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  • Arrowhead：脂肪递送siRNA技术进军减重赛道
    前沿研究
    Arrowhead：脂肪递送siRNA技术进军减重赛道
    首先是停药后体重反弹明显，同时随治疗时间延长，停药率逐渐增加，坚持用药一年的患者一般在20-50%之间。 GLP-1类药物的减重伴随着肌肉的损失。 Arrowhead把新一代减重药物的目光放在脂肪组织的代谢这一底层逻辑上，首选的靶点是编码Activin E的INHBE基因。
    医药笔记
    2024-08-15
    脂肪递送siRNA技术
  • 全球首款CSF-1R抗体：Axatilimab获批上市，Incyte/Syndax合作开发
    审批动态
    全球首款CSF-1R抗体：Axatilimab获批上市，Incyte/Syndax合作开发
    Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR，此次顺利获批cGVHD的三线疗法。 国内方面，仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段，用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。 小分子方面，和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段，并与德国默克达成高额授权出海合作交易。
    医药笔记
    2024-08-15
    CSF-1R Syn
  • 康诺亚：自免双抗启动一期临床
    临床研究
    康诺亚：自免双抗启动一期临床
    该一期临床计划入组94例健康志愿者，CM512后续拟用于治疗中至重度特应性皮炎。 上个月，康诺亚将CM512、CM536两款双抗的大中华区外全球权益授权给Belenos，康诺亚获得1500万美元预付款和近期付款，30.01%的公司股权，1.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 双抗开始密集进军自免领域，今年内，强生就完成两起自免双抗交易。
    医药笔记
    2024-08-15
    特应性皮炎 自免双抗
  • 对话士泽生物李翔：干细胞的前世、今生和未来
    专家观点
    对话士泽生物李翔：干细胞的前世、今生和未来
    不久前，丰叔和 士泽生物创始人李翔博士 聊了聊 干细胞的前世、今生与未来 。 士泽生物的目标是为重大疾病提供 规模化、低成本 的 干细胞治疗方案 。 目前，士泽生物实现了一些重要的业务进展，包括获得了中国首个 iPS衍生细胞 治疗神经系统疾病的 国家级临床备案 ，并完成了 国内首例帕金森病临床级iPS衍生细胞移植 。
    峰瑞资本
    2024-08-15
    李翔
  • 抗体药物偶联物中药物-抗体比率测定最新进展
    前沿研究
    抗体药物偶联物中药物-抗体比率测定最新进展
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将小分子（有效载荷）与具有特定亲和性的抗体结合而产生的生物制药产品。 目前市场上的ADCs是通过对单克隆抗体的多个位点进行随机偶联高度有效的有效载荷，从而产生异质的药物-抗体比率（DAR）和药物分布。 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将高活性小分子药物（有效载荷）通过适当的连接子连接到抗体或抗体片段上而产生的复杂生物制药产品（图1）。
    生物制品圈
    2024-08-15
    抗体药物偶联物中药物
  • 氨基酸也能玩转PROTAC：AATacs开辟肿瘤治疗新境界
    前沿研究
    氨基酸也能玩转PROTAC：AATacs开辟肿瘤治疗新境界
    近日，南方科技大学医学院生物化学系的饶海教授团队利用N-端法则使用甘氨酸（Gly），脯氨酸（Pro）和赖氨酸（Lys）三种氨基酸作为配体设计合成了一系列基于氨基酸的PROTACs（AATacs）（图1），募集相应的E3连接酶：CRL2ZYG11B/ZER1, GID4和UBRs，从而降解NSCLC的关键致癌因子EML4-ALK和突变EGFR。 研究结果表明，通过调整所使用的降解信号，可以精确控制EML4-ALK和EGFR的降解水平。 这些AATacs显示出对非小细胞肺癌细胞增殖的抑制作用，并能诱导这些细胞停止周期进程和发生凋亡。
    医药速览
    2024-08-15
    EGFR PROTAC 肿瘤治疗
  • cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    前沿研究
    cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    双特异性抗体（bsAbs）因为其独特的MOA使其能够发挥单抗不具有的功能，而且已经在临床中取得了巨大的成功，特别是在血液瘤中。 目前已经有10多款双抗获批上市，用于肿瘤，眼科疾病，血友病等的治疗。 这些获批的抗体多数是靶向TCE的双抗，也就是trans-targeting双抗，其作用于两个不同的细胞，并利用其中T细胞对另外一个肿瘤细胞进行杀伤。
    医药速览
    2024-08-15
    cis 肿瘤 双抗
  • 今日《自然》：生酮饮食助力抗癌，证据找到了！与药物联用，让“癌症之王”停止生长
    前沿研究
    今日《自然》：生酮饮食助力抗癌，证据找到了！与药物联用，让“癌症之王”停止生长
    生酮饮食摄入的主要能量不再是碳水化合物，取而代之的是大量脂肪。 这样一来，身体就会以脂肪代替葡萄糖作为能量供给，靠肝脏分解脂肪产生酮体，为生命活动提供燃料。 现在，科学家发现禁食与生酮饮食的这种特质，还能为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来新的希望！
    学术经纬
    2024-08-15
    生酮饮食
  • 一例Poppers引起的黄斑病
    前沿研究
    一例Poppers引起的黄斑病
    Poppers黄斑病变是一种由吸入含亚硝酸烷基化合物的挥发性液体物质引起的视网膜疾病。 该病症主要表现为双侧黄斑中心椭圆区破坏、黄斑斑点和视力下降。 Poppers黄斑病变多见于男同性恋者和有物质滥用史的人群。
    医信眼科
    2024-08-15
    视网膜疾病 黄斑病
  • 文献速递 | 褪黑素：降低年龄相关性黄斑变性风险新希望
    前沿研究
    文献速递 | 褪黑素：降低年龄相关性黄斑变性风险新希望
    年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群低视力乃至失明的主要原因，随着我国人口老龄化的加剧，AMD患者的数量也在持续上升。 近日，一项回顾性队列研究探讨了 褪黑素与AMD发生和进展风险的相关性 ，结果发表在《JAMA Ophthalmology》，让我们一起来看看吧。 此外，AMD发生和发展的过程中，视网膜色素上皮（RPE）细胞的功能损害是关键环节之一，研究显示， 褪黑素增加了RPE细胞的活力。
    医信眼科
    2024-08-15
    年龄相关性黄斑变性 失明
  • 基石药业宣布泰吉华®（阿伐替尼片）100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    审批动态
    基石药业宣布泰吉华®（阿伐替尼片）100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    中国苏州，2024年8月15日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，泰吉华 ® （阿伐替尼片）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 继泰吉华 ® 300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华 ® 的用药选择灵活性。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。
    基石药业官微
    2024-08-15
    泰吉华 注册
  • 第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    临床研究
    第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    目前，国内首个层析静丙-蓉生静丙®10%已经上市投入临床使用，治疗各类免疫缺陷和自身免疫性疾病。 对于高浓度的静注人免疫球蛋白（IVIG），国外已经具有20余年的应用经验，在此，小编推出系列答疑，第一期总结了关于10%IVIG输注安全性与耐受性的情况，作为国内应用的参考指导。 国外10% IVIG代表产品，如：Gammaplex10%/Privigen®/ Panzyga ®/ Kiovig ®/ Octagam® 10%，经FDA获批的适应症包括原发性免疫缺陷（PID）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、多灶性运动神经病（MMN）、皮肌炎（DM）等，均有大样本临床试验数据证明其良好的安全性、耐受性和有效性。
    中国血液制品
    2024-08-15
    静丙 Q&A 临床输注
  • 【首发】美琉生物斩获战略融资，深圳先进院助力科研与商业双翼齐飞
    医药投融资
    【首发】美琉生物斩获战略融资，深圳先进院助力科研与商业双翼齐飞
    动脉网第一时间获悉，近日，杭州美琉生物科技有限公司（以下简称“美琉生物”）宣布完成战略融资，由中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）独家投资。 本轮融资完成后，深圳先进院将支持美琉生物在重组胶原蛋白以及合成生物学材料创新领域开拓医美市场，并提供战略支持。 另一方面，美琉生物将协助深圳先进院完成科技成果转化。
    动脉网
    2024-08-15
    中国科学院深圳先进技术研究院 美琉生物
  • 全球石膏板巨头可耐福集团加大在华投资力度
    医药投融资
    全球石膏板巨头可耐福集团加大在华投资力度
    美通社消息：近日，全球石膏板行业的领军企业可耐福集团再次展现了对中国市场的坚定信心，其合伙人Dr. Knotzer和家族成员Ms. Isabel Knauf亲临中国，对可耐福位于山东、太仓、芜湖及重庆的工厂进行了深入走访。 在此次行程中，可耐福集团宣布了一项重要决策：将在2025年一季度完成对太仓工厂龙骨产线的扩建投产。 这一举措将显著提升可耐福在中国市场的产能，更好地满足不断增长的市场需求。
    美通社头条
    2024-08-15
    石膏板巨头 可耐福
  • 勃林格殷格翰又又碳中和了
    公司动态
    勃林格殷格翰又又碳中和了
    全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布，位于上海张江的勃林格殷格翰中国生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）获得由中国上海环境能源交易所和德国莱茵TÜV颁发的碳中和认证证书，成为勃林格殷格翰全球生物制药网络中 首个达成“碳中和”的生物制药基地 ，同时也是 率先“撞线”该里程碑的全球生物制药CDMO企业之一 。 作为跨国企业在中国设立的第一个世界级生物制药生产基地，勃林格殷格翰中国生物制药自落成以来，就积极推动公司可持续发展战略在华落地。 2015年以来，勃林格殷格翰中国生物制药两处厂址经绿色设计、建设后先后投入运营，并于2021年实现碳排放达峰（12,196吨）。
    勃林格殷格翰中国
    2024-08-15
    勃林格殷格翰
  • 依沃西单抗 （PD-1/VEGF） 一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 获得中国 NMPA 优先审评
    研发注册政策
    依沃西单抗 （PD-1/VEGF） 一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 获得中国 NMPA 优先审评
    Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依达方（ivonescimab）在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心优先审评审批，用于治疗PD-L1阳性的一线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是继依达方用于治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC后，第二次获得优先审评，表明其在临床治疗中的价值。依达方在HARMONi-2（AK112-303）研究中，与帕博利珠单抗相比，在无盲独立放射学审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）方面显示出统计学和临床意义的改善。依达方已于2024年5月获得批准，成为全球首个获批的双特异性抗体，结合了“肿瘤免疫治疗”和“抗血管生成”机制。Akeso是一家专注于创新生物药品研发、生产和商业化的生物制药公司，拥有丰富的产品管线和临床研究项目。
    PRNewswire
    2024-08-15
    中山康方生物医药有限公司
  • 单抗还是JAK抑制剂？特应性皮炎新兴药物及用药抉择，一文深度解析！
    前沿研究
    单抗还是JAK抑制剂？特应性皮炎新兴药物及用药抉择，一文深度解析！
    该病的发病率非常高，全球约有15-20%的儿童和1-3%的成年人患有该病。 在以往传统观念里，认为AD是一种2型免疫被激活导致的疾病。 然而，最新研究发现AD具有高度的异质性，可以根据临床表现、流行病学或分子特征分类为不同的表型。
    药渡
    2024-08-15
    JAK 特应性皮炎
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