米颗粒 （LNP） 在靶向肝，以及脾脏和肺部等主要器官方面已取得成功，但穿越血脑屏障 （BBB） 仍是一项重大挑战。 有效的大脑靶向递送系统对于推进神经疾病基因治疗至关重要，但目前仍受限于低运输效率和核酸稳定性差的问题。 在此基础上开发的新型脂质纳米颗粒 （LNP） 递送系统，能够增强脑部摄取、提高核酸 稳定性以及固 有的神 经 保护特性带来的极低免疫原性，在阿尔茨海默病、胶质瘤和隐球菌性脑膜炎的小鼠模型中显示出治疗潜力。
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总投资约为1140万美元用于血吸虫病诊断和研发项目，合作伙伴包括热带疾病的药物和诊断以及医疗和生物实验室。医药投融资全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约17亿日元（1140万美元）用于五个项目，旨在开发血吸虫病诊断和用于治疗被忽视的热带病（NTDs）的药物。其中，约7.8亿日元（520万美元）用于开发血吸虫病诊断，血吸虫病是影响全球约2.5亿人的21种NTDs之一，其中90%的病例发生在非洲。该基金将资助美国圣地亚哥的非营利组织“热带疾病药物与诊断”与日本临床诊断试剂盒和试剂制造商Medical & Biological Laboratories Co., Ltd.、长崎大学热带医学研究所、肯尼亚医学研究机构和 noguchi纪念医学研究所合作，开发针对Schistosoma mansoni的快速诊断测试（RDT）和针对Schistosoma haematobium的新血清学RDT。此外，GHIT Fund还将投资约9.32亿日元（620万美元）用于三个研发项目，包括登革热疫苗的临床试验、基孔肯雅热和恰格病的筛选项目。自2013年以来，GHIT Fund已投资37.5亿日元（2.51亿美元）用于136个项目，包括14个发现项目、12个临床前项目和9个临床试验。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获突破性疗法认定，用于治疗铂耐药卵巢癌审批动态2025年3月18日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。 卵巢癌（Ovarian Cancer，OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约80%的晚期卵巢癌会复发，并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）。
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JSKN003于中国获突破性治疗认定审批动态3月18日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗（下称：该适应症）。 卵巢癌年发病率位居中国女性生殖系统肿瘤第3位，病死率则位于女性生殖道恶性肿瘤之首，约70%的患者就诊时已处于晚期。 肿瘤细胞减灭术联合术后含铂化疗是当前的主要治疗手段，然而几乎所有患者最终发展为对铂类耐药。
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《“泰莫”：用于纵向临床病历的时序指令建模与评估》临床研究《“泰莫”：用于纵向临床病历的时序指令建模与评估》是一篇探讨大语言模型（ LLMs ）在处理电子病历时序推理能力方面的研究文章。 该研究由斯坦福大学的研究团队提出，旨在解决大语言模型在医疗任务辅助中面临的一个关键问题：如何有效处理和理解具有长期性质的电子病历。 电子病历通常跨越多年，包含数千条记录，且这些记录之间存在复杂的时间依赖关系。数字医疗2025-03-18临床病历 泰莫
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过敏性结膜炎新药来了，盐酸依匹斯汀滴眼液获批国内上市？审批动态近日，亦度正康合作客户润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸依匹斯汀滴眼液《药品注册证书》，这是润尔眼科首个完成 Ⅲ 期临床试验并被纳入优先审评审批的滴眼液药物。 我们对润尔眼科表示热烈的祝贺，并为作为该项目服务团队的一员感到无比荣幸。 盐酸依匹斯汀滴眼液，一种用于治疗过敏性结膜炎的药物，属于组胺 H1 受体拮抗剂 和肥大细胞稳定剂。
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阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，成为首个也是唯一用于局限期小细胞肺癌的免疫疗法审批动态今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其免疫疗法药物Imfinzi®（通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）已在欧盟获得批准，作为单药疗法，用于接受铂类药物为基础的放化疗（CRT）后病情未进展的成人 局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC）。 这一历史性的批准使得Imfinzi®成为欧盟首个也是唯一获批用于这一患者群体的免疫疗法。 接受Imfinzi®治疗的患者中，三年生存率高达57%，而安慰剂组仅为48%。
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Cell | 上科大王皞鹏团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗前沿研究
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AOC 1001：全球首个进入Ⅲ期临床的抗体-寡核苷酸偶联药物临床研究药物名称：Delpacibart etedesiran（AOC 1001）。 适应症：1型强直性肌营养不良（DM1），一种因DMPK基因突变导致肌肉萎缩、无力的罕见遗传病。 2. 药物结构与偶联技术。
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利用同一个类型的linkerpayload实现双毒素ADC前沿研究最新阅读一篇文献，双毒素ADC定点偶联用马来酸亚胺接头的linkerpayload,通过Diels-Alder反应和Michael加成反应将两种药物连接到抗体的不同位置上。 合成双重药物ADC的方法包括：。 研究者们开发了一种模块化合成策略，利用含有环戊二烯的非天然氨基酸 （SCpHK ） 和抗HER2的曲妥珠单抗（trastuzumab）骨架上的天然半胱氨酸残基，通过Diels-Alder反应和Michael加成反应将两种药物连接到抗体上 。
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