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完全缓解率超66%，中美瑞康公布小核酸癌症新药积极结果临床研究3月24日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2025）最新突破性进展专场，发布了其 RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 1期临床试验的积极初步数据。 数据显示， 在接受卡介苗（BCG）治疗失败的患者中，最低两个剂量组的原位癌（CIS）患者完全缓解率（CR）达到66.7% ，且安全性表现优异。 RAG-01是一种创新性的saRNA（小激活RNA）疗法，旨在上调 p21 肿瘤抑制基因的表达。
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早泄治疗新药在中国申报上市，复星医药联合开发审批动态公开资料显示，这是一款 利多卡因及丙胺卡因的专有配方， 为一款定量透皮喷雾， 该产品最早于2013年11月在欧盟获批 用于男性原发性早泄患者的治疗（ （商品名为Fortacin） 。 2018年12月，复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中国的商业化权益（研发代号为 PSD502） 。 根据早先文献报道，中国城市男性中早泄的发生率为2.3% ，早泄治疗的方法包括心理/行为治疗、 局部麻醉药物治疗（如PSD502喷雾） 、选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂治疗、磷酸二酯酶5型抑制剂治疗等。
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三个月一针，显著降低死亡率！潜在重磅疗法再获FDA批准审批动态编者按： 日前，Alnylam公司的Amvuttra（vutrisiran）获得美国FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法。 纵观目前的研发管线，也有超过350款候选siRNA疗法正在开发之中。 日前，美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）扩展适应症，治疗ATTR-CM成人患者。
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最新 | CMDE 公开 Radiesse® “注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告！审批动态近日获悉，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 Merz 旗下 CaHA 面部填充剂 Radiesse®“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告。 Radiesse（瑞德喜）是目前唯一获FDA批准的，也是国内第二款合规的CaHA 面部填充剂。 以下内容即为CMDE公开的、针对Radiesse®“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告：。Medactive2025-03-25Radi
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凡舒卓® 正式在华上市，用于重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗研发注册政策阿斯利康宣布其创新靶向生物制剂凡舒卓（本瑞利珠单抗注射液）在中国正式上市，用于治疗成人和12岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘。该药通过精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R作用，显著改善哮喘症状，降低激素用量，并已在多个国家和地区获批。MIRACLE研究显示，本瑞利珠单抗可显著降低重度哮喘患者的年急性发作率，改善肺功能。阿斯利康表示，将致力于推动创新药物迭代，满足中国呼吸慢病患者的治疗需求。
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基药目录长达7年未更新，给医保目录让步？还是已不再重要？医保动态前不久的全国两会期间，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在接受媒体采访时表示，建议加速优化国家基本药物目录结构，纳入更多本土抗肿瘤创新药及新剂型、新规格，以满足临床需求。 国家基本药物目录，近年来在全国两会期间频繁被提起，背后原因在于目录迟迟没有更新，如今已无法满足临床需求。 我国现行的基本药物目录是2018年10月正式发布的《国家基本药物目录（2018年版）》，品种数量由2012版的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。
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【靶点畅想】小分子药物的终极形态畅想前沿研究
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Nature发文：中国6年85个IPO，融资总额领先亚洲医药投融资2018~2023年间，在亚洲150家IPO企业中，中国以85家超过了整个欧洲市场的71家。 在生物技术融资总额中，中国也以220亿美元占据了整个亚洲250亿美元的大部分份额。 高影响力出版物方面，中国的出版物数量超过欧洲市场、逼近美国（见下图）。研发客2025-03-25IPO
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BALB/c小鼠：生命科学研究的全能实验模型前沿研究BALB/c小鼠的生物学特性与科研优势。 BALB/c小鼠作为近交系实验动物的代表，其基因纯合度高达99%以上，遗传背景的高度一致性大幅提升了实验数据的可重复性与可比性。 BALB/c小鼠的在科研中的应用。辽宁长生生物技术股份有限公司2025-03-25c小鼠
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重回中国区销冠后，在华投资25亿美元医药投融资阿斯利康再次 加码中国， 扩大其在中国的制造能力。 近日， 阿斯利康 宣布了一项在中国25亿美元投资计划，在中国 建立第六个全球战略研发中心，并 与多家中国药企 达成多项重大研发与生产合作。 其中，阿斯利康宣布将与康泰生物成立一家新的合资企业，进行呼吸道疾病和其他传染性疾病创新疫苗的开发、生产和商业化，康泰生物与阿斯利康分别持有合资公司50%的股权， 这将是 阿斯利康在华首个且唯一的疫苗生产基地 。
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体内抗体“涂装”GLP-1前沿研究胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂作为治疗糖尿病和减重的肽类疗法，其显著疗效受限于高昂成本和药物短缺，导致患者难以持续用药。 如今，研究人员开发出一种直接将肽类药物"涂"在靶向抗体上的新型给药系统。 但实验室级别的抗体提取和修饰过程成本高昂。
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Cell | 胡宏镇团队揭示肠道神经元机械力感知新机制前沿研究机械感受 （ Me chanosensat ion ） 是生物体感知和响应机械刺激 （如压力、牵拉、剪切力等） 的基本能力，在包括听觉、触觉 、 心血管调节和呼吸等多个生理过程中发挥着关键作用。 研究团队通过整合单细胞 RNA 测序数据，发现机械力敏感离子通道 Piezo1 特异性表达于肠道胆碱能神经元中。 进一步实验证实， Piezo1 是胆碱能神经元感知压力的关键分子传感器：当肠神经元感受到机械刺激时， Piezo1 被激活并触发神经元电活动，进而加速肠道蠕动。BioArt2025-03-25肠道神经元
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Mol Cell | 吕志民团队揭示PI3K具有蛋白激酶功能促进肿瘤代谢及表观遗传修饰前沿研究磷脂酰肌醇3-激酶 ( PI3K ) 在多种恶性肿瘤中异常激活，与肿瘤发生发展密切相关。 Ⅰ型PI3K是一类由催化亚基p110和调节亚基p85组成的脂质激酶家族，通过磷酸化磷脂酰肌醇-4、5-二磷酸 (PIP 2 ) 生成第二信使磷脂酰肌醇-3、4、5-三磷酸 (PIP 3 ) ，从而招募并激活AKT等下游效应分子，促进肿瘤细胞的生长、迁移和侵袭等过程。 然而，PI3K是否具有不依赖于PIP 3 的关键功能以驱动肿瘤进展，此前尚未完全明确。
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Sci Immunol | 闫楠/王建团队揭示STING动态调控指挥免疫细胞“生死抉择”前沿研究近些年，干扰素基因刺激蛋白 （ STING ） 已成为免疫治疗的明星靶点，广泛应用于治疗恶性肿瘤与感染性疾病的研究。 STING 作为胞质 DNA 传感器的核心枢纽，其激活通过 cGAS-STING-IRF3/NF-κB 轴驱动抗肿瘤或抗病原免疫反应 。 虽然 STING 在感染和疾病过程中诱导 I 型干扰素的作用已为人熟知，但其稳态表达模式和调控机制仍不明确。
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Neuron | 刘元渊/周文杰/黄天文合作揭示一个新的脑桥下行镇痛通路前沿研究长期以来，疼痛被认为是一种高度个体化的体验，受到诸多因素的影响，包括情绪状态、期望、注意力集中程度以及过往经历等。 令人惊讶的是，本研究发现其中表达促肾上腺皮质激素释放激素 （CRH, corticotropin releasing hormone） 的神经元群 （Bar^CRH） 对疼痛刺激具有特异性响应。 进一步实验证实，激活该神经元群可显著减弱正常状态下的痛觉感知及病理状态下的机械诱发痛；而抑制这些神经元则会导致热痛觉过敏和机械性痛觉超敏。
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Dev Cell | 尤涵团队揭示乳酸代谢重编程驱动LSD1乳酰化作为黑色素瘤靶向耐药的表观遗传机制前沿研究黑色素瘤是威胁人类健康的最主要皮肤癌之一 ， 与基因突变密切相关， 日照损伤引起的 黑色素瘤 以 BRAF V600E 突变 最为常见。 BRAF V600E 抑制剂和 MEK 抑制剂联合治疗 （ BRAFi/MEKi ） 是当前的主要靶向治疗策略 。 靶向药 耐药 问题 ， 以及 耐药肿瘤常伴随免疫抑制微环境 的 形成，导致免疫治疗 失败 【1,2】 ， 是临床治疗黑色素瘤的严峻挑战。
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纳米抗体——研究和治疗过敏的新工具前沿研究-研究和治疗过敏的新工具-。 I型过敏是常见健康问题，全球近30%人口受影响， 特异性IgE抗体识别过敏原是过敏炎症关键， 过敏原特异性免疫治疗（AIT）是根本的治疗方法。 -纳米抗体在过敏研究与治疗中的潜力-。医药速览2025-03-25IgE 纳米抗体
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20亿美元！诺和诺德囊获三重机制减重疗法；近8500万美元助力推进潜在“first-in-class”疗法开发……交易并购联邦制药与诺和诺德（Novo Nordisk）今日联合宣布，诺和诺德与联邦制药附属公司联邦生物达成在研疗法UBT251的独家许可协议。 UBT251是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素（GCG）受体三重激动剂，目前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖症、2型糖尿病及其它疾病。 根据许可协议，诺和诺德将获得UBT251在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家授权许可。
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未来值得期待的6款双抗疗法！前沿研究自2014年首款双特异性抗体（ BsAbs ）药物Blincyto获得FDA批准以来，这一创新治疗模式便持续受到业界的广泛关注。 近日，行业媒体BioCentury发布的分析报告指出， 随着多项关键临床试验的推进和监管里程碑的预期达成，双特异性疗法有望成为2025年生物医药领域的突破性趋势之一 。 双特异性抗体（BsAbs）是一类具有两个不同结合域的抗体，能够同时靶向两种抗原或同一抗原的不同表位。药明康德2025-03-25双抗疗法
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YB1溶瘤细菌的国际合作探索公司动态对话罗氏制药Andre Hoffmann。 近日，在 龙磐投资 的引荐下， 缮维特生物与罗氏制药副董事长、家族第四代掌门人Andre Hoffmann 先生分享了YB1溶瘤细菌的最新进展以及联合用药的潜力。 溶瘤细菌作为新一代肿瘤免疫治疗手段，正逐步成为 全球医药领域的研究热点 。
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