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  • PALM 007 的 PALM 研究 SIGA 的 Tecovirimat 治疗猴痘的研究结果发布
    研发注册政策
    PALM 007 的 PALM 研究 SIGA 的 Tecovirimat 治疗猴痘的研究结果发布
    初步分析显示，猴子痘病毒治疗研究未达到主要终点，即 tecovirimat 与安慰剂相比在所有患者中改善皮损的时间上未达到统计学上的显著差异。研究结果表明，对于早期治疗和重症患者，tecovirimat 相比安慰剂提供了临床上的益处。研究证实了 tecovirimat 的良好安全性。目前正在进行多项额外的临床试验来评估 tecovirimat 对猴子痘的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
  • 因这个品种，又一药企被列为严重失信！
    公司动态
    因这个品种，又一药企被列为严重失信！
    8月14日 ，石四药集团公告称， 全资子公司石家庄四药收到三份通知，三地就有关石家庄四药的 盐酸溴己新注射液 的信用评级中发现石家庄四药有投标缺陷， 被列为严重失信 。 石家庄四药， 被 列为 严重失信。 7月27日，上市公司一品红公告称，全资子公司一品红制药违反集采相关规定，盐酸溴己新注射液投标涉嫌串通报价等不正当竞争行为。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-15
    石家庄四药
  • 跟不跟？早有药企押注AI医疗这匹“黑马”
    公司动态
    跟不跟？早有药企押注AI医疗这匹“黑马”
    国家全链条支持医药创新的政策持续加码，创新药IND、NDA、上市数量及出海都迎来新高潮，但 中国创新药整体仍处于fast-follow阶段 ，与国际先进水平相比仍有较大差距，并且Biotech普遍面临现金危机。 中国医药企业要正视差距。 据药渡数据库，过去10年（2014-2024年），全球FIC创新药共计获批180个，美国115个，占63.9%，中国仅有8个。
    新浪医药
    2024-08-15
    AI医疗
  • 第十批国采「将至」，集采持续扩围
    招标采购
    第十批国采「将至」，集采持续扩围
    180余个品种满足国采基本条件。 集采参与机构持续扩围。 今年来，国家医保局在多次地方调研中都提及到了“集采”。
    赛柏蓝
    2024-08-15
    国采 集采
  • 价格刷新低，HPV疫苗变天了
    医保动态
    价格刷新低，HPV疫苗变天了
    HPV疫苗“变天了”。 目前全球已上市的HPV疫苗，包括二价、四价和九价。 其中，二价HPV疫苗已经有3家获批， 分别是葛兰素史克（GSK）、万泰生物和沃森生物，竞争相当激烈；四价和九价HPV疫苗，均仅有默沙东一家上市。
    赛柏蓝
    2024-08-15
    HPV 疫苗
  • 实体药店内卷加深，皮肤病慢病赛道或成破局新机会
    公司动态
    实体药店内卷加深，皮肤病慢病赛道或成破局新机会
    实体药店经营环境日益严峻，如何突出重围。 来自米内网的数据显示，2023年中国实体药店市场零售规模达6229亿元，但同比增幅仅1.8%，随着药品零售行业的发展，在实体药店数量增长的同时，单店陷入僧多粥少的困局。 8月10日，2024年西普会开幕，作为医药零售行业最负盛名的大会，2024年西普会的主题是“承压前行——从存量走向增量的破与立”。
    赛柏蓝
    2024-08-15
    皮肤病
  • 企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    临床研究
    企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    近日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中关村生命科学园内企业 百济神州 1类新药注射用BGB-B3227 的临床试验申请获受理。 根据百济神州管线资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16双抗，临床前用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗潜力。 MUC1是癌症免疫疗法的新兴靶点。
    中关村生命科学园
    2024-08-15
    CD16 1类抗癌症
  • 非小细胞肺癌适应症申请受理！奥赛康1类化药
    审批动态
    非小细胞肺癌适应症申请受理！奥赛康1类化药
    CDE官网公示，由奥赛康药业申报的1类化药利厄替尼片（ASK120067） 新适应症申请上市并获得受理。 此次 CDE 受理的上市申请，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症
    健识局
    2024-08-15
    奥赛康药业 非小细胞肺癌
  • 新事｜沃森生物紧急澄清
    研发注册政策
    新事｜沃森生物紧急澄清
    8月13日，安徽省医药集中采购平台公示了《2024年新冠病毒疫苗及部分非免疫规划疫苗采购产品目录》，共涉及9款疫苗，包含8款新冠疫苗和1个破伤风疫苗。 8月15日， 沃森生物 出面进行澄清： 平台上更新信息有误，那个价格（94元/支）是错误的。 健识局注意到，现在 安徽省医药集中采购平台已经更新了价格 ，与山东省披露的一致，为 278元一支。
    健识局
    2024-08-15
  • 两大巨头联手，8款重磅产品易主
    公司动态
    两大巨头联手，8款重磅产品易主
    8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面合作。 欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品，爱尔康则持有欧康维视16.7%股权。 业内普遍认为，这是Biotech与跨国药企全新的一次合作尝试。
    健识局
    2024-08-15
  • 助力绿色低碳发展，巴斯夫与联成化科签署谅解备忘录
    公司动态
    助力绿色低碳发展，巴斯夫与联成化科签署谅解备忘录
    联成化科是联华神通集团（MiTAC-Synnex）旗下的领先化工企业，专注于生产增塑剂和酸酐产品。 联成化科在亚太地区设有庞大的生产和运营设施，目前正在亚洲扩大产能和产品组合以满足客户日益增长的需求。 待巴斯夫湛江一体化基地的羰基装置于2025正式投产后，巴斯夫将向联成化科供应由该基地生产的异辛醇和正丁醇，以支持快速增长的市场需求，尤其是在华南地区。
    浦东发布
    2024-08-15
    巴斯夫 联成化科
  • 中国肝炎防治基金会理事长王宇一行莅临广生堂药业调研
    专家观点
    中国肝炎防治基金会理事长王宇一行莅临广生堂药业调研
    中国肝炎防治基金会也对公司的创新药战略布局表示高度认可。 双方共同探讨了在乙肝抗病毒治疗、乙肝临床治愈、保肝护肝等重点领域的合作。 双方表示，未来将加强沟通与合作，为进一步推动乙肝临床治愈做出贡献，助力国家早日实现“消除乙肝危害”的健康目标。
    广生堂订阅号
    2024-08-15
    乙肝 王宇
  • uniQure 宣布 AMT-191 治疗法布里病的 I/IIa 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    uniQure 宣布 AMT-191 治疗法布里病的 I/IIa 期临床试验中实现首例患者给药
    uniQure公司宣布，其基因疗法AMT-191在治疗罕见遗传病法布里病的Phase I/IIa临床试验中已开始给药。该试验是一项多中心、开放标签试验，旨在评估AMT-191的安全性、耐受性和早期疗效。AMT-191是一种基于AAV5的基因疗法，旨在通过肝脏产生GLA蛋白，以治疗因GLA基因变异导致的α-半乳糖苷酶A酶缺乏症。uniQure公司计划在2024年推进三个新的基因疗法候选药物进入临床试验，并正在推进多个项目，包括与FDA合作推进AMT-130在亨廷顿病中的加速临床途径，以及启动新的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    uniQure BV
  • Quince Therapeutics 宣布在《柳叶刀神经病学》上发表 3 期 ATTeST 临床试验数据，评估 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症 （A-T）
    研发注册政策
    Quince Therapeutics 宣布在《柳叶刀神经病学》上发表 3 期 ATTeST 临床试验数据，评估 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症 （A-T）
    Quince Therapeutics宣布其领先资产EryDex（磷酸地塞米松封装在自体红细胞中）在治疗罕见病A-T（脊髓性小脑共济失调）的III期临床试验中表现出令人鼓舞的安全性和有效性。该研究数据已在线发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。EryDex利用Quince的专利技术AIDE，将药物封装在患者自身的红细胞中，以减少或消除长期使用皮质类固醇的副作用。目前，Quince正在进行III期NEAT研究，预计2025年第四季度报告主要结果，并计划在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。A-T是一种由ATM基因突变引起的神经退行性和免疫缺陷疾病，目前全球尚无批准的治疗方法。
    Businesswire
    2024-08-15
    Quince Therapeutics
  • 基石药业「阿伐替尼片」移至境内生产获批
    审批动态
    基石药业「阿伐替尼片」移至境内生产获批
    今日（8月15日），基石药业发布公告，宣布泰吉华®（ 阿伐替尼片 ）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局批准。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。 泰吉华®由基石药业合作伙伴BlueprintMedicines公司发现。
    Pharma CMC
    2024-08-15
    泰吉华
  • TransCode Therapeutics 宣布启动 1 期临床试验
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 宣布启动 1 期临床试验
    TransCode Therapeutics宣布启动其领先治疗候选药物TTX-MC138的1期多中心、开放标签临床试验。该试验旨在评估TTX-MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。目前已有两个临床试验站点激活，预计本季度开始招募患者，最多可能激活五个试验站点。试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，主要目标是评估TTX-MC138的安全性和耐受性，并在剂量扩展阶段进一步评估其抗肿瘤活性。公司对TTX-MC138在临床研究中的潜力表示兴奋，并致力于推进RNA治疗技术的突破。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    TransCode Therapeuti
  • Alpenglow Biosciences 和合作伙伴获得总计 $24M 用于开发 Alpenglow 的 3D 空间病理学平台
    医药投融资
    Alpenglow Biosciences 和合作伙伴获得总计 $24M 用于开发 Alpenglow 的 3D 空间病理学平台
    Alpenglow Biosciences获得ARPA-H和NIH的合同，以及额外投资，以推进其临床产品开发。ARPA-H合同旨在开发精准肿瘤切除平台，NIH合同则用于前列腺癌诊断。公司还获得额外投资，以发展其Aurora™平台，该平台利用3D空间生物学进行组织到洞察的解决方案。这些资金将加速公司3D组织评估的成功，并推动病理学领域的革命。
    Businesswire
    2024-08-15
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