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一线治疗晚期乳腺癌阳性结果！库莫西利联合氟维司群新增适应症将申报上市临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于 既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌Ⅲ期临床试验 （TQB3616-Ⅲ-02）完成预设的期中分析，公司将于近期递交上市申请。 此前，该联合方案用于 既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 适应症的上市申请已获受理。 作为国内首个CDK2/4/6抑制剂联合氟维司群用于晚期乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期研究， 经独立数据监查委员会（IDMC）判定已达成方案预设规定的主要有效性终点，用于晚期一线乳腺癌具有降低疾病进展或死亡风险的获益趋势。
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中国罕见病药物开发趋势前沿研究
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挑战不可能！毓璜顶医院多学科协作打响罕见肺动脉瘤“保卫战”公司动态近日，烟台毓璜顶医院胸外科与心外科、影像科、肿瘤科、麻醉科等科室通力协作，采用体外循环支持下的横断升主动脉+右肺动脉干人工血管置换术，成功将一名罕见的肺动脉肿瘤患者从死亡线上拉了回来。 据悉，这种手术方式为该院首创，目前在国内外文献资料中均未见报道。 经人推荐，她和家人慕名找到了烟台毓璜顶医院胸外科副主任医师于晓锋。
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AbbVie起诉合作伙伴Genmab：一场 ADC 技术的商业机密争夺战公司动态导语： 全球医药巨头艾伯维（AbbVie）与丹麦生物技术公司基因马布（Genmab）的十年合作关系突生裂痕。 艾伯维指控基因马布在收购美国生物科技公司 ProfoundBio 时，默许其窃取艾伯维的抗体药物偶联物（ADC）技术商业机密，涉及卵巢癌候选药物 Rina-S 的开发。 这场诉讼不仅暴露了 ADC 领域激烈的技术竞争，更折射出跨国药企在知识产权保护上的深层博弈。
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阿斯利康押注中国：百亿投资背后的地缘博弈与商业野心医药投融资导语： 在中美科技竞争加剧、跨国药企面临供应链重组压力的背景下，英国医药巨头阿斯利康（AstraZeneca）逆势而为，宣布未来五年在中国投资超 100 亿美元。 一、百亿投资：布局中国创新生态。 二、双重压力：政治风险与行业变局。
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Nature reviews | MYC 在癌症中的作用：从难以药物靶向的目标到临床试验临床研究近年来，研究人员开发了多种直接和间接抑制MYC的新方法，包括寡核苷酸疗法、小分子抑制剂、蛋白降解剂等。 目前，一些MYC抑制剂已进入临床试验阶段，并显示出一定的疗效和安全性，这也许标志着MYC靶向治疗进入了新的阶段。 MYC的家族成员：c-MYC, MYCN(N-MYC), MYCL(L-MYC)都属于近端 MYC 网络，这个网络中的蛋白质都具有相似的 DNA 结合和 二聚化结构域 ：碱性螺旋 - 环 - 螺旋亮氨酸拉链（bHLHZ）。
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KAT6A抑制剂的研究进展前沿研究2024 年， Nature medicine 公布了 KAT6A 抑制剂 PF-07248144 在 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的 单药治疗以及与 fulvestrant 联合治疗 的 Ⅰ 期临床评估结果：。 单药治疗或联合用药导致的 3 级不良反应主要为：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。 PF-07248144 在 Ⅰ 期临床结果发出的积极信号，这意味着 KAT6A 可能是乳腺癌治疗的重要靶点。
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滥用成灾！红霉素软膏真的不是“万能药”！前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌12】前沿研究该患者为一名进展期胃癌患者，术后如不进行抗肿瘤治疗，容易发生肝癌复发转移。 患者口服参一胶囊后，身体素质恢复良好，抵抗力增强，至目前已术后两年未发现肝癌的复发转移。 （1）患者男性，67岁。
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净利润同比增长50.3%，复宏汉霖再次实现全年盈利 | 新闻稿财报业绩2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
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Nanoscope 宣布发表色素性视网膜炎视力恢复的临床数据研发注册政策Nanoscope Therapeutics公司的研究人员在《分子治疗》杂志上发表了论文，宣布其合成视蛋白技术成功恢复严重视网膜退行性疾病患者的视力。这项突破性研究展示了合成视蛋白在治疗视网膜色素变性患者中的疗效，这些患者经历了渐进性和永久性的光感受器丧失，且没有其他治疗选择。该技术通过将三种经过选择性突变的非哺乳动物蛋白制成合成的视蛋白，实现了宽带多特性视蛋白，从而克服了现有视蛋白的局限性。在临床试验中，接受单次玻璃体注射基因疗法的患者显示出视力、形状识别和移动能力的改善，且未出现显著的安全问题。这项研究标志着治疗遗传性视网膜退行性疾病的重要里程碑，为开发针对视网膜退行性疾病的治疗方案迈出了重要一步。
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Abinopharm， Inc. 热烈祝贺合作伙伴公司 EGT Synbio 收到 FDA 对其 Dr.Ergo®Ergothioneine 的 GRAS 通知的无异议函研发注册政策Abinopharm公司宣布，其合作伙伴EGT Synbio的Dr.Ergo®Ergothioneine产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS（通常认为安全）通知无异议函。这是美国第二个关于ergothioneine的GRAS认证。FDA在审查了EGT Synbio提交的全面GRAS通知后，包括其全酶法制造过程、高质量控制、广泛的动物毒性研究和人体临床试验，确认了Dr.Ergo®Ergothioneine的安全性。该产品采用专利的全酶法发酵工艺制造，其纯度超过99.9%，光学纯度也超过99.9%。Abinopharm公司作为EGT Synbio在美国的紧密合作伙伴和分销商，将携手推广这款产品。GlobeNewswire2025-03-25
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欧洲泌尿外科协会 （EAU） 2025 年大会上的临床数据展示强调了使用蓝光膀胱镜检查治疗膀胱癌的好处研发注册政策Photocure公司在2025年欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上展示了其Blue Light Cystoscopy（BLC®）技术的益处，特别是其在降低膀胱癌复发风险和帮助泌尿科医生为患者做出最佳治疗选择方面的作用。会议期间，Photocure展示了其Hexvix®产品，用于在蓝光下更好地检测和切除膀胱肿瘤。会议中，Photocure发布了两个摘要，一个关于PDD对BCG治疗的NMIBC患者复发和进展的影响，另一个关于在局部麻醉下使用PDD辅助的膀胱肿瘤经尿道激光消融术的疼痛和复发情况。这些研究强调了BLC在膀胱癌诊断途径中的重要性，并展示了其在提高治疗效果和患者生活质量方面的潜力。
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Polyrizon 通过癫痫急救治疗的临床前研究扩展药物递送创新研发注册政策Polyrizon公司宣布启动针对急性重复性癫痫发作（ARS）和癫痫持续状态的鼻内苯二氮䓬类药物（BZDs）的初步临床研究，利用其专有的药物递送平台。这一研究旨在评估其“捕捉与靶向”（T&T）平台在鼻内给药BZDs方面的效果，旨在实现快速、精准且患者友好的癫痫急救治疗。这些研究将评估药物负载能力、释放动力学、鼻腔沉积和稳定性等关键参数。Polyrizon公司CEO Tomer Izraeli表示，这一初步临床项目标志着改善癫痫患者紧急治疗选择的重要里程碑，相信其鼻内递送平台有望为临床外急性癫痫管理提供更快、更安全、更便捷的解决方案。
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Benuvia Operations 获得 NIH 裸盖菇素和其他原料药 GMP 合成合同医药投融资Benuvia Operations, LLC获得美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家药物滥用研究所（NIDA）的五年合同，用于合成GMP等级的裸盖菇素和其他大宗药物物质。该合同旨在支持新型治疗药物的研究与开发，特别是针对物质使用障碍和心理健康状况。Benuvia将专注于裸盖菇素的合成和放大，这是一种根据《受控物质法》列为I类物质的药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为突破性疗法，用于治疗抑郁症和难治性抑郁症。Benuvia将生产GMP等级的裸盖菇素，为NIDA的毒理学研究和临床试验提供支持。Benuvia的使命是为科学研究和新药开发提供高纯度、联邦批准的物质。美通社2025-03-25Benuvia Operations L National Institute o National Institutes
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Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2024 年第四季度和全年财务业绩医投速递Corvus Pharmaceuticals公布了2024年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司正在推进其选择性ITK抑制剂soquelitinib的研发，该药物在多种疾病中显示出积极效果。在特应性皮炎的1期临床试验中，初步结果显示soquelitinib具有良好的安全性和疗效。此外，soquelitinib在周围T细胞淋巴瘤的3期注册临床试验中正在多个地点招募患者。公司还启动了针对自身免疫性淋巴增殖综合征的2期临床试验。Corvus还与国家过敏和传染病研究所合作，进行soquelitinib在自身免疫性淋巴增殖综合征中的2期临床试验。此外，公司还与肾脏癌研究联盟合作，评估ciforadenant作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。财务方面，截至2024年12月31日，Corvus拥有5,200万美元的现金、现金等价物和有价证券，比2023年12月31日的2,710万美元有所增加。
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Mangoceuticals 通过其在美国和加拿大营销和销售专利和临床验证的 Diabetinol（R） 的独家权利，扩展到价值 330 亿美元的潜在糖尿病市场交易并购Mangoceuticals公司宣布与Diabetinol达成独家分销协议，获得在美国和加拿大市场销售Diabetinol的权利。Diabetinol是一种基于植物的、经过临床验证的专利营养补充品，旨在针对糖尿病前期和减肥市场。该产品通过改善胰岛素敏感性、增强GLUT4介导的葡萄糖摄取、抑制肝脏葡萄糖产生和激活关键酶来调节脂质代谢。Mangoceuticals计划通过多种消费者友好的格式分销Diabetinol，包括胶囊、饮料、饼干和果冻等，旨在帮助更多人控制血糖和体重。这一举措符合当前糖尿病危机和代谢健康解决方案巨大市场需求的趋势。
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Alumis 和 Kaken Pharmaceutical 宣布在日本皮肤病学领域就 ESK-001 达成合作和许可协议交易并购Alumis与Kaken Pharmaceutical宣布在日本合作并签订ESK-001皮肤科产品的许可协议，Alumis将获得4000万美元的前期和近中期共同开发款项，以及可能高达1.4亿美元的里程碑和现场选择权款项，还有按销售比例的分级版税。该协议凸显了Alumis ESK-001的商业潜力，并利用了Kaken在新型皮肤科治疗方面的区域能力和专业知识。Kaken有权进一步开发ESK-001在风湿病和胃肠道疾病领域的临床和商业化。Alumis将获得2025年至2026年的4000万美元的前期和近中期共同开发款项，并基于达到里程碑的条件，有可能获得高达1.4亿美元的额外款项。Alumis还有权获得ESK-001在日本的总销售额的分级版税。Kaken将负责ESK-001在日本的临床开发、监管批准和商业化，而Alumis将保留ESK-001在其他所有地区的权利。Kaken还将承担ESK-001全球开发成本的一部分。
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Complete Genomics宣布与Human Cell Atlas建立商业合作伙伴关系，将在NextGen Omics & Spatial Biology会议上为其成员提供立体序列空间转录组学。交易并购Complete Genomics宣布与Human Cell Atlas建立商业合作伙伴关系，将在NextGen Omics & Spatial Biology会议上为其成员提供立体序列空间转录组学。Complete Genomics宣布与人类细胞图谱（HCA）达成商业合作，将为HCA成员提供其STOmics空间转录组学产品。HCA是一个国际协作研究联盟，致力于绘制健康人体中所有细胞类型的图谱，从发育到成年，推动全球医疗和医学的进步。Spatio-Temporal Enhanced Resolution Omics测序（Stereo-seq）是Complete Genomics空间生物学解决方案的核心技术，它提供了一种强大的工具，帮助研究人员在分子水平上理解复杂的生物过程。该技术支持多种组织准备，包括新鲜、固定、冷冻和FFPE样本，适用于人类、动物和植物等多种生物。HCA执行董事John Randell表示，新的空间基因组技术对于加速实现HCA绘制人体所有细胞类型图谱的目标至关重要。Complete Genomics的DNBSEQ平台是Stereo-seq的动力源泉，它提供了高通量、高质量的测序，能够以高分辨率捕捉和分析大组织区域的空间基因表达数据。Stereo-seq DNB芯片具有直径0.22米、中心到中心距离0.5米的斑点，每100平方米提供高达400个斑点，从而实现真正的单细胞分辨率的全转录组映射
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美国肾脏基金会向研究无创肾病评估和移植相关血栓性微血管病的研究人员颁发奖学金医药投融资美国肾脏基金会宣布将临床科学家肾病（CSN）奖学金授予莫门·阿巴西博士和Api Chewcharat博士，以支持他们在非侵入性肾脏疾病评估和移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）方面的研究。阿巴西博士正在开发测试使用先进成像技术评估肾脏损伤的非侵入性方法，而Chewcharat博士则研究生物标志物在检测TA-TMA和预测患者风险方面的应用。AKF自1989年启动CSN项目以来，已支持超过50名肾病学者，该项目旨在改善肾脏疾病患者的诊断、治疗和预后。阿巴西博士的研究将利用人工智能和机器学习分析肾脏功能磁共振成像（fMRI）数据，以预测患者肾脏功能恶化的风险。Chewcharat博士的研究旨在通过开发生物标志物驱动的早期诊断策略和个性化风险预测工具，以改善TA-TMA患者的诊断和预后。
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EGFR77.53 -
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