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  • Trop-2靶点竞逐千亿肿瘤市场！科伦博泰进展迅速，ADC能否率先突围？
    前沿研究
    Trop-2靶点竞逐千亿肿瘤市场！科伦博泰进展迅速，ADC能否率先突围？
    Trop-2靶点新药是当下肿瘤治疗领域极具市场潜力的一款药物，倍受业界青睐，牵动产业目光。 近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    医药经济报
    2024-11-07
    EGFR 芦康沙妥珠单抗 非小细胞肺癌
  • 10月，两款罕见病药物获美国FDA批准
    审批动态
    10月，两款罕见病药物获美国FDA批准
    2024年10月11日，美国FDA批准了辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi™ （marstacimab，马塔西单抗）用于常规预防或减少12岁及以上A型血友病和B型血友病成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是美国首款只需每周一次皮下注射的B型血友病疗法。 目前，Hympavzi是美国批准用于治疗A型或B型血友病的第一个也是唯一一个抗组织因子途径抑制剂，同时也是美国批准的第一种通过预充式自动注射笔给药的血友病药物。
    罕见病信息网
    2024-11-07
    Pfizer Inc Pfizer Ltd factor VIII 因子 VIII 缺乏 马塔西单抗
  • 中国首部特发性肺纤维化与进展性肺纤维化患者社会调研报告发布
    前沿研究
    中国首部特发性肺纤维化与进展性肺纤维化患者社会调研报告发布
    由蔻德罕见病中心发起，勃林格殷格翰公益支持的《中 国特发性肺纤维化及进展性肺纤维化患者诊疗状况及生命质量调研报告 2024》（以下 简称“《调研报告》”）于 11 月 7 日在第七届中国国际进口博览会现场正式发布。 这是 中国首个关于特发性肺纤维化(IPF)及进展性肺纤维化(PPF)患者的综合社会调研，旨在 全面了解患者群体的生存状况和疾病负担，为政府、企业、医院、患者及照护者等各 方提供参考，同时帮助患者群体改善疾病诊疗和社会环境现状。 特发性肺纤维化（IPF）是 ILD 中较常见、预后差，且病因不明的一种慢性进行 性 ILD，主要涉及 50 岁以上的人群，男性多于女性，且发病率呈持续上升趋势。
    罕见病信息网
    2024-11-07
    特发性肺纤维化
  • 「最新融资」智药元创：获得天使轮融资，全生命周期的大分子药物设计公司
    医药投融资
    「最新融资」智药元创：获得天使轮融资，全生命周期的大分子药物设计公司
    近日， 智药元创医学技术(上海)有限公司，作为一家全生命周期的大分子药物设计公司，宣布获得数千万元的天使轮融资。 本轮融资由 虎扑股份 投资。 所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线，推进现有多肽药物设计的湿实验验证，助力产业发展。
    药圈时汇
    2024-11-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 上海交通大学 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」拜澳泰克：成功斩获千万级Pre-A轮融资，加速特异性偶合多肽疫苗研发进程
    医药投融资
    「最新融资」拜澳泰克：成功斩获千万级Pre-A轮融资，加速特异性偶合多肽疫苗研发进程
    近日， 拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司（以下简称“拜澳泰克”）宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司（以下简称“精慈医疗”）独家投资的千万元级Pre-A轮融资 。 本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进。 BPV-01作为一款专门针对三阴性乳腺癌(Triple-negative breast cancer,TNBC)的多肽疫苗，其独特之处在于通过高免疫原性的多肽片段与乳腺癌细胞特异性表面分子形成“偶合多肽”，能够精准将免疫细胞靶向癌细胞，有效减少癌细胞的免疫逃逸现象。
    药圈时汇
    2024-11-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」仁瑞生物：完成1500万元融资，致力于生物医药转化应用
    医药投融资
    「最新融资」仁瑞生物：完成1500万元融资，致力于生物医药转化应用
    近日， 山东仁瑞生物科技有限公司与山东省财金资本管理有限公司成功签约，获得山东省科技股权投资1500万元 。 仁瑞生物成立于2014年3月，致力于生物医药转化应用，从事功能性化妆品、高端医用敷料、 药用冻干技术、 纳米脂质体透皮技术的研发与应用，是国家高新技术企业、省级新型研发机构。 公司在2015年入选“泰山产业领军人才创业项目”，2016年评为山东“专精特新”企业，2018年被列为省级工业旅游示范企业，2019年入选国家高新技术企业，被评为日照市重点民营企业。
    药圈时汇
    2024-11-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 山东大学 四川至善唯新生物科技有限公司 中国海洋大学
  • 「最新融资」正熙生物：完成数千万元A+轮融资，打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌
    医药投融资
    「最新融资」正熙生物：完成数千万元A+轮融资，打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌
    近日， 浙江正熙生物技术有限公司（以下简称“正熙生物”）宣布完成新一轮数千万元融资 。 由浙江华睿控股有限公司（以下简称“ 华睿投资 ”）与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司（以下简称“ 汇誉投资 ”）参与投资。 正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。
    药圈时汇
    2024-11-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 自身免疫疾病 四川至善唯新生物科技有限公司 华道（上海）生物医药有限公司
  • 「最新融资」罗伯医疗：获杭州国舜健恒A+轮融资，消化内镜手术机器人获批在即
    医药投融资
    「最新融资」罗伯医疗：获杭州国舜健恒A+轮融资，消化内镜手术机器人获批在即
    近日，全球消化内镜手术机器人领域的佼佼者—— 深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“罗伯医疗”）获得杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“杭州国舜健恒”）的A+轮融资 ，劢柏资本担任独家财务顾问。 本轮融资将助力公司消化内镜手术机器人EndoFaster的市场推广及多款创新医疗产品的研发和市场导入。 罗伯医疗自2015年成立以来，一直专注于医疗科技领域的创新，特别是在消化内镜手术机器人方面，已取得了突出的表现。
    药圈时汇
    2024-11-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 上海长海医院 四川至善唯新生物科技有限公司 深圳市罗伯医疗科技有限公司
  • 海思科又一款新药来袭，3款1类新药直击百亿市场！
    审批动态
    海思科又一款新药来袭，3款1类新药直击百亿市场！
    据摩熵医药数据库显示，阻塞性气管疾病用药在2023年全国院内市场的销售总额超167亿元，同比增长达11.62%。 临床前研究结果显示， HSK39004 在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。 此外，在阻塞性气管疾病的药物研发领域，目前海思科 （含子公司） 有3款1类新药获批临床，进一步丰富了其在该领域的产品管线。
    摩熵医药
    2024-11-07
    慢性阻塞性肺疾病
  • 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业、浙江华海药业……
    审批动态
    37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业、浙江华海药业……
    本周共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。 根据摩熵数据统计，10月28日-11月3日期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获 CDE 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个。
    摩熵医药
    2024-11-07
    山东新时代药业有限公司 浙江华海药业股份有限公司
  • 近三年持续上涨的明星药，石家庄四药抢首仿！
    审批动态
    近三年持续上涨的明星药，石家庄四药抢首仿！
    盐酸屈他维林 是异喹啉衍生物，为直接作用平滑肌细胞的亲肌性解痉药。 若石家庄四药能顺利获批，有望后来者居上，拿下国内首仿。 此外， 盐酸屈他维林注射液 除了原研外，国内仅2家药企获批生产，且只有江苏联环药业1家过评。
    摩熵医药
    2024-11-07
    江苏联环药业股份有限公司 盐酸屈他维林
  • 百年传奇肝素药物，巨头角逐！集采之下，百亿市场风云再起……
    招标采购
    百年传奇肝素药物，巨头角逐！集采之下，百亿市场风云再起……
    肝素药物应用领域及分类。 因此，这种从动物肝脏中提取的物质被命名为“肝素”。 作为一种高度硫酸化的糖胺聚糖，肝素在抗凝血、抗血栓领域发挥着关键作用，广泛应用于 血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环 及 血液透析 等临床治疗中。
    摩熵医药
    2024-11-07
    心肌梗死 肝素
  • Compliance Group 宣布与 Veeva Systems 建立服务合作伙伴关系，以加强实施、验证和实施后服务
    交易并购
    Compliance Group 宣布与 Veeva Systems 建立服务合作伙伴关系，以加强实施、验证和实施后服务
    Compliance Group与Veeva Systems宣布建立新的服务合作伙伴关系，旨在为制药、生物技术和医疗技术公司提供全面支持，确保合规和系统性能优化。该合作涵盖实施、验证和实施后支持服务，包括发布管理、全天候支持和组织变革管理。CG的专家专注于创建直观的用户体验、实施最佳实践，并采用全面的质量方法以保持合规。CG的全面服务帮助组织保持合规，增强数据完整性，并确保客户能够利用新功能。CG的后续实施服务确保操作流畅、高效和优化，最大化Veeva Vault的价值。CG将为已使用质量Vault、临床Vault和监管Vault的客户提供持续的应用管理服务，包括全天候支持、处理跨部门复杂Vault的挑战、维护和更新以及确保数据完整性和安全性。
    Businesswire
    2024-11-07
    Veeva Systems Inc
  • 复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目正式启动
    临床研究
    复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目正式启动
    11月7日，复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目启动仪式在进博会东阿阿胶品牌馆成功举办。 上海瑞金医院肿瘤科主任张俊、复旦大学附属华山医院肿瘤科主任梁晓华、上海交通大学医学院附属新华医院肿瘤科主任郑磊贞、常州市肿瘤医院肿瘤内科副主任毕延智等18位肿瘤领域权威专家，东阿阿胶总裁孙金妮、资深技术专家杨炳朝以及研发创新中心相关负责人等出席仪式。 本次会议更是邀请了统计、信息的专家学者，相信在多学科的联合下，医工交叉、医工融合，能够为患者提供更加有效和个性化的治疗方案，同时也为企业的发展和人民的健康贡献更多力量。
    东阿阿胶
    2024-11-07
    复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司
  • 东阿阿胶与九州通及国大药房签订战略合作协议
    公司动态
    东阿阿胶与九州通及国大药房签订战略合作协议
    11月7日，第七届中国国际进口博览会上，东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）与九州通医药集团股份有限公司、国药控股国大药房有限公司分别签订了战略合作协议。 东阿阿胶董事长程杰、副总裁刘广源，九州通医药集团副董事长、集团总经理龚翼华，国药控股股份有限公司董事会秘书、国药集团一致药业股份有限公司董事长吴壹建，国药控股国大药房有限公司总经理仲向军等出席了本次签约仪式。 龚翼华表示，九州通的渠道优势与东阿阿胶的优质产品充分结合实现了产业链的“双赢”。
    东阿阿胶
    2024-11-07
    九州通医药集团股份有限公司 国药控股股份有限公司 国药集团一致药业股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
  • 祛痹养脏膏治疗类风湿性关节炎合并多脏器并发症制剂开发项目成功发布
    前沿研究
    祛痹养脏膏治疗类风湿性关节炎合并多脏器并发症制剂开发项目成功发布
    11月7日，第七届中国国际进口博览会期间，东阿阿胶院内制剂转化项目——祛痹养脏膏治疗类风湿性关节炎合并多脏器并发症制剂开发项目正式发布。 国医大师施杞教授，上海中医药大学附属龙华医院党委副书记、院长陈昕琳，东阿阿胶董事长程杰出席并致辞。 施杞教授对项目给予高度评价，他强调，中医药学乃中华民族伟大创造与瑰宝，实现中医药事业的“创新性发展、创造性转化”，是每一位中医药人的使命。
    东阿阿胶
    2024-11-07
    华润医药集团有限公司 东阿阿胶股份有限公司
  • Geron Corporation 宣布与 Royalty Pharma 和 Pharmakon Advisors 获得高达 3.75 亿美元的资金
    医药投融资
    Geron Corporation 宣布与 Royalty Pharma 和 Pharmakon Advisors 获得高达 3.75 亿美元的资金
    Geron公司宣布与Royalty Pharma和Pharmakon Advisors的投资基金达成高达3.75亿美元的融资协议，包括2500万美元的现金和1.25亿美元的债务。这笔资金将支持RYTELO在美国的商业推广和欧盟的潜在推广，以及完成IMpactMF临床试验。Royalty Pharma将获得RYTELO在美国净销售额的分级版税，而Pharmakon Advisors的投资基金则提供了一笔为期5年的高级抵押贷款。这些融资将加强Geron的现金状况，并为其未来发展提供灵活性。
    Businesswire
    2024-11-07
    Geron Corp Royalty Pharma PLC
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