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广达生物宣布在 AACR 2025 年年会上推出 QTX3544，一种首选 G12V 的口服多 KRAS 抑制剂研发注册政策Quanta Therapeutics将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上，就其口服RAS驱动型癌症创新疗法QTX3544进行一项突破性海报展示。QTX3544是一种口服的、G12V偏好的、双ON/OFF状态的、多KRAS抑制剂，目前正在进行针对KRAS G12V突变患者的1期临床试验。Quanta Therapeutics正在推进三种化学上不同的口服KRAS抑制剂，针对KRAS中最常见的突变。这些抑制剂包括QTX3034、QTX3046和QTX3544，它们分别针对G12D和G12V突变，目前均处于1期临床试验阶段。这些临床试验旨在评估安全性、耐受性、最大耐受剂量/推荐2期剂量、药代动力学特性、抗肿瘤活性和分子标志物。关于RAS和MAPK通路，RAS是癌症中最频繁突变的癌基因，KRAS突变几乎发生在所有人类癌症的四分之一中。RAS突变会导致RAS无法从其活性GTP结合的“ON”形式转换为非活性GDP结合的“OFF”状态，从而持续激活MAPK信号通路，最终导致肿瘤发生。Quanta Therapeutics是一家专注于开发针对RAS的创新小分子抗癌药物
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Cogent Biosciences 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张壁报研发注册政策Cogent Biosciences宣布将在2025年AACR年度会议上展示四项临床前研究，包括针对KRAS、PI3Kα、FGFR2/3和EGFR/HER2的抑制剂。此外，公司还宣布授予一名新员工一项股权奖励，该员工将获得购买Cogent普通股的非资格期权。Cogent Biosciences致力于开发针对遗传性疾病的精准疗法，其最先进的临床项目为贝祖克拉斯汀，一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变和其他KIT外显子17突变。
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诺华将在 AAN 上展示新数据，包括 Kesimpta® 在复发性多发性硬化症患者中的七年残疾结果和安全性分析研发注册政策诺华将在2025年4月5日至9日举行的美国神经学年会（AAN）上展示其神经科学产品组合的研究数据，包括Kesimpta（ofatumumab）在复发性多发性硬化症（RMS）患者中的七年残疾结果和安全数据。诺华神经科学与基因治疗开发部门负责人Norman Putzki表示，他们期待分享关于Kesimpta在RMS患者中的临床和真实世界研究，以及神经科学产品组合中的其他研究。数据展示将包括产品信息、诺华在神经科学领域的成就，以及关于未来研发和产品审批的展望。
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Affimed 宣布接受剂量优化的 AFM24 摘要，在美国癌症研究协会年会上展示研发注册政策Affimed公司宣布，其针对AFM24药物剂量优化的研究摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的年会上以海报形式展示。该研究由Anthony El-Khoueiry等人进行，探讨了在晚期非小细胞肺癌患者中，AFM24单药治疗和联合阿替利珠单抗治疗时的剂量优化。AFM24是一种通过结合CD16A和EGFR来激活先天免疫系统的四价双特异性ICE®抗体，由Affimed的ROCK®平台生成，旨在利用先天免疫细胞杀死癌细胞。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统恢复患者抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®抗体在多种血液和实体瘤的治疗中具有潜力。
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Nurix Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发表多场演讲研发注册政策Nurix Therapeutics将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其DEL-AI平台和多个降解剂项目的临床前数据。DEL-AI平台利用机器学习进行大规模化合物库的筛选，旨在快速生成降解剂和降解剂抗体偶联物作为新化学实体药物候选。公司科学家将进行两次口头报告和两次海报展示，包括关于DEL-AI平台、选择性口服生物利用度Aurora A降解剂、泛突变BRAF降解剂NRX-0305和CNS穿透性BTK降解剂NX-5948的研究。Nurix Therapeutics专注于开发针对癌症和炎症性疾病的治疗药物，其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂，以及多个处于临床前阶段的降解剂和降解剂抗体偶联物。
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IO Biotech 宣布接受将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上提交的摘要研发注册政策IO Biotech宣布其两项摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。其中一项摘要涉及公司主要候选药物IO102-IO103的非临床模型研究，另一项则介绍针对TGF-β的第三候选药物IO170的新数据。IO Biotech高级副总裁Ayako Wakatsuki Pedersen博士表示，这些数据进一步巩固了其T-win免疫调节癌症疫苗平台的潜力。此外，IO Biotech的科学创始人Mads Hald Andersen博士将在教育会议上就癌症疫苗的最新进展发表演讲。
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Pyxis Oncology将在AACR 2025上展示新的临床前数据，支持在肿瘤微环境中开发靶向EDB+FN的首个概念ADC研发注册政策Pyxis Oncology公司宣布，其创新抗体-药物偶联物（ADC）MICVO（原名PYX-201）在针对肿瘤细胞外基质非细胞结构成分EDB+FN方面展现出积极的前景。新公布的临床前数据表明，MICVO在多种肿瘤类型中表现出显著的抗肿瘤活性，并有望在复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中发挥作用。公司计划将MICVO推进至单药和联合临床试验，与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda®（pembrolizumab）结合使用，预计2025年下半年和2026年上半年将公布初步数据。此外，MICVO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗对铂类化疗和抗PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年R/M HNSCC患者。
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T-knife Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表五场报告研发注册政策T-knife Therapeutics公司宣布，其针对PRAME靶点的TCR-T疗法TK-6302及其平台技术将在即将于2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。公司首席科学官Peggy Sotiropoulou博士表示，这些成果反映了公司在TCR-T疗法开发方面取得的重大进展。T-knife专注于开发针对实体瘤患者的下一代超增强TCR-T疗法，其领先项目TK-6302通过优化T细胞功能和持久性、克服免疫抑制性肿瘤微环境以及提高响应持久性等方面进行了创新。公司计划在2025年秋季提交临床试验申请，并于2026年启动TK-6302的1期临床试验。
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Theratechnologies 获得 FDA 批准 EGRIFTA SV® sBLA 的事先批准补充 （PAS）研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Theratechnologies公司关于EGRIFTA SV®（tesamorelin for injection）的补充生物制品许可申请（sBLA），允许无限制地分销该产品，消除了所有制造批次的不确定性。此举紧随FDA对新配方EGRIFTA WR™的批准，EGRIFTA SV®将逐步被EGRIFTA WR™取代。Theratechnologies公司表示，FDA的批准结束了供应的不确定性，并期待将患者过渡到更便捷的EGRIFTA WR™配方，以提高患者体验。EGRIFTA SV®是美国唯一批准用于减少HIV和脂肪代谢障碍成人患者腹部多余脂肪的治疗方法。
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ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布 ORIC-944 临床前报告研发注册政策ORIC Pharmaceuticals公司宣布，其研发的PRC2抑制剂ORIC-944在治疗前列腺癌方面具有潜力，该药物将在2025年美国癌症研究协会年会上进行展示。ORIC-944是一种高效、高度选择性的口服生物利用度高的别构抑制剂，具有最佳药物特性，包括效力、溶解度和药代动力学，支持每日一次给药。在前列腺癌模型中，ORIC-944表现出对PRC2的强大抑制、增强管腔细胞状态和增加雄激素受体（AR）信号。分析表明，ORIC-944特异性限制了与细胞可塑性相关的转录因子的可及性，这种由PRC2抑制产生的管腔状态依赖于AR，导致在激素耗竭的背景下或与AR通路抑制剂（ARPI）结合的设置中产生抗肿瘤活性。这些数据表明，ORIC-944强化了管腔细胞状态，并显著限制了可塑性基因的访问，导致前列腺模型中高度依赖AR的状态。这一机制支持了PRC2抑制和ARPIs在ARPI敏感和ARPI耐药环境中的观察到的临床前协同作用。这些结果将ORIC-944定位为一种潜在的同类最佳PRC2抑制剂，可阻断前列腺肿瘤适应，恢复管腔特征，并使肿瘤对ARPIs敏感。ORIC-944与ARPIs联合用于治疗转移性前列腺癌的1b期试验正在进
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Olema Oncology 将在 2025 年 AACR 年会上展示强效 KAT6 抑制剂 OP-3136 的临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性研发注册政策Olema Pharmaceuticals将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型小分子药物OP-3136在前列腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌模型中的抗肿瘤活性。OP-3136是一种选择性KAT6抑制剂，在前期研究中显示出对ER+乳腺癌模型的显著抗增殖活性，并能与内分泌疗法如palazestrant和CDK4/6抑制剂协同作用。该药物的IND申请已获FDA批准，目前正在进行一期临床试验。Olema Oncology致力于开发针对乳腺癌及其他癌症的创新疗法，其产品palazestrant（OP-1250）正在三期临床试验中，而OP-3136也即将进入临床研究阶段。
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ADC Therapeutics 宣布摘要被接受在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示研发注册政策ADC Therapeutics公司宣布，其多个ADC（抗体药物偶联物）的预临床研究摘要已被美国癌症研究协会（AACR）2025年年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。公司首席科学官Patrick van Berkel博士表示，他们很高兴能展示基于exatecan的Claudin-6、PSMA和ACST2靶向ADC的预临床数据，这些ADC有望在多种癌症类型中实现靶向治疗。具体包括：ADCT-242（靶向Claudin-6）的口头报告，ADCT-241（靶向PSMA）和HuB14-VA-PL2202（靶向ASCT2）的壁报展示。ADC Therapeutics是一家全球领先的ADC领域的商业阶段公司，正在推进其专有的ADC技术，以改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
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Tango Therapeutics 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发布五张海报，重点介绍精准肿瘤学管道的临床前数据研发注册政策Tango Therapeutics宣布，其五篇摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议2025年接受为海报展示，会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。这些摘要主要展示了公司PRMT5药物在MTAP缺失癌症中的潜力和作为独立治疗药物以及与KRAS抑制剂结合使用的组合治疗药物的前景。Tango Therapeutics是一家致力于发现和提供下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司，其研究重点在于利用合成致死原理发现和开发针对癌症关键靶点的疗法。
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Porosome Therapeutics 公布阿尔茨海默病研究和治疗的突破性发现研发注册政策Porosome Therapeutics公司通过AI建模、阿尔茨海默病组织分析和细胞孔隙研究，揭示了阿尔茨海默病的基本原因，为治疗早期疾病病理的创新途径铺平了道路。公司最新研究发现，结合孔隙恢复与小型分子和肽疗法，不仅可能减缓阿尔茨海默病的进展，还可能逆转早期病理，超越了传统关注淀粉样蛋白积累的焦点。通过AlphaFold工具，Porosome Therapeutics阐明了β-淀粉样蛋白如何干扰神经元孔隙复合物中的关键蛋白质相互作用，从而阻碍受阿尔茨海默病影响的人的神经递质释放。这些研究为开发针对疾病根本原因的创新疗法奠定了基础。Porosome Therapeutics的子公司NeuroTher LLC正在进行针对阿尔茨海默病分泌功能障碍的研究，并已开发出一种新的治疗策略，旨在通过解决导致阿尔茨海默病的分泌和代谢缺陷来恢复神经元功能。这些发现为阿尔茨海默病的研究和治疗提供了新的方向，有望为全球患者和家庭带来希望。
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Zentalis Pharmaceuticals 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报研发注册政策Zentalis Pharmaceuticals在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了四项关于其WEE1抑制剂Azenosertib的研究成果。其中一项研究提出，细胞游离DNA分子反应可作为评估Azenosertib在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中临床疗效的潜在替代终点。另外三项研究强调了Azenosertib作为单一药物和联合疗法的广泛应用潜力，包括其在多种实体瘤中的抗肿瘤活性。Azenosertib是一种新型、选择性、口服生物利用度高的WEE1抑制剂，目前正作为单药和联合疗法在卵巢癌和其他肿瘤类型的临床试验中进行评估。
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Nxera Pharma 的合作伙伴 Tempero Bio 启动了 TMP-301 治疗酒精使用障碍的 2 期试验研发注册政策Nxera Pharma宣布其合作伙伴Tempero Bio启动了TMP-301药物的Phase 2临床试验，该药物是一种强效、选择性、口服的mGluR5负性别构调节剂，用于治疗酒精使用障碍。Tempero Bio还宣布完成了一笔7000万美元的融资，用于推进TMP-301在酒精使用障碍和可卡因使用障碍的Phase 2临床试验，以及开展TMP-301的Phase 3临床试验准备和针对其他适应症和剂型的临床前研究。Nxera Pharma的NxWave™发现平台在推进该药物的临床开发中发挥了重要作用，预计未来一年将有多项试验的关键数据公布和新试验启动。Nxera Pharma是一家致力于开发新药以改善全球患者生活质量的生物制药公司，拥有超过30个处于不同阶段的研发项目。
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Abpro 宣布在 AACR 2025 年年会上口头呈报四价双特异性 HER2 x CD3 T 细胞接合剂 ABP-102/CT-P72 的首个临床前数据研发注册政策Abpro Holdings Inc.在2025年3月25日宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）2025年会上口头报告其新型抗体疗法ABP-102/CT-P72的预临床数据。该疗法是一种针对HER2过度表达的肿瘤细胞的HER2 x CD3双特异性T细胞连接剂，由Abpro的DiversImmune®平台开发，旨在减少对HER2低表达正常组织的活性。Abpro与韩国领先的生物技术公司Celltrion独家合作，推进ABP-102/CT-P72在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等癌症治疗中的应用。Abpro致力于通过下一代抗体疗法改善严重和危及生命疾病患者的生命质量，其产品线包括针对HER2+癌症、非HER2+胃癌和肝癌、湿性老年性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿等疾病的抗体疗法。
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薛定谔将在 AACR 年会上呈报临床前数据研发注册政策Schrödinger公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新药SGR-3515和SGR-4174的预临床数据。SGR-3515是一种Wee1/Myt1抑制剂，SGR-4174是一种SOS1抑制剂。SGR-3515的展示将包括数据表明，优化间歇性给药方案提高了其在预临床肿瘤模型中的治疗指数，并支持其在晚期实体瘤患者中作为潜在疗法的进一步开发。SGR-4174的展示将包括其在预临床肿瘤模型中的特征数据，支持其在KRAS突变癌症和由KRAS通路突变引起的罕见疾病患者中作为潜在疗法的进一步开发。此外，还将展示一个机器学习模型，该模型预测Wee1与其他药物在大量细胞系模型中药物组合的反应，并识别出与Wee1协同作用的几种化合物。
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Exelixis 将在 AACR 2025 上公布其晚期癌症管道组合的积极临床前数据研发注册政策Exelixis公司将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示四种候选药物的临床前数据，这些候选药物包括两种小分子药物XL495和XL309，以及两种生物制剂XB628和XB371。这些药物在针对晚期实体瘤患者的治疗中显示出潜力，其中XL495和XL309在特定遗传异常的肿瘤细胞中表现出合成致死性，XB628和XB371则分别针对PD-L1和NKG2A以及组织因子。Exelixis计划提交新药申请，并正在推进这些候选药物的1期临床试验。
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AbCellera 宣布在 AACR 2025 上展示 PSMA x CD3 T 细胞接合器的体内数据研发注册政策
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