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【张江青年说】科州药业蔺晓娜:国产首个MEK抑制剂创新之路

2024/11/11
科州药业




随着“引领区青年说”张江科学城专场首秀圆满成功,张江青年人才所谱写的创新故事已被更多人所熟知,来自张江科学城各个产业领域的他们,正在用亲身经历和创新故事,生动诠释着科创精神的真谛。还没有听过他们的精彩演讲?下面就一起来听听来自上海科州药物股份有限公司蔺晓娜怎么说→




上海科州药物股份有限公司注册与项目管理总监—蔺晓娜





蔺晓娜在演讲中说:“创新药一直是生物医药领域的一个顶尖赛道,而且是我们国家一个‘卡脖子’的工程。我们公司的创始人田红旗博士就带领我们团队一起开发了这款药,叫做妥拉美替尼。

跨国公司的药品基本上都是百毫克级别的,那我们就想能不能只服用几个毫克,能达到更好的药效呢?通过大量的文献调研,我们采用了纳米技术。首先把药做成纳米粉,然后喷附到我们的载体上,这样的话,不但提高了我们药物的溶解度,而且也提高了生物利用度。最终我们制出来的胶囊,只需要三个毫克,就可以达到一个很好的效果。此外,对于生产来讲,如何控制我们的生产成本,在控制质量的同时,能让生产成本达到最低。就这样我们不断的对我们的处方工艺进行优化,然后使生产、质量、成本达到一个平衡。经过我们团队的不懈努力以及实质创新,我们在今年一次性地通过了国家局的注册现场核查,以及注册检验核查。

在临床上我们也取得了丰硕的成果。研究显示,亚洲人群一旦得了NRAS突变的黑色素瘤,即使他服用了PD-1,他的缓解率也不到6%。那我们的临床数据是什么情况呢?我们药品的客观缓解率达到了41%。怎么理解这个数据呢?也就是说,41%的患者在吃完妥拉美替尼胶囊之后,他的肿瘤可以缩小30%以上。这是一个非常显著的临床优势。

所以说,一颗好的药能让绝症变成一个慢性病,让我们的病人生活得更长和更好。我们青年科技工作人才是创新的重要支撑。我们团队也会一直用创新的思维,不断挑战和超越自我,用更多的创新药来惠及更多的患者,为张江乃至中国的创新药发展贡献力量。”



END


视频来源:张江高科

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