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  • 抗肿瘤的抗体-多肽偶联共价抑制剂设计
    前沿研究
    抗肿瘤的抗体-多肽偶联共价抑制剂设计
    半胱氨酸组织蛋白酶是一个由11种蛋白酶组成的家族，其被认为是治疗癌症和其他疾病（如自身免疫性疾病和骨质疏松症）的潜在治疗靶标。 但因其广泛性抑制会引发较为严重的副作用，所以目前还没有靶向该靶点的药物通过临床试验。 因此，来自瑞士实验癌症研究所的研究人员创建了一个模块化药物平台，将 阻断半胱氨酸蛋白酶活性的非天然肽抑制剂（non-natural peptide inhibitors，NNPIs）与抗体结合，以引导其递送至所需类型的靶细胞，从而创建抗体-肽抑制剂偶联物（antibody-peptide inhibitor conjugates, APIC） 。
    生物制品圈
    2024-11-11
    恶性肿瘤 肿瘤 免疫系统疾病 骨质疏松症
  • 没搞错吧，又来？FDA将中国API药企列入禁止进口名单，因不符合cGMP要求
    研发注册政策
    没搞错吧，又来？FDA将中国API药企列入禁止进口名单，因不符合cGMP要求
    近日，FDA再次对中国原料药（API）制造商采取了严厉措施，将部分制造商列入禁止进口名单。 这一举措主要基于，这些制造商 未能符合FDA的现行药品生产质量管理规范 （CGMP，以前也称为cGMP）的要求。 多家企业被列入禁止进口名单。
    Being科学
    2024-11-11
    Novo Nordisk A/S
  • 又双叒发卫星，复旦研制！
    前沿研究
    又双叒发卫星，复旦研制！
    这是继今年发射“复旦信息星”。 “复旦一号（澜湄未来星）”后。 复旦团队参与研制的第三枚卫星。
    复旦大学
    2024-11-11
    复旦大学
  • 瑞普生物：投1.3亿，砸向50亿估值宠物板块
    医药投融资
    瑞普生物：投1.3亿，砸向50亿估值宠物板块
    中瑞华普核心资产为瑞派宠物医院管理股份有限公司（简称“瑞派宠物医院”） 17.5179%股权，根据银信资产评估有限公司 2024 年 3 月 25 日出具的《天津瑞普 生物技术股份有限公司拟对其他非流动金融资产进行公允价值计量涉及的瑞派宠物医院管理股份有限公司等 4 家公司的股东部分权益价值项目咨询报告》（银 信咨报字(2024)第 A0003 号），截止估值基准日 2023 年 12 月 31 日，瑞派宠物医 院在报告所列假设及限定条件下，经收益法估值后，股东权益价值为人民币771,300.00 万元，归母股东权益价值为人民币 529,100.00 万元。 经交易双方协商一致，本次交易中，瑞派宠物医院估值为 500,000.00 万元（50亿人民币估值），对应中瑞华普估值为87,589.50 万元人民币。 关联关系 ：本次交易对手方中，李守军先生为瑞普生物实际控制人，梁武先生及其一致行动人持有公司 6.98%股权，周仲华先生为公司监事会主席，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 7.2.5 条及《公司章程》等有关规定，李守军先生、梁武先生、周仲华先生为公司关联自然人，本次交易构成关联交易。
    药时空
    2024-11-11
    瑞派宠物医院管理股份有限公司
  • 7.15亿美元合作告吹！基因泰克放弃与Nykode共同开发的个性化癌症疫苗
    交易并购
    7.15亿美元合作告吹！基因泰克放弃与Nykode共同开发的个性化癌症疫苗
    近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。 早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF）， 以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用 。 基因泰克为此 支付了2亿美元的预付款 ，并给Nykode提供了 最高可达5.15亿美元 的生物技术收益机会。
    药时空
    2024-11-11
    恶性肿瘤 Genentech Inc
  • 入选LBA！康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果亮相2024年SITC年会
    研发注册政策
    入选LBA！康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果亮相2024年SITC年会
    康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果入选2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要。该研究旨在评估JSKN033单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性，结果显示JSKN033在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中显示出良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。JSKN033是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂，有望为患者提供安全、有效且依从性更高的治疗选择。
    美通社
    2024-11-11
    实体瘤 HER2 PD-L1 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 【张江青年说】科州药业蔺晓娜：国产首个MEK抑制剂创新之路
    专家观点
    【张江青年说】科州药业蔺晓娜：国产首个MEK抑制剂创新之路
    随着 “引领区青年说”张江科学城专场 首秀圆满成功，张江青年人才所谱写的创新故事已被更多人所熟知，来自张江科学城各个产业领域的他们，正在用亲身经历和创新故事，生动诠释着科创精神的真谛。 上海科州药物股份有限公司 注册与项目管理总监—蔺晓娜。 蔺晓娜在演讲中说：“创新药一直是生物医药领域的一个顶尖赛道，而且是我们国家一个‘卡脖子’的工程。
    张江发布
    2024-11-11
    MEK 妥拉美替尼
  • 跨国药企在中国 | 罗氏、诺华、勃林格殷格翰、拜耳、梯瓦、默沙东、艾尔建、GE医疗、爱德华、波科、万益特、武田、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 罗氏、诺华、勃林格殷格翰、拜耳、梯瓦、默沙东、艾尔建、GE医疗、爱德华、波科、万益特、武田、卫材等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 诺华中国与中国麻风防治协会宣布签署战略合作备忘录。 双方将整合优势资源，在皮肤科领域的学术交流、疾病控制、临床科研、人才培养以及公益科普等方面全面发力，以专科发展带动防治能力提升，防病治病、惠及大众，助力实现全面消除麻风危害的目标，推动我国皮肤健康事业迈向新的高度。
    医药健闻
    2024-11-11
    Novartis AG Merck Sharp & Dohme Ltd 拜耳（中国）有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc GE Healthcare Ltd
  • 绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获准开展临床试验
    临床研究
    绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获准开展临床试验
    绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗抑郁症。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABA A R PAM）。 该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创（First-in-Class）的潜质。
    绿叶制药
    2024-11-11
    肿瘤 抑郁 山东绿叶制药有限公司 GABAAR EPHB1
  • 基石药业：“同类首创”靶向PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗亮相2024 SITC，首次披露研究数据！
    临床研究
    基石药业：“同类首创”靶向PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗亮相2024 SITC，首次披露研究数据！
    近期，基石药业在2024年肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2024)上， 首次披露公司自主研发的三特异性抗体CS2009的最新研究动态 。 CS2009 拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。 能优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用，降低毒性。
    凯莱英药闻
    2024-11-11
    PD-1 肿瘤 CTLA4 VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
  • 皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
    临床研究
    皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
    今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。
    求实药社
    2024-11-11
    恶性肿瘤 HER2 PD-L1
  • 强生遭围堵！一线药企瞄准超高潜力赛道！
    公司动态
    强生遭围堵！一线药企瞄准超高潜力赛道！
    然而， 这只是CD38靶点广阔蓝图中的一抹亮色。 继血液瘤之后，CD38靶点正在跨界自免领域，开辟新的蓝海战场。 CD38靶点的市场潜力不容小觑，由于其在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，成为多发性骨髓瘤抗体治疗的理想靶点。
    求实药社
    2024-11-11
    Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 CD38
  • 和铂医药/科伦博泰：递交针对COPD TSLP单抗IND申请
    审批动态
    和铂医药/科伦博泰：递交针对COPD TSLP单抗IND申请
    11月8日，和铂医药发布公告 ，公司已向国家药品监督管理局提交了抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378（或SKB378）的新药临床试验申请。 该药物旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），是与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的项目，双方共同享有该药物的全球权利。 目前，HBM9378/SKB378已在中国完成针对中重度哮喘的I期临床试验。
    求实药社
    2024-11-11
    国家药品监督管理局 慢性阻塞性肺疾病 TSLP 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 虚之实科技完成A轮融资，探针资本担任首席财务顾问
    医药投融资
    虚之实科技完成A轮融资，探针资本担任首席财务顾问
    动脉网独家获悉，全球领先的AI医疗和脑科学公司 杭州虚之实科技有限公司（简称“虚之实科技”） ，宣布完成数千万元人民币A轮融资，由星陀资本领投，AIalpha Ventures跟投， 探针资本担任首席财务顾问 。 虚之实科技是国内率先将数字技术用于各类脑疾病治疗的公司，获评专精特新和高新技术企业。 公司汇聚了来自海内外的脑科学、人工智能、医学、生物工程学、虚拟现实等多个前沿领域的顶尖人才。
    探针资本
    2024-11-11
    脑病 北京蛋黄科技有限公司
  • 围术新策 “利”剑破局 | 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗，有望改变食管鳞癌围术期治疗格局
    前沿研究
    围术新策 “利”剑破局 | 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗，有望改变食管鳞癌围术期治疗格局
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2024年10月，香港药剂业及毒药管理局（PPB）批准了特瑞普利单抗的上市申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。
    君实医学
    2024-11-11
    特瑞普利单抗 吉西他滨 黑色素瘤 顺铂 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • “免疫三明治”模式为这类鼻咽癌患者带来新希望！麦海强教授团队研究成果出炉
    前沿研究
    “免疫三明治”模式为这类鼻咽癌患者带来新希望！麦海强教授团队研究成果出炉
    研究结果在《柳叶刀肿瘤》在线发表。 由于发病部位隐蔽而且症状不特异，约75%鼻咽癌患者初诊时疾病达到局部晚期。 对于局部区域晚期患者，同期放化疗是局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗方案。
    君实医学
    2024-11-11
    鼻咽癌 黑色素瘤 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司 肾细胞癌
  • 中风后抑郁症60例：中药联合间充质干细胞治疗疗效较好
    前沿研究
    中风后抑郁症60例：中药联合间充质干细胞治疗疗效较好
    抑郁症是由各种原因引起的以抑郁为主要症状的精神神经障碍性疾病,临床上呈慢性进展，反复发作，主要表现思维迟缓、情绪低落、认知和意志力减退等症状。 人 脐带间充质干细胞 (HUC-MSCs)具有多向分化潜能,可分化为神经干细胞,参与抗炎与组织修复,被广泛应用于脑卒中、神经退行性疾病和脊髓损伤等神经系统疾病的治疗。 中药联合间充质干细胞治疗 中风后抑郁症60例。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-11
    缺血性卒中 神经系统疾病 脊髓损伤 抑郁 BDNF
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