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  • 恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床！
    审批动态
    恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床！
    目前国内外暂无同靶点药物获批上市。 截至目前， HRS-2189片 相关项目累计已投入研发费用约2,906万元。 HRS-5041 是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。
    摩熵医药
    2024-11-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 前列腺癌 HRS-5041片 HRS-2189片
  • 吉利德砍掉三条管线，2024年Q3 CAR-T 大卖35亿元！
    财报业绩
    吉利德砍掉三条管线，2024年Q3 CAR-T 大卖35亿元！
    近日，吉利德科学公司发布了其2024年第三季度的财务报告。 数据显示，公司在前三季度实现了211.85亿美元的总营收，同比增长6%。 这一增长主要得益于HIV药物、Veklury、肿瘤药物以及肝病药物的销售额提升。
    摩熵医药
    2024-11-11
    Gilead Sciences Inc
  • 5亿+重磅品种，科伦药业拿下！
    交易并购
    5亿+重磅品种，科伦药业拿下！
    马来酸阿伐曲泊帕片 原研企业是美国 AkaRx 公司。 据摩熵医药数据库显示， 马来酸阿伐曲泊帕片 在2023年全国院内市场的销售额超5亿元，同比增长达40.97%。 在过评方面，目前有科伦药业、齐鲁制药、南京正大天晴制药等8家药企过评。
    摩熵医药
    2024-11-11
    齐鲁制药有限公司 阿伐曲泊帕 南京正大天晴制药有限公司
  • 百奥泰托珠单抗未获批准；诺诚健华奥布替尼创上市以来单季最高收入
    审批动态
    百奥泰托珠单抗未获批准；诺诚健华奥布替尼创上市以来单季最高收入
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月11日，据NMPA官网，百奥泰托珠单抗注射液收到注册通知件，意味着未获批准。 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.0%，达到6.93亿元。
    氨基观察
    2024-11-11
    慢性阻塞性肺疾病 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 TQC-2731注射液 科笛生物医药（上海）有限公司 盐酸米诺环素
  • 第五批风险处置11大产品，涉及企业众多
    招标采购
    第五批风险处置11大产品，涉及企业众多
    药品风险处置到11月份已经下发到第五批， 5月份是 《关于做好药品价格风险处置(第一批)的函》 ，6月份第二批，7月份第三批，第一批是药品+耗材并各省的产品，第三批是药品， 第四批从目录上看是以“原控”产品为主。 产品1 ： 西黄胶囊 ---2019年三亿不到的规模，2024年规模超六亿元。 以上两个产品主要得益于“牛黄”的产业链政策。
    风云药谈
    2024-11-11
    风险处置
  • 115个品种，未被药品审评中心批准
    研发注册政策
    115个品种，未被药品审评中心批准
    从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药、消化道及代谢领域。 115个品种，未被批准。 2024年10月，CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。
    赛柏蓝
    2024-11-11
    感染 药品审评中心
  • 药企控销该变了
    公司动态
    药企控销该变了
    确实，现在控销不好做了，这里面有其必然性——一套控销模式下来，药价被拉的比较高，和当前医改的目标是相悖的。 现在，需要给控销注入新的内核了，与其控产品、渠道、价格、终端，不如控服务。 这就是我们主张的 “医药控销升级” 。
    赛柏蓝
    2024-11-11
  • 89%患者不再靠输血“续命”！《柳叶刀》：单次输注，多年有效，基因疗法有望治愈β地贫
    前沿研究
    89%患者不再靠输血“续命”！《柳叶刀》：单次输注，多年有效，基因疗法有望治愈β地贫
    β地贫可分为输血依赖型和非输血依赖型，其中 输血依赖型β地贫（TDT）患者需要定期输血才能存活，否则会出现一系列并发症，生存期很短。 2022年，美国FDA批准Betibeglogene autotemcel（beti-cel）基因疗法用于治疗需要定期输血的β地中海贫血的成人和儿童患者。 文章表示，这是作者团队所知的首个基于慢病毒载体的基因治疗输血依赖性β地中海贫血的3期研究，为严重β地贫患者提供了潜在的治疗选择。
    医学新视点
    2024-11-11
    β 地中海贫血
  • 创新疗法显著减少息肉大小，减轻鼻塞症状，为鼻窦炎患者添新选择
    前沿研究
    创新疗法显著减少息肉大小，减轻鼻塞症状，为鼻窦炎患者添新选择
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。
    医学新视点
    2024-11-11
    AstraZeneca PLC 特泽利尤单抗 安进 Amgen Inc 鼻窦炎
  • 贴近中国临床实践！绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者一线治疗优选
    临床研究
    贴近中国临床实践！绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者一线治疗优选
    审批码KIS0032408-75767，有效期为2024-10-14至2025-10-13，资料过期，视同作废。 本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。
    BEST ONCO
    2024-11-11
    HER2
  • Medigene在PEGS和SITC 2024上展示了UniTope和TraCR技术的最新数据
    研发注册政策
    Medigene在PEGS和SITC 2024上展示了UniTope和TraCR技术的最新数据
    Medigene AG在巴塞罗那的蛋白质与抗体工程峰会和休斯顿的癌症免疫治疗学会会议上展示了其End-to-End（E2E）平台技术的最新进展，包括UniTope和TraCR技术，这是一种用于标记和追踪重组T细胞受体（rTCRs）的通用检测系统。该技术通过在rTCR序列中无缝集成UniTope肽，并使用特制的抗体TraCR进行识别，实现了对rTCRs的精确追踪。研究显示，这种技术不影响rTCRs的结构和功能，且具有高安全性。Medigene AG致力于开发T细胞受体（TCR）引导的癌症治疗疗法，其E2E平台技术旨在优化rTCRs的发现过程，提高药物产品的质量和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-11-11
    恶性肿瘤 MediGene AG
  • TriSalus Life Sciences® 与 Geo-Med， LLC 建立战略合作伙伴关系，以扩大 TriNav® 输液系统对美国肝癌退伍军人的使用
    交易并购
    TriSalus Life Sciences® 与 Geo-Med， LLC 建立战略合作伙伴关系，以扩大 TriNav® 输液系统对美国肝癌退伍军人的使用
    TriSalus Life Sciences与Geo-Med达成战略合作，旨在将TriNav Infusion System（TriNav）推广至美国退伍军人事务部（VA）全国医疗中心，以扩大对患有肝癌的退伍军人的治疗途径。TriNav采用Pressure-Enabled Drug Delivery™（PEDD™）技术，有望改善肝细胞癌的治疗效果。Geo-Med作为VA和美军的医疗设施的关键供应商，将协助TriNav在VA系统中推广。该合作符合TriSalus致力于提升患者治疗结果，特别是退伍军人患者的使命。
    Businesswire
    2024-11-11
    肝癌 肝细胞癌 Vista Apex Dental Products
  • Nanoscope 宣布在费城举行的 Advanced Therapies USA 大会上发表演讲
    研发注册政策
    Nanoscope 宣布在费城举行的 Advanced Therapies USA 大会上发表演讲
    Nanoscope Therapeutics，一家专注于基因疗法的生物技术公司，在2024年11月12日至13日在费城的Advanced Therapies USA 2024会议上进行了多项学术展示。公司介绍了其针对神经退行性疾病基因修饰细胞疗法的普及化、支持监管批准的可行性、市场后监督和长期随访以确保患者需求得到满足、基因编辑的安全性以及病毒载体制造等议题。此外，公司还宣布了其针对视网膜变性疾病的基因疗法MCO-010的积极临床试验结果，并计划在2025年第一季度提交治疗RP的新药上市申请。
    PRNewswire
    2024-11-11
    视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • AI揭示16万新病毒！Cell | 我国科学家领衔利用人工智能技术发现161979种新的RNA病毒
    前沿研究
    AI揭示16万新病毒！Cell | 我国科学家领衔利用人工智能技术发现161979种新的RNA病毒
    人工智能（AI）正在帮助科学家们揭开生活在我们脚下和全球每个角落的多种多样的基本生命分支的神秘面纱。 他们认为这将极大地改善地球上的生命图谱，并有助于识别数百万种尚未表征的病毒。 相关研究结果发表在 Cell 期刊上，论文标题为 “Using artificial intelligence to document the hidden RNA virosphere”。
    生物谷
    2024-11-11
    RNA病毒 AI
  • 中科院生物物理研究所叶克穷研究组与北京生命科学研究所杜立林研究组发现：蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能
    前沿研究
    中科院生物物理研究所叶克穷研究组与北京生命科学研究所杜立林研究组发现：蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能
    该研究在裂殖酵母中发现一种新型杀手基因 tdk1 ，并揭示其蛋白质产物控制细胞生存的分子和结构机制。 杀手减数分裂驱动因子(killer meiotic driver，KMD)是一类自私的遗传元件，能杀死在减数分裂中不携带该基因的配子，从而增加自身传递给后代的几率。 该研究在裂殖酵母中发现 tdk1 是一种新型杀手基因。
    生物谷
    2024-11-11
    北京生命科学研究所
  • 科笛痤疮新药在中国获批上市
    审批动态
    科笛痤疮新药在中国获批上市
    11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。 这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批用于 9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。
    健识局
    2024-11-11
    国家药品监督管理局 痤疮 科笛生物医药（上海）有限公司 盐酸米诺环素
  • 新事 | 一家药企被暂停采购资格
    招标采购
    新事 | 一家药企被暂停采购资格
    11月11日，上海阳光医药采购网发布一则通知：根据国家医疗保障局相关文件规定，暂停 安徽永生堂药业有限公司生产的氨酚待因片（Ⅱ） 采购资格。 通知中未提及暂停原因。 氨酚待因片是乙酰氨基酚和磷酸可待因的复方制剂， 是中等强度镇痛药 ，并有一定的解热、镇咳作用，为处方药、医保乙类用药。
    健识局
    2024-11-11
    永生堂药业
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