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  • 同是间充质干细胞，临床效果为什么不一样？关注干细胞的异质性
    临床研究
    同是间充质干细胞，临床效果为什么不一样？关注干细胞的异质性
    间充质干细胞（Mesenchymal stem cell，MSC）是一类自我更新的“原始”细胞，能够分化成为骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞以及其它细胞类型，其 具有广泛的分化潜能（可修复损伤的组织）和有效的免疫调节活性，可应用于临床治疗多种疾病，包括自身免疫性疾病、退行性疾病、癌症以及COVID-19流行性疾病。 深入认识并揭示MSC异质性，并对其进行更具体准确的细胞亚群功能分析是提高患者对MSC治疗反应率的重要方向。 干细胞的亚群组成和异质性。
    茵冠生物
    2024-11-08
    恶性肿瘤 骨关节炎 免疫系统疾病 中国食品药品检定研究院 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 缓解率高达96%，深度且持久！JAMA子刊：多线治疗失败，仍有望获得再次缓解
    前沿研究
    缓解率高达96%，深度且持久！JAMA子刊：多线治疗失败，仍有望获得再次缓解
    伊基奥仑赛注射液（Equecabtagene autoleucel）是 第三款在 中国获批上市的CAR-T疗法，也是中国首款获批的BCMA靶向CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 近日， JAMA Oncology 发表FUMANBA-1试验结果显示， 伊基奥仑赛注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，可达到 快速、深度、持久的缓 解作用 ，总缓解率为96%，完全缓解率为74.3%，安全性整体可控。 所有接受伊基奥仑赛注射液治疗的患者将至少接受长达15年的随访。
    医学新视点
    2024-11-08
    BCMA 伊基奥仑赛
  • 全球首次！《柳叶刀》：“百变细胞”恢复角膜，挽救视力，开启眼部再生疗法新篇章
    前沿研究
    全球首次！《柳叶刀》：“百变细胞”恢复角膜，挽救视力，开启眼部再生疗法新篇章
    通过移植手术补充角膜缘干细胞是主要治疗方法，比如用另外一只健康眼的结膜角膜缘组织自体移植，但这种方式供体来源非常有限，还需要使用全身免疫抑制剂防止免疫排斥，成功率也较低。 因此，探索更合适的治疗方式是临床研究热点。 多能干细胞具有自我更新和分化成人体内几乎所有细胞类型的能力，堪称“百变细胞”。
    医学新视点
    2024-11-08
    角膜缘干细胞 百变细胞 柳叶刀
  • 企业资讯丨质肽生物创新型口服GLP-1多肽即将开展I期首次人体临床试验
    临床研究
    企业资讯丨质肽生物创新型口服GLP-1多肽即将开展I期首次人体临床试验
    11月7日，中关村生命科学园内企业 质肽生物 自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症） ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可， 即将开展I期首次人体临床试验 。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服GLP-1类多肽ZT006片有望为超重或肥胖群体带来更好的用药体验，以及与GLP-1RA注射剂相似的疗效和获益。
    中关村生命科学园
    2024-11-08
    GLP-1 肥胖 超重 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 企业资讯丨图湃医疗与Mainline合作，正式开启英国与爱尔兰市场
    公司动态
    企业资讯丨图湃医疗与Mainline合作，正式开启英国与爱尔兰市场
    近日，中关村生命科学园内企业 图湃医疗 宣布与Mainline Instruments Ltd建立合作伙伴关系 ，后者是英国和爱尔兰领先的高品质眼科仪器和配件供应商。 此次战略合作 旨在将图湃尖端的10-40万速全域扫频源OCT/OCTA技术带给该地区的眼科医生 ，增强眼科护理的诊断和治疗能力。 此番合作，通过结合Mainline Instruments广泛的经销网络和图湃医疗突破性的扫频源 OCT/OCTA 系统，英国和爱尔兰的眼科护理专业人员现在将能够使用更强大的诊断工具，增强对视网膜、脉络膜和眼前段的成像，从而更准确、有效地治疗眼部疾病。
    中关村生命科学园
    2024-11-08
    眼部疾病 图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
  • ATON-JOURNEY |一文读懂ADC药物和DAR值分析（下篇）
    前沿研究
    ATON-JOURNEY |一文读懂ADC药物和DAR值分析（下篇）
    Baah S, Laws M, Rahman KM. Antibody-Drug Conjugates-A Tutorial Review. Molecules. 2021 May 15;26(10):2943. doi: 10.3390/molecules26102943.。 Nakada T, Sugihara K, Jikoh T, Abe Y, Agatsuma T. The Latest Research and Development into the Antibody-Drug Conjugate, Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), for HER2 Cancer Therapy. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2019;67(3):173-185. doi: 10.1248 / cpb.c18-00744.。 Wagh A, Song H, Zeng M, Tao L, Das TK. Challenges and new frontiers in analytical characterization of antibody-drug
    安腾瑞霖
    2024-11-08
    HER2 德曲妥珠单抗
  • 广西首例！我院成功实施机器人辅助下单孔乳腺癌保留乳头乳晕的乳房切除联合假体植入I期乳房重建手术
    前沿研究
    广西首例！我院成功实施机器人辅助下单孔乳腺癌保留乳头乳晕的乳房切除联合假体植入I期乳房重建手术
    11月1日， 我院胃肠腺体外科李富主任医师、袁慧明主治医师团队成功实施广西首例第四代达芬奇手术机器人辅助下单孔乳腺癌保留乳头乳晕的乳房切除（NSM）联合假体植入I期乳房重建手术 ， 标志着我院胃肠腺体外科在乳腺癌手术治疗领域迈入达芬奇机器人精准治疗新阶段，为广大乳腺癌患者提供了一个更加微创、精准、安全的治疗选择。 今年10月，34岁的患者王女士（化名）在外院确诊为左乳浸润性癌，这给她带来了巨大的心理压力。 在与患者的沟通中， 李富主任医师 发现王女士深感焦虑——既担心乳腺恶性肿瘤的不良预后，又害怕手术治疗带来的乳房缺失和明显疤痕。
    广西医科大学第一附属医院
    2024-11-08
    乳腺癌
  • 慢性乙型肝炎病毒感染的最佳管理实践和长期治愈前景
    前沿研究
    慢性乙型肝炎病毒感染的最佳管理实践和长期治愈前景
    乙型肝炎病毒 （hepatitis B virus, HBV） 是肝硬化(cirrhosis)和肝细胞癌 （hepatocellular carcinoma, HCC） 的主要病因。 目前，全球约有超20亿人感染过HBV，其中2.96亿人 （约占总人口3.7%） 患有慢性HBV感染，每年可导致全球约82万人死于肝硬化和HCC并发症。 世界卫生组织设定了到2030年消除HBV的目标，即与2015年相比，HBV相关死亡率降低65%，发病率降低90%。
    同写意
    2024-11-08
    肝细胞癌 肝硬化
  • 进军动保，药明意欲何为？
    医保动态
    进军动保，药明意欲何为？
    第15届医博会特设宠物新药开发专场，汇聚院士、评审专家及行业精英，共探宠物药创新之路。 携手跨国公司，深析MAH制度与VICH机遇，引领宠物医药未来。 其实，做腻了人用药之后，总有些躁动的心想尝试扩大适用人群，比如消费健康，或者扩大适用物种，比如动物保健和植物保护，甚至就选择生命健康以外的领域。
    同写意
    2024-11-08
    药明
  • 与赛桥生物一道，开辟细胞智药新时代！
    公司动态
    与赛桥生物一道，开辟细胞智药新时代！
    细胞制药的关键工艺技术与智能设备是生物制药领域新质生产力的代表。 对于细胞药物公司来说，如何借助先进工艺技术和智能制造降本增效并且进入全球市场成为未来取胜的关键。 2024年11月20日，在赛桥生物举行五周年庆典及总部乔迁仪式之际，同写意联合赛桥生物于深圳举办“开辟细胞智药新时代”论坛 ， 会议将邀请免疫细胞及干细胞药物开发与生产领域的专家，深度研讨细胞药物工艺开发与商业化生产方面的关键问题，助力行业发展。
    同写意
    2024-11-08
    深圳赛桥生物创新技术有限公司
  • ASH 2024预告丨莱芒生物最新突破：千分之一剂量代谢增强型CAR-T帮助恶性血液肿瘤患者获得完全缓解
    前沿研究
    ASH 2024预告丨莱芒生物最新突破：千分之一剂量代谢增强型CAR-T帮助恶性血液肿瘤患者获得完全缓解
    千分之一剂量助力恶性血液肿瘤患者获得完全缓解，莱芒生物将在2024年ASH会议中首次披露代谢增强型CAR-T疗法IIT临床研究最新突破性进展。 当地时间2024年11月5日，美国血液学会（ASH, American Society of Hematology）官方网站公布了将于12月7-10日召开的第66届美国血液学会年会的详细日程以及摘要信息。 在最新的IIT临床研究中，临床专家将代谢增强型CAR-T细胞的注射剂量进一步降低至常规剂量的千分之一。
    莱芒生物
    2024-11-08
    肿瘤 淋巴瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司 急性淋巴母细胞白血病
  • 医保负面清单——耳鼻喉科
    医保动态
    医保负面清单——耳鼻喉科
    随着我国医疗保障体系的不断完善，合理使用医保基金、优化医疗资源配置成为保障参保人员权益、提升医疗服务水平的关键。 为了进一步规范耳鼻喉科领域的诊疗行为，确保医疗资源的有效利用，避免不必要的医疗开支，本文整理了在耳鼻喉科诊疗过程中，医保基金不予支付的具体项目和服务，旨在通过精细化管理，引导医生和患者选择更加合理、必要的治疗方案，从而提高医疗服务的质量与效率。 1.将“鼻内镜检查”对码为“鼻内镜检查（视频镜加收）”收费。
    中国医疗保险
    2024-11-08
    医保
  • 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告。 （2024年第47号）。 目前，我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求，申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究，重点关注不同生产地点之间的运输验证，加强对接收中间产品的质量控制、产品全生命周期的管理等。
    中国药审
    2024-11-08
    国家药品监督管理局
  • 喜报！博济医药成功助力布洛芬混悬滴剂获批通过一致性评价
    审批动态
    喜报！博济医药成功助力布洛芬混悬滴剂获批通过一致性评价
    近日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，天大医药科技（珠海）有限公司（以下简称“天大医药科技”）布洛芬混悬滴剂成功获批，并通过一致性评价。 博济医药为该项目提供了专业的临床研究服务和注册申报服务 ， 子公司苏州旭辉检测有限公司提供了生物样本检测服务， 彰显了博济医药团队在化药制剂与质量研究的卓越实力。 在生物样本分析方面，子公司苏州旭辉检测有限公司则负责建立血药浓度测定方法并进行方法学验证，撰写检测分析方案、方法验证报告、检测分析报告，并完成了本研究受试者血样药物浓度检测等工作。
    博济医药股份
    2024-11-08
    布洛芬 牙痛 博济医药科技股份有限公司
  • 共赴进博！康源博创携手辉瑞、天广实开启多发性骨髓瘤患者治疗新篇章
    公司动态
    共赴进博！康源博创携手辉瑞、天广实开启多发性骨髓瘤患者治疗新篇章
    11月6日上午，在第七届中国国际进口博览会现场， 辉瑞公司 与 北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“天广实”） 、 康源博创生物科技（北京）有限公司 （以下简称“康源博创”）签署合作备忘录， 三方表示将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗产品的临床开发 。 北京经开区管委会副主任刘力等人共同见证签约。 依托北京亦庄良好的生物医药产业链基础，辉瑞在短短一周多的时间内便官宣与北京亦庄企业携手共同推动新药临床。
    ETOWN BIO
    2024-11-08
    Pfizer Inc 多发性骨髓瘤 免疫系统疾病 北京天广实生物技术股份有限公司 康源博创生物科技（北京）有限公司
  • 强生终于获批，与波科、美敦力围剿千亿市场
    审批动态
    强生终于获批，与波科、美敦力围剿千亿市场
    11月7日， 强生宣布，其首款PFA消融导管——VARIPULSE获得FDA批准，成为第三家PFA产品获得FDA批准的企业。 该款产品可用于治疗药物难治性阵发性房颤。 PFA（脉冲电场消融技术）是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微秒、纳秒）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术，现阶段主要适用于房颤的消融治疗中。
    动脉橙果局
    2024-11-08
    Johnson & Johnson 房颤 Medtronic PLC
  • 6亿美元！本土创新药企全球首创三抗新药出海
    公司动态
    6亿美元！本土创新药企全球首创三抗新药出海
    据11月7日消息， 维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成了一项产品的独家选择权及许可协议。 双方将基于维立志博的 全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051 ， 成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进LBL-051进入临床研究。 维立志博授予该新公司Oblenio Bio在 全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款 ，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后， 维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。
    新康界
    2024-11-08
    CD19 PD-L1 南京维立志博生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc LBL-051
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