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  • Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Cidara Therapeutics在2024年第二季度报告了财务结果,并更新了其公司活动和产品管线。公司专注于其Cloudbreak DFC平台,推进CD388等项目的进展。CD388是一种长效药物候选者,旨在为流感提供季节性、普遍的保护。Cidara与J&J Innovative Medicine达成协议,重新获得CD388的全球开发和商业化权利。此外,公司完成了2400万美元的私募股权融资,并将rezafungin出售给Mundipharma,以实现成本节约。Cidara还获得了CBO421的IND批准。第二季度收入为302万美元,较去年同期下降,但现金和现金等价物增至1.644亿美元。
    Biospace
    2024-08-13
    Cidara Therapeutics Johnson & Johnson Mundipharma Internat Napp Pharmaceutical
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Convergent Therapeutics, Inc. 扩大围绕 CONV01-α 的战略合作
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes和Convergent Therapeutics宣布签订一项战略合同制造服务协议,旨在推动Convergent的CONV01-前列腺癌治疗药物的研发。CONV01-是一种针对PSMA的单克隆抗体,与Ac-225结合,正在被研究作为前列腺癌的治疗方法。根据协议,NorthStar将为Convergent提供高纯度Ac-225,利用其先进的生产设施制造CONV01-,并支持CONV01-和其他Convergent产品的研发。Convergent已获得FDA的IND申请批准,可推进CONV01-进入2期临床试验。NorthStar的CEO Frank Scholz表示,NorthStar致力于帮助Convergent等公司获得可靠的Ac-225来源,并制造出患者所需的成品药物。Convergent的制造负责人Caitlyn Harvey表示,很高兴与NorthStar合作,扩大Ac-225的生产和制造能力。CONV01-是一种结合了抗体精确性和α发射体肿瘤杀伤潜力的放射性抗体,有望治疗多种癌症。Convergent Therapeutics专注于开发肿瘤
    Businesswire
    2024-08-13
    Convergent Therapeut NorthStar Medical Ra
  • Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布扩大 Naronapride 治疗胃轻瘫的 2b 期 MOVE-IT 研究,并为首例美国患者给药
    研发注册政策
    Renexxion Ireland Limited与Dr. Falk Pharma GmbH合作,在美国启动了全球Phase 2b MOVE-IT研究,评估naronapride治疗胃轻瘫的安全性和有效性。该研究始于2023年2月在欧洲进行,近期获得FDA批准后扩展至美国。naronapride是一种新型口服、局部作用的胃肠促动力药,具有独特的双重作用机制,有望为胃轻瘫患者提供安全有效的治疗。胃轻瘫是一种常见的胃肠道疾病,全球约有1.7%的人口受影响。Renexxion和Dr. Falk Pharma致力于加速naronapride的临床开发,以改善胃轻瘫患者的症状和生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-08-13
    Dr Falk Pharma GmbH Renexxion Ireland Lt University Hospital
  • Arcadia Biosciences (RKDA) 公布 2024 年第二季度和上半年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Arcadia Biosciences发布2024年第二季度和上半年财务报告及业务亮点。公司通过出售 wheat IP获得400万美元,并将GoodWheat品牌以400万美元净支付出售给Above Food。同时,Zola椰子水销售增长,推出新口味,市场份额提升。过去两年,公司退出多个表现不佳的品牌,优化组织结构和成本结构。Arcadia宣布CEO更迭,新任CEO将专注于降低运营成本和加速Zola增长。财务方面,第二季度总收入增长,净收入大幅改善。
    Businesswire
    2024-08-13
    Arcadia Biosciences
  • Plus Therapeutics 在 2024 年 SNO/ASCO CNS 转移会议上呈报积极的临床试验结果
    研发注册政策
    Plus Therapeutics公司在2024年SNO/ASCO CNS Metastases会议上展示了其CNSide平台在诊断和治疗脑脊液转移(LM)方面的研究数据。该研究是一项前瞻性、多中心观察性试验,纳入了39名疑似或确诊LM的乳腺癌或非小细胞肺癌患者。结果显示,CNSide在诊断敏感性方面优于金标准脑脊液细胞学,并在超过90%的LM病例中影响了临床管理决策。CNSide检测在80%的患者中检测到肿瘤细胞,而细胞学检测在29%的患者中检测到,同时识别了可操作的突变,如HER2扩增,影响了24%的治疗选择决策。CNSide具有高特异性,在无LM的患者中未检测到肿瘤细胞。CNSide是一种基于专利定量肿瘤细胞捕获和检测方法的实验室开发测试,旨在识别可操作的分子治疗靶点。此外,该公司的Rhenium (186Re) obisbemeda是一种新型注射用放疗,旨在以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接的高剂量辐射。
    Quantisnow
    2024-08-13
    Plus Therapeutics In Northwestern Univers
  • Kane Biotech 获得资金支持,以扩大 revyve(TM) 抗菌伤口凝胶系列
    医药投融资
    Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC IRAP)的咨询服务和高达20万美元的研发资金,用于支持其revyve™抗菌伤口凝胶技术的三个新产品开发。这些产品包括revyve™抗菌伤口凝胶喷雾、revyve™抗菌伤口清洁剂和抗菌手术凝胶,旨在针对不同类型的伤口,如烧伤、溃疡等,并预计将提高产品价格或销量,以推动公司收入快速增长。Kane Biotech Inc.已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,并计划利用这一批准来扩大其产品线。
    晨星公司
    2024-08-13
    Kane Biotech Inc National Research Co Food and Drug Admini
  • Mersana Therapeutics 提供业务更新并公布 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Mersana Therapeutics在2024年第二季度继续推进其抗体药物偶联物(ADCs)的临床试验,包括XMT-1660和XMT-2056。XMT-1660和XMT-2056的剂量递增阶段正在进行中,预计将在2024年下半年公布XMT-1660的初步临床数据。公司还与Johnson & Johnson和Merck KGaA,Darmstadt,Germany合作,致力于发现新的ADCs。第二季度财务结果显示,现金、现金等价物和有价证券为1.627亿美元,预计资本资源将支持到2026年的运营计划。
    GlobeNewswire
    2024-08-13
    Mersana Therapeutics GSK PLC Johnson & Johnson Merck KGaA
  • ProPhase Labs 宣布与 Forward Healthcare Consultants 合作,帮助其实现其价值数十亿美元的潜在 BE-Smart 食管癌检测的商业化
    交易并购
    ProPhase Labs与Forward Healthcare Consultants合作,将BE-Smart食管癌检测推向市场。FHC将协助临床验证和商业化规划,包括覆盖、定价和编码,并利用其广泛的医生网络关系推动商业化成功。ProPhase Labs首席执行官Ted Karkus表示,与FHC的合作将加速BE-Smart检测的商业化进程,相信这一突破性癌症检测具有巨大潜力。FHC总裁Irfan Shafique表示,很高兴与ProPhase合作推广BE-Smart检测,这将有助于提高食管癌的检测和诊断水平。FHC顾问在商业化新医疗技术方面拥有丰富经验,曾帮助多家公司实现数十亿美元的市值。FHC将在未来几个月内制定临床验证和监管及市场采用的路径,以实现类似的成功。
    Stock Titan
    2024-08-13
    ProPhase Labs Inc National Institutes
  • SeaStar Medical 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    SeaStar Medical Holding Corporation公布了截至2024年6月30日的三个月和六个月财务报告,并更新了业务进展。公司成功推出了QUELIMMUNE产品,用于治疗急性肾损伤(AKI)和脓毒症儿童,并正在努力扩大治疗范围。同时,公司的NEUTRALIZE-AKI临床试验取得了重要进展,获得了医疗保险和医疗补助的报销批准,有助于降低试验成本并加速新试验点的激活。SeaStar Medical还加强了董事会,完成了融资,并推进了其SCD技术的多个适应症研究。此外,公司发布了关于其研发、一般和行政费用以及其他费用的详细财务数据。
    MarketScreener
    2024-08-13
    Seastar Medical Inc FDA Office of Orphan National Institutes
  • PDS Biotech 提供业务更新并报告 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    PDS Biotechnology公司公布了2024年第二季度的业务更新和财务报告。公司正在推进其Versamune HPV + pembrolizumab的Phase 3注册性试验,旨在治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌。这一临床试验基于VERSATILE-002 Phase 2试验的成熟数据,包括令人鼓舞的生存率、疾病控制反应率和安全性数据。公司还计划在2024年第四季度启动Phase 3 VERSATILE-003试验。此外,公司宣布了多项临床试验的进展,包括在ESMO和ASTRO会议上接受展示的摘要。财务方面,第二季度的净亏损为830万美元,较去年同期的1150万美元有所减少,主要得益于运营费用的降低。
    GlobeNewswire
    2024-08-13
    National Cancer Inst University of Texas UNC Lineberger Compr
  • Adial Pharmaceuticals 与 Boudicca Dx 签署协议,推进 AD04 伴随诊断基因检测的监管策略
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals与全球精准医疗测试加速器Boudicca Dx达成合作,旨在支持Adial推进其伴随诊断遗传测试的技术和监管策略,确保其符合FDA指南,以支持其领先研究资产AD04的监管策略。AD04是一种针对酒精使用障碍(AUD)的遗传靶向血清素-3受体拮抗剂治疗药物。Adial的伴随诊断旨在与AD04一起识别潜在患者,包括为公司的计划3期临床试验招募患者。这一合作被视为Adial在临床成功道路上的关键组成部分,并有望支持其与FDA的下一步互动。
    Stock Titan
    2024-08-13
    Adial Pharmaceutical
  • CryoConcepts 与 Monarch Aesthetic Services 合作,成倍缩短医学美容实践中的麻木时间
    交易并购
    CryoConcepts与Monarch Aesthetic Services达成战略合作,推出CryoTouch MD设备,显著缩短医疗美容领域的麻醉时间。该设备通过Rapid Numb功能将麻醉时间缩短至15分钟,提高医美机构工作效率,增加患者接待量。Monarch Aesthetic Services将独家在美国推广CryoTouch MD设备,旨在帮助客户实现长期业务成功,并建立超越初次购买的长期合作关系。CryoConcepts致力于创新冷冻疗法市场,其团队拥有80年行业经验,致力于提供实用解决方案。
    美通社
    2024-08-13
    CryoConcepts Lp Monarch Aesthetic Se
  • Kytopen 获得 NIAID/NIH 颁发的 $1.6M 久负盛名的 II 期 SBIR 奖,以支持工程自然杀伤细胞的关键体内研究
    医药投融资
    Kytopen公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的160万美元SBIR II期快速通道资助,用于支持其“非激活自然杀伤细胞工程化以增强细胞毒性潜力”项目。这笔资金将用于进行体内临床前研究,以验证Flowfect编辑的NK细胞疗法的规模化生产和增强疗效。研究将由Charles River Laboratories进行,旨在推进工程化NK细胞疗法,支持下一代细胞疗法的开发。Kytopen的Flowfect Tx平台能够以温和有效的方式递送基因,同时连续流动技术能够处理大量材料,生产数百亿个健康、高质量的工程细胞。这项资助将加速工程化NK细胞疗法进入临床,使下一代细胞疗法惠及全球患者。
    美通社
    2024-08-13
    Kytopen National Institute o National Institutes Charles River Labora
  • 准国谈中成药品种盘点
    招标采购
    近日,国家医疗保障局发布通过2024年初步形式审查目录,中成药受到越来越多的关注。 盘点那些通过初步形式审查的中成药。 经过企业申报,共有244个目录之外的品种通过了形式审查,其中,有 19个 目录外的中成药产品通过形式审查(见表1),相比2023年通过形式审查的新进入中成药 14种 ,产品数量明显增加,在一定程度上体现出目前中成药新药审批在提速。
    药闻康策
    2024-08-13
    中成药品种
  • ORLANDO HEALTH 在世界上率先使用 ABBOTT 的新型血液检测来治疗创伤性脑损伤
    医投速递
    奥兰多健康成为全球首家使用阿博特公司新型血液检测技术诊断脑震荡的医院,该技术由奥兰多健康医生林达·帕帕博士等人在20多年前开创性研究的基础上开发。这种快速TBI血液检测可在15分钟内提供结果,有助于快速评估疑似脑震荡患者。该检测通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑部损伤,有助于判断是否需要头部CT扫描,并指导患者护理。奥兰多健康紧急室医生现在可以利用这一新工具,在关键时刻快速评估患者。
    美通社
    2024-08-13
    Abbott Laboratories Orlando Health Inc US Department of Def
  • 国药股份紧急澄清:我们没参与!
    公司动态
    近几日,大家都在议论奥瑞生物及同种异体骨植入性材料事件,有媒体报道提及国药股份曾参与其中。 8 月 9 日,国药集团药业股份有限公司发布《澄清公告》,对此进行了澄清。 据《公告》,国药股份及其董事会对此高度关注,第一时间组织相关人员对此进行核查, 结果发现, 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。
    医药代表
    2024-08-12
  • 1.26亿美元B轮融资,开发RIPTAC疗法
    医药投融资
    7600万美元融资,Craig Crews教授新公司开发RIPTAC疗法 )。 融资所得将用于推动两款RIPTAC候选管线进入前列腺癌症和癌症患者的临床试验,最初是在对标准护理普遍存在耐药性的转移环境中。 Halda的首席RIPTAC治疗药物HLD-0915预计将于2025年上半年启动一项1期临床试验,用于治疗转移性、去势抵抗性癌症(mCRPC)患者。
    Medaverse
    2024-08-12
    RIPTAC
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