洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 箕星药业1.1亿美元引进老花眼治疗新药向FDA递交NDA
    审批动态
    箕星药业1.1亿美元引进老花眼治疗新药向FDA递交NDA
    今日，箕星药业宣布合作伙伴LENZ Therapeutics开发的首款用于改善老视（老花眼）患者近视力的 醋克利定滴眼液 （LNZ100）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。 2022年4月，箕星药业与LENZ Therapeutics达成合作，双方签订在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100（醋克利定）和LNZ101（醋克利定+溴莫尼定）的独家许可协议。 醋克利定是一种小分子乙酰胆碱酯酶受体激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。
    药渡Daily
    2024-08-13
    老视
  • 国内第七款三代EGFR抑制剂一线治疗NSCLC申报上市
    审批动态
    国内第七款三代EGFR抑制剂一线治疗NSCLC申报上市
    今日（8月13日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，奥赛康药业开发的第三代EGFR抑制剂 利厄替尼 （ASK120067）第二项上市申请获得受理，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 利厄替尼首次上市申请于2021年11月获得受理，目前仍处于审评审批中。 首次上市申请适应症为既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗。
    药渡Daily
    2024-08-13
    EGFR T790M NSCLC
  • 超60亿！ADC后，双抗一大波交易“来袭”！
    交易并购
    超60亿！ADC后，双抗一大波交易“来袭”！
    Curon 还将有资格获得与 CN201 的开发和监管审批相关的最高 6 亿美元里程碑付款。 8月6日，第一三共宣布，将以 1.7亿美金首付款 ，与默沙东拓展合作，共同开发DLL-3/CD3双抗MK-6070（I/II期临床）。 两者将共同推进MK-6070的临床及商业化，默沙东将拥有除日本以外的独占权，并且负责药品的生产和临床供应。
    17Talk易企说
    2024-08-13
    ADC
  • 获赛诺菲6000万美元投资，与强生达成4亿美元交易！这家基因治疗企业有何过人之处？
    医药投融资
    获赛诺菲6000万美元投资，与强生达成4亿美元交易！这家基因治疗企业有何过人之处？
    截至 2024 年 6 月 30 日，公司现金、现金等价物和受限现金为 1.01 亿美元。 凭借现有资金和此前与强生达成的交易，公司将拥有足够的资本来支付 2026 年第二季度前的运营成本和资金支出。 一、 关于MeiraGTx。
    凯莱英药闻
    2024-08-13
    基因治疗企业
  • 研究报告| 细胞疗法为自免疾病带来长期缓解
    前沿研究
    研究报告| 细胞疗法为自免疾病带来长期缓解
    文章如有侵权请联系删除。 戳 “阅读原文” 立即领取限量免费门票！
    药精通Bio
    2024-08-13
    细胞疗法
  • 通用型Treg细胞疗法获批IND，用于治疗难治性克罗恩病
    审批动态
    通用型Treg细胞疗法获批IND，用于治疗难治性克罗恩病
    近日， 细胞治疗新锐Tr1X宣布该公司细胞药物TRX103的IND获FDA批准，TRX103是一种用于治疗难治性 克罗恩病 的工程化Tr1 Treg细胞疗法， Tr1X计划在2024年底前启动1/2a期临床试验并为首位患者给药。 今年初，Tr1X宣布完成7500万美元 A 轮融资，摆脱隐身状态， 专注于开发 新型同种异体 调节性T细胞 (Treg) 和 CAR-Treg 细胞疗法引入疗法，针对并有可能治愈自身免疫性和炎症性疾病。 公司的科学研究主要基于Tr1X 的科 学创始人、医学博士 Maria Grazia Roncarolo 的研究成果，她是 1 型调节性 T 细胞（Tr1）的发现者。
    药精通Bio
    2024-08-13
    克罗恩病 Treg细胞疗法 IND
  • 莨菪烷类药物再添循证医学新证据
    前沿研究
    莨菪烷类药物再添循证医学新证据
    近期，西南特色中药资源国家重点实验室等单位连续发表3篇文章，进一步补充了莨菪烷类药物的循证医学证据。 《莨菪烷类药物应用于微循环障碍的研究进展》综述了莨菪烷类药物改善微循环障碍的作用强弱及作用机制、药代动力学和毒理的差异，以及其临床应用于不同微循环障碍类疾病的研究进展，总结了654-1较654-2更有效治疗脓毒性休克的可能机制。 《氢溴酸樟柳碱对偏头痛大鼠作用的试验研究》报道，氢溴酸樟柳碱对硝酸甘油致血管扩张的偏头痛大鼠有治疗作用，作用机制可能与调节血清和脑组织中的5-HT、NE、ET、NO水平有关。
    成一制药
    2024-08-13
    偏头痛
  • 莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T临床研究首位入组的儿童患者获得完全缓解并出院
    临床研究
    莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T临床研究首位入组的儿童患者获得完全缓解并出院
    近日，深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称“莱芒生物”）研发的代谢增强型CD19 CAR-T细胞疗法（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床研究（IIT）中取得新进展。 首位成功入组并接受极低剂量（1%常规剂量）治疗的儿童患者成 功实现完全缓解（CR）并顺利出院。 在入组前，患儿已确诊为复发难治性急性B淋巴细胞白血病（高危型），并伴有中枢神经系统转移，历经4线治疗均未能有效控制病情，面临无药可治的困境。
    莱芒生物
    2024-08-13
    Meta 儿童 CD19
  • 「万能」抗癌益生菌: 深度参与抗癌全过程, 化疗也可减毒增效! 助力患者长期生存
    前沿研究
    「万能」抗癌益生菌: 深度参与抗癌全过程, 化疗也可减毒增效! 助力患者长期生存
    那么在癌症的化疗中，肠道菌群都是如何影响到了化疗的疗效。 微生物群可以直接参与介导对化疗药物的治疗反应。 比如，肠道菌群协助增强化疗药物对癌细胞的凋亡作用。
    癌度
    2024-08-13
    癌症 益生菌 化疗
  • 认识FDA批准的抗癌新药沃拉西尼，老大难胶质瘤就这样被突破了！
    审批动态
    认识FDA批准的抗癌新药沃拉西尼，老大难胶质瘤就这样被突破了！
    脑部发生的肿瘤分为两类，一种是其他身体部位的肿瘤转移过来的转移瘤，比如肺癌或乳腺癌转移到脑部形成的转移性脑癌，这部分肿瘤一般还是按照原发部位的肿瘤来治疗的，并不是说转移到脑部了就按照脑癌来制定治疗方案。 如果脑是原发的部位就是原发性脑癌，其中胶质瘤是成年人最为常见的恶性原发性脑肿瘤类型，如果根据组织学或基因突变等分子特征、肿瘤级别进行分类， 几乎所有2级胶质瘤都存在IDH1或IDH2基因突变 。 IDH是负责代谢异柠檬酸的基因。
    癌度
    2024-08-13
    IDH1 IDH2 胶质瘤
  • 国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件
    临床研究
    国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件
    近日， 科弈药业 自主研发的国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白——KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验申请获得CDE批准，即将开展临床试验。 这是国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1的临床试验批件， 也是科弈药业第 ４个进入临床阶段的创新药项目。 BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会 将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。
    触界生物
    2024-08-13
    PD-L1 PD1
  • 用户测评 | 凌恩生物基于华大序风纳米孔测序平台的细菌完成图方案
    前沿研究
    用户测评 | 凌恩生物基于华大序风纳米孔测序平台的细菌完成图方案
    通过纳米孔测序平台，能够实现一次性获得没有gap和N碱基的完整细菌基因组图谱。 虽然高通量测序准确率高，但由于其读长较短，难以解决细菌基因组中重复区域与高GC区域组装困难的问题，需要借助PCR扩增、Sanger测序等方式填补组装后基因组中的gap。 华大序风纳米孔测序技术充分发挥了长读长的优势，轻松跨越细菌基因组中的复杂结构，使得组装流程更为简单，提高了组装的连续性，生成完整的基因组组装结果。
    华大智造MGI
    2024-08-13
    纳米孔测 凌恩生物 华大序风纳米孔测序
  • 霍尼韦尔调研发现：AI在工业领域的应用方兴未艾
    前沿研究
    霍尼韦尔调研发现：AI在工业领域的应用方兴未艾
    霍尼韦尔近日发布了 《工业AI洞察》 全球调研结果，披露了人工智能（AI）领域的发展现状。 调研显示，尽管全球只有17%的决策者完全实施了其最初的AI计划，但超过90%的受访者仍表示，他们正在发现更多意想不到的新运用场景，无论在AI实施的原型设计、启动还是扩展阶段。 毫无疑问，AI目前正处于发展的关键时刻。
    霍尼韦尔
    2024-08-13
    AI 霍尼韦尔
  • 中美双报！恒赛生物原创DC疫苗IND获CDE受理，治疗EBV阳性血液肿瘤
    审批动态
    中美双报！恒赛生物原创DC疫苗IND获CDE受理，治疗EBV阳性血液肿瘤
    公开资料显示，KSD-101注射液是恒赛生物在研的一款 负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体DC疫苗（树突细胞疫苗） ，拟用于治疗EBV阳性血液肿瘤。 EBV感染在世界范围内普遍存在， 约95%以上的成人有EBV感染 。 目前医学界对EBV相关血液系统疾病的认知尚不充分，NCCN和CSCO指南中并未明确针对EBV阳性血液肿瘤的标准治疗方式，导致EBV阳性和阴性患者在大多数情况下接受的治疗无明显不同。
    医麦客News
    2024-08-13
    EBV 肿瘤 血液肿瘤
  • Journal of Hepatology丨构建小鼠原发性硬化性胆管炎相关的胆管细胞癌模型为肝肿瘤的临床前研究提供了更精确的平台
    前沿研究
    Journal of Hepatology丨构建小鼠原发性硬化性胆管炎相关的胆管细胞癌模型为肝肿瘤的临床前研究提供了更精确的平台
    在原发性肝癌中，胆管细胞癌 （Cholangiocarcinoma, CCA） 的发病率仅次于肝细胞癌，占所有原发性肝肿瘤的约15% 【1】 。 原发性硬化性胆管炎 （Primary sclerosing cholangitis, PSC） 是一种以胆管纤维化炎症为特征的慢性肝病，目前除了肝移植外没有有效的治疗方式。 PSC相关胆管癌与散发性胆管癌在临床预后和分子改变上的差异 【4, 5】 ，表明了PSC相关CCA是具有独特生物学特征的亚型。
    BioArtMED
    2024-08-13
    cholangiocarcinoma 胆管癌 胆管细胞癌
  • JGG｜万国强/高下/朱光洁团队揭示细胞毒性新肽引发遗传性耳聋的机制
    前沿研究
    JGG｜万国强/高下/朱光洁团队揭示细胞毒性新肽引发遗传性耳聋的机制
    蛋白质病是一类以蛋白质稳态缺陷为特征的疾病，主要表现为错误折叠或聚集的蛋白质在细胞或组织中异常积累，进而导致细胞死亡。 虽然这些蛋白质引起细胞毒性的机制各不相同，但普遍认为这一过程涉及功能获得性突变，疾病的严重程度通常与突变蛋白的表达水平相关。 研究结果显示，突变的CGN蛋白能够形成不溶性聚集体并导致细胞死亡，内耳表达突变CGN蛋白的小鼠也出现了严重的毛细胞死亡和听力退行，这与人类患者的听觉表型十分相似。
    BioArtMED
    2024-08-13
    耳聋 细胞毒性新肽
  • Cell Rep丨罗振革组揭示人类神经元复杂化及突触发育幼态持续的特异分子机制
    前沿研究
    Cell Rep丨罗振革组揭示人类神经元复杂化及突触发育幼态持续的特异分子机制
    近日，上海科技大学生命科学与技术学院 罗振革 课题组在国际期刊 Cell Reports 在线发表题为 A hominoid-specific signaling axis regulating the tempo of synaptic maturation 的研究论文： 利用体内外多种研究体系，揭示了促进人类神经元形态复杂化及控制突触发育进程的复杂分子细胞机制 。 在进化的过程中，人类脑容量显著扩增，大脑皮层表面积的扩张促使沟回形成及复杂化。 与其他哺乳动物及灵长类动物相比，人类大脑皮层神经元的树突分支更为复杂，且具有更大密度的突触。
    BioArtMED
    2024-08-13
    上海科技大学 罗振革 神经元
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多