洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请
    临床研究
    FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请
    11月8日，百利天恒发布公告，其 全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知， BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可 。 BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 该药物是一款HER2 ADC, 毒素与BL-M07D1不同，采用微管蛋白抑制剂MMAE/F类。
    药研网
    2024-11-08
    实体瘤 HER2 晚期实体瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-M07D1
  • CD3 TCE 药物热潮：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
    临床研究
    CD3 TCE 药物热潮：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
    11月7日， 神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验 (CTR20244176)。 研究 1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率 ，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等, 计划入组156例狼疮患者。 继 ADC、核药后，CD3 TCE 类药物也迎来了高光时刻，正在自免领域掀起一场热潮。
    药研网
    2024-11-08
    系统性红斑狼疮 CD20 CD3 北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 波士顿科学达成Cortex, Inc.公司收购协议
    交易并购
    波士顿科学达成Cortex, Inc.公司收购协议
    波士顿科学公司宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。 Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。 房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。
    医药健闻
    2024-11-08
    房颤 Boston Scientific Corp
  • 阿斯利康新加坡工厂项目开工建设；复宏汉霖将与SVAX在沙特设立合资公司；诺和诺德警告:复方仿制减肥药已致10人死亡
    公司动态
    阿斯利康新加坡工厂项目开工建设；复宏汉霖将与SVAX在沙特设立合资公司；诺和诺德警告:复方仿制减肥药已致10人死亡
    阿斯利康在新加坡的首座生产设施举行开工仪式。 该项目的预计投资额为15亿美元。 阿斯利康表示，2029年投运后，新加坡工厂将生产抗体药物偶联物，并聘请超800名员工，从事工程、质量、技术服务和全球供应链等高技能工作。
    医药健闻
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Johnson & Johnson CD3
  • 北京四环制药：荣获百强殊荣，彰显药企风采
    公司动态
    北京四环制药：荣获百强殊荣，彰显药企风采
    荣获百强殊荣，彰显药企风采。 工商联对北京四环现场授牌。 北京四环制药作为副中心重点企业，在制药领域持续深耕发力，以专心专注专业的企业精神，创新服务于人类健康。
    四环医药集团
    2024-11-08
    糖尿病 肿瘤 北京四环制药有限公司
  • 康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果
    前沿研究
    康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果
    今日（11月8日），康方生物宣布 在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 首次发布 了其自主研发的 Claudin18.2(CLDN18.2)/CD47 双特异性抗体AK132的 药物机制研究成果 。 体外实验显示，AK132不引起红细胞凝集、无红细胞毒性， 安全性良好 。 康方生物新闻稿指出，AK132 有望成为一种更具临床效益的肿瘤免疫治疗新药 。
    求实药社
    2024-11-08
    肿瘤 中山康方生物医药有限公司 CD47 Claudin18.2
  • 国产口服减肥药，救了阿斯利康？
    审批动态
    国产口服减肥药，救了阿斯利康？
    近两年来，GLP-1赛道风光无二。 在全球市场上，诺和诺德、礼来等国际大药企成熟产品已占据减肥药市场主要份额的情况下，其他头部药企也不甘示弱，都想在这个利润丰厚的减肥药市场上分一杯羹。 近日， 阿斯利康 （AstraZeneca）公司在ObesityWeek大会上 公布了在研 口服GLP-1疗法AZD5004 ，在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。
    求实药社
    2024-11-08
    Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S
  • 艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市
    审批动态
    艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市
    今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗 。
    求实药社
    2024-11-08
    CD20 AbbVie Inc CD3 Genmab A/S 滤泡性淋巴瘤
  • 复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    临床研究
    复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
    求实药社
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC CD19 淋巴瘤 CD3
  • 湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格：京东、美团、支付宝、老百姓、益丰等.....
    招标采购
    湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格：京东、美团、支付宝、老百姓、益丰等.....
    线上平台包括：“ 京东健康”、“好医生”、“美团”、“支付宝” 等APP，线下零售药店包括： 老百姓、益丰、湖南九芝堂、达嘉维康、千金、养天和大药房 等6家湖南本土连锁药店的平均价格。 《通知》指出， 上述价格信息仅做联动参考，不直接采用。 此外， 还需注意价格纠偏 ，本次联动后，将按照“过评药品最小制剂单位可比价不高于参比制剂，未过评药品最小制剂单位可比价不高于过评药品”原则，对同通用名同剂型不同质量层次挂网药品价格倒挂、同通用名同剂型同质量层次下挂网价格差异较大药品（ 化学药品、生物制剂单位可比价超1.8倍，中成药日均费用超3倍 ）进行价格纠偏， 具体纠偏方案另行制定 。
    医药云端工作室
    2024-11-08
    北京京东健康有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 湖南达嘉维康医药产业股份有限公司
  • NEW PAI | 头孢曲松三嗪类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 头孢曲松三嗪类似物
    英文名 ：Ceftriaxone Triazine Analog。 化学名 ：2-Methyl-3-thioxo-1,2,4-triazinane-5,6-dione;3-Mercapto-2-methyl-1,2-dihydro-1,2,4-triazine-5,6-dione。 Ceftriaxone Sodium E-Isomer。
    美药典USP
    2024-11-08
    dio 头孢 曲松三嗪
  • 周彩存教授领衔！这种化疗治疗方式兼顾“有效”“副作用小”→
    前沿研究
    周彩存教授领衔！这种化疗治疗方式兼顾“有效”“副作用小”→
    “化疗” 这种治疗方式让人。 可用于不同类型的癌症治疗。 “有效” + “副作用小”。
    上海市东方医院
    2024-11-08
    恶性肿瘤 肿瘤 肺癌 上海市东方医院
  • 151亿，700+IVD项目！IVD龙头研发风向标
    公司动态
    151亿，700+IVD项目！IVD龙头研发风向标
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 国内IVD上市公司，投资的研发项目，是一个重要的创新风向标。 国内50家IVD相关上市公司，2023年度研发投入151.31亿元，在研IVD项目超过700个。
    药精通Bio
    2024-11-08
    IVD项目
  • 中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    医药投融资
    中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    近日，公司宣布完成 1.5亿元 B轮融资首关。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资 、 国聚创投 、 合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资，将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化，推动细胞治疗领域的发展。 公司专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。
    药精通Bio
    2024-11-08
    安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    审批动态
    喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。
    君实医学
    2024-11-08
    国家药品监督管理局 胃癌 PD-L1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 抗原选择优化以开发结核病疫苗
    前沿研究
    抗原选择优化以开发结核病疫苗
    摘要: 结核病（TB）是由基因密切相关的结核分枝杆菌复合群（MTBC）中的分枝杆菌引起的全球流行传染病。 一个世纪以来，卡介苗（BCG）疫苗一直是预防结核病的主要措施。 尽管它在有效预防儿童肺外结核方面效果显著，但在为成人提供肺结核保护方面缺乏一致的效力。
    生物制品圈
    2024-11-08
    卡介苗
  • 双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
    前沿研究
    双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
    摘要： 双特异性抗体（bsAbs）能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此，这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣，并且截至2023年底，已有14种bsAbs获得批准：11种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式，针对不同的目标，并通过不同的分子机制介导抗癌功能。
    生物制品圈
    2024-11-08
    恶性肿瘤
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多