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  • Encoded 在 FAST 年度全球科学峰会上展示了基于矢量化 miRNA 的方法治疗 Angelman 综合征的潜力
    研发注册政策
    Encoded 在 FAST 年度全球科学峰会上展示了基于矢量化 miRNA 的方法治疗 Angelman 综合征的潜力
    Encoded Therapeutics公司在Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics（FAST）第17届全球科学峰会上宣布，其研发的基因药物ETX201在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性，并能在多个脑区广泛表达。ETX201能够降低UBE3A-ATS的表达，并上调父系UBE3A的表达，这对于治疗安格曼综合症至关重要。这一发现验证了公司向量化miRNA技术的有效性，并为探索其在治疗其他中枢神经系统疾病中的应用提供了依据。ETX201是一种旨在解除UBE3A基因沉默的实验性向量化miRNA方法，它通过靶向UBE3A-ATS并使用AAV9载体递送miRNA来恢复UBE3A表达，有望为安格曼综合症提供一种可能的一次性治疗方法。Encoded Therapeutics致力于开发针对严重中枢神经系统疾病的基因药物，以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-11-07
    UBE3A 天使综合征 （Angelman 综合征）
  • 阿斯利康在 ASH 2024 上展示血液学产品组合和管道实力
    研发注册政策
    阿斯利康在 ASH 2024 上展示血液学产品组合和管道实力
    阿斯利康在2024年12月7日至10日举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示了其在血液学领域的新数据，包括13种获批和潜在的新药。这些新药涉及慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和其他血液病。阿斯利康的Anas Younes表示，其AMPLIFY III期试验的数据将证明其第二代BTK抑制剂CALQUENCE作为一线CLL固定疗程疗法的有效性和安全性。此外，其新型T细胞激动剂AZD0486和新型CAR T细胞疗法AZD0120的数据也将展示其在淋巴瘤和MM治疗中的潜力。Alexion的Christophe Hotermans表示，其ASH展示将突出其药物变革性影响，包括ALPHA III期试验的新分析，证实其首创因子D抑制剂VOYDEYA作为ULTOMIRIS或SOLIRIS的辅助治疗在PNH患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2024-11-07
    AstraZeneca PLC 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 血液及淋巴系统疾病 Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • Indapta Therapeutics 在癌症免疫治疗学会会议上呈报同种异体自然杀伤细胞治疗的临床和临床前数据
    研发注册政策
    Indapta Therapeutics 在癌症免疫治疗学会会议上呈报同种异体自然杀伤细胞治疗的临床和临床前数据
    Indapta Therapeutics在休斯顿举行的癌症免疫治疗学会会议上展示了其下一代细胞疗法的临床和预临床数据。公司宣布，其IDP-023异基因g-NK细胞疗法在针对晚期多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，部分患者观察到客观反应。此外，研究还揭示了IDP-023通过增强细胞迁移和免疫突触形成来提高其细胞毒性，以及在实体瘤细胞系中显示出比传统NK细胞更强的单药和抗体依赖性细胞毒性。Indapta的g-NK细胞疗法基于一种具有抗病毒活性的自然存在的NK细胞亚群，能够在不进行基因工程的情况下，通过多种机制杀伤靶细胞，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。
    Biospace
    2024-11-07
    非霍奇金淋巴瘤
  • Modular Medical 宣布 GLP-1 概念验证研究的成功结果
    研发注册政策
    Modular Medical 宣布 GLP-1 概念验证研究的成功结果
    Modular Medical公司的一项GLP-1前临床概念研究显示，在肥胖小鼠模型中，添加餐时快速作用GLP-1脉冲剂量的基础给药，可显著提高减重和血糖控制效果。28天时，观察到减重17%，比单独使用基础GLP-1治疗提高了25%。研究结果表明，泵给药可能是实现与当前治疗标准相当甚至更好的GLP-1减重和血糖益处的可行方法，无论是作为初始治疗还是维持治疗，同时提供个性化的剂量灵活性。Modular Medical计划将这种协同基础-脉冲GLP-1组合的概念应用于人类试验，使用其MODD1设备，并考虑使用现有的快速作用GLP-1和其他肽类进行试验。
    Biospace
    2024-11-07
    GLP-1 肥胖
  • ScaleReady 宣布已向贝勒医学院细胞和基因治疗中心的领先研究人员授予多项 G-Rex（R） 资助
    医药投融资
    ScaleReady 宣布已向贝勒医学院细胞和基因治疗中心的领先研究人员授予多项 G-Rex（R） 资助
    ScaleReady宣布向贝勒医学院细胞和基因治疗中心的三位顶尖研究人员授予了总计47.5万美元的G-Rex资助。其中，Dr. Ann Leen获得27.5万美元资助用于AML和MDS的肿瘤相关新抗原特异性T细胞疗法的研究；Dr. Katie McKenna获得10万美元资助开发基于G-Rex的三维肿瘤球体培养方法；Dr. Dimitrios Laurin Wagner和Dr. Marie Pouzolles获得10万美元资助开发创新的基因编辑平台。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在推进细胞和基因治疗（CGT）的发展，并为其合作伙伴提供最佳工具和技术支持。
    美通社
    2024-11-07
    血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 ScaleReady LLC
  • Veravas 与 Phanes Biotech 合作，共同开发下一代基于血液的 Tau 病理学测试，以改善阿尔茨海默病检测
    交易并购
    Veravas 与 Phanes Biotech 合作，共同开发下一代基于血液的 Tau 病理学测试，以改善阿尔茨海默病检测
    Veravas公司与Phanes Biotech合作共同开发下一代基于血液的阿尔茨海默病tau病理检测，旨在提高阿尔茨海默病的检测能力。双方将结合Veravas的VeraBIND技术和Phanes的tau病理学知识产权，通过研究大脑中过度磷酸化tau（HPT）和正常tau（nTau）之间的可测量结合活性来检测活动性疾病。这一合作旨在为临床医生提供一种明确诊断阿尔茨海默病的方法，使诊断更加便捷、经济，并在疾病进展早期进行，以增加治疗效果。Veravas公司专注于早期检测和预后筛查，而Phanes Biotech专注于神经退行性疾病的治疗，包括阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2024-11-07
    老年性痴呆
  • 89bio 报告 2024 年第三季度财务业绩和公司更新
    医投速递
    89bio 报告 2024 年第三季度财务业绩和公司更新
    89bio公司于2024年11月7日发布了第三季度财务报告和公司更新。公司正在推进三个关键的3期临床试验，包括针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的pegozafermin试验。ENLIGHTEN试验正在全球范围内招募非肝硬化（F2-F3）和代偿期肝硬化（F4）MASH患者，而ENTRUST试验正在评估pegozafermin在SHTG患者中的疗效、安全性和耐受性。公司还加强了董事会和执行领导团队，包括任命Charles McWherter博士为董事会成员，Francis Sarena为首席运营官，以及Teresa Perney博士为首席监管和质量官。此外，89bio与K2 HealthVentures建立了信用额度，可借款高达1.5亿美元，以支持其研发和运营活动。第三季度，公司研发支出为1.41亿美元，行政和一般费用为1050万美元，净亏损为1.49亿美元。
    Financial Times Markets
    2024-11-07
    Pegozafermin注射液 89bio Inc
  • ImPact Biotech 在 EMUC 2024 上公布了 Padeliporfin VTP 在低级别 UTUC 中的 ENLIGHTED 研究的最新中期 3 期数据
    研发注册政策
    ImPact Biotech 在 EMUC 2024 上公布了 Padeliporfin VTP 在低级别 UTUC 中的 ENLIGHTED 研究的最新中期 3 期数据
    ImPact Biotech在EMUC 2024会议上公布了ENLIGHTED三期临床试验的更新数据，该试验评估了Padeliporfin VTP治疗低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）的疗效。结果显示，86%的患者在诱导治疗阶段达到完全缓解，Padeliporfin VTP治疗表现出良好的安全性和有效性，有望改变UTUC的治疗格局。该研究旨在评估Padeliporfin VTP治疗低级别UTUC的疗效，包括诱导治疗阶段和维持治疗阶段，目前已有22名患者开始治疗，其中14名完成了诱导治疗阶段。
    GlobeNewswire
    2024-11-07
    Steba Laboratories L Centre Hospitalier R
  • Clasp Therapeutics 在 SITC 年会上呈报全面的临床前数据，验证了针对 p53 突变实体瘤的同类首创精准 T 细胞接合器
    研发注册政策
    Clasp Therapeutics 在 SITC 年会上呈报全面的临床前数据，验证了针对 p53 突变实体瘤的同类首创精准 T 细胞接合器
    Clasp Therapeutics公司宣布其领先项目CLSP-1025的新数据，验证了其在免疫肿瘤学中利用下一代T细胞结合器（TCEs）的潜力。CLSP-1025是一种半衰期延长的TCE，针对表达p53R175H突变肽的癌细胞，该突变肽由HLA-A*02:01呈递。这些数据将在2024年11月8日举行的免疫治疗学会（SITC）第39届年会上展示。Clasp的创新方法专注于开发具有绝对肿瘤特异性（即，预期无肿瘤结合）的TCEs，通过靶向由人类白细胞抗原（HLA）在癌细胞上呈递的共享癌症新抗原。公司专有的pHLAre™平台通过CD3结合桥接癌细胞和T细胞，模拟自然免疫突触，激活T细胞，从而有效地靶向和破坏癌细胞。CLSP-1025针对p53R175H突变，这种突变在多种实体瘤中普遍存在，如结直肠癌、食管癌、胃癌、妇科癌、肺癌、胰腺癌和前列腺癌。Clasp的数据支持将CLSP-1025推进临床试验，预计将成为首个针对共享癌症新抗原的TCE进入临床试验，预计2025年初开始进行首次人体试验。Clasp首席执行官Rob Ross表示，Clasp的使命是将绝对精确性带给免疫疗法的力量，从而改善和延长癌症患者的生命。
    Biospace
    2024-11-07
    胰腺癌 肺癌 胃癌 前列腺癌 食道癌
  • ALX Oncology 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    ALX Oncology 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    ALX Oncology在2024年第三季度取得了显著的临床进展，特别是其领先候选药物evorpacept在ASPEN-06 Phase 2临床试验中表现出持久的临床益处和良好的安全性，成为首个在前瞻性随机临床试验中展示这些特性的CD47阻断剂。此外，公司还宣布了多项临床里程碑，包括在多种癌症类型中推进evorpacept的开发，并增强了其领导团队。财务方面，公司现金、现金等价物和投资总额为1.626亿美元，预计足以支持到2026年第一季度的运营。研发和一般及行政费用均有所下降，净亏损也有所减少。
    MarketScreener
    2024-11-07
    CD47 evorpacept ALX Oncology
  • Aclipse Therapeutics 被选中在著名的 ALS 和运动神经元疾病研讨会上展示 M102 ALS 临床开发项目
    研发注册政策
    Aclipse Therapeutics 被选中在著名的 ALS 和运动神经元疾病研讨会上展示 M102 ALS 临床开发项目
    Aclipse Therapeutics宣布其M102药物开发项目被选为在秋季举行的顶级ALS和MND研讨会上的展示项目。公司CEO Raymond Houck表示，这些重要会议汇集了全球领先的ALS研究人员、临床医生、护理提供者、药物开发者和行业合作伙伴，以分享和推进针对这种致命疾病的新治疗方法的发展。Aclipse与合作伙伴Sheffield Institute for Translational Neurosciences（SITraN）将分享M102的进展和未来计划，以将其带入ALS患者的临床治疗。会议中将有多位专家进行主题演讲和报告，包括SITraN院长Pamala Shaw教授和Aclipse首席医疗官Ira Kalfus博士。M102是一种潜在的治疗性小分子药物，具有双重激活NRF2和HSF1通路，能够治疗ALS的复杂性。Aclipse还在开发针对散发性ALS患者的患者分层方法，可能有助于改善临床结果。此外，Aclipse还专注于开发治疗其他神经肌肉疾病的药物，如M107。
    Biospace
    2024-11-07
    NRF2
  • 国采接续药品价格治理来了！
    招标采购
    国采接续药品价格治理来了！
    近日，一份关于 《国家医疗保障局办公室关于对国家组织集采协议期满接续采购药品开展价格风险处置的函》 在业内流传，该函件显示， 国家组织药品集采协议期满后，各地积极开展接续采购，在首轮集采有效挤出价格水分的基础上，进一步巩固了改革成果。 为维护市场公平性，防止不合理偏高价格损害医保基金和公众利益，让集采接续产品更好体现市场变化，防范价格风险， 基于此，要高度重视价差风险，分类开展处置工作。 一、高度重视价差风险。
    药闻康策
    2024-11-07
    国采
  • 医保药品目录全国各地都一样吗？
    医保动态
    医保药品目录全国各地都一样吗？
    根据国家医保局消息， 2024年国家医保药品目录现场谈判/竞价 拟于10月27日-30日在北京开展。 国家医保药品目录由国家医保部门统一调整， 原则上一年一次。 那么，医保药品目录 全国各地都一样吗。
    药闻康策
    2024-11-07
    医保
  • Adaptive Biotechnologies Receives Expanded Medicare Coverage of clonoSEQ(R) for Assessing Measurable Residual Disease in Mantle
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies Receives Expanded Medicare Coverage of clonoSEQ(R) for Assessing Measurable Residual Disease in Mantle
    SEATTLE, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adaptive Biotechnologies Corporation (Nasdaq: ADPT), a commercial stage biotechnology company that aims to translate the genetics of the adaptive immune system into clinical products to diagnose and treat disease, today announced that Palmetto GBA, a Medicare Administrative Contractor (MAC) that assesses diagnostic technologies through its Molecular Diagnostics Services Program (MolDX), has expanded coverage of clonoSEQ to include detection and monitoring of measur
    adaptivebiotech
    2024-11-07
    套细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 Adaptive Biotechnologies Corp
  • 10月3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    审批动态
    10月3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    今天，CNAS官方发布“10月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验外送与试剂集采差额仅2.1%，检验服务的价值到底在哪里。
    独立医学实验室资讯
    2024-11-06
    CNAS
  • 晶丰明源并购复牌后涨停，两家亏损企业抱团，能撞出火花？
    交易并购
    晶丰明源并购复牌后涨停，两家亏损企业抱团，能撞出火花？
    又有4家公司公告了并购新动态。 11月4日，希荻微发布公告称，正筹划购买诚芯微100%股份，公司股票将于11月5日起停牌。 几家公司复牌后均涨停，带动Wind重组指数上涨3.66%。
    晨哨并购
    2024-11-06
    晶丰明源
  • 协和“组团式”援藏医疗队成功实施西藏首例腹腔镜肾上腺嗜铬细胞瘤+副神经节瘤切除术
    前沿研究
    协和“组团式”援藏医疗队成功实施西藏首例腹腔镜肾上腺嗜铬细胞瘤+副神经节瘤切除术
    北京协和医院自2015年起承担由中组部、人社部、国家卫生健康委共同开展的医疗人才“组团式”援藏工作。 近日，西藏自治区人民医院利用微创腹腔镜技术为一位同时罹患肾上腺嗜铬细胞瘤和盆腔副神经节瘤的藏族阿姨平稳拆下了体内的两颗“炸弹”。 检查发现，阿姨体内藏着两颗“定时炸弹”。
    北京协和医院
    2024-11-06
    高血压 头痛 嗜铬细胞瘤 副神经节瘤
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