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罗氏，超10亿美元押注ADC！携手牛津生物掘金癌症靶点交易并购罗氏昨日晚间宣布，与英国生物公司Oxford BioTherapeutics，达成一项潜在价值 超10亿美元 的免疫肿瘤学合作，旨在开发新一代抗体药物偶联物（ADC），进一步加码癌症治疗领域。 根据协议，罗氏将 支付3600万美元预付款，未来里程碑付款总额可能超过10亿美元 ；牛津生物治疗还将获得合作产品的销售分成。 该平台拥有约7000种跨实体瘤、血液肿瘤及健康组织的膜蛋白数据库，能够识别传统方法可能遗漏的癌症靶点，并预测候选药物的疗效与毒性。
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重大突破 丨溶瘤病毒VG161临床数据登顶《Nature》，复诺健为晚期肝癌患者点亮生命曙光临床研究北京时间3月20日，国际顶级学术期刊 《Nature》主刊 全文发表了 复诺健自主研发 的溶瘤病毒VG161的临床研究数据(由中生复诺健与浙江大学第一附属医院合作)。 VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，它是 全球首个 进入临床的 携带4个外源性免疫调控基因 IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品。 此次Nature发表的临床数据显示：在 34例 所有 标准治疗 （包括靶向、免疫检查点抑制剂（CPI）） 均失败 的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，VG161单药治疗的客观缓解率 （ORR）为17.65% ，疾病控制率（DCR） 64.71% 。
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江西药品挂网价格治理，多品种降幅超80%招标采购江西已多次开展价格治理，截止3月19日，已经调整过10批，接近3000个品种调价，多个品种降幅超80%。 我按降幅排名，列出降幅超过50%的产品，大家多多留意。 查药品挂网价格数据，用摩熵药筛小程序药筛2025-03-20江西药品挂网
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套现32亿美元！辉瑞清仓消费者保健公司Haleon股权交易并购2025 年 3 月 19 日，据外媒报道，辉瑞宣布出售其在 Haleon 的最后一批股份。 此次出售完成后，标志着辉瑞（ Pfizer ）和葛兰素史克（ GSK ）这两家制药巨头正式与这家独立的消费者健康公司“分道扬镳”。 本周二，辉瑞对外宣布计划出售Haleon约6.62亿股普通股，占其总股本的7.3%。
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裁员90%！抛售剩余资产，这家公司在谋求反向并购交易并购2025年3月18日，生物科技公司Cargo Therapeutics宣布了一系列重大调整举措：放弃其在研的治疗B细胞疾病的候选药物CRG-023，暂停同种异体平台的开发工作，并裁减约90%的员工。 就在短短几个月前，该公司刚放弃其主打资产并裁员50%，如今再次大规模“减负”。 在此次变动中，公司董事会任命首席运营官兼首席财务官Anup Radhakrishnan为临时首席执行官。一度医药2025-03-20
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裁员90%，又死一家CAR-T公司？公司动态实际上，这并不出意料。 从明星公司到一败涂地。 CARGO Therapeutics成立于2021年，由斯坦福大学的细胞治疗学者创办，致力于开发First in Class及Best in Class的CD22 CAR-T细胞疗法，以及下一代CAR-T细胞疗法。
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首付款7000万美元，最高达24亿美元合作的先为达生物在GLP-1领域的全球合作梳理！交易并购继1月份，以7000万美元首付款+24亿美元里程碑付款，将口服GLP-1产品授权给Verdiva Bio后，先为达生物再次达成了一笔重磅交易。 CPX102为全球首个雾化吸入型III型干扰素（干扰素λ1）抗病毒药物 ，目前在中国处于 针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染 的IIb期临床试验阶段。 该药物通过雾化给药直接作用于肺部上皮细胞，激活宿主免疫生成抗病毒蛋白，抑制病毒复制，同时调节CTL、NK细胞等免疫应答，具有起效快、全身暴露量低（仅为注射剂型的1%）、儿童依从性高等优势。
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金斯瑞GMP sgRNA完善FDA DMF备案！加速基因与细胞疗法IND申报审批动态2025年2月，金斯瑞收到FDA关于GMP sgRNA DMF（药物主文件）的Information Request（信息问询），FDA希望进一步了解产品的质量控制以及GMP符合性等信息，以确保其在临床应用中的安全性、有效性和质量可控性，金斯瑞对所有问题进行了快速且高质量的答复，FDA未发送进一步问询。 后续申请人在索引该DMF时，FDA审核流程将会更加顺畅，赋能细胞和基因治疗产品加速获批。 2024年4月，金斯瑞收到FDA的Acknowledgement letter， 确认Type II MF-GMP sgRNA生产工艺部分已成功递交，编号为MF 30565。
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全球管线“拼单”时代到了！百济神州的“全球药厂”野心公司动态创新药全民NewCo。 自去年恒瑞医药开创国内药企NewCo先河以来，越来越多的创新药玩家入局。 如今，看起来最不可能NewCo的百济神州，也在尝试加入队伍。
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全球首款！实体瘤 CAR-T即将报上市！审批动态同时，新闻稿也指出，该产品有望成为 全球第一款针对实体瘤的 CAR-T 上市产品 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种 全球潜在同类首创 的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞产品。 CT041-ST-01 试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 的有效性和安全性。
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孵化 DeepSeek 的量化交易：一个数据驱动的隐秘世界交易并购从十万次交易到千亿参数的 AI 进化。 1994 年，量化公司是当时最神秘最热门的技术公司，他们雇用数学家和物理学家，成批买来高性能计算机做交易。 贝索斯创办亚马逊，或者梁文锋造出 DeepSeek 的主要原因自然不是因为他们做过量化，而是因为他们骨子里都是创业者。IT桔子2025-03-20DeepSeek
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NMPA发布！《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见征求研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》（附件1）、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表（附件3、附件4），于2025年5月18日前分别按要求反馈至电子邮箱和，邮件主题请注明“关于药品试验数据保护意见反馈”。药多网2025-03-20药品试验数据
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定了！2025年医械行业标准制修订目录发布医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局发布2025年医疗器械行业标准制修订计划，目录如下：。医械研发-嘉峪检测网2025-03-20医械行业
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美敦力明星产品一级召回，4死17伤审批动态医疗器械检验服务项目：。 FDA发布关于美敦力明星产品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一级召回。 立即停用并召回所有Pipeline Vantage 027型号器械；。
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诺华公司计划裁员400余人，重组心血管商业化模式公司动态据FiercePharma报道，由于重磅心血管药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国的专利将在几个月后到期，诺华已开始全面调整其商业化战略。 这家制药巨头正在裁员数百人，转而将重点放在其他潜力心血管药物上。 但其关键复方专利将于7月到期，诺华在财报会上已预警该药可能在“2025年中期”失去美国市场独占权。
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罗氏10亿美金豪赌ADC，药界风云再起！医药投融资罗氏最近干了件大事，大手一挥，准备给牛津生物治疗公司送上高达 10 亿美元的 “超级大礼包”。 原来罗氏看中了牛津生物的抗体药物偶联物平台，打算用它来攻克那些还没公开的癌症靶点，这可真是下了血本，看来罗氏对打败癌症那是志在必得啊。 根据周三发布的公告，罗氏先掏出 3600万美元当作预付款，就像是给这门 “亲事” 送上的见面礼，而且还承诺以后要是达到各种里程碑，付款能超过 10 亿美元呢。
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保护率提高至96%以上！成大生物15价HPV疫苗挺进II期临床临床研究3月19日晚，科创板上市公司成大生物（股票代码：688739.SH）发布公告，公司 与康乐卫士合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称“15价HPV疫苗”）已完成I期临床试验，将开启II期临床试验。 据了解，15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。 此次合作研发， 康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。
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宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液新增适应症获批临床审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。 抑郁症是全球范围内致残率最高的疾病之一，而伴有急性自杀意念或行为的患者更是面临着极高的死亡风险，存在主动自杀想法及自杀意图的抑郁症患者需要立即干预治疗，临床需求迫切。 宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市，获批适应症为“与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉”。
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Cancer Cell｜林东昕/吴晨/常江/王晓群研究团队揭示了一个食管癌癌前病变的肿瘤演化新机制前沿研究食管癌是中国人群高发的恶性肿瘤，每年新发病例占全球的53% ，5年生存率不到30%，严重危害人民生命健康。 癌变是一个漫长的过程，需经历从正常→癌前病变→浸润癌的恶性演进过程。 空间转录组分析揭示食管癌变过程中的细胞群动态。
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“蝲蝲蛄们”，主力变了？公司动态一段时间以来，随着特朗普政府频频缩减预算、裁撤机构，本就在社交媒体时代“落伍”的一些西方传统媒体，正面临着断粮、哑火的至暗时刻。 原因是，国外一些历史、音乐、体育等领域的 网红突然变身“政治专家”，加入对华抹黑阵营， 让社交媒体成了舆论战新阵地。 且看这一众网红，虽是半路出家，手法却十分老练，不仅能与机构媒体抢时效，还掌握了“CNN们” 面不改色胡说八道 的“秘笈”。北京日报2025-03-20蝲蝲蛄
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