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  • 7亿美元！礼来核酸药物研发中心落成
    交易并购
    7亿美元！礼来核酸药物研发中心落成
    据FIERCE Biotech网站消息，礼来（Eli Lilly）宣布其在波士顿斥资7亿美元打造的海港创新中心（Seaport Innovation Center）正式开放。 该中心占地34.6万平方英尺，位于滨水区一栋12层高的亚历山大房地产公司大楼内。 礼来公司将在此安置约500名科学家和研究人员。
    药智网
    2024-08-14
  • 业绩变脸，裁员35%
    公司动态
    业绩变脸，裁员35%
    Ginkgo公司的 业绩正在按照公司预料的那般继续下滑。 近日，合成生物学龙头公司Ginkgo Bioworks公布了2024年第二季度业绩报告。 2024Q2总营收为5600万美元，同比下降30%。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-14
    裁员
  • Nature +1｜碧迪流式及单细胞助力神经系统自身免疫疾病机制研究
    前沿研究
    Nature +1｜碧迪流式及单细胞助力神经系统自身免疫疾病机制研究
    格林-巴利综合征（Guillain-Barré syndrome，GBS）是一种以神经髓鞘受损为表现形式的神经系统疾病，大多数患者在发病前都有过前驱感染暴露史，包括呼吸道感染与胃肠道感染等。 目前病因不明，主流认为该病的发生与自身免疫有极大关系。 患者的临床表现包括弛缓性肌无力，严重者可因为呼吸系统问题导致死亡。
    碧迪医疗生物科学
    2024-08-14
    GBS 碧迪 Guillain-Barré syndr
  • 荣昌生物高管变更
    人事变动
    荣昌生物高管变更
    近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布公告，宣布 任命何如意先生为公司首席战略官 。 据公告，何如意先生在 担任首席战略官的同时，将继续担任公司董事并保留核心技术人员 身份， 但不再兼任公司首席医学官 及高级管理人员职务。 据荣昌生物财报介绍，何如意博士现年62岁，2020年5月11日，他被任命为公司董事，并于2020年5月22日调任为执行董事。
    药研网
    2024-08-14
  • 综述设计用于细胞治疗的药物递送系统
    前沿研究
    综述设计用于细胞治疗的药物递送系统
    细胞疗法，如免疫细胞和干细胞疗法，正被广泛用于治疗各种疾病，但常常受到低效性和安全性问题的限制。 来自哈佛大学的Samir Mitragotri团队 综述了在不同尺度上工程化设计药物递送系统以改善治疗性细胞的生物功能，调节组织环境以促进治疗性细胞的生存和效能，实现转移细胞靶向递送治疗剂，并为体内细胞提供保护性屏障 。 本文进一步概述了与药物递送系统集成的细胞疗法临床转化的关键里程碑，并强调了制造挑战。
    药时空
    2024-08-14
    细胞治疗
  • K药临近专利到期, 全球PD-(L)1相关市场可能出现哪些机会？
    审批动态
    K药临近专利到期, 全球PD-(L)1相关市场可能出现哪些机会？
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2024-08-14
    K药 PD-(L)1
  • 两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床
    临床研究
    两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床
    2024年8月13日，康乐卫士宣布，其 重组三价HPV疫苗的3期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲 ，主要疗效指标和安全性评估结果符合预期。 同日， GSK注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。 该款 三价HPV疫苗主要用于预防HPV16/18/58型持续感染引起的癌前病变和宫颈癌等癌症。
    药时空
    2024-08-14
    RSV HPV GSK
  • 7月全球新药研发进展报告新鲜出炉！附完整清单
    前沿研究
    7月全球新药研发进展报告新鲜出炉！附完整清单
    文 l 新药组 据药智数据「全球药物分析系统」统计， 7月共713个药物有相关更新动态，其中有292个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共207个，境外项目有85个。 数据来源： 全球药物分析系统。 在新药研发靶点板块 ， 7月有更新动态的713个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是CD3和 PD-1 ，以下是排名前十的靶点，图中仅展示药品总数，具体药品内容可通过全球药物分析系统进行查看。
    生物药知识云享
    2024-08-14
    全球新药
  • 正在征求意见！国家药品标准草案（2024年8月第1批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案（2024年8月第1批）公示中
    为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年8月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准3个及2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订、化学药标准15个、生物制品标准1个、药用辅料16个、通则7个（详见我委网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 4. 2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订。
    四川药检
    2024-08-14
  • ADC药物耐药及相关生物标志物研究进展
    前沿研究
    ADC药物耐药及相关生物标志物研究进展
    近年来，抗体偶联药物（ Antibody-drug Conjugates, ADC ）在肿瘤治疗领域发展迅速。 然而，部分患者在接受 ADC 疗法后，疾病仍会继续进展， ADC 药物的耐药性问题也日益受到关注。 乳腺癌治疗领域在 ADC 药物的研究上取得了显著进展。
    抗体圈
    2024-08-14
    生物标志物 ADC药物耐药
  • 北京远大九和药业顺利通过2024年知识产权管理体系监督审核
    公司动态
    北京远大九和药业顺利通过2024年知识产权管理体系监督审核
    知识产权是企业创新发展的基石。 北京远大九和药业有限公司始终将知识产权管理体系建设置于战略高度，坚持“完善知识产权工作体系，提升自主创新能力，助力实现公司发展愿景”的管理方针，自2019年首次通过知识产权管理体系认证以来，远大九和已成功构建起一套成熟的知识产权管理体系，为公司持续创新和长远发展提供了坚实保障。 根据知识产权监督审核工作安排，2024年8月9日，公司迎来了《企业知识产权管理规范》（GB/T29490-2013）监督审核，这是继2022年获得再认证后的第二次年度监督审核。
    北京远大九和药业有限公司
    2024-08-14
  • Leqembi 在阿拉伯联合酋长国获批用于治疗阿尔茨海默病
    研发注册政策
    Leqembi 在阿拉伯联合酋长国获批用于治疗阿尔茨海默病
    BioArctic AB的合作伙伴Eisai宣布，阿联酋卫生和预防部批准了Leqembi（lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病。该药物适用于早期阿尔茨海默病患者，包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段。Leqembi的批准基于全球3期Clarity AD研究，该研究显示Leqembi在主要和关键次要终点上均达到统计学意义。Leqembi通过选择性结合可溶性淀粉样蛋白β（Aβ）聚集体（原纤维）和不可溶性Aβ聚集体（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。Leqembi已在多个国家和地区获得批准，并与Eisai合作开发。
    PRNewswire
    2024-08-14
  • 基础医学研究所刘德培团队报道模块化单链DNA donor实现效率高达90.03%的精确基因编辑
    前沿研究
    基础医学研究所刘德培团队报道模块化单链DNA donor实现效率高达90.03%的精确基因编辑
    研究报道了在传统单链DNA供体（ssDNA donor）的5'端连接同源定向修复（homology-directed repair, HDR）增强模块，可实现内源基因位点的高效的精确编辑。 精确的基因编辑技术在生命科学研究及临床基因治疗领域扮演着至关重要的角色。 以外源DNA donor介导的HDR途径，是实现精准基因编辑的一种极具潜力的手段。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-14
    基因编辑
  • 闪耀2024西普会！济川药业蒲地蓝消炎口服液双榜题名
    审批动态
    闪耀2024西普会！济川药业蒲地蓝消炎口服液双榜题名
    8月10日至14日，第十七届健康产业（国际）生态大会—2024西普会在海南博鳌盛大开幕，大会重磅颁发了一系列行业瞩目奖项，济川药业独家剂型品种蒲地蓝消炎口服液表现卓越，成功双榜题名，荣膺“2024健康产业品牌榜” “2024健康产业品牌价值榜”，这充分彰显了其市场口碑及品牌价值持续攀升。 西普会是中国健康产业规模最大、影响力最强的前瞻性产业会议，是预判产业未来，明辨产业的重要风向标，自2008年以来已成功举办16届。 今年西普会亮点颇多，超8000名行业精英代表汇聚博鳌，总参会人数超过6万，再创历年新高。
    济川药业
    2024-08-14
    蒲地蓝消炎 西普会 口服液
  • 2024 ESMO：天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据，凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
    临床研究
    2024 ESMO：天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据，凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
    作为天演药业首个安全抗体技术候选药物，ADG126（muzastotug）联合默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA（帕博利珠单抗） 实现了更高剂量（较之伊匹单抗与抗PD-1疗法之联用，ADG126给药剂量提升10倍）、更高频率下（可以每三周一次或者每六周一次给药）的重复给药（>4次）。 公司目前正在针对MSS CRC患者的扩展队列中评估该联合疗法，临床结果有望进一步释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1疗法成为肿瘤免疫治疗新基石的潜能。 更多最新数据， 敬请期待ESMO大会壁报展示 。
    天演药业Adagene
    2024-08-14
    CTLA4 PD1
  • 新研究发现：骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”
    前沿研究
    新研究发现：骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”
    日本筑波大学等机构研究人员日前在英国学术期刊《干细胞》发表论文说，他们发现了骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”，该成果有望用于研发治疗肌肉减少症等疾病的药物。 筑波大学日前发布新闻公报说，成年人肌肉中的骨骼肌干细胞通常处于休眠状态，当肌肉发生损伤等异常时，它们就会迅速从休眠中“苏醒”并增殖，产生肌肉修复所必需的大量细胞。 通过研究基因编辑实验鼠的骨骼肌干细胞，研究人员发现名为Dusp13和Dusp27的两个基因是骨骼肌干细胞从增殖期进入分化期并最终形成肌肉的“开关”。
    瑷格干细胞
    2024-08-14
    筑波大学
  • 抗体生物制剂的可开发性蓝图
    前沿研究
    抗体生物制剂的可开发性蓝图
    摘要： 大型分子抗体生物制剂因其卓越的目标特异性、药代动力学和药效学特性、安全性和毒性概况以及多样化工程的适应性，已经彻底改变了医学领域。 此外，抗体适合工程化以增强多功能性并产生极其多样化的特性，包括多特异性靶向、增强或降低效应功能、增加半衰期。 单克隆抗体可以通过选择技术、筛选和工程化设计来增加目标结合并增强可开发性特性。
    生物制品圈
    2024-08-14
    抗体生物制剂
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