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  • 眼科新贵狂进8款产品
    审批动态
    都说“金眼、银牙、铜骨”,眼科疾病繁多、覆盖人群广,在我国老龄化加速的时代,是医疗投资界公认的未来“黄金赛道”。 近日,欧康维视又放出大招。 欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议, 将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益 ,包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。
    药智网
    2024-08-16
    眼科新贵
  • “眼科龙头”康弘药业的创新之路
    公司动态
    作为国内投入创新药研发的先驱企业之一,康弘药业致力于追求专业创新和前沿布局,构建以科技创新为核心的发展模式 ,近年来,在医药领域表现出强劲的增长动能,是中国医药创新的标杆企业。 科技创新永远是企业发展核心。 四川省人大代表、康弘药业总裁柯潇认为:“我国生物医药产业经历了过去20年的发展,与国际先进水平的差距逐步缩短,在一系列政策引导与新技术落地的助推下,我国创新药产业迅速崛起,正在经历从‘有’到‘优’的过程,在研创新药数量步入全球第二梯队,并不断涌现出原始创新研发项目。”。
    药智网
    2024-08-16
    眼科
  • 有望填补空白 | 国产小口径人工血管获上海生物医药基金投资
    医药投融资
    近日,海迈医疗宣布完成A轮融资,本轮融资由IDG资本领投,老股东上海生物医药创新转化基金、华方资本跟投。 海迈医疗成立于2021年,着力于打造领先的组织工程与再生医学技术平台。 公司专注于开发和生产同种异体小口径组织工程血管 ,适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病 冠脉 搭桥术。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-08-16
    生物医药基金投资
  • 免疫“核心区”
    前沿研究
    骨髓是造血器官,也是中枢免疫器官,是 中央记忆CD8+T细胞的主要蓄水池 , 记忆CD8+T稳态增殖的首选位点,是保护性免疫的“核心区”。 骨髓提供记忆T细胞生存的生态位。 血T细胞进入骨髓中的血管窦,并通过内皮细胞进入骨髓实质。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-16
    CD8 免疫
  • 美版医保谈判,最高降幅79%
    医保动态
    近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了首批药品价格谈判清单的最终敲定 价格,价格调整将于2026年1月正式生效。 这份药品价格谈判名单于去年8月29日正式公布,入选的全部都是拥有广大患者群体的药物,其中糖尿病药物占据了近一半的份额,包括Jardiance、Januvia、Farxiga、Fiasp都是针对的糖尿病的药物,还有3款心血管药物Xarelto、Eliquis,Entresto;2款自免药物Enbrel、Stelara;一款肿瘤药物Imbruvica。 美国国会预算办公室预计,医保谈判将使选定药物的成本平均减少50%,到2031年,这将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-16
    糖尿病 医保
  • 第 4 项!阿斯利康 PD-1 单抗新适应症中国申报上市,治疗卵巢癌
    审批动态
    8 月 16 日,CDE 官网显示,阿斯利康在国内递交了 度伐利尤单抗注射液 的新适应症上市申请( JXSS2400066/7 )。 Insight 数据库推测,该药本次申报的新适应症可能为: 治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者 。 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。
    Insight数据库
    2024-08-16
    卵巢癌 PD-1
  • 单日暴涨88%,这家借壳上市医药公司为何受到资本青睐?
    医药投融资
    2024年7月,在生物医药领域, 1家 公司采取IPO形式上市, 3家 公司SPAC合并上市, 3家 公司反向并购上市。 7月,有1家医药公司采用IPO形式上市, 融资规模为1.67亿美元。 今年以来,生物医药领域已经有15家公司IPO上市,累计融资规模超23.5亿美元,其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
    药时代
    2024-08-16
    医药公司
  • pH依赖结合的cMET ADC首次公布临床数据
    临床研究
    M YTX-011是Mythic Therapeutics基于其pH依赖结合的抗体技术研发的一款cMET靶向ADC,L-P为vcMMAE,DAR值为2。 pH依赖结合使MYTX-011在中性或肿瘤微环境弱酸性(pH 6.4 or 7.4)条件可维持其与cMET蛋白均有高的结合活性,內吞进入细胞后,在核内体较强的酸性(pH 5.4)条件下,MYTX-011与cMET蛋白解离,cMET蛋白重新循环至细胞表面参与內吞作用,从而提高內吞效率和Payload传递效率。 2023年ASCO,Mythic Therapeutics公开了MYTC-011的临床I期试验(NCT05652868/ KisMET-01)的剂量爬坡阶段的初步结果。
    抗体圈
    2024-08-16
    cMET ADC cMET
  • 超55亿美元的对外授权,Claudin18.2 ADC为何受到如此青睐?
    交易并购
    目前全球暂无靶向 Claudin (CLDN) 18.2 的ADC药物上市,但是就国内对外授权的 Claudin18.2 ADC药物总价值已超过55亿美元,为何国外制药巨头如此青睐这一靶点,就让我们来看看。 Claudin18.2靶点。 Claudin为一类蛋白质家族,构成紧密细胞连接的重要组成部分。
    抗体圈
    2024-08-16
    CLDN Claudin18.2 ADC
  • 围攻9价,国产HPV疫苗大变革
    审批动态
    近日,国产HPV疫苗赛道喜讯频传。 8月12日,万泰生物宣布“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”被CDE拟纳入优先审评品种公示名单。 万泰生物9价和康卫士3价这两款HPV疫苗的积极进展将再一次掀起国产HPV疫苗的大变革。
    贝壳社
    2024-08-16
    HPV 疫苗
  • 重磅发布 | 方达建立pTau217 生物标志物检测方法用于AD诊断已正式发表于学术期刊
    前沿研究
    由方达医药技术团队撰写的“ Validation of an Ultra-Sensitive Method for Quantitation of Phospho-Tau 217 (pTau217) in Human Plasma, Serum, and CSF using the ALZpath pTau217 Assay on the Quanterix HD-X Platform ”已在Journal of Prevention of Alzheimer's Disease杂志发表。 血液pTau217具有出色的临床敏感度和相关性,已成为阿尔茨海默症(AD)病理诊断中最为显著的生物标志物。 在此,方达医药技术团队根据2018年FDA BMV和2022年ICH M10 指导原则并基于 Quanterix Simoa HD-X平台,建立并完全验证出可用于人体EDTA血浆、血清、脑脊液中pTau217的超灵敏检测分析方法。
    方达医药
    2024-08-16
    方达医药 阿尔茨海默症 生物标志物检测方法
  • 全球首创!环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    临床研究
    2024年8月14日,环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验(IIT)研究,由瑞金医院心血管外科赵强教授发起,主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。 治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”,为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。
    环码生物CirCode
    2024-08-16
    瑞金医院 环形RNA疗法
  • 【学术·成果】《阿拉杰里综合征相关肝病诊治共识》——开辟诊治新篇章
    前沿研究
    《共识》由中国罕见病联盟遗传性肝病分会联合中华医学会儿科学分会感染学组、中华儿科杂志编辑委员会共同发起。 邀请了15位全国各中心、具有丰富临床经验的专家共同参与。 经过严格的证据筛查、文献综述、专家会议讨论和投票,最终形成了17条专家共识。
    复旦大学附属儿科医院
    2024-08-16
    肝病
  • VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    近日,我司自主研发的治疗早中期帕金森病(PD)的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者,受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组,分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验,旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性,主要终点是治疗12周,试验组与安慰剂相比,VG081821在MDS-UPDRS(世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表)第三部分(运动症状)评分较基线的变化。
    浙江春禾医药科技有限公司
    2024-08-16
    帕金森病 II期 II
  • 间充质干细胞(MSCs)为尿毒症患者带来曙光
    前沿研究
    在流行病学的细腻笔触下,我国慢性肾脏病的阴霾悄然笼罩,其患病率高达10.8%,宛如一场无声的细雨,悄无声息间已让一亿余颗心灵承受重负。 预测到2040年,慢性肾脏病更被预言为全球死神榜上的第五位冷酷杀手,而其最终阴霾——尿毒症,更是如同夜幕中最深的恐惧,令人不寒而栗。 然而,在这片阴霾之中,干细胞治疗犹如一束穿透云层的光芒,以其得天独厚的优势,为尿毒症的治疗开辟了全新的希望之路。
    瑷格干细胞
    2024-08-16
    间充质干细胞 尿毒症
  • 10%静丙临床优势应用“循证即示贴”(三)
    临床研究
  • 第四范式上半年营收同比增长27%,核心业务收入增长65.4%:打造超30款AI产品
    财报业绩
    行业大模型的价值被越来越多的企业重视。 财报显示, 第四范式今年 上半年总营收18.67 亿元(人民币,下同) ,同比增长27.1%;毛利7.90亿元,同比增长12.1%。 先知AI平台 收入同比增长超6 5% “ 规模化应用 + 产品生态力拓展 ”双轮驱动。
    IPO早知道
    2024-08-16
    AI
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