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Bioxytran 与佐治亚大学签署 NDA，以评估半乳糖凝集素拮抗剂治疗鸡禽流感的效果交易并购生物科技公司Bioxytran与乔治亚大学签订保密协议，共同研究其新型药物ProLectin-M作为治疗禽流感病毒感染鸡的潜在疗法。该研究由病毒学和禽病学专家丹尼尔·佩雷斯博士领导，其研究成果有望在禽类及更广泛的领域应用。ProLectin-M是一种针对病毒复制、炎症和纤维化的蛋白质——半乳糖凝集素的新型拮抗剂，体外研究表明其对类似禽流感病毒的病毒具有有效性。Bioxytran致力于开发基于复杂碳水化合物的治疗药物，以解决病毒学、退行性疾病和缺氧等领域的未满足医疗需求。GlobeNewswire2025-03-19Bioxytran Inc University of Georgi
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Genenta 宣布获得 2000 万欧元 （$21.9M） 融资以扩大管道，因为脑瘤试验显示出有希望的生存率医药投融资Genenta Science获得ENEA Tech and Biomedical（ETB）投资2千万欧元（约合2190万美元）用于推进其肿瘤免疫治疗药物Temferon在转移性肾细胞癌（mRCC）的研究。ETB是一家管理超过17亿欧元资产的领先私人基金会，具有深厚的生物医学领域专业知识。此次投资通过发行强制性可转换债券完成，预计不会对Genenta股东造成即时稀释，并将提供必要的资金以实现公司新mRCC试验的关键里程碑。债券将于2028年3月到期并强制转换为股权，随后将有一两年的锁定期。此外，Genenta的uMGMT GBM试验数据显示，两年生存率从10月的25%上升到29%，中位总生存期从13-15个月提高至17个月。
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Femasys 宣布与全国生育中心综合企业网络 CNY Fertility 合作，在其 11 个地点提供 FemaSeed交易并购Femasys公司宣布与CNY Fertility合作，将FemaSeed产品作为不孕不育治疗选择提供给其11个分诊点的患者。FemaSeed是一种创新的宫腔内人工授精产品，旨在提高受孕率。CNY Fertility致力于提供全面、负担得起、高质量的生育服务，认为FemaSeed是扩大患者选择范围的创新技术。Femasys的CEO表示，与CNY Fertility的合作有助于扩大FemaSeed治疗方案的普及，支持CNY Fertility提供卓越护理的承诺。FemaSeed作为一线治疗选择，提供了一种安全、易于获取且成本效益高的方案，在低精子计数患者中显示出有效性。
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这个抗菌药新剂型，国内首仿来了审批动态近日，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的 口服溶液用盐酸万古霉素 获批生产并视同过评，为 国内首仿+首家过评 。 据了解，盐酸万古霉素是全球首个问世的糖肽类抗生素，原研企业为礼来公司，1958年，盐酸万古霉素获批FDA批准在美国上市，商品名Vancocin，1981年、1990年、1996年，注射用盐酸万古霉素分别在日本、英国、中国上市，截止到目前，注射用盐酸万古霉素已在全球范围内广泛上市销售。 口服溶液用盐酸万古霉素凭借其独特药理特性和给药优势，为肠道耐药菌感染患者，尤其是儿童患者，提供了高效、安全的治疗方案。
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Iridex 宣布对公司进行战略投资医药投融资Iridex公司宣布完成一项战略投资，从Novel Inspiration International Co., Ltd.（Novel）获得1000万美元的初始投资，并有权额外获得1000万美元，用于未来的增长计划。Novel由前Iridex董事会成员和CEO William Moore协助创立。交易包括600万美元的新B系列优先股和400万美元的转换债券，定价为每股2美元。转换债券将在未来三年内按12%的利率转换为普通股，具体转换价格将根据公司股票的市场价格确定。Novel有权任命两名董事会成员，William Moore将加入董事会。部分资金用于偿还之前发行的债券，剩余资金将用于公司一般用途。此外，Iridex宣布任命Romeo Dizon为公司首席财务官，并计划在3月27日发布2024年第四季度和全年财务结果。GlobeNewswire2025-03-19
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Alamar Biosciences 宣布首批五家分销合作伙伴，扩大在亚太地区的商业支持交易并购Alamar Biosciences宣布与五家新的分销合作伙伴签约，以扩大其全球影响力。这些合作伙伴是国际市场的行业领导者，将有助于推广其创新蛋白组学技术。公司创始人兼首席执行官Yuling Luo博士表示，这些合作伙伴的加入将使Alamar的技术和解决方案能够惠及更多全球的研究人员和临床医生。Alamar的技术在生物标志物发现、药物开发和疾病研究中具有突破性，通过与亚洲-太平洋地区的新合作伙伴，研究人员将获得更便捷的访问权限。Alamar致力于提供一流的工具，支持科学界进行高灵敏度蛋白质分析，并已通过其NULISA™平台和ARGO™ HT系统，在基因组学领域的最新进展中实现了单位数阿托摩尔检测灵敏度，超越了市场上最灵敏的蛋白质检测技术。
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药品试验数据保护实施办法（试行）征求意见研发注册政策3月19日，国家药监局对《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。 征求意见稿阐述数据保护制度概念，拓展数据保护范围，提出创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限、保护范围等，细化数据保护方式及相关程序，释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。 按照征求意见稿，数据保护是指，含有新型化学成分的药品以及符合条件的其他药品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。中国医药报2025-03-19药品试验数据
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新锐！获礼来看重，6500万美元B轮融资，开发新型生物药医药投融资3月19日，波士顿，Ampersand Biomedicines是一家开发专门针对疾病特定部位而非其他部位的智能药物的多产品平台公司，宣布已从包括Ampersand创始机构Flagship Pioneering、礼来制药和其他几家新投资者在内的投资者那里获得了6500万美元的B轮融资。 此外，该公司宣布推进两个领先项目和第二个肥胖发现合作 伙伴关系。 Flagship以5000万美元孵化精准可编程药物平台 ； 辉瑞与Flagship孵化的公司合作开发新型肥胖和肿瘤新药 ）。
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BIOQuébec 和 Life Sciences Ontario 宣布战略合作以加强行业增长交易并购BIOQuébec与Life Sciences Ontario（LSO）签署谅解备忘录，旨在加强魁北克省和安大略省之间的生命科学合作，推动创新和增长。双方将共享资源，促进连接，扩大资金和市场准入，以加强合作，帮助生命科学公司扩大规模并在更广泛的舞台上竞争。此举旨在减少省际壁垒，改善商业环境，为会员组织创造新的增长机会，并加强加拿大在全球生命科学领域的领导地位。Businesswire2025-03-19
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诺华新的 III 期数据表明，鞘内注射 onasemnogene abeparvovec 在广泛的 SMA 患者群体中具有有意义的疗效和安全性结果研发注册政策诺华公司宣布，其研发的基因治疗药物OAV101 IT在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的III期临床试验中取得了积极的安全性和有效性结果。OAV101 IT在治疗未接受过治疗的SMA患者和曾接受过治疗的SMA患者中均表现出良好的安全性，并在HFMSE评分上显示出显著的改善。诺华计划在2025年第一季度向监管机构提交申请。这些数据将在2025年3月16日至19日在德克萨斯州达拉斯举行的肌萎缩侧索硬化症协会临床和科学会议上公布。
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Can-Fite 将启动 Piclidenoson 罕见遗传病 Lowe 综合征的 II 期研究研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd. 完成了针对罕见遗传病洛氏综合症（Lowe Syndrome）的II期临床试验设计，并正在进行准备工作。该研究将由意大利罗马Bambino Gesù儿童医院肾内科的Dr. Franchesca Emma担任主要研究者，计划招募5名患者，每日两次服用3毫克Piclidenoson，持续12个月。该研究的主要终点是评估Piclidenoson在增加99mTc-DMSA肾摄取方面的疗效。Piclidenoson是基于意大利那不勒斯费德里科二世大学和Telethon遗传与医学研究所（TIGEM）的Antonella De Matteis教授在洛氏综合症治疗方面的成功临床前研究开发的。Can-Fite与Fondazione Telethon签署了关于Piclidenoson治疗洛氏综合症的临床开发合作协议。洛氏综合症是一种X连锁遗传疾病，主要影响男性，表现为视力问题、肾脏问题和智力障碍，寿命通常不超过40年。Piclidenoson是一种新型抗炎药物，目前正在进行FDA和EMA批准的III期银屑病临床试验。Fondazione Telethon是意大利主要的生物医学慈善机构
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华润系1400亿中药“舰队”逆势猛增！谁是下个“猎物”？公司动态并购整合打造出千亿市值中药产业航母，华润的下一个优质标的会是谁？ 营收增长25.57%、净利上涨35.29%。 东阿阿胶开启业绩逆势狂飙。
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复宏汉霖创新抗HER2单克隆抗体HLX22治疗胃癌获得美国孤儿药资格认定研发注册政策上海恒瑞生物医药股份有限公司宣布，其创新性抗HER2单克隆抗体HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。该药物旨在治疗胃癌，并有望获得临床试验费用税收抵免、新药申请费豁免以及七年的市场独占期等发展激励措施。HLX22的孤儿药指定认可了其在治疗胃癌方面的潜力，并标志着其全球发展的关键一步。全球范围内，胃癌仍是主要的健康问题，2022年全球新增约100万病例，死亡超过66万人。尽管近年来在针对HER2的治疗和免疫检查点抑制剂方面取得了显著进展，但胃癌的高分子异质性导致不同亚型对化疗、靶向治疗和免疫治疗的反应差异明显。HLX22的创新性在于其通过独特的分子设计和作用机制，能够同时与HER2二聚体结合，从而促进其内化和降解。目前，HLX22的IND申请已在中国、美国、日本和澳大利亚等地获得批准，并在全球多个国家和地区启动了多中心3期临床试验。恒瑞生物将继续致力于患者为中心，加速HLX22的多区域临床试验，以将这一创新疗法带给全球患者。同时，公司将继续深入研究肿瘤学领域，推动更多创新疗法的开发，为患者提供高质量、负担得起的治疗选择。
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《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》医保动态维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2025-03-19医疗保障
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246个品种联盟采购报量！叠加挂网共识等新规，药价治理深度交融招标采购3月19日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于开展广东双氯芬酸等药品集中带量采购需求量填报工作的通知》，组织开展 广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的药品展开接续集采，涉利巴韦林含片、头孢丙烯颗粒、葛根素注射液等 246个品种（报量目录见文末 附件 ）。 广东联盟集采续签扩容 量价协同守护患者用药。 值得一提的是，此次广东联盟覆盖的地区或将超过20个省区市。
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和黄&信达联合疗法达主要终点，恒瑞HER2 ADC纳入拟突破性治疗品种，复星HLX22获孤儿药资格认定审批动态复星医药 HLX22 获美国FDA 孤儿药资格认定。 3月19日，复星医药控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国 FDA函件，HLX22（重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 HLX22 为 复星医药 自 AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向 HER2 的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤 的治疗。
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10.36亿美元！罗氏与Oxford合作开发基于新靶点抗体新药交易并购3月19日，英国牛津 和加利福尼亚州圣何塞， Oxford BioTherapeutics (OBT)，一家临床阶段肿瘤学公司，拥有基于免疫生态学（IO）和抗体偶联药物（ADC）的疗法，宣布与罗氏公司达成多年合作，以发现新的潜在的一线抗体疗法，用于治疗癌症。 OBT最近推出的增强型专有OGAP® Verify发现平台能够提高灵敏度，从而为药物开发选择具有改进属性的靶标。 OGAP® Verify 是世界上最大的癌症特异性膜蛋白库， 包含大多数实体和血液系统恶性肿瘤以及正常组织中约7000种膜蛋白的数据。
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7.8亿美元！施维雅引进一款RAF抑制剂交易并购3月19日，法国，施维雅和Black Diamond Therapeutics宣布达成关于BDTX-4933的全球战略许可协议，这是一种潜在的实体瘤最佳靶向疗法。 根据这项全球协议，施维雅将开发并商业化BDTX-4933，这是一种由Black Diamond Therapeutics设计的小分子，用于解决RAF/RAS突变实体瘤中未满足的医疗需求。 BDTX-4933目前处于1期开发阶段，BDTX-4933是专门针对实体瘤中RAS和RAF改变而设计的。
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企业要闻 | 康乐卫士与成大生物合作研发的全球最高价次重组十五价HPV疫苗进入Ⅱ期临床试验公司动态近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）与辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“本疫苗”或“十五价HPV疫苗”）已完成Ⅰ期临床试验，进入Ⅱ期临床试验，并在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了本疫苗Ⅱ期临床试验登记信息。 康乐卫士与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗，是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准（即药物临床试验批准）的最高价次HPV疫苗。 本疫苗覆盖国际癌症研究机构（IARC）定义的全部高危型人乳头瘤病毒（HPV），可将宫颈癌保护率提高至96%以上。
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91款新药IND获批！95款品种过评，仁合益康集团等3家药企领跑……审批动态根据摩熵医药数据库统计， 2025年3月10日至2025年3月16日期间， 共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药51款，生物药36款，中药4款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
