洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Chimerix 在 2024 年 SNO 会议上宣布更新多达韦酮治疗复发性 H3 K27M 神经胶质瘤的 2 期反应评估
    研发注册政策
    Chimerix 在 2024 年 SNO 会议上宣布更新多达韦酮治疗复发性 H3 K27M 神经胶质瘤的 2 期反应评估
    Chimerix公司宣布将在2024年神经肿瘤学会（SNO）年会上展示其药物dordaviprone在治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的疗效数据。该研究采用最新的RANO 2.0评估标准，结果显示总缓解率为28.0%，中位缓解时间为4.6个月，中位缓解持续时间为10.4个月。此外，Chimerix还计划将RANO 2.0评估结果纳入即将提交给澳大利亚监管机构的药品上市申请。会议期间，还将展示其他药物的研究进展，包括ONC206在高级别胶质瘤中的抗肿瘤疗效以及ONC201治疗H3 K27M突变胶质瘤的安全性。
    Biospace
    2024-11-11
    ONC201胶囊 Chimerix Inc
  • 百奥赛图宣布IDEAYA提名开发候选药物IDE034，这是一款潜在的同类首创B7H3/PTK7拓扑I-有效载荷双特异性ADC和期权研究
    交易并购
    百奥赛图宣布IDEAYA提名开发候选药物IDE034，这是一款潜在的同类首创B7H3/PTK7拓扑I-有效载荷双特异性ADC和期权研究
    Biocytogen Pharmaceuticals与IDEAYA Biosciences达成一项全球独家许可协议，IDEAYA将获得Biocytogen的B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球开发权。IDE034是一种创新的抗体药物偶联物，有望用于治疗多种实体瘤。Biocytogen将获得总计4.065亿美元的付款，包括前期费用、开发与监管里程碑付款、商业里程碑付款和净销售额提成。IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请，并推进其进入临床试验阶段。
    Biospace
    2024-11-11
    实体瘤 CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 PTK7 IDEAYA Biosciences Inc
  • Pyxis Oncology 将于 2024 年 11 月 20 日星期三举办面对面 （NYC） 和虚拟投资者活动，以展示 PYX-201 1 期剂量递增试验的初步数据
    研发注册政策
    Pyxis Oncology 将于 2024 年 11 月 20 日星期三举办面对面 （NYC） 和虚拟投资者活动，以展示 PYX-201 1 期剂量递增试验的初步数据
    Pyxis Oncology将于2024年11月20日举办一场投资者活动，讨论其正在进行的PYX-201 Phase 1临床试验的初步数据。活动将在纽约市Venue 42 by Convene举行，同时提供虚拟参会方式。公司首席执行官Anthony Tolcher和Dana-Farber癌症研究所的Glenn Hanna等专家将参与讨论。PYX-201是一种针对肿瘤细胞外基质中非细胞结构成分EDB+FN的创新抗体-药物偶联物，正在多中心临床试验中评估其疗效和安全性。
    Biospace
    2024-11-11
    肿瘤 Pyxis Oncology Inc
  • Beyond Cancer 在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上呈报低容量超高浓度一氧化氮 （LV UNO） 疗法的有前景的临床前数据
    研发注册政策
    Beyond Cancer 在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上呈报低容量超高浓度一氧化氮 （LV UNO） 疗法的有前景的临床前数据
    Beyond Cancer公司公布了其研发的LV UNO（低体积超高浓度一氧化氮）与免疫检查点抑制剂联合使用的临床试验数据。数据显示，LV UNO与抗-rPD-L1结合使用，在MAT B III肿瘤携带大鼠中，与单独使用抗-rPD-L1相比，肿瘤生长抑制率翻倍，并延长了生存期。此外，LV UNO在CT26 BALB/c小鼠模型中与抗-mPD-1联合使用时，比高体积UNO（HV UNO）更有效地减少了肿瘤体积。研究还发现，LV UNO治疗肿瘤中硝基酪氨酸染色增加，表明一氧化氮在肿瘤中的分布得到改善，可能带来更好的治疗效果和安全性。这些数据支持了进一步的临床评估，以评估LV UNO与检查点抑制剂联合使用对患者的潜在益处和安全性。
    Biospace
    2024-11-11
    肿瘤
  • Can-Fite 在胰腺癌 IIa 期临床试验中实现首例患者给药，实现里程碑式
    研发注册政策
    Can-Fite 在胰腺癌 IIa 期临床试验中实现首例患者给药，实现里程碑式
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布在以色列的Rabin医疗中心开始了一项针对晚期胰腺腺癌患者的IIa期临床试验，这是该公司推进其专有小分子药物管线的一部分，旨在治疗肿瘤和炎症性疾病。该试验旨在评估Namodenoson在胰腺癌患者中的安全性和有效性。Namodenoson是一种小分子口服药物，具有高度选择性地与A3腺苷受体结合，此前在II期临床试验中已评估其作为肝细胞癌二线治疗和用于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。该研究由以色列Rabin医疗中心肿瘤研究所的Salomon Stemmer博士和美国德克萨斯大学西南医学中心的Al Mutar博士领导，预计将招募约20名可评估的患者。此外，Namodenoson已被美国FDA授予孤儿药资格。
    Biospace
    2024-11-11
    胰腺癌 肝细胞癌 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 namodenoson
  • Neurizon Therapeutics 在欧洲获得 NUZ-001 孤儿药资格认定的积极评价
    研发注册政策
    Neurizon Therapeutics 在欧洲获得 NUZ-001 孤儿药资格认定的积极评价
    Neurizon Therapeutics Limited宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的领先药物候选物NUZ-001获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药产品指定（OMPD）积极意见，预计将在12月由欧洲委员会正式发布。这一指定将为NUZ-001提供包括降低监管费用、免费协议协助和10年在欧盟市场独占权等激励措施。Neurizon正在通过HEALEY ALS平台试验推进NUZ-001的2/3期临床试验，预计患者招募将在2025年上半年开始。这一积极意见进一步支持了NUZ-001的审批路径，强调了其在全球范围内满足ALS未满足需求的潜力。Neurizon首席执行官Michael Thurn表示，获得EMA的积极意见是Neurizon的关键里程碑，OMPD加上美国食品药品监督管理局的孤儿药指定，确保了NUZ-001在全球主要市场的市场独占权。这一重要认可突显了NUZ-001为ALS患者提供有意义治疗选择的潜力，同时增强了这一有希望的候选药物的商业价值。
    Biospace
    2024-11-11
    肌萎缩侧索硬化
  • Nordic Bioscience收到FDA的支持信
    研发注册政策
    Nordic Bioscience收到FDA的支持信
    丹麦生物标志物公司Nordic Bioscience宣布其CPa9-HNE生物标志物检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）的支持信，该标志物能够识别血液中中性粒细胞的活化状态，用于炎症性肠病（IBD）患者的疾病活动监测。这一成就标志着公司在科学研究和监管批准方面的又一里程碑，其技术有望在临床试验中作为患者筛选工具，简化患者招募流程，并有望用于监测疾病活动和治疗反应。Nordic Bioscience首席执行官Morten A. Karsdal强调，卓越的科学成就、高质量的生物标志物以及监管机构的支持是公司成功的关键。此外，公司还在ECM重塑研究领域拥有深厚的历史积淀，开发了超过125种ELISA生物标志物，并将部分生物标志物转移到Roche COBAS平台。
    Biospace
    2024-11-11
    炎症性肠病
  • argenx 和再鼎医药宣布 VYVGART Hytrulo 在中国获批用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    argenx 和再鼎医药宣布 VYVGART Hytrulo 在中国获批用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了VYVGART Hytrulo（efgartigimod alfa注射剂）用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。VYVGART Hytrulo作为每周一次的皮下注射，是治疗CIDP的唯一疗法。这项批准标志着中国CIDP患者治疗的一个突破性里程碑，为长期遭受疾病折磨的患者提供了急需的治疗选择。该批准基于ADHERE研究的积极结果，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估VYVGART Hytrulo治疗CIDP的效果。Zai Lab与argenx合作，将VYVGART Hytrulo引入中国市场，旨在为CIDP患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-11-11
    国家药品监督管理局 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • Oncoinvent 宣布 Radspherin® 作为腹膜癌病潜在治疗方法的有希望的中期结果
    研发注册政策
    Oncoinvent 宣布 Radspherin® 作为腹膜癌病潜在治疗方法的有希望的中期结果
    挪威奥斯陆，Oncoinvent ASA公司宣布了Radspherin®治疗腹膜癌的1/2a期临床试验的初步数据。该研究在2023年底关闭招募，患者目前处于长期随访中。初步数据显示，Radspherin®在卵巢癌和结直肠癌患者中显示出积极的疗效信号，能够实现腹膜局部控制，确保患者术后维持缓解。这些结果增加了Radspherin®作为腹膜癌有效治疗选择的信心。Radspherin®是一种用于治疗癌细胞扩散到体腔的放射性药物，由含有放射性物质镭-224的碳酸钙微颗粒组成。该研究旨在评估Radspherin®的剂量、安全性、耐受性、剂量学和疗效信号。
    Biospace
    2024-11-11
    大肠癌 卵巢癌 腹膜癌
  • SpringWorks Therapeutics 宣布 Mirdametinib 数据将在 2024 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上呈报
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 宣布 Mirdametinib 数据将在 2024 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上呈报
    SpringWorks Therapeutics公司宣布，其研究药物mirdametinib在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者的关键性2b期ReNeu试验中显示出显著疗效，包括肿瘤体积的深度减少和健康相关生活质量（HRQoL）的改善。此外，mirdametinib在低级别胶质瘤（LGG）儿童患者中的1/2期试验也显示出良好的耐受性和临床活性。美国食品和药物管理局（FDA）已授予mirdametinib治疗NF1-PN的新药申请（NDA）优先审评资格，预计2025年2月28日作出决定。欧洲药品管理局（EMA）也已验证了mirdametinib治疗NF1-PN的上市许可申请（MAA）。
    GlobeNewswire
    2024-11-11
    SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib
  • LivaNova 宣布 OSPREY 临床研究达到主要安全性和有效性终点
    研发注册政策
    LivaNova 宣布 OSPREY 临床研究达到主要安全性和有效性终点
    LivaNova公司宣布其OSPREY临床试验成功达到主要安全性和有效性终点，该试验旨在通过靶向舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。研究结果显示，使用LivaNova aura6000系统的治疗组和安慰剂组在主要终点响应率方面具有统计学意义。该系统是一种植入式舌下神经刺激器，用于治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成人患者。试验中，患者在接受治疗6个月后，呼吸暂停指数（AHI）和血氧饱和度指数（ODI）均显著降低。LivaNova计划将OSPREY的临床数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以支持aura6000系统的上市前审批。研究结果表明，靶向舌下神经刺激为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供了一种有吸引力的替代治疗方案。
    Businesswire
    2024-11-11
    阻塞性睡眠呼吸暂停 Livanova PLC
  • 阿斯利康的三个大麻烦
    公司动态
    阿斯利康的三个大麻烦
    阿斯利康案中，目前为止调查只涉及肿瘤业务。 跨国药企阿斯利康正直面它在中国遇到的三个大麻烦。 除骗保案和全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊在接受调查，还不得不面对第三项调查，涉两名现任和两名前高级管理人员。
    药闻康策
    2024-11-11
    AstraZeneca PLC
  • BrainStorm Cell Therapeutics 和 Pluri 合作支持 NurOwn（R） 3b 期试验生产
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics 和 Pluri 合作支持 NurOwn（R） 3b 期试验生产
    BrainStorm Cell Therapeutics与Pluri公司签署谅解备忘录，共同支持NurOwn Phase 3b临床试验的制造。Pluri公司将提供符合GMP标准的NurOwn制造服务，以满足临床试验的供应需求。双方还探讨未来商业分销的可能性。此次合作旨在加强BrainStorm在神经退行性疾病领域的研发能力，并推动NurOwn的潜在市场准入。
    美通社
    2024-11-11
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc Pluristem Therapeutics Inc
  • Indaptus Therapeutics 对新型免疫治疗方法的开创性研究发表在同行评审的 Frontiers in Immunology 上
    研发注册政策
    Indaptus Therapeutics 对新型免疫治疗方法的开创性研究发表在同行评审的 Frontiers in Immunology 上
    Indaptus Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席科学官Michael Newman博士在免疫学领域顶级期刊《Frontiers in Immunology》上发表了关于Decoy平台的研究成果。Decoy平台是一种新型免疫疗法，通过激活免疫系统的先天和适应性两个方面来治疗癌症。其中，Decoy20是一种基于减毒、杀灭和稳定化细菌的新型临床阶段免疫疗法候选药物，能够激活多种免疫通路，旨在全面对抗肿瘤。研究显示，Decoy20在多种癌症类型中显示出潜在的治疗效果，包括结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌和淋巴瘤。此外，Decoy20与传统治疗方法相比具有潜在优势，能够显著提高现有单靶点免疫疗法的疗效。Indaptus Therapeutics公司计划在即将进行的临床试验中进一步验证Decoy20的疗效。
    Biospace
    2024-11-11
    恶性肿瘤 胰腺癌 大肠癌 肝细胞癌 淋巴瘤
  • Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布进行机构投资
    医药投融资
    Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布进行机构投资
    Hemogenyx Pharmaceuticals成功获得一家机构投资者600,000英镑的投资，用于开展其Chimeric Antigen Receptor T-cell疗法（HEMO-CAR-T）针对急性髓系白血病（AML）的I期临床试验。此次投资将使公司迈出重要一步，推动其创新疗法研发进程，并为AML患者提供新的治疗选择。投资完成后，Hemogenyx Pharmaceuticals将在伦敦证券交易所主板上市，预计于11月15日开放交易。公司CEO兼创始人Vladislav Sandler表示，对投资者的信心表示鼓舞，并感谢其对公司使命的支持。
    Biospace
    2024-11-11
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Hemogenyx Pharmaceuticals PLC
  • Theragent 和 CellVax Therapeutics 宣布新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 2 期试验的第一批生产批次
    研发注册政策
    Theragent 和 CellVax Therapeutics 宣布新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 2 期试验的第一批生产批次
    Theragent公司宣布与CellVax Therapeutics合作，在Arcadia的CGMP设施中生产了FK-PC101的首次制造批次，这是一种针对前列腺癌患者的个性化癌症免疫疗法。FK-PC101由患者的肿瘤细胞组成，这些细胞在手术中收集并在Theragent的CGMP设施中修改。该疫苗旨在激活免疫系统识别肿瘤细胞上的新靶点并摧毁它们。CellVax Therapeutics正在进行的CELLVX-230临床试验是一项多中心、适应性、随机、开放标签的研究，旨在评估FK-PC101在前列腺癌术后高风险男性患者中的疗效。Theragent负责所有临床材料的端到端制造、发布和处置。
    美通社
    2024-11-11
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • ViiV Healthcare 宣布数据表明 Dovato （DTG/3TC） 对未接受过治疗的晚期 HIV 患者非常有效
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 宣布数据表明 Dovato （DTG/3TC） 对未接受过治疗的晚期 HIV 患者非常有效
    ViiV Healthcare宣布，其48周DOLCE研究结果显示，两药组合Dovato（dolutegravir/lamivudine）在治疗成人晚期HIV患者时，与三药疗法在病毒抑制方面效果相似。研究显示，无论参与者的基线病毒载量如何，DTG/3TC均不低于三药疗法。这些数据在2024年11月10日至13日在苏格兰格拉斯哥举行的HIV Glasgow 2024会议上公布。DOLCE是一项随机、开放标签、多中心研究，评估了DTG/3TC在230名ART治疗初治的晚期HIV患者中的疗效和安全性。主要终点为48周时病毒载量低于50拷贝/毫升的受试者比例，结果显示82%的DTG/3TC组和80%的三药疗法组达到此标准。
    Biospace
    2024-11-11
    ViiV Healthcare Ltd
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多