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攻破实体瘤，华东师大开发出光控“溶瘤细菌战士”！前沿研究通过合成生物学思想，科学家们通过对细菌进行工程设计、重编程改造，将其升级为“智能活体药物工厂”，能够在肿瘤原位按需可控高效地表达输送多种抗肿瘤药物，为肿瘤治疗提供了全新视角。 然而，工程化“溶瘤细菌”在肿瘤治疗中的应用仍面临一个重要挑战：如何在复杂生理环境下实现治疗蛋白质表达的动态平衡与精准时空控制？ 今天（3月17日），华东师范大学生命科学学院叶海峰和管宁子团队在 Nature Cancer 上发表题为“Engineered bacteria for near-infrared light-inducible expression of cancer therapeutics” 的研究成果。
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大涨23%独家中药创新药，北京同仁堂申请保护！招标采购巴戟天寡糖胶囊 作为国内获批的抗抑郁创新中药，是国内唯一系统、规范完成抑郁症全病程包括急性期、巩固期、维持期研究的中药。 2023年 安宫牛黄丸 全国销售额近30亿元。 同仁堂总计拥有57个中药二级保护品种，包括 百合更年安颗粒、六味地黄软胶囊、脉管复康片 等。
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全国3亿高血压患者，累积发病率高达33.4%！钙通道阻滞剂颇受青睐……临床研究高血压，又称动脉性高血压，是一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的慢性疾病。 1.我国高血压、脑卒中等心血管疾病负担严重，死亡率高。 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，我国心血管疾病 （Cardiovascular diseases，CVD） 患病率处于持续上升阶段，推算CVD现患人数3.3亿，其中高血压2.45 亿，脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺源性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万。
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恒瑞医药1类麻醉新药又一项适应症获批！审批动态同时，国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。 根据摩熵咨询最新发布的《麻醉药物市场研究专题报告》，阿片类镇痛药是一类通过激动外周和中枢神经系统μ、κ和δ阿片受体而发挥镇痛作用的药物，目前主流的的中枢性镇痛药是阿片受体完全激动剂、阿片受体部分激动剂、阿片受体混合激动-拮抗剂。 恒瑞医药在麻醉药领域具有较强实力，根据摩熵医药全国医院销售数据库，2023年恒瑞医药麻醉药院内销售额约20.59亿元，占据11.86%的份额。
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Neurocrine Biosciences 公布新的 KINECT-HD® 数据，显示使用 INGREZZA®（缬苯那嗪）胶囊可显著减少身体部位的舞蹈病研发注册政策Neurocrine Biosciences在神经科学高级实践护士研讨会中展示了KINECT-HD研究的成果，该研究显示，每日一次的INGREZZA（valbenazine）胶囊在治疗亨廷顿病成人的舞蹈病方面具有显著改善。分析显示，INGREZZA在减少舞蹈病症状方面表现出一致性，尤其是在手臂和腿部，这些部位在基线时受影响最严重。INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，已被美国食品和药物管理局批准用于治疗亨廷顿病的舞蹈病。研究结果显示，INGREZZA在12周的3期临床试验中显著降低了舞蹈病的严重程度，TMC评分显示出显著改善。
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vTv Therapeutics 宣布 FDA 已解除对 Cadisegliatin 糖尿病项目的临床暂停研发注册政策vTv Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对Cadisegliatin临床项目的临床暂停，包括针对1型糖尿病（T1D）的CATT1 Phase 3试验。Cadisegliatin是一种口服、肝脏选择性的葡萄糖激酶激活剂，在超过500名受试者中表现出良好的耐受性。vTv Therapeutics计划提交一个方案修订案，将CATT1试验的总持续时间从12个月缩短至6个月，以加快未来新药申请（NDA）提交所需的更大规模的关键性研究。原定的主要终点在6个月时确定2级和3级低血糖率将保持不变。通过将试验从12个月缩短至6个月，公司能够更快地获得研究的主要数据。Cadisegliatin有潜力成为第一种口服胰岛素辅助疗法，vTv Therapeutics期待在CATT1 Phase 3试验重新启动后进一步评估Cadisegliatin对血糖控制和低血糖发生率的影响。
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Lirum Therapeutics 宣布 LX-101 在甲状腺眼病中的首次结果被选中在 2025 年 NANOS 年会上展示研发注册政策Lirum Therapeutics公司宣布，其针对甲状腺眼病（TED）的新药LX-101的临床试验数据被选在北美神经眼科协会第51届年会上进行展示。数据显示，LX-101能够有效抑制TED相关细胞，降低炎症因子和纤维化成分的产生，并调节TED相关T细胞活性。TED是一种严重的自身免疫性疾病，可能导致眼部症状和视力威胁。LX-101是一种针对IGF-1R的新型靶向疗法，能够将药物直接递送到关键效应细胞。基于这些积极结果和科学依据，Lirum计划在TED和癌症领域进行新的临床试验。
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药品GMP无菌药品附录拟修订 我国管理要求对标国际迭代升级研发注册政策3月17日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）。 征求意见稿共12章235条，内容较15章、81条的现行无菌药品附录大为丰富。 近年来，无菌药品生产相关技术迅速发展。中国医药报2025-03-17GMP
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国家药监局注销5家企业共8个产品的医疗器械注册证研发注册政策3月17日，国家药监局网站发布《关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证：。
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一文走进重组蛋白中的分子伴侣前沿研究重组蛋白的高效表达是生物医药、酶工程及基础研究的关键目标，但异源表达中常面临多重挑战，如转录/翻译效率不足、错误折叠与聚集（形成包涵体）以及宿主细胞毒性，影响蛋白产量、活性和下游应用。 本文将详细介绍分子伴侣的分类、功能及其在重组蛋白中的应用。 分子伴侣是一类广泛存在于原核和真核生物中的蛋白质，主要功能是协助蛋白质正确折叠、组装、转运及降解，介导其他蛋白质的正确装配，但自身不成为最后功能结构的组分。药时空2025-03-17蛋白 重组蛋白
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双向赋能，融合创新——爱博诺德全系列人工晶状体产品打造精准屈光手术新时代公司动态打磨利刃突破传统手术界限，融合创新书写精准屈光时代。 本次会议大咖云集，围绕人工晶状体技术、屈光手术发展等核心话题展开深入研讨，为推动眼科领域技术进步和临床应用提供了重要交流平台。 苏州大学理想眼科医院曾艳枫教授 分享了普诺明 ® 全视 ® 人工晶状体的使用体会。国际眼科时讯2025-03-17人工晶状体
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激光闪光光度法评估超声乳化白内障吸除术后炎症的效果如何？前沿研究这项前瞻性研究纳入30例白内障患者，在超声乳化白内障吸除术和人工晶状体植入术前进行LFP测定。 手术由同一手术医师在相同的条件下进行，遵循相同的手术方法，使用相同的超声乳化白内障吸除机和材料。 手术后2周，同一检查员再次进行LFP测定。
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维生素D缺乏：糖尿病视网膜病变的“隐形杀手”？前沿研究糖尿病视网膜病变（DR）作为糖尿病的主要并发症之一，正日益成为导致视力受损和失明的重要原因，给患者的生活带来巨大影响。 与此同时，维生素D缺乏作为一种常见现象，也被广泛研究其与多种疾病的关系。 其中，糖尿病视网膜病变（DR）是全球糖尿病患者失明的主要原因之一，其发病机制主要是长期高血糖导致视网膜血管受损，表现为血管通透性增加、缺血和视网膜损伤。
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知名药企实控人被罚超3000万、禁业4年！公司动态近日，金城医药发布公告，因操纵证券市场，公司实际控制人、董事长赵叶青被罚没超3000万并采取4年市场禁入措施。 一、公司实际控制人/董事长被罚没超3000万。 依据2005年《证券法》第二百三十三条和《证券市场禁入规定》规定，对 赵叶青采取4年市场禁入措施 ;对王震采取3年市场禁入措施。
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药明康德2024年收入和利润逐季度稳步提升，全年达成指引；第四季度收入和利润均创历史新高财报业绩公司预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长，同比增长10%-15%，公司整体收入达到415-430亿。 公司将持续聚焦CRDMO核心业务，在新产能逐步投放的情况下，不断提高生产经营效率。 公司加速推进全球D&M产能建设，预计2025年资本开支达到70-80亿。
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WuXi AppTec Reports 2024 Annual Results财报业绩While continuously building capacity and capabilities, we remain committed to rewarding shareholders by maintaining an annual cash dividend payout ratio of 30% of net profit attributable to the owners of the Company (~RMB2.8 billion). In appreciation of shareholders’ support for our strategic adjustments in challenging times, we propose an additional one-time special cash dividend of RMB1.0 billion and an increased interim dividend in 2025. In addition, the Company plans to repurchase RMB1.0 billion A-share
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使致命脑癌患者总生存期延长超2倍的创新疗法；疾病控制率达91%的多肽偶联药物…… | 一周盘点前沿研究。 AVA6000：公布1a期临床试验数据。 Avacta Therapeutics公司宣布，其在研多肽偶联药物AVA6000在治疗唾液腺癌患者的1a期临床试验中获得积极数据，该公司已开始招募1b期扩展队列，多名患者接受了治疗。药明康德2025-03-17联药 脑癌
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CenterWell 与 ICON Health 合作改变老年人的肌肉骨骼护理交易并购中心威尔老年初级护理和康维瓦老年初级护理与领先的价值型肌肉骨骼保健提供商Icon Health合作，为老年人提供便捷的优质、综合肌肉骨骼护理。该合作模式在棕榈滩县通过虚拟医疗服务或远程医疗预约，以及面对面专家服务提供。该模式通过在初级护理中心嵌入专业高级实践提供者，提供面对面和虚拟医疗服务，确保老年人便利的同时改善其健康状况。Icon Health的价值型护理模式优先考虑早期干预、精确诊断和个性化治疗方案，旨在提高老年人的健康结果。PRNewswire2025-03-17
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全球第一大连锁药店“骨折”卖身公司动态3月6日，全球最大连锁药店沃博联（Walgreens Boots Alliance）宣布以100亿美元的价格，被私募机构Sycamore Partners收购。 这一价格，不足其巅峰时市值的十分之一。 面对危机与困局，沃博联并非没有挣扎过。
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信达生物：迈开“两条腿”公司动态3月14日，信达生物旗下用于 治疗甲状腺眼病的信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）获国家药监局批准上市， 成为中国首个IGF-1R抗体药物，以及中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。 这是信达生物 眼科领域首款上市新药，也是 第三款非肿瘤上市药物。 另一组统计数据指出，2015-2023年美国、欧盟、日本及中国分别有33种、19种、13种、10种眼科新药获批， 但中国市场却没有一个本土新药，全为进口注册。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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