绿叶制药集团宣布，1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAAR PAM）。该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创（First-in-Class）的潜质。目前尚未检索到相同机制的产品在研。 抑郁症是各种原因引起的以显著和持久的抑郁症状群为主要临床特征并损害社会功能的一类心境障碍。流行病学数据显示：我国抑郁症患病人数呈上升趋势，抑郁症的终生患病率为3.4%、12个月患病率为2.1%1。抑郁症伴随高复发率、高自杀率、高致残率，严重影响家庭和社会。现有抗抑郁药总体有效率和治愈率低，且普遍存在起效较慢、残留症状多、复发风险高、不良反应多等局限。因此，如何快速有效的控制抑郁症的临床症状，进一步改善治疗效果和预后成为当下抗抑郁药物研发中需要攻克的难题。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三个靶点发挥作用。该产品通过作用于突触内GABAA受体亚型α1β2γ2和突触外GABAA受体亚型α4β3δ，增强GABA对GABAA受体激活，调节脑内谷氨酸-GABA能平衡，抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴过度激活，快速发挥抗抑郁作用。同时，LY03021通过抑制NET和DAT，增加脑内去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）水平，可显著改善抑郁症患者的核心症状、快感缺失和性功能障碍，并通过NE和DA的“唤醒机制”，消除因GABA受体激活引起的镇静、嗜睡和意识丧失等不良反应。 非临床研究显示，LY03021给药后24小时即显著改善模型动物抑郁症状，且连续用药，药效可维持至为期21天的研究结束时，展现出兼具快速起效和长期连续用药保持疗效的优势。同时，该产品具有良好的安全性，NOAEL（未观察到毒副作用剂量）超出有效剂量50倍以上。 绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示：“抑郁症的发病机制复杂，涉及大脑中多种神经递质的相互作用。基于脑神经环路的多靶点调节是开发新型抗抑郁药物的一大突破口。NET、DAT和GABAAR三个靶点的协同，可快速发挥抗抑郁作用，并有望提升疗效，减少不良反应，以更好的满足临床需求。绿叶制药深耕CNS治疗领域十余年，已成功开发并上市多款创新产品组合。同时，我们持续洞察患者所需，结合CNS治疗领域的基础研究积累和研发技术优势，积极探索和布局全新作用机制的下一代创新药，为提升大众健康水平而努力。” 包括抑郁症在内的CNS治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。绿叶制药拥有一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂，成为该治疗领域的领军力量。围绕CNS领域，绿叶制药的产品组合包括：在美获批上市的Erzofri®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）、Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂），在中国上市的若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、金悠平®（注射用罗替高汀微球）等。此外，公司另有包括TAAR1/ 5-HT2CR双靶点激动剂（LY03020）、VMAT2/Sigma1双靶点新药（LY03015）等多个1类创新药处于临床阶段。 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。 参考文献： 1. Yueqin Huang, Yu Wang, Hong Wang, et al. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry.2019 Mar;6(3):211-224.
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
ONCall 三人行：晚期神经内分泌肿瘤长程管理艺术——从一例腹膜后NET的“潜行与破局”谈起
良医汇肿瘤资讯
2026-05-28
从避孕药到抗癌、抗抑郁：这个经典分子骨架，为何还能不断诞生新药？
药明康德
2026-05-15
Cell Death Differ丨揭示EGFR 是脓毒症中中性粒细胞活化和NETosis的一个关键的的驱动因子
BioArtMED
2026-01-27
抗抑郁赛道，前赴后继
BiG生物创新社
2025-09-03
速递丨绿叶制药抗抑郁1类创新药完成1期临床首例受试者入组
医药观澜
2025-08-04
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药完成I期临床首例受试者入组
绿叶制药
2025-08-03
常用化疗药的心脏毒性机制找到了 | 今日热点论文导读
学术经纬
2025-05-30
《科学》新研究：一次用药，抗抑郁效果从几天延长至2个月！
学术经纬
2025-05-10
绿叶制药抗抑郁1类创新药获批上市
健识局
2025-04-08
绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®在中国澳门获批上市
绿叶制药
2025-04-07
共发布文章：33篇
最新发布文章
- 绿叶制药与剂泰科技达成战略合作，共建“AI+药物递送”新生态
- 绿叶制药拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620即将开展中国Ⅱ期临床试验
- 绿叶制药创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）在美国成功完成桥接临床试验
- 绿叶制药创新药VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂LY03015在美完成PK桥接临床试验首例受试者入组
- 绿叶制药1类创新药LY03017(5-HT2AR/5-HT2CR)中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍
- 绿叶制药发布2025全年业绩：新产品收入增长56.8%，归母净利润增长31.1%
- 绿叶制药1类创新药若欣林®新适应症中国上市申请获受理，用于治疗广泛性焦虑障碍
- 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
388,060个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 51
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
最新资讯
- GSK的FGF21类似物+众生药业PDE抑制剂同日拟纳入突破性治疗，MASH赛道再提速
- 世界阿尔茨海默病日：983万国内患者背后，AD早筛与疾病修饰治疗竞速
- 半年两度被"亮红牌"！唐威药业感冒清热片再遭上海暂停采购，年销超3900万独家中成药受冲击
- 翰森制药HS-10374的III期临床研究成功！国产TYK2变构抑制剂冲刺银屑病上市
- 5.87亿增资砸向乙肝新药！广生堂GST-HG141冲刺III期，三联全口服方案紧追GSK贝普若韦生
- 恒瑞医药1类减重新药HRS-1596片获批临床，每周一次口服GLP-1/GIP双靶点赛道再添新品
- 聚焦CGT创新转化：摩熵数科主办2026 CPHI同期专题论坛圆满收官！
- 29家港股18A现金盘点：总储备266.8亿，头部5家占近半，Biotech分层格局显现
山东绿叶制药有限公司
当前排名
第35名
86.15分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论