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  • 3 2 1！“申龙活虎”跨界联名新品上链接
    公司动态
    3 2 1！“申龙活虎”跨界联名新品上链接
    巴黎奥运的激情还未消散。 绿茵草坪的比赛激战正酣。 龙虎x申花，破圈之作。
    上海医药
    2024-08-17
    申龙活虎
  • 阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
    审批动态
    阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
    今日（8月17日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca）的 AZD5492在中国申报临床并获得受理。 公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ，是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。 此次是这款候选新药首次在中国申报临床。
    医药观澜
    2024-08-17
    CD20 CD8 癌症
  • 石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床
    公司动态
    石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床
    今日（8月17日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。 根据石药集团公开资料， 这是一款治疗性疫苗，靶向人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。 HPV感染（尤其是HPV16型和HPV18型感染）是导致宫颈癌前病变和宫颈癌的主要病因，而宫颈癌前病变的持续进展最终引起宫颈癌的发生。
    医药观澜
    2024-08-17
    HPV 宫颈癌 癌前病变
  • 华东医药超3亿美元引进两款自免新药！今年已达成4项授权合作
    交易并购
    华东医药超3亿美元引进两款自免新药！今年已达成4项授权合作
    8月14日消息，华东医药全资子公司中美华东与IMBiologics（一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司）宣布，就IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。 MB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点，有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，如类风湿关节炎、特应性皮炎等 。 华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。
    医药观澜
    2024-08-17
    OX40L 癌症 自免新药
  • 肺癌免疫治疗的进展、陷阱与前景
    前沿研究
    肺癌免疫治疗的进展、陷阱与前景
    肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）， 其中NSCLC占80-85%，SCLC占15%。 肺癌的治疗选项包括手术、放疗、化疗和靶向药物治疗，但这些方法常常与治疗抵抗性相关，导致复发。 免疫治疗包括治疗性疫苗、免疫调节剂、自体细胞疗法和针对T细胞活化相关检查点抑制信号的单克隆抗体。
    医药速览
    2024-08-17
    小细胞肺癌 肺癌免疫治疗
  • 万物皆可CAR, DC细胞也可以
    前沿研究
    万物皆可CAR, DC细胞也可以
    研究背景: CAR-T细胞疗法已被用于治疗血液癌症，但对实体瘤效果一般，并可能引起严重的副作用，如细胞因子释放综合征(CRS)。 IAP拮抗剂可以降解IAP蛋白，但单独使用也不能有效诱导癌细胞凋亡，然而它可以使TNFα强烈诱导癌细胞凋亡。 研究人员利用人类树突状细胞(DCs)，通过基因工程使其表达TNFα以及膜锚定的Mucin1抗体scFv，称为M-DCs TNF 。
    医药速览
    2024-08-17
    IAP TNF-α 实体瘤
  • Nature | 阿尔茨海默病细胞图谱全球公开
    前沿研究
    Nature | 阿尔茨海默病细胞图谱全球公开
    现在，科学家们已经迈出了一大步，首次向公众展示了一份 详尽的阿尔茨海默病细胞图谱 。 这份图谱揭示了在阿尔茨海默病影响下，大脑中的各种细胞如何相互作用和变化。 将时光拨回到十年前，当时在麻省理工学院的Hansruedi Mathys博士就提出了一项颇具雄心的计划：创建一个包含100个单一脑细胞中所有基因信息的详细数据库。
    医药速览
    2024-08-17
    麻省理工学院 阿尔茨海默病 细胞图谱
  • 知名药企摊上事！675款中成药取消挂网，19个品种带量采购，华东医药、欧康维视大动作
    招标采购
    知名药企摊上事！675款中成药取消挂网，19个品种带量采购，华东医药、欧康维视大动作
    本周， 4 款中成药 获批 OTC ， 知名肿瘤专家 被双开 ， 一省卫健委前副主任被逮捕 ； 6 75 款中成药 取消挂网 ， 19 个品种带量采购 ；知名药企 被列为严重失信 ， 头部眼科药企跨国合作 ；贴膏龙头中药 1 类新药 上市失败， 健康元 抗流感 1 类新药 报产； 华东医药 买下 2 款自免 创新 药 ， 上市药企 与 销售总监 诉讼判了 …… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 吸入剂5大集采品种止跌！
    米内网
    2024-08-17
    肿瘤 中成药
  • 护佑生育梦想，辅助生殖纳入医保
    医保动态
    护佑生育梦想，辅助生殖纳入医保
    自 2024年9月1日 起，陕西省将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保。 “取卵术”等项目，按乙类管理，个 人先行自付10% ，部分项目限支付3次/人。 在定点医疗机构， 职工医保报销70%，居民医保报销60% 。
    西京医院
    2024-08-17
    辅助生殖
  • 强强联合，清除肿瘤更简单！3篇《细胞》连发，揭开免疫疗法治疗新篇章
    前沿研究
    强强联合，清除肿瘤更简单！3篇《细胞》连发，揭开免疫疗法治疗新篇章
    自从科学家发现癌细胞的这一策略以来，已经有一些免疫检查点抑制剂（ICI）疗法涌现，其中PD-1抑制剂是最为经典的ICI疗法，除此之外还有CTLA-4抑制剂以及近两年被FDA批准上市的LAG-3抑制剂relatlimab正帮助更多癌症患者延长生命。 随着PD-1抑制剂的加速应用，一些新的挑战也在出现。 ICI本身都是重新激活T细胞活性的，为何相同作用的疗法联用后能产生更强大的效果呢？
    学术经纬
    2024-08-17
    LAG3 PD1 免疫疗法
  • 这家信息化企业两度上市，卖出89亿美元！
    医药投融资
    这家信息化企业两度上市，卖出89亿美元！
    这也是短时间内该行业又一次重大事件——该行业的独角兽企业Waystar刚刚于6月初成功IPO，并募集了近10亿美元，也被认为是2024年数字健康领域最大规模IPO。 R1何以在资本市场上如此吃香，医疗收入周期管理（RCM：Revenue Cycle Management）这个平时国内少为人关注的领域究竟有多大空间？ 动脉网对此进行了整理，以为行业参考。
    动脉网
    2024-08-17
    Waystar
  • 融资总额近6亿、率先从头合成世界第一长的DNA寡核苷酸，这家企业凭什么？
    医药投融资
    融资总额近6亿、率先从头合成世界第一长的DNA寡核苷酸，这家企业凭什么？
    根据麦肯锡预测，到2025年，合成生物学与生物制造的经济价值将达到1000亿美元，未来全球经济活动中，60%的物质产品可以由生物技术生产。 在2030年至2040年间，合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益。 而这高达4万亿美元经济效益的核心之一，在于DNA的合成与改造 。
    动脉网
    2024-08-17
    DNA寡核苷酸
  • 减少每日服药次数！FDA批准缓释帕金森病口服疗法
    审批动态
    减少每日服药次数！FDA批准缓释帕金森病口服疗法
    Amneal Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD）。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者，每年约有9万个新病例。
    药明康德
    2024-08-17
    帕金森病 口服疗法
  • 患者癌细胞完全消失比率提高4倍！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    审批动态
    患者癌细胞完全消失比率提高4倍！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期（IIA-IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体（ EGFR ）突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排。 在该方案中，患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗，并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。 据估计，全球每年有240万人被诊断出患有肺癌，其中NSCLC是最常见的肺癌类型，占80-85%。
    药明康德
    2024-08-17
    PDL1 癌细胞
  • 24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格
    Ono Pharmaceutical日前宣布， 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂vimseltinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
    药明康德
    2024-08-17
    CSF-1R vim vim
  • 对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    临床研究
    对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据， 与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
    药明康德
    2024-08-17
    流感疫苗 mRNA疫苗 对抗
  • CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
    临床研究
    CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
    Incyte公司日前宣布，其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS） 。 基于这些积极结果， 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
    药明康德
    2024-08-17
    CD19 靶向抗体疗法
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