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研发动态丨元启生物制药：全球首创炎症性肠病肠道富集小分子口服新药于美国成功完成临床I期试验的首例受试者给药临床研究3月24日，BioBAY园内企业 元启生物制药 宣布，公司自主研发的首个肠道富集芳香烃受体（AhR）激动剂小分子口服新药ATB102已完成临床I期试验的全球首例受试者给药。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，受试人群为健康成年志愿者。 ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集-AhR-激动剂，是一个全新机制的炎症性肠病（IBD）创新疗法。
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吉美瑞生项目落地海南，已完成乐城首例干细胞治疗应用！公司动态日前，吉美瑞生再生医学集团（以下简称“吉美瑞生”）的气道基底层干细胞治疗慢性阻塞性肺疾病项目在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式启动！ 截至目前 ， 首例慢阻肺病患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院顺利完成了干细胞治疗， 由周敏教授（完成支气管镜给药操作。 首例慢阻肺病患者顺利完成干细胞治疗，由瑞金医院周敏教授(左二）完成支气管镜给药操作。
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赛诺菲19亿美元收购Dren Bio早期髓系细胞双抗｜承树专题交易并购赛诺菲 19亿美元收购一款早期髓系细胞双抗。 DR-0201是一款潜在“first-in-class”的CD20靶向双特异性抗体。 它通过靶向并激活特定的组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。
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生物类似药难上市？审批动态一、生物类似药：被 “刁难” 的平等化神器。 生物类似药本是医疗平等化的得力工具，可如今想把它推向市场，那难度简直堪比登天。 这背后，是品牌生物制剂制造商为保住自家重磅药物收入，疯狂游说的结果，导致生物类似药的监管复杂得像一团乱麻。抗体圈2025-03-24生物类似药
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山东开展差比价专项调整；内蒙古明确药品新增挂网规则；吉林药品挂网全国联审通办招标采购
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专注“从0到1”，他在生命科学前沿纵深探索专家观点加强基础研究，是实现高水平科技自立自强的迫切要求，是建设世界科技强国的必由之路。 哈工大建校105周年之际， 我们特别策划推出《对话科学家》栏目，在言谈交流间深度解码哈工大科技工作者的基础研究攻关历程和实践经验。 在新时代新征程上，哈工大正以敢为人先的魄力，为推进强国建设、民族复兴伟业注入强劲动能。哈尔滨工业大学2025-03-24生命科学
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天价基因疗法，狂热追捧中踩下急刹前沿研究2025年3月，罗氏制药（Roche）宣布对旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics启动“根本性重组”，全额减记24亿美元商誉。 财务数据显示，罗氏已累计为 Spark 投入超10亿美元的重组成本，其中包括2024 年1.84亿美元的前期重组费用和2025年预计达3.4亿美元的追加支出。 然而， 这场持续六年的资本实验最终却惨淡收场，成为基因疗法领域最惨痛的收购案例之一 。
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多家跨国药企加大在华投资！阿斯利康北京建研发、武田成都设创新中心医药投融资多家跨国药企， 正加大在华投资建厂 的步伐。 本周，跨国药企 阿斯利康宣布25亿美元投资计划，用于在北京新建全球战略 研发中心 ，以及拓展生物科技创新合作与本地化生产，这是近三年来北京生物医药领域最大的单笔投资。 该消息一经公布，引起生物医药行业广泛关注。
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革命性新型PEI 基因递送技术！开启经济高效的基因治疗新时代前沿研究在基因递送领域，传统的聚乙烯亚胺（PEI）一直扮演着重要角色，它是一种带有高电荷阳离子的多聚物，能够与带负电荷的DNA分子结合，形成复合物，从而实现基因递送。 这种创新的PEI衍生物通过优化分子结构和化学性质，不仅显著降低了转染试剂的使用量，还保持了更高的基因递送效率，满足了对产量和成本的双重需求，真正实现了低成本高产量的目标。 在实际应用中，新型PEI转染试剂在AAV病毒载体制备中表现出更高的的转染效率和更低的细胞毒性，适用于悬浮体系大规模高效生产AAV，为基因治疗和药物研发提供了强有力的支持。
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物料中打码代言人成毅？茶百道道歉：第一时间删除，处理相关责任人人事变动此前，有网友指出，在茶百道官方视频里，存在未到代言截止期限，却给代言人成毅打马赛克的情况，这一现象引发不满。 对茶百道的回应，不少网友觉得这种错误“很低级”，是对代言人的不尊重。 即日起至6月 30日。广州日报2025-03-24茶百道 成毅
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内蒙古发文，优化药品新增挂网规则招标采购3月21日，内蒙古发布《关于进一步明确药品新增挂网规则的通知》，对于 常规药品、集采药品、医保谈判和竞价药品 等挂网规则和价格限制，做了明确。 新增挂网药品价格不超过已挂网省份价格或已挂网省份其他剂型规格包装挂网价按照差比价规则换算的结果，且至少有 三个省份 已挂网。 挂网价 ≤谈判支付标准及已挂网省份价格 ；新增规格按国家医保局明确价格执行。易联招采2025-03-24
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又一个“大药”市场崛起公司动态过去一年，核酸药物市场热闹非凡，在罕见病、遗传病、乙肝、肥胖、肿瘤等领域都展现出治疗潜力，吸引众多药企布局。 近日，ASO龙头Ionis Pharmaceuticals宣布，与日本药企小野制药（Ono）已签订一项许可协议，授予后者开发和商业化sapablursen的全球独家权利。 据悉，sapablursen是一种用于治疗真红细胞增多症（PV）的反义寡核苷酸药物，已获得美国FDA授予的快速通道认定和孤儿药认定。
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江西国谈“双通道”政策，ABC分类管理，新增89个品种（附名单、核心内容表格）招标采购近日，江西省医保局、省卫健委印发《《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》的通知》（赣医保字〔2023〕25号），以下简称《25号文》），本办法自印发之日起实施，原《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》同时废止。 各统筹区医保部门要严格执行“双通道”相关政策，不得自行调整。 江西双通道管理分为ABC三类，其中C类不纳入双通道。医药云端工作室2025-03-24国谈
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国家“生物医药关键技术路线图”编制专家蒋建利教授莅临因诺免疫调研专家观点2025年3月14日，国家“生物医药关键技术路线图”编制专家、中国人民解放军空军军医大学（ 空军军医大学 ）国家分子医学转化中心副主任蒋建利教授莅临深圳因诺免疫有限公司考察调研，中国食药促进会细胞医药分会会长、北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心创科主任陈俊辉教授陪同，深圳市因诺转化医学研究院执行院长、深圳因诺免疫有限公司CEO王明军博士和相关部门负责人参加了接待和交流活动。 左三：国家“生物医药关键技术路线图”编制专家 蒋建利教授； 右一： 中国食药促进会细胞医药分会会长陈俊辉教授。 王明军博士陪同调研团队实地考察了因诺免疫研发实验室、 GMP 生产车间及行政办公区。
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9家创新药公司获融资！超1.6亿欧元支持阿尔茨海默病药物新锐 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资11起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）8起，中后期融资（B轮及以后）6起。 BioClec获Sofinnova Partners1.65亿欧元成立资金。
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强强联手 百亿生长激素市场格局生变公司动态2025年3月21日，专注于内分泌治疗领域的创新药企维昇药业（股票代码： 2561.HK）正式登陆港交所主板，成为近期港股医疗健康板块最受瞩目的IPO项目之一。 其核心产品隆培促生长素作为基于TransCon技术的“天然”长效生长激素，凭借突破性疗效与便捷性，有望颠覆国内生长激素市场格局。 而国内生物医药知名企业安科生物（股票代码： 300009）以3100万美元自有资金作为基石投资者，参与认购维昇药业IPO股份，并签署《基石投资协议》，更被业内视为“技术+渠道”的黄金组合，或加速长效生长激素的市场变局。
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国产“AI+创新药”第一股破局！或实现“长期无癌生存”公司动态EVM14不仅是云顶新耀 首个获得FDA IND批准 的自主研发新药和首款进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，也是 国产首款获得FDA IND批准的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗。 此次事件不仅标志着中国首款现货型mRNA肿瘤疫苗迈入国际临床阶段，更在全球mRNA技术竞赛中投下一枚深水炸弹，掀起了新一轮关于癌症治疗未来的想象。 通用型现货mRNA肿瘤疫苗获批临床。
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精神分裂症1类创新药获批临床！恩华药业研发审批动态根据恩华药业公告，NH140068是 一款适于口服的多种神经递质受体激动剂 ，为新一代治疗精神分裂症的创新药。 本次是该产品首次在中国获批临床。 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病倍受关注。
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云顶新耀癌症疫苗在美国获批临床审批动态3月24日，云顶新耀宣布其 通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14注射液的IND申请获得美国FDA批准。 根据新闻稿，EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。 EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。
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诺华CEO万思瀚：立足中国创新生态，加速前沿医药成果落地专家观点2025年3月23日至24日，由国务院发展研究中心主办的中国发展高层论坛2025年年会在北京举行。 本届论坛以“全面释放发展动能，共促全球经济稳定增长”为主题，汇聚中国政府高层、全球商界领袖、国际组织及中外知名学者等数百位嘉宾。 诺华首席执行官万思瀚（Vasant Narasimhan）受邀参会，围绕医药领域前沿创新及协作等议题展开研讨，这也是万思瀚第七次参加这一盛会。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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