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  • 「最新融资」集视医疗：完成Pre-A轮融资，临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作资
    医药投融资
    「最新融资」集视医疗：完成Pre-A轮融资，临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作资
    近日， 集视医疗已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资 。 随着本轮资金的成功注入，集视医疗将大幅提升产能，不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案，扎实推进已获批产品的商业化进程，并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。 长久以来，眼科界普遍认为“12岁是弱视治疗的黄金分界线”。
    药圈时汇
    2024-11-08
    苏州宜联生物医药有限公司 青光眼 弱视 四川至善唯新生物科技有限公司 斜视
  • 「最新融资」中盛溯源：完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    医药投融资
    「最新融资」中盛溯源：完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化
    近日， 中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）已完成1.5亿元B轮融资首关 。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资、国聚创投、合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    药圈时汇
    2024-11-08
    糖尿病 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 康霖生物完成1.5亿元A轮融资,全力加速基因治疗药物研发及商业化进程
    医药投融资
    康霖生物完成1.5亿元A轮融资,全力加速基因治疗药物研发及商业化进程
    近日，康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）顺利完成A轮融资，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资 ，总融资额 1.5亿元 。 本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进，其中核心产品之一—KL003细胞注射液（治疗输血依赖性β-地中海贫血）于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可，开始临床试验。 关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金。
    康霖生物
    2024-11-08
    帕金森病 血友病 艾滋病 浙江大学 康霖生物科技（杭州）有限公司
  • 国家药监局附条件批准格索雷塞片上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准格索雷塞片上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
    菏泽现代医药港
    2024-11-08
    国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 KRAS 格索雷塞
  • 巨亏26亿后，“疫苗之王”，开始赚钱了
    公司动态
    巨亏26亿后，“疫苗之王”，开始赚钱了
    尽管价格战还在继续，但是疫苗行业的至暗时刻已过。 有二价HPV疫苗的案例在前，行业内关于大单品的严重内卷，未来将大概率有所缓解。 毕竟谁也不希望耗费巨资且长达十数年的研发成果，最终无法成功的商业化。
    新浪医药
    2024-11-08
    恶性肿瘤 Pfizer Inc 乳头瘤病毒感染 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
  • 高原习服新探索 | 气血康口服液急进高原习服能力临床研究在青海成功开展
    临床研究
    高原习服新探索 | 气血康口服液急进高原习服能力临床研究在青海成功开展
    近日，云南白药集团中央研究院、药品事业群联合中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，成功开展 “气血康口服液急进高原习服能力临床研究”。 气血康口服液，作为云南白药集团的明星产品，以其天然成分和疗效在中医药领域享有盛名。 主要成分三七（鲜）、黄芪、人参和粉葛，赋予了该产品健脾固本、滋阴润燥、生津止咳等强大功效，能有效治疗神倦乏力、气短心悸、阴虚津少、口干舌燥等症状。
    云南白药
    2024-11-08
    心血管疾病
  • 20家顶级医药企业联合倡议，《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》正式发布
    研发注册政策
    20家顶级医药企业联合倡议，《“以患者为中心”的医药企业共识倡议书》正式发布
    “以患者为中心”的医药企业共识。 20世纪70年代，Kettner在《医院病房里的医患共同决策》中首次提出“医患共同决策”（Shared Decision Making，SDM）理念，并进一步指出医疗决策的基本价值框架是建立在患者自身价值的基础上。 这种“以患者为中心”的理念，指导了现代医学医疗服务模式的转型，并且逐步被扩散于医药产业。
    罕见病信息网
    2024-11-08
    医药企业
  • 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求发布
    研发注册政策
    抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求发布
    11月7日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》（以下简称《技术要求》）。 《技术要求》自发布之日起施行。 《技术要求》适用于纳入分段生产试点的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品所涉及的上市申请或上市后变更补充申请，指导小分子、原液或制剂分段生产相关研发和注册申报工作。
    中国医药报
    2024-11-08
    联药
  • 围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径，拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来
    公司动态
    围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径，拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来
    2024年11月8日，主题为“围炉共话·聚焦罕见靶点精准诊疗—从全球研发到本地实践之路”的论坛活动，于第七届中国国际进口博览会期间在拜耳展台举行。 此次论坛上，拜耳邀请业内肿瘤专家、基因检测公司以及患者组织等各方代表，共同探讨当下泛肿瘤治疗领域罕见靶点精准诊疗的现状和前景，探索如何发挥各自优势，汇聚多方合力落地中国本土实践，携手推动中国精准诊疗检测率、治疗率全面提升。 拜耳集团处方药事业部副总裁 , 全球肿瘤转化科学负责人Emmanuelle di Tomaso博士在开场致辞中介绍，“近年来，肿瘤学领域取得了显著进展，从对某些特定类型癌种的研究，到现在聚焦罕见的肿瘤基因靶点。
    拜耳中国
    2024-11-08
    肿瘤 国家药品监督管理局 HER2 非小细胞肺癌 拜耳（中国）有限公司
  • AlloVir 和 Kalaris Therapeutics 宣布达成转型合并协议，以创建专注于视网膜疾病的公司
    交易并购
    AlloVir 和 Kalaris Therapeutics 宣布达成转型合并协议，以创建专注于视网膜疾病的公司
    Kalaris Therapeutics，一家专注于开发TH103药物的生物制药公司，与AlloVir公司达成全股票合并协议。TH103是一种针对新生血管和渗出性视网膜疾病的创新疗法，由VEGF先驱纳波莱奥内·费拉拉博士发明。TH103在头对头的前临床研究中显示出比阿佛利伯cept更长的持续时间和更高的抗VEGF活性。Kalaris正在进行一项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的1期临床试验，预计2025年第三季度将公布初步数据。合并后的公司预计将在2025年第一季度结束时拥有约1亿美元现金，足以支持到2026年第四季度的运营费用和资本支出。合并后，公司将更名为Kalaris Therapeutics，并在纳斯达克上市，股票代码为“KLRS”。
    GlobeNewswire
    2024-11-08
    VEGF 视网膜疾病 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • CTN-1毒株与国内街毒株：同根同源，共筑免疫防线
    前沿研究
    CTN-1毒株与国内街毒株：同根同源，共筑免疫防线
    #CTN-1株与国内街毒株#。 CTN-1株，作为我国现行狂犬病疫苗的主要生产毒株，其全基因组序列已经得到了详尽的测定和分析。 更重要的是， CTN-1株疫苗与国内街病毒分离株的氨基酸同源性为92.4%-97.7 % ，简直像是“孪生兄弟”。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-08
    狂犬病疫苗
  • GenVivo 将在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示个性化基因载体疗法 GEN2 的 1 期试验结果
    研发注册政策
    GenVivo 将在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示个性化基因载体疗法 GEN2 的 1 期试验结果
    GenVivo公司宣布，其基因治疗药物GEN2在2024年SITC年会上展示的1期临床试验结果显示，在肝细胞癌或肝转移性固体肿瘤患者中，GEN2具有良好的耐受性，21%的患者治疗时间超过6个月，最长可达21个月。GEN2是一种非复制型mRNA载体，通过联合使用缬更昔洛韦，触发肿瘤特异性抗原的局部释放，以刺激免疫反应。该研究未定义最大耐受剂量（MTD），美国正在进行一项新的1期临床试验，以确定推荐剂量并扩展到更多肿瘤类型。
    GlobeNewswire
    2024-11-08
    肝细胞癌 缬更昔洛韦
  • AZ中国区总裁已被「扣留」
    人事变动
    AZ中国区总裁已被「扣留」
    在会议上，阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”（indetention)，这是该公司对王磊现状的最新回应。 当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就公司中国高管的最新情况向投资人进行说明，称中国区总裁王磊已“被扣留”。 10月30日晚，阿斯利康的全球及中国官方网站宣布，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC
  • 广西：药品上市变更，这5项支持
    研发注册政策
    广西：药品上市变更，这5项支持
    再次优化药品上市变更管理工作 包括5项内容：。 2、变更后产品上市的药品说明书备案、包装标签变更备案事项，可同步提交相关备案申请。 一、支持企业申请前置注册检验。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-08
    广东众生药业股份有限公司
  • 附属北京胸科医院逄宇教授团队《Cell Mol Immunol》报道结核分枝杆菌抑制机体T细胞免疫反应的新机制
    前沿研究
    附属北京胸科医院逄宇教授团队《Cell Mol Immunol》报道结核分枝杆菌抑制机体T细胞免疫反应的新机制
    近日，首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室逄宇教授团队在《Cellular & Molecular Immunology》上发表题为“Kynurenine-AhR reduces T-cell infiltration and induces a delayed T-cell immune response by suppressing the STAT1-CXCL9/CXCL10 axis in tuberculosis”的研究论文。 该研究揭示了结核病（TB）病原体结核分枝杆菌（Mtb）如何利用宿主的色氨酸代谢途径来延迟T细胞免疫反应，从而为结核病的治疗和疫苗开发提供了新的靶点。 结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）导致的结核病是严重威胁全球人类健康的重大慢性传染病。
    首都医科大学
    2024-11-08
    老年性痴呆 AHR STAT1 CXCL9 CXCL10
  • 超6亿美元！维立志博全球首创三抗新药达成授权合作
    交易并购
    超6亿美元！维立志博全球首创三抗新药达成授权合作
    11月7日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）宣布，与风险投资公司Aditum Bio（下称“Aditum”）基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（下称“Oblenio”）并达成了独家选择权及许可协议。 Aditum将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。
    南京生物医药谷
    2024-11-08
    肿瘤 CD19 南京维立志博生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc LBL-051
  • 专利分析在创新药企业竞争情报中的应用研究
    公司动态
    专利分析在创新药企业竞争情报中的应用研究
    一、生物医药专利与技术创新。 生物医药专利信息包含了丰富的技术细节和创新趋势，是技术创新研究的重要数据来源。 在生物医药市场竞争中，专利分析同样发挥着重要作用。
    瀛康生物医药
    2024-11-08
    创新药企业
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