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  • 涉27个品种,1个标识为红色!一省公示两批次药价审核结果
    招标采购
    近日, 广东省药品交易中心转发2篇关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知。 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20241104批次)。 《通知》公示了 8个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品,涉及强力枇杷露、硬脂酸红霉素颗粒等 11个 品种和齐鲁制药(海南)有限公司等 12家 生产企业。
    医药健康资讯
    2024-11-06
  • 【GLP-1生物制品】孙丁禾深度解析美国临床申报与BLA规范要点!
    临床研究
    孙丁禾先生拥有丰富的生物制品及细胞基因治疗产品法规经验,直接负责过超70个全球法规注册项目,覆盖各类产品从IND到BLA以及上市后的全生命周期。 擅长与监管机构的互动沟通,曾多次与FDA进行面对面会议和电话沟通,从技术角度协助客户回答FDA具有挑战性的法规问题。 毕业于美国乔治城大学生物技术专业,是AAPS(美国药学科学家协会)及RAPS(美国法规监管事务协会)的专家成员,拥有美国药物法规监管事务认证证书(Regulatory Affairs Certificate)。
    生物前哨
    2024-11-06
  • 1035万!浙江大学拟以作价投资方式转化四项止血凝胶专利
    医药投融资
    11月5日,浙江大学发布公示,拟将四项止血凝胶相关专利以作价投资的方式进行转化,转化价格为1035万人民币。 公示期为11月5日至11月19日。 本次转化的四项专利成果均可广泛应用于意外创伤或手术伤口止血。
    动脉橙果局
    2024-11-06
  • 瑞金×华大智造:DNBSEQ-T7测序仪入驻首个综合性国家级转化医学重大科技基础设施
    前沿研究
    近日,华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7正式入驻转化医学国家重大科技基础设施(上海)瑞金基地(简称“瑞金基地”), 即上海交通大学医学院附属瑞金医院转化医学中心。 该中心是由上海交通大学与上海交通大学医学院附属瑞金医院共同建设的首个综合性国家级转化医学重大科技基础设施。 瑞金基地、转化医学中心高通量测序平台负责人王升跃研究员与华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢分别代表双方参加DNBSEQ-T7的入驻仪式。
  • 免疫双抗药AK112治疗小细胞肺癌,80%的患者病灶大幅度缩小!
    前沿研究
    小细胞肺癌的恶性程度较高,五年生存率仅为8%左右。 目前广泛期小细胞肺癌没有手术治疗机会,临床上一线标准治疗策略是阿替利珠单抗或度伐利尤单抗联合卡铂/顺铂加依托泊苷,相比之前没有使用免疫治疗药物, 添加免疫治疗药物之后患者的中位总生存期从10个月左右提升至12个月左右 。 1、治疗小细胞肺癌80%的治疗应答。
  • 费森尤斯Y24Q3财报速读:收入47.6亿欧元,持续优化资产组合
    财报业绩
    近日,费森尤斯医疗发布2024年第三季度(2024Q3)业绩报告。 运营收入同比增长43%至4.63亿欧元 ,公司将2024财年运营收入增长预期区间收窄至16%~18%。 公司整体护理服务收入同比下降4%至37.7亿欧元。
  • 双双上任!渤健任命两名高管;国产首个,华东医药乌司奴单抗在华获批上市
    人事变动
    No.1 / 国产首个,华东医药乌司奴单抗在华获批上市。 2024年11月5日, 华东医药旗下乌司奴单抗生物类似药获国家药监局批准上市 ,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,商品名赛乐信。 2020年8月,中美华东与荃信生物就该产品在中国大陆达成合作开发和商业化协议。
  • 国家药监局:批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届
    研发注册政策
    11月6日,国家药监局网站发布关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告。 (2024年第132号)。 附件:第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组成方案。
    中国药检
    2024-11-06
    国家药监局
  • MASH | 脂肪肝药物争霸谁将胜出?
    前沿研究
    这标志着长期以来在MASH治疗领域的首次重大突破。 此前,许多临床试验在MASH领域都壮志难酬,因此Rezdiffra的问世具有划时代意义。 有分析师预测,Rezdiffra的销售额到2030年将超过30亿美元,并且具有达到60至74亿美元峰值销售的潜力。
    CPHI制药在线
    2024-11-06
  • 老药新用,机制更新:破坏DNA叠加RNA杀死癌细胞,提升疗效!
    前沿研究
    然而,长期以来,医学界一直认为它通过破坏DNA的结构来发挥作用。 此发现为未来的药物组合开发提供了全新思路。 DNA效应:5-FU的传统理论。
    CPHI制药在线
    2024-11-06
    RNA
  • 新药研发浪潮:全球多家创新药企完成新一轮融资
    医药投融资
    多家新锐公司成功完成新一轮融资,涵盖了干细胞药物、核酸药物、小分子药物、靶向放射性配体疗法、抗体偶联药物(ADC)等多种药物类型。 这些创新药物针对的疾病范围广泛,包括癌症、糖尿病、肥胖、细菌感染以及癫痫等多种疾病,为全球患者带来了新的治疗希望。 1. 宁丹新药:C轮融资数亿元,聚焦中枢神经系统疾病。
  • 跨血脑屏障药物载体的研究进展
    前沿研究
    跨血脑屏障药物载体的研究进展。 药物载体可以帮助药物穿过血脑屏障发挥药效。 目前, 脂质体、外泌体、凋亡小体、细胞穿透肽和细胞靶向肽在跨血脑屏障研究中占据主导地位。
    凡默谷
    2024-11-06
    外泌体 脑屏障药物
  • 诺和诺德Q3财报出炉!司美格鲁肽大卖203亿美元
    财报业绩
    糖尿病和肥胖症业务销售额同比增长25%至1917.86亿丹麦克朗(约合276.7亿美元)。 其中,GLP-1类糖尿病药物的销售额同比增长25%至1069.52亿丹麦克朗(约合154.3 亿美元)。 肥胖症药物销售额同比增长44%至437.40亿丹麦克朗(约合63.1亿美元)。
  • 关于进一步做好国家医保代码关联工作的通知
    医保动态
    关于进一步做好国家医保代码 关联工作的通知。 根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)等要求,按照重庆市医疗保障局统一部署,重庆药品交易所在前期开通国家医保代码维护功能基础上,现已开展国家医保代码库数据信息关联工作。 请各企业在11月30日前完成国家医保代码关联工作,以免影响后续产品交易。
    重庆药品交易所
    2024-11-06
    医保
  • 新华社报道丨中源协和张宇:细胞治疗产业发展困境的解题思路
    专家观点
    中源协和副总经理兼首席科学官张宇博士参与圆桌对话——资本市场与医药创新如何“双向奔赴”,分享了如何通过资本市场加速医药创新的进程。 中源协和细胞基因工程股份有限公司。 副总经理兼首席科学官张宇博士。
    中源协和订阅号
    2024-11-06
  • 这个凝胶贴膏,再次被否了 | 新产品
    审批动态
    今日NMPA都是通知件。 最受关注的是九典的椒七麝凝胶贴膏,这已经是第二次被否了,上次是主动撤回。 这次失败后,企业还会再申请吗。
    药筛
    2024-11-06
  • 4个销售数据,给参加中成药集采朋友参考
    招标采购
    今天,一大 群从没有看 过选票的人,围观 别人怎么玩选票, 就好比看没有国足的世界杯,大家就是图个乐呵。 而未中选的,价格较高的小规格,销售额、销量呼啦啦往上涨。 另一家公司,同品种两个规格都没有中选,结果是反而销售更猛了。
    药筛
    2024-11-06
    中成药集采
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