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  • 汇宇制药“注射用替考拉宁”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“注射用替考拉宁”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的“ 注射用替考拉宁 ”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市， 本次获批的规格为： 0.2g(20万单位)、0.4g(40万单位) 。 本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。
    汇宇制药
    2024-11-06
    肿瘤 国家药品监督管理局 替考拉宁 四川汇宇制药股份有限公司 葡萄球菌感染
  • 项目文章｜单细胞测序发现FABP5+巨噬细胞导致 A 型主动脉夹层中的脂质代谢失调
    前沿研究
    项目文章｜单细胞测序发现FABP5+巨噬细胞导致 A 型主动脉夹层中的脂质代谢失调
    A型主动脉夹层（TAAD）是一种发病急、死亡率高的疾病。 主动脉夹层是由主动脉内膜撕裂和随后的血液浸润引起的。 主动脉夹层最显著的特征是主动脉介质变性和炎症细胞浸润，这扰乱了主动脉壁非免疫细胞和免疫细胞的结构完整性和功能。
    吉凯基因
    2024-11-06
    FABP5
  • 预防先行，合力超越，葛兰素史克再启进博之旅，共筑健康中国
    公司动态
    预防先行，合力超越，葛兰素史克再启进博之旅，共筑健康中国
    GSK中国
    2024-11-06
    GSK PLC
  • “双黄连”药企巨头掌门人逝世
    公司动态
    “双黄连”药企巨头掌门人逝世
    11月4日晚间，福森药业发布公告称，公司董事会主席曹长城于10月31日辞世。 出身河南南阳的曹长城，做过教师，当过矿工。 在挖出淅川县“第一桶黄金”后，他又接手资不抵债的淅川制药集团，将其发展成如今的港股上市公司福森药业。
    思齐俱乐部
    2024-11-06
    河南福森药业有限公司
  • 法规研究｜收官篇！FDA 814 个仿制药研发BE可免餐后或空腹（系列四）
    审批动态
    法规研究｜收官篇！FDA 814 个仿制药研发BE可免餐后或空腹（系列四）
    7月31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式发布 M13A 《 速释固体口服剂型的生物等效性 》 指南 。 紧随其后，美国FDA于10月30日响应发布814项仿制药的产品特定指南（PSG），进一步明确了在空腹与餐后条件下的BE豁免要求。 国内方面，中国CDE于9月12日发布关于公开征求ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知，意在推动ICH指导原则在国内的平稳落地，助力与国际标准接轨。
    博志研新
    2024-11-06
    FDA BE
  • 福建第五批省采，拟中选结果有变
    招标采购
    福建第五批省采，拟中选结果有变
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-11-06
    福建
  • 凯辉联手赛诺菲成立新基金：主投中国创新药
    医药投融资
    凯辉联手赛诺菲成立新基金：主投中国创新药
    凯辉基金与全球制药巨头赛诺菲签订合作备忘录，共同发起人民币新基金，专注于中国创新药研发与产业升级，旨在推动技术进展和优化商业化路径，助力中国医药产业在全球市场占据更大份额。此次合作结合了赛诺菲的技术积累与凯辉基金的行业洞察和跨境投资经验，提供全方位解决方案，助力中国医药创新生态发展。赛诺菲对中国市场的重视和投资力度不断加大，致力于成为2030年中国领先的跨国医药健康企业。凯辉基金此次合作标志着其进一步细化赛道，与产业龙头捆绑，释放国际化与产业化优势。过去十年，中国在创新药领域实现显著突破，凯辉基金通过其全球生态圈和赛诺菲的经验，提升中国创新药竞争力，推动国内生物医药生态系统发展，为技术突破和全球化奠定基础。
    36氪
    2024-11-06
    Sanofi SA
  • 上市企业丨基石药业：国产PD-L1首度在英国获批！用于一线治疗非小细胞肺癌
    审批动态
    上市企业丨基石药业：国产PD-L1首度在英国获批！用于一线治疗非小细胞肺癌
    近 日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示 ：。 舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗，在登陆全球第二大医药市场——欧盟之后，舒格利‘再下一城’，拿到英国这一重要海外市场的‘入场券’。
    BioBAY
    2024-11-06
    RET PD-L1 ALK ROS1 转移性非小细胞肺癌
  • 企业资讯丨微光基因：与赛业生物达成战略合作，共同推进enCas12Ultra碱基编辑系统的商业化应用
    公司动态
    企业资讯丨微光基因：与赛业生物达成战略合作，共同推进enCas12Ultra碱基编辑系统的商业化应用
    近 日，BioBAY园内企业 微光基因 与 赛业生物 签署战略合作协议，双方就高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra相关专利和技术达成许可合作。 enCas12Ultra 蛋白是一种由单个 crRNA 介导的核酸内切酶，通过大肠杆菌（E. coli）表达纯化制得。 它能特异性识别并剪切基因上含有原间隔序列临近基序 PAM（5'-TTN）的双链 DNA（dsDNA）靶标，使 DNA 双链断裂并生成黏性末端，广泛适用于微生物、植物和动物基因的敲除及敲入。
    BioBAY
    2024-11-06
    GLP-1 实体瘤 诺纳生物（苏州）有限公司 微光基因（苏州）有限公司
  • 东诚药业携手GE医疗中国联合发布“新一代锝标示踪剂迈唯影®”
    公司动态
    东诚药业携手GE医疗中国联合发布“新一代锝标示踪剂迈唯影®”
    新时代，共享未来，11月5-10日，第七届中国国际进口博览会在上海举办。 本次博览会共有六大展区，吸引来自70多个国家的1000余家企业参展，全球十大医疗器械企业和十大世界500强制药企业亮相医疗器械及医药保健展区。 6日，“速见心视界”心脏核医学新品发布仪式上，东诚药业携手GE医疗中国联合发布“新一代锝标示踪剂迈唯影 ® ”。
    东诚药业
    2024-11-06
    冠状动脉疾病
  • 2024 ASH | 塔吉瑞潜在透脑 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 研究成果再次入选口头报告及壁报展示
    前沿研究
    2024 ASH | 塔吉瑞潜在透脑 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 研究成果再次入选口头报告及壁报展示
    美国血液学会（American Society of Hematology, ASH）年会是全球血液学领域最具影响力的年度会议之一，旨在展示血液学领域的最新研究成果和临床试验进展，涵盖了从基础科学到临床治疗的广泛议题，包括血液系统恶性肿瘤（如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）等。 2024年第66届美国血液学会 (ASH) 年会将于2024年12月7-10日在美国圣迭戈 (圣地亚哥) 举行。 塔吉瑞用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 的Ⅰ期临床更新和临床前包括透脑性能等最新研究成果入选 2024 年美国血液学协会（ASH）年会的口头报告及海报展示，会议将于今年12月7-10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-11-06
    多发性骨髓瘤 淋巴瘤 白血病 慢性髓系白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 2024 ASH | 口服、超强活性、广谱！塔吉瑞 BCR::ABL1 降解剂 TGRX-3247 临床前结果首次披露
    临床研究
    2024 ASH | 口服、超强活性、广谱！塔吉瑞 BCR::ABL1 降解剂 TGRX-3247 临床前结果首次披露
    2024年第66届美国血液学会 (ASH) 年会将于2024年12月7-10日在美国圣迭戈 (圣地亚哥) 举行。 塔吉瑞将在2024年第66届美国血液学会年会（ASH）上以壁报展示的形式首次公布 TGRX-3247 的临床前研究结果。 TGRX-3247 是塔吉瑞自主研发的一种新型口服 Pan-BCR::ABL1 降解剂，具备超强活性，能有效针对已知上市酪氨酸激酶抑制剂治疗中产生的多种正构、变构和复合突变。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-11-06
    肿瘤 多发性骨髓瘤 淋巴瘤 慢性髓系白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 智化速递 | 智化科技与Accelerate Bio携手加速小分子药物研发
    公司动态
    智化速递 | 智化科技与Accelerate Bio携手加速小分子药物研发
    近日， 智化科技与日本生物制药解决方案的提供商Accelerate Bio达成战略合作 ，致力于通过人工智能、数字化和自动化技术加速小分子药物的研发进程，为全球医药行业的创新发展注入强劲动力。 此次合作，智化科技将其自主研发的AI辅助逆合成路线设计平台ChemAIRS的先进技术与Accelerate Bio在生物制药领域的深厚积累相结合，旨在突破传统药物研发的瓶颈，提升研发效率与成功率。 面对日本老龄化社会带来的医疗需求增加以及制药行业人才短缺的现状，Accelerate Bio一直在寻求通过技术创新来加速新药研发，提升研发效率。
    智化科技
    2024-11-06
    全球医 智化科技 小分子药物
  • 当AI遇上生物过程：85岁科学老将张嗣良教授，谈智能化转型的未来
    专家观点
    当AI遇上生物过程：85岁科学老将张嗣良教授，谈智能化转型的未来
    在生物过程领域的探索中，学科交叉的必要性日益凸显。 生物过程的复杂性要求不同学科的知识相互融合，以推动技术的进步与创新。 近年来，人工智能（AI）的迅猛发展也为生物过程带来了新的机遇，AI大模型的应用正在改变传统的研究与生产方式。
    BiG生物创新社
    2024-11-06
    张嗣良 AI
  • 药明生物连续两年荣获MSCI ESG全球最高AAA评级
    审批动态
    药明生物连续两年荣获MSCI ESG全球最高AAA评级
    蝉联此殊荣两年，有力地印证了药明生物在产品安全与质量、人力资本开发、企业治理和气候变化等关键议题上的卓越成就与领导力。 MSCI是全球权威的投资决策支持和服务提供商。 其年度ESG评级旨在衡量一家企业应对长期可持续发展所面临挑战的韧性。
    药明生物
    2024-11-06
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 山东16市均已上线，药价查询比价程序！
    招标采购
    山东16市均已上线，药价查询比价程序！
    山东16市均已上线，药价查询比价程序。 国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，提供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性，在减轻群众用药负担的同时，获得更为广阔的市场空间、更可持续的增量发展。 据介绍，今年7月以来，先后有河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、上海、江苏、 福建、山东、湖北 、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西、甘肃、青海等19个省（自治区、直辖市），以及浙江杭州、安徽黄山、河南周口、新疆阿勒泰等地市陆续推出覆盖全省或全市的定点药店比价小程序。
    医药行业EMBA
    2024-11-06
    山东 药价
  • 破界·突围|国自然中标率暴跌，外泌体创新性研究强势赋能
    招标采购
    破界·突围|国自然中标率暴跌，外泌体创新性研究强势赋能
    据统计2024年国家自然科学基金共接收了384564项申请，2023年共计304333项，增加了80231项。 2024年资助总数为49805项，与2023年（48785项）、2022年（48317项）相比，资助总数量有所提升，但资助率大幅下降，其中面上项目低至11.66%，青年项目低至15.54%，可以说竞争非常激烈。 由于24年中标项目题目不全，此处仅以23年国自然热点进行讨论。
    恩泽康泰
    2024-11-06
    复旦大学附属肿瘤医院 南方医科大学 观澜网络（杭州）有限公司 北京恩泽康泰生物科技有限公司
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