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  • 同种异体细胞外囊泡疗法完成1/2a期首例给药,针对罕见儿童皮肤水疱病
    临床研究
    据悉,这项名为“间充质干细胞衍生的细胞外囊泡用于治疗DBE的安全性研究”的1/2a期试验是一项前瞻性、非随机、多中心研究,旨在评估AGLE-102多剂量在治疗慢性病灶中的安全性和有效性。 遗传性大疱性表皮松解症(EB)是一种先天性的罕见遗传性皮肤病,呈常染色体显性(AD)或隐性模式遗传(AR),以皮肤水疱或大疱为主要表现。 DBE由 COL7A1 基因的无效突变引起 ,该基因在正常情况下编码VII型胶原蛋白(COL7),COL7是锚定纤维的关键组成部分,连接皮肤的内层和外层。
    医麦客News
    2024-08-15
    间充质干细胞 遗传性大疱性表皮松解症 同种异体细胞外囊泡疗法
  • KalVista 宣布欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 对 Sebetralstat 治疗遗传性血管性水肿的上市许可申请的验证
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals宣布其新型口服血浆激肽释放酶抑制剂sebetralstat的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)的验证,该药物用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。EMA将根据集中许可程序对27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的EEA国家进行审查。sebetralstat在KONFIDENT 3期临床试验中表现出色,两种剂量均显著快于安慰剂开始缓解症状,且耐受性良好。KalVista计划在2024年9月4日至6日在柏林举行的第7届缓激肽研讨会和2026年提交补充新药申请(sNDA)时展示更多数据。此外,KalVista还启动了KONFIDENT-KID临床试验,以评估sebetralstat在2至11岁儿童中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2024-08-15
    KalVista Pharmaceuti
  • 新华网|礼来德赫兰:深耕医疗创新 推动阿尔茨海默与长期体重管理新模式
    专家观点
    8月2日,由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)主办,新华网支持的健康中国·慢病健康管理圆桌派在北京举行。 新华网 : 今年7月初礼来的阿尔茨海默病疗法donanemab获得FDA批准,这是一款可以基于淀粉样斑块水平停止治疗的Aβ靶向疗法。 我们已经投入了80多亿美元,并有超过1万名患者参与了临床试验。
    礼来Lilly
    2024-08-15
    阿尔茨海默
  • 专注内分泌,穿越大周期,从入局到破局,维昇药业做对了什么?
    公司动态
    在周期迭代中,专注内分泌领域的维昇药业用三个临床试验无一“掉队”的成绩,彰显出这家创新药企在战略上的笃定、经营上的耐力,以及在首席执行官兼执行董事卢安邦带领下,凝神聚力开新局的信心与底气。 2018年,中国内分泌赛道迎来一位新选手——维昇药业。 今年3月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布:维昇药业隆培促生长素的上市申请获受理,标志着维昇药业首款新药的商业化之旅即将开启。
    E药经理人
    2024-08-15
    内分泌
  • 站在ADC风口,东曜药业率先实现扭亏为盈
    财报业绩
    2023年开始,国产创新药出海加速,今年又出现不少外资药企收购国内biotech的案例,中国医药创新正在走入一个新的阶段。 在国产创新药的浪潮中,ADC药物的授权数量和金额都在前列。 有机构统计,仅在2023年,中国ADC药物出海就有17单,占到所有创新药BD的一半以上,形成一道独特的风景线。
    E药经理人
    2024-08-15
    ADC
  • 扬子江药业集团徐浩宇:着眼存量开发增量,探索中国特色的产业破局之道
    专家观点
    市场共识认为,医药零售的存量时代已到来。 实际上,整个产业同气连枝,医药零售的遇冷最终会传导至医药工业、CXO等医药健康产业链,让形势更为严峻。 8月10日,西普会在海南博鳌开幕,大会以“承压前行——从存量到增量的破与立”为主题,云集超8000位来自医药工业、零售药店等各界代表,探讨存量时代健康产业的增量空间。
    E药经理人
    2024-08-15
    扬子江 徐浩宇
  • MolecuLight 获得 1170 万美元融资以加速全球扩张
    医药投融资
    MolecuLight公司完成1170万美元C轮融资,由Export Development Canada、Prosegur和Azahar等新投资者领投,现有投资者也参与了本轮融资。MolecuLight的荧光成像设备可帮助医生实时观察伤口中的细菌荧光,实现细菌的早期检测和量化,从而提高治疗效果,改善伤口愈合。新投资将推动MolecuLight在美国、加拿大和欧盟的扩张,包括医院门诊、独立伤口护理诊所、足病医生和长期护理中心。MolecuLight的创新技术有望显著改善患者预后,并为所有医疗体系利益相关者带来显著效益。
    PRNewswire
    2024-08-15
  • 类器官模型——卵巢癌类器官
    前沿研究
    卵巢癌是一种源于卵巢的恶性肿瘤,是女性生殖系统癌症中致死率最高的一种。 卵巢癌是一种复杂且具有高度异质性的疾病,涉及多种遗传、环境和生理因素。 发达国家的卵巢癌发病率和死亡率通常高于发展中国家。
    CXO讯信
    2024-08-15
    卵巢癌 卵巢癌类器官
  • 祝贺惠和生物SLE三抗1类新药获批临床!浅析基于免疫系统人源化SLE模型的非临床评价策略
    审批动态
    近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,由惠和生物(CytoCares)申报的1类新药CC312冻干粉针剂获批临床,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。 根据已公开资料,CC312是惠和生物研发的一款 靶向 CD19/CD3/CD28的三特异性抗体 ,此前该产品已分别在美国和中国获批针对血液肿瘤的IND。 由于B细胞和浆细胞(效应B细胞)在SLE发病机制中发挥核心作用,目前靶向B细胞疗法是当前最主要的疾病治疗方法。
    CXO讯信
    2024-08-15
    非临床评价
  • 复星基金会携手国控贵州开启乡村医生项目在黔合作新模式
    公司动态
    8月12日,上海复星公益基金会(下称“复星基金会”)与国药控股贵州有限公司(下称“国控贵州”)签署战略合作协议,国控贵州将根据乡村医生项目实际需要,每年派出至少三位“星光队员”到贵州省的帮扶县中兼任相关工作,标志着乡村医生项目在黔发展开启了新模式,贵州国控 以实际行动支持当地基层卫生事业发展。 双方代表签署战略合作协议。 乡村医生项目在贵州目前有7个帮扶县(习水县、 道真县、正安县、织金县、威宁县、望谟县、晴隆县),迄今累计帮扶1595个行政村卫生室,守护3718名乡村医生,为贵州农村地区培养并留住合格乡村医生,提升基层医疗卫生服务能力和可及性,助力国家乡村振兴战略。
    复星医药
    2024-08-15
    国控贵州 复星基金
  • 英矽智能发布Science42: DORA,以智能写作助手加速科学研究
    前沿研究
    撰写研究论文对于传播科学发现至关重要,但这一过程效率低下,尤其对职业生涯早期的研究人员和非英语母语者而言尤甚。 2018年《自然》发表的一项调查显示,大约37%的受访者报告称每周要花费超过20小时用于撰写和修改科学论文。 Science42: DORA(DORA)集成了多种基于LLM的AI智能体(AI Agents),旨在简化撰写学术论文和其他科学文档(包括科研项目申请、专利申请、内部研究摘要、IND申请、新闻稿等)的过程。
    英矽智能
    2024-08-15
    DORA
  • 一例Luminal B型HER2阳性晚期乳腺癌伴肺转移患者后线应用T-DXd治疗1周期达CR的诊疗思考
    临床研究
    本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤(cT4N3M0 IIIC期,luminal B型,HER2阳性),新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;于2021年10月行左乳改良根治术(Auchincloss术式),术后外院接受HP双靶+托瑞米芬+放疗;2022年11月到我院复查CT示肺结节,炎性结节和转移病灶不能排外,建议抗感染治疗后复诊,因患者外院内分泌治疗不足,逐升级内分泌治疗由托瑞米芬更改为来曲唑+戈舍瑞林+HP双靶治疗,于2023年3月复查发现肺部结节进展,逐行胸腔镜下右上肺、右下肺楔形切除术,术后病理确认为转移灶,接受戈舍瑞林+卡培他滨+吡咯替尼治疗2周期后PD;于2023年5月至2023年10月更改为戈舍瑞林+T-DM1治疗6周期后PD;于2023年11月至2024年4月接受戈舍瑞林+T-DXd治疗1周期即达CR,共治疗8周期;2024年5月至今接受戈舍瑞林+氟维司群+阿贝西利治疗+曲妥珠单抗皮下剂型,至今(2024年8月)患者因个人原因暂未到院复诊,疗效评估不详。 新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;。
    ADC Academy Online
    2024-08-15
    PR HER2 乳腺癌
  • 雷军加码!这家企业完成近2亿元融资
    医药投融资
    本轮融资由弘晖基金领投,达晨创投、千乘资本跟投;作为种子轮老股东,顺为资本和绿洲资本持续押注。 值得一提的是, 成立于今年1月的千寻智能,已完成两轮融资 ,其中不乏顺为资本、绿洲资本、达晨财智等顶级资本下注。 在完成本轮融资后,千寻智能将持续发力技术研发与场景落地,全力打造能够胜任各种任务的通用智能机器人平台,开创机器人技术的新时代。
    张通社
    2024-08-15
    雷军
  • 又一上市企业研发中心落地上海
    公司动态
    该中心将成为海正探索新知、攻克难题的重要基地,为海正药业带来更多的创新成果,为海正可持续健康发展注入新动力。 沈星虎(董事长)和肖卫红(总裁) 为海正药业上海创新药物研发中心揭牌。 生物药方面,目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线,已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究,首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。
    张通社
    2024-08-15
    创新药物
  • 科睿唯安推出全新 OFF-X™ 平台,覆盖药物研发全程的安全性情报
    公司动态
    近日,全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安 (NYSE:CLVT) 宣布 正式推出全新 OFF-X™ 平台 。 这一升级版解决方案为用户带来流畅无阻的体验,并提供独到的转化医学洞察。 它能够提供关键药物与靶点的安全性情报,帮助用户主动识别潜在风险。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-08-15
    科睿唯安 药物
  • 医学驱动:康希诺生物舒俭德阐述医学事务价值
    专家观点
    在当今医药领域,医学驱动理念得到了全行业的认可。 舒俭德博士是最早把国际疫苗引入中国的开拓者之一,在中国及国际疫苗领域积累了近三十年的医学事务和商业管理经验。 他曾长期担任赛诺菲巴斯德中国区及总部高管,以其在学术营销的出色业绩被公认为疫苗领域的专家。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2024-08-15
    医学驱动 舒俭德
  • 亿帆医药2024半年度财报发布
    财报业绩
    财报 , 2 , , ,
    亿帆医药
    2024-08-15
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