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解码药明生物2024年财报：技术红利驱动第二增长曲线，穿越周期韧性生长财报业绩在全球生物医药行业经历投融资寒冬、地缘政治摩擦加剧的宏观环境下， CRDMO龙头企业药明生物交出了一份逆势增长的年度答卷。 根据药明生物披露的财报数据， 2024年公司实现营业收入186.8亿元人民币 ，非新冠收入同比增长13.1%；毛利同比增长12.1%至76.5亿元人民币；经调整EBITDA同比增长14.4%至80.0亿元人民币。 2014至2024年公司非新冠收入复合增长率超过50%。
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Biotech没钱开展III期临床试验怎么办？关门大吉！公司动态据《波士顿商业杂志》周二报道，一家成立十年的Biotech公司目前正在逐步停止运营，即将倒闭。 在寒冬中，这样的失意并不罕见。 2024年1月，Lyndra公布了其每周口服利培酮 （LYN-005） 治疗精神分裂症的关键III期STARLYNG-1 （LYN-005-C-301） 研究。
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近期三分之二罕见病药物仅依赖一项临床试验加确证性证据获FDA批准临床研究FDA人员对2020-2023年批准的新分子实体（NME）非肿瘤罕见病上市申请的分析发现，在确定的60个获得孤儿药认定的NDA和BLA申请中，40个申请（67%）利用1项充分且对照良好（AWC）的临床试验加上确证性证据来满足FDA的有效性实质性证据（SEE）的要求；12个申请（20%）利用1项极具说服力的AWC试验满足SEE要求；只有8个申请（13%）提供了2项或更多AWC试验。 同期获批的用于治疗常见疾病的非肿瘤NME药物申请，71%（49/69）提供了2项或更多AWC试验。 有效性实质性证据（SEE）是NME NDA和BLA上市申请的必要条件，其重要特征包括科学证据的质量和数量，建立SEE通常需要2个或更多AWC临床试验的数据来证明。药时代2025-03-26罕见病 肿瘤 FDA
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Nature Reviews Molecular Cell Biology | 刘星研究组受邀发表Gasdermin介导细胞焦亡前沿研究3月24日，中国科学院上海免疫与感染研究所刘星研究员受邀在 Nature Reviews Molecular Cell Biology 杂志上发表了综述文章 Mechanistic insights into gasdermin-mediated pyroptosis ，系统总结了Gasdermin家族的发现历史、激活机制、成孔特征，及其介导的细胞焦亡执行与调控机制、焦亡与其他细胞死亡的互作及其生理/病理功能，并对领域的主要问题和今后的发展方向进行了总结讨论。 Molecular Cell Biology。 焦亡（Pyroptosis）是一种炎性程序性细胞死亡形式。
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News | 拾玉参与孵化企业浦合医药与拜耳签署全球许可协议公司动态2025年3月26日， 拾玉参与孵化创立的创新药企业——苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）与拜耳宣布，就口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议，拜耳将获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。 拾玉于2020年底参与孵化和创办了浦合医药，多年来 致力于研发创新小分子精准治疗药物，在近年的医药寒冬中，拾玉始终坚持按照产业规律做事，看好中国创新药的未来，研发真正满足需求的差异化产品，此次与拜耳合作推进的新一代PRMT5抑制剂正是浦合医药多年的研发成果之一。 该抑制剂可用于选择性靶向MTAP缺失型肿瘤，约10%至30%癌症涉及MTAP缺失，其特性包括脑渗透性、可靶向中枢神经系统转移瘤和原发性脑肿瘤。
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肤痒颗粒入选《瘾疹（荨麻疹）中医治疗专家共识（2017年）》前沿研究瘾疹是一种以皮肤作痒，时起风团疙瘩，发无定处，时隐时现，消退后不留痕迹为特征的皮肤病。 相当于现代医学“荨麻疹”。 肤痒颗粒具有祛风除湿止痒 之功效，在 2017 年中华中医药学会皮肤科分会《瘾疹( 荨麻 疹) 中医治疗专家共识》中得到收录。
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国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》目录见附件。
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从呼市集采“三进”药品清单，看不同终端的用药需求｜5张表格说清招标采购哪个品种适合做药店，哪个产品适合做民营医院和村卫生室？ 该通知明确，呼和浩特市将开展集采药品进“ 零售药店、民营医疗机构、村卫生室（包括社区卫生服务站 ）”行动（简称集采药品“三进”行动）。 现启动生产企业报名工作，报名参加集采药品“三进”行动的生产企业需承诺按中选价格及时足量向“三进”行动单位（零售药店、民营医疗机构、村卫生室）供应集采药品，相关产品将动态公布并鼓励医疗机构优先采购。医药云端工作室2025-03-26集采
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19.7亿美元！恒瑞医药重磅产品授权默沙东交易并购恒瑞医药将获得 2亿美元的首付款 ，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得 最高17.7亿美元的里程碑付款 。 若HRS-5346获批，恒瑞医药可获得基于其净销售额的特许权使用费。 该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得批准并满足其他特定交割条件后生效，预计生效时间为2025年第二季度。
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2025年版药典10月施行！实施前后，这些需要注意研发注册政策3 月 26 日晚，国家药监局发布公告， 2025 年版《中国药典》将于 10 月 1 日起正式施行。 同时， NMPA 发布新版药典实施前后相关注意事项，主要包括以下几点：。 对于需要变更药品注册标准的，药品上市许可持有人应当在新版《中国药典》 实施之日前 ， 按照药品上市后变更管理相关规定提出补充申请、备案或者报告 ，并按要求执行。Pharma CMC2025-03-26药典
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2025年药品商业化销售 跨过三重门招标采购2025年4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站-会场三 “医药新趋势与市场论坛 ” 特邀 「逍药圈主理人-戴文杰老师 」 ，分享主题报告： 2025年药品商业化销售 跨过三重门。 大会时间： 2025年4月11-12日。 主办单位： CPI 2025中国制药工业大会。Pharma CMC2025-03-26药品商业化
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科伦博泰RDC新药获国家药监局批准临床审批动态3月25日晚，科伦博泰发布公告，公司与西南医大附属医院核医学科共同开发的 放射性核素偶联药物(RDC)SKB107 新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准。 SKB107是以小分子作为靶向配体，搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物， 拟用于治疗晚期实体瘤骨转移 。 根据协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及 商业化 TBM-001 的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品 上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、 里程碑费用合计为 3850 万元人民币。
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浦合医药与拜耳签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议公司动态浦合医药与拜耳签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议。 拜耳获得MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可，用于选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。 代号为BAY 3713372（浦合原代号PH020）的I期临床试验已启动，首例患者已入组。
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平均薪资增长9%！2025年美国生命科学薪资报告出炉财报业绩2025年3月25日， BioSpace 发布了《 2025 U.S. LIFE SCIENCES Salary Report 》 。 在过去的一年里，生物制药行业持续面临重大挑战。 今年，只有 80%的调查受访者表示目前有工作，低于去年的84%。药时空2025-03-26生命科学
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基础医学院王松灵院士团队《Sci Bull》揭示硝酸盐Sialin缓解阿尔茨海默病的机制前沿研究近日，首都医科大学基础医学院口腔健康北京实验室王松灵院士团队在《Science Bulletin》上发表题为“Nitrate ameliorates myelin loss and cognitive impairment in Alzheimer's disease through upregulation of neuronal sialin and subsequent inhibition of TPPP phosphorylation”的研究论文。 该研究发现硝酸盐显著缓解阿尔茨海默病（AD）模型小鼠髓鞘丢失并有效改善其认知障碍，并揭示硝酸盐上调神经元硝酸盐转运蛋白（Sialin），进一步降低AD模型小鼠海马促微管蛋白聚合蛋白（TPPP）的磷酸化是其缓解AD的机制，该研究为AD治疗靶点和治疗策略的开发提供重要理论依据。 既往流行病学调查研究显示采用富含硝酸盐的饮食模式可降低AD发病风险，并减缓AD患者认知能力下降速度，但机制不明。
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彭军对话CNBC：Robotaxi的当下与未来专家观点国际财经媒体CNBC在新加坡举办Converge Live大会，汇聚全球政商领袖深度对话。 作为中国自动驾驶领域代表企业，小马智行联合创始人、CEO彭军受邀参与大会对话环节，系统阐释了小马智行的战略布局与技术突破，并围绕Robotaxi进程及行业发展趋势展开前瞻性讨论。 彭军分享道，通过海量里程测试验证、AI算法持续迭代以及与传统车企的深度协同，当前自动驾驶车辆的安全表现已显著超越人类驾驶员平均水平，可靠性达到普通驾驶员的10倍以上。松禾资本2025-03-26CNBC
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德琪医药四项前沿研究成果即将亮相AACR 2025，聚焦AnTenGager™ TCE 产品、合成致死等领域前沿研究
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阿尔兹海默症发病机制假说前沿研究# AD发病机制假说。 目前，关于阿尔茨海默病的发病机制，研究者提出了多种假说，但由于AD病理复杂，且具有异质性，使得构建一个全面的理论框架变得极具挑战性。 β-淀粉样蛋白假说认为，AD与β-淀粉样蛋白（Aβ蛋白）的异常积累密切相关，从而破坏神经元连接并导致认知功能衰退。
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「最新融资」安达生物：完成A轮数千万元融资，AI助力肿瘤个性化精准治疗获得突破性进展医药投融资近日， 安达生物药物开发（深圳）有限公司（以下简称"安达生物"）宣布完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由 力鼎资本、浦耀信晔 领投， 临创司南、博通创投、德丰杰龙脉 等机构跟投。 此次融资不仅彰显资本市场对安达生物技术创新能力的认可，更标志着我国在肿瘤个性化治疗领域迈出关键一步。
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「最新融资」海斯凯尔：完成逾亿元D轮融资，肝脏无创检测领军企业医药投融资近日， 无锡海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）正式 宣布完成逾亿元人民币D轮融资 。 本轮投资由 阳光融汇资本 领投， 湖南医药发展基金、 广州生物岛生命科学创新创业投资基金 共同投资。 海斯凯尔源于清华大学，以“普及高端科技，守护大众健康”为己任，致力于成为医疗创新诊疗技术的领军企业，为人类健康做出卓越贡献。
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