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糖尿病患者的“耐药危机”！Science子刊｜高血糖竟能促进抗生素耐药性细菌的产生和传播前沿研究特别是金黄色葡萄球菌（ Staphylococcus aureus ），这种细菌不仅在抗生素耐药性感染中占据主导地位，还成为糖尿病患者中最常见的细菌“宿敌”。 他们的研究揭示了糖尿病患者体内独特的微生物环境如何加速耐药性突变的产生，同时也为应对这一问题提供了新的思路。 一旦耐药性突变出现，这些细菌就会迅速占据主导地位，利用多余的葡萄糖加速生长。
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“百年神药”再立功！多项研究：长期低剂量服用阿司匹林不仅预防癌症，还能降低癌症转移风险！关键靠这一信号通路前沿研究如果要评选药物界的“长青树”，阿司匹林绝对榜上有名——这位“药坛顶流”已经陪伴人类走过百余年，横跨解热、镇痛、抗炎等多个领域。 长期低剂量服用能预防癌症。 答案是： 越不健康，受益越大！
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国家药监局公告2025年版《中国药典》实施有关事宜研发注册政策3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》。 （2025年第32号）。 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。中国医药报2025-03-25国家药监局
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刚刚！2025版《药典》发布，10月1日起实行（附下载链接）研发注册政策3月25日，国家药监局、国家卫健委发出《关于2025年版《中华人民共和国药典》的公告》（2025年第29号），根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布， 自2025年10月1日起施行 。 国家药监局32号公告指出，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。 一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。医药云端工作室2025-03-25药典
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最新！2025年版《中国药典》颁布 10月1日起施行研发注册政策3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典〉的公告》。 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。 2025年版《中国药典》目录见附件。中国医药报2025-03-25药典
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泰煜投资Portfolio | 洛启生物宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂医药投融资中国上海， 2025年3月25日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，宣布其核心吸入产品LQ036（靶向I L-4R α单域抗体）顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证（Proof - of -C oncept , P OC ）临床研究。 研究结果表明， L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 ， 并具有良好的安全性和耐受性 ，结果令人振奋， 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。
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再出手，恒瑞2025年稳了，19.7亿美元1类新药海外权益授权默沙东！交易并购2025年3月25日，江苏恒瑞宣布与美国默沙东就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 恒瑞将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过 17.7亿 美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
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卫材将在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 LECANEMAB 的真实世界经验数据和神经病学产品组合的发现研发注册政策Eisai公司宣布将在美国神经学会年会上展示其神经学产品组合的最新发现，包括针对阿尔茨海默病（AD）治疗的抗β-淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的实地经验和持续维持剂量数据。会议将于2025年4月5日至9日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，并可通过虚拟方式进行。Eisai公司将展示关于lecanemab和失眠双重奥雷辛受体拮抗剂DAYVIGO®（lemborexant）CIV的两个口头报告和七个海报。海报将包括关于lecanemab在临床设置中的疗效和安全性以及患者对治疗体验的满意度。此外，还将展示关于lecanemab在加拿大成本效益分析的结果。Eisai公司强调，这些数据突出了与临床试验相比，lecanemab在现实世界中的广泛应用和持续治疗的重要性，并承诺继续推进神经学研究和加深对lecanemab在临床实践中的应用理解。
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Palatin 的口服 MC4R 激动剂 PL7737 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗瘦素受体缺乏症引起的肥胖研发注册政策Palatin Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其口服治疗药物PL7737“孤儿药”资格，该药物可激活黑色素皮质素-4受体，用于治疗由LEPR缺陷引起的肥胖，包括由这种状况引起的肥胖。PL7737的口服形式可能为这些患者和其他罕见遗传性肥胖症患者提供更方便、更有效的治疗选择。Palatin公司总裁兼首席执行官Carl Spana博士表示，这是Palatin开发MC4R受体激动剂用于罕见肥胖症的关键步骤。目前，LEPR缺陷引起的肥胖的唯一FDA批准的治疗方法是每日注射。Palatin公司还在探索PL7737用于下丘脑肥胖，并计划在2025年底开始一项1期SAD/MAD研究。此外，Palatin公司已完成Phase 2 BMT-801临床试验的统计分析，该试验研究了MC4R bremelanotide与GLP-1/GIP tirzepatide联合用药治疗肥胖，以及PL8177口服制剂治疗溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验。Palatin公司期待在本月底发布这两项研究的顶线数据结果。LEPR缺陷引起的肥胖是一种罕见的遗传性疾病，其中LEPR基因的突变会破坏MC4R信号传导。下
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Traws Pharma 的 COVID-19 候选药物 Ratutrelvir 在 ICAR 上展示研发注册政策Traws Pharma公司宣布，其研发的抗新冠病毒药物ratutrelvir在2025年3月20日的国际抗病毒研究会议上展示了积极的数据。该药物是一种主要蛋白酶抑制剂，无需与代谢抑制剂如利托那韦合用，可简化使用，降低药物相互作用风险。研究表明，ratutrelvir对包括Omicron变体在内的多种SARS-CoV-2病毒株具有抑制作用，且其耐药性模式与nirmatrelvir和ensitrelvir不同。Traws Pharma正在准备与FDA会面，并启动Phase 2研究。公司计划于2025年3月31日举办投资者活动，介绍ratutrelvir的预临床和人体数据，并概述可能的下一步审批步骤。
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Soligenix 宣布发表出版物，证明 CiVax™ 助推器可诱导对 COVID-19 变体的快速广泛保护研发注册政策Soligenix公司宣布，其研发的CiVax™疫苗在非人灵长类动物中显示出对COVID-19变种的广泛保护作用，优于mRNA疫苗。该疫苗与阿斯利康的腺病毒疫苗结合使用，能够诱导更广泛的免疫反应。CiVax™疫苗是一种热稳定的亚单位疫苗，能够简化储存和分发，并作为加强针使用。Soligenix的ThermoVax®平台已成功稳定了针对多种疾病的疫苗，包括COVID-19。该研究由Axel Lehrer博士领导，发表在《COVID》杂志上。
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Cognition Therapeutics 在 AD/PD 2025 上公布结果，显示 Zervimesine （CT1812） 对阿尔茨海默病过程的影响研发注册政策Cognition Therapeutics公司在AD/PD™ 2025会议上展示了zervimesine（CT1812）在轻度至中度阿尔茨海默病中的生物标志物结果。研究显示，与安慰剂组相比，接受zervimesine治疗六个月的参与者血浆中与阿尔茨海默病过程相关的生物标志物水平有所降低。特别是，在低p-Tau217亚组中，这些关键血浆生物标志物（如GFAP和NfL）与安慰剂组相比显著减少。这些数据支持了zervimesine对疾病影响的机制理解，并指出了zervimesine可能产生效果的生物学基础。
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20亿美元押注三靶点GLP-1，诺和诺德继续买买买交易并购近日，跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药（03933.HK）全资附属公司联邦生物达成一份金额最高达20亿美元的独家许可协议。 根据许可协议，诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。 与此同时， 联邦生物将获得2亿美元首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款 ，以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
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上药子公司被罚1.66亿，真相来了公司动态3月22日，上海医药公告称，其下属公司上海信谊联合医药药材有限公司（文中简称“上海信谊”）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》（沪市监反垄处〔2025〕 2024002101 号）。 由于涉及药品垄断销售，上海信谊被罚没1.66亿元。 这也是今年医药产业第一起涉及药品垄断销售的案件。
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消费基因标杆崩盘，红杉、谷歌曾投资医药投融资美国时间23日，知名消费基因检测公司23andMe申请了破产保护，并且宣布其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki立即辞职。 24日股票开盘暴跌50%，市值已跌至2400万美元。 23andMe是最早直接向消费者提供基因检测服务的公司之一，是通过邮寄DNA收集试剂盒销售直接面向消费者的个人基因组服务。
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又一哮喘靶向药上市，维持期只需每年打6针审批动态3月24日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂 本瑞利珠单抗注射液 在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年 重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗 。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。 中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者， 且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。
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早泄新药申报上市审批动态3月24日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药 利多卡因丙胺卡因气雾剂 的上市申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 利多卡因及丙胺卡因的专有配方， 为一款定量透皮喷雾， 该产品最早于2013年11月在欧盟获批 用于男性原发性早泄患者的治疗 。 早泄，是常见的男性性功能障碍之一。
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内蒙医院联盟议价即将开启！269个品种，9家医院，带不带量？（附名单）招标采购3月25日，内蒙古自治区医药采购中心发出《关于开展医院联盟药品议价采购试点工作相关药品信息填报的通知》。 共269个品种需要进行信息填报（详见文末表格）。 按试点实施方案， 预计有9家驻呼地区自治区直属公立医医院组成采购联盟。医药云端工作室2025-03-25内蒙医院
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19.7亿美元！恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作交易并购今日（ 3月25日）， 恒瑞医药刚刚宣布与默沙东（MSD）就其 脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物） 达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款 ，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
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近20亿美元！恒瑞医药与默沙东就Lpa小分子抑制剂签订独家许可协议交易并购3月25日， 恒瑞医药宣布将Lpa小分子抑制剂HRS-5346的大中华区以外全球权益授权给默沙东。 HRS-5346是一种 在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验 。 根据协议，恒瑞制药已授予默沙东在全球范围内开发、制造和商业化HRS-5346的独家权利，不包括大中华地区。
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