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药明康德的“吸客”秘诀公司动态在药明康德最新发布的2024年年报中，一组亮眼的数据格外引人注目：过去一年新增客户超过1000家，活跃客户保持6000多家。 在全球医药行业充满挑战和不确定性的今天，这家企业为何能不断吸引并留住客户？ 质量体系与IP保护：赢得客户信任的基石。
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Genmab、普方生物被艾伯维告了！审批动态4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2025年3月22日，丹麦生物技术公司Genmab发布公告称，美国制药巨头AbbVie （艾伯维） 已向美国华盛顿西区 （西雅图） 地方法院提起诉讼，将Genmab A/S列入诉讼名单；ProfoundBio美国公司、ProfoundBio （Suzhou） Co.，Ltd.以及AbbVie前员工等作为被告。 值得关注的是，2024年5月，Genmab完成了对ProfoundBio （普方生物） 的收购。
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全球首款CRISPR基因编辑药物获批上市，长链gRNA生产有哪些关键因素？审批动态2023年年底，英国MHRA和美国FDA先后批准了CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy的上市许可，用于治疗12岁及以上的镰状细胞病（SCD）和输血依赖性地中海贫血（TDT）患者。 这是全球首款获批上市的CRISPR基因编辑药物。 CRISPR基因编辑药物。
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复宏汉霖2024年度业绩：营收稳健增长，净利润8.205亿元，盈利能力持续提升财报业绩2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
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变天了？肺癌EGFR基因四代药组合比奥希替尼延长病人50%的无进展生存期，降低35%死亡风险！前沿研究肺癌是亚洲最为常见的恶性肿瘤类型，2022年的统计数据表明，肺癌占到所有新发癌症病例的15.9%，非小细胞肺癌是肺癌最为常见的亚型，占到了肺癌的80%。 非小细胞肺癌的肺腺癌有50%的概率存在EGFR基因突变，其中最为常见的是EGFR基因的19外显子缺失突变、21号外显子L858R突变，这两种突变也是EGFR的常见突变，属于靶向药最多的EGFR突变类型。 EGFR的靶向药大家了解的算是比较多了，包括第一代靶向药、第二代靶向药、第三代靶向药，今天则是着重给大家介绍第四代靶向药埃万妥单抗，目前来说EGFR的三代靶向药逐渐成为了一线治疗措施，但如果说继续往上发展那就是第四代靶向药埃万妥单抗。
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N司架构大调整公司动态
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专业化，国际化——诺泰生物参加纽约DCAT 2025公司动态2025年3月17日至20日，全球医药行业盛会— DCAT Week在纽约举行。 诺泰生物董事长童梓权及高级副总裁李小华带领BD团队出席此次会议。 2024年9月，诺泰生物接受并通过美国FDA的cGMP飞行现场检查。
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Entrada Therapeutics 在英国获得授权，启动 ELEVATE-45-201，这是一项 ENTR-601-45 在适合外显子 45 跳跃的杜氏肌营养不良症患者中的 1/2 期多次递增剂量临床研究研发注册政策Entrada Therapeutics宣布获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）和研究伦理委员会的批准，将启动ELEVATE-45-201研究，这是一项针对Duchenne肌营养不良症（DMD）患者的临床试验。ELEVATE-45-201是该公司第三项进入全球临床开发的DMD新药项目之一，旨在评估ENTR-601-45的安全性和有效性。ENTR-601-45是一种新型的RNA疗法，旨在通过跳过DMD基因中的特定外显子来治疗DMD。该研究预计将在2025年第三季度开始，并将在英国和欧盟进行。
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Tempero Bio 获得 7000 万美元 B 轮融资，将 TMP-301 推进到物质使用障碍的 2 期试验中医药投融资Tempero Bio公司宣布完成7000万美元B轮融资，由8VC领投，Aditum Bio、Khosla Ventures等参与。资金将用于推进TMP-301在酒精和可卡因使用障碍的两个2期临床试验，以及针对其他适应症和制剂的3期临床试验准备和临床前研究。TMP-301是一种针对成瘾生物学基础的下一代mGluR5负性变构调节剂，已在临床前模型中显示出良好的结果。公司还启动了两个临床试验以支持TMP-301的开发。此外，John Wagner博士将加入公司担任首席医疗官，他拥有超过20年的药物开发经验。
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Bel-sar 在第 40 届欧洲泌尿外科协会年会上呈报的非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者 1 期试验的阳性数据研发注册政策Aura Biosciences宣布，其药物bel-sar（AU-011）在一项针对NMIBC患者的1期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了bel-sar单独使用或与光激活结合使用的安全性和可行性。结果显示，在接受了bel-sar与光激活治疗的10名NMIBC患者中，5名患者患有中危疾病，5名患者患有高危疾病。在中危疾病组中，4名患者表现出临床完全反应，而在高危疾病组中，1名患者表现出临床完全反应，3名患者表现出可视肿瘤缩小。此外，在光激活组中，57%的多肿瘤患者至少在一个非目标肿瘤中表现出临床完全反应。这些数据支持了bel-sar在NMIBC患者一线治疗中的潜力，并可能改变NMIBC的管理方式。Aura Biosciences计划在虚拟泌尿外科肿瘤学投资者活动中进一步讨论这些数据。
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ProMIS Neurosciences 在 2025 年阿尔茨海默病/帕金森病国际会议上展示神经退行性疾病平台衍生抗体和疫苗的临床前数据研发注册政策ProMIS Neurosciences Inc.计划在2025年4月1日至4日在奥地利维也纳举行的AD/PD国际会议上通过虚拟口头报告展示其针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发系统萎缩的抗体治疗和疫苗研发进展。公司首席执行官Neil Warma表示，他们将通过计算模型平台开发下一代抗体和疫苗，并期待在会议上分享这些数据。会议中，将展示针对阿尔茨海默病疫苗的理性设计、针对α-突触核蛋白疫苗的优化方法以及针对TDP-43的靶向治疗等研究。此外，公司还介绍了其领先产品PMN310，这是一种针对阿尔茨海默病的差异化人源化单克隆抗体，已成功完成一期临床试验，并正在进行二期临床试验。
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和誉医药与艾力斯达成一项联合用药临床研究合作协议公司动态今日（3月24日），和誉医药发布公告，宣布已与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成协议， 其在研的 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 即将与 KRAS-G12C抑制剂戈来雷塞片 开展联合用药 治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌 的临床研究。 ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。 癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除，抑制或限制T细胞应答。
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仿制药企集体『自杀报价』背后：是断臂求生，还是暗藏万亿新市场？公司动态十批集采落地，某些药企“自杀价”报价，国采降幅创历史新高，集采不再是战略，而是战争。 仿制药企仿佛已陷入“死局”：丢标“死”，中标“生死未卜”。 百亿级央企启动并购重组，进行资源整合；实力雄厚的企业也开始布局改良创新、大健康、医美、合成生物学等领域；仿制药企业加速进军全球市场的步伐，出海之势愈发汹涌澎湃；院内市场“水比药贵”，药店、电商、民营医疗机构，或将成为“新蓝海”……Pharma CMC2025-03-24仿制药企
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上海公布新一批超“黄线”品种、未通过公允性品种及重点监控品种研发注册政策今日（3月24日），上海市医药集中招标采购事务管理所公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单。 新增超“黄线”品种10个：。 未通过公允性品种10个：。Pharma CMC2025-03-24上海
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云顶新耀mRNA肿瘤治疗性疫苗获FDA批准临床审批动态今日（3月24日），云顶新耀宣布，其 通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 的新药临床试验申请获美国FDA批准。 EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。 肌肉注射后，EVM14可被抗原呈递细胞（APC）摄取并翻译成靶抗原，经加工后由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞并激活抗原特异性T细胞。
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基石药业「舒格利单抗」在欧洲申报新适应！审批动态今日（3月24日），基石药业发布公告，公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请， 用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是继2024年 舒格利单抗 首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。
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Pasithea Therapeutics 将出席 2025 年 CAGLA NeauxCancer 会议研发注册政策2025年3月27日至29日，在路易斯安那州新奥尔良的罗斯福酒店举办的CAGLA NeauxCancer Conference上，Pasithea Therapeutics公司副总裁Mathew Lazarus将进行演讲，介绍该公司下一代宏环状MEK抑制剂PAS-004的研究进展，包括其在晚期癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学数据。此次会议是全球领先的肿瘤学论坛，汇集了顶尖的肿瘤学研究者和医疗专业人士，共同探讨癌症治疗和护理的突破性进展。Pasithea Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病和RASopathies的创新治疗药物研发的生物技术公司，致力于开发治疗神经纤维瘤病1型（NF1）、实体瘤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等神经疾病的新分子实体。
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德国：基础化学品何去何从?研发注册政策编者按 德国是欧盟主要化学品生产国。 关键财务数据显示，德国化工行业的前景并不乐观。 然而，从当前的企业行为来看，尽管德国基础化学品市场正在萎缩，精细化学品的投资依然火热，整体化工行业的转型进程明显加快。中国化工报2025-03-24
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己二腈-特种异氰酸酯发展报告将在烟台发布前沿研究特种异氰酸酯是未来聚氨酯产业升级的重要方向。 目前除了己二胺合成HDI外， 其余的副产特种胺合成的特种异氰酸酯，开发与应用在国内，甚至全球还处于空白。 3月26日在山东烟台召开的第四届己二腈-尼龙66技术与市场论坛上，将发布 《己二腈下游HDA及副产胺光气化制异氰酸酯工艺》、《己二腈产业链与特种异氰酸酯-聚氨酯新材料规模化发展趋势》报告，从己二腈-己二胺-特种异氰酸酯工艺、品种、聚氨酯新品种、发展趋势等方面进行解读。中国化工报2025-03-24HD 己二腈 特种异氰酸酯
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新一代蒽醌载体技术革新双氧水生产前沿研究新一代蒽醌载体技术革新双氧水生产有望实现装置产能翻倍双氧水是重要的基础化学品，但生产过程涉及多种危险化学品和工艺，存在双氧水分解、气相燃爆等安全隐患。 近日，由中石化石油化工科学研究院有限公司炼油工艺与催化剂国家工程研究中心研发的“助力双氧水绿色安全大型化生产的新一代蒽醌载体设计”项目获第四届中央企业熠星创新创意大赛二等奖。 该技术通过设计新型蒽醌载体，“治愈”了传统生产工艺蒽醌产品稳定性差、依赖碱消除降解物的顽疾，有望让双氧水生产彻底摆脱碱的“束缚”，从源头铲除相关事故发生的可能。中国化工报2025-03-24双氧水
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
