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NEURIM PHARMACEUTICALS 获得儿科缓释褪黑激素 （SLENYTO）® 的欧洲上市许可，用于治疗注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 儿童失眠研发注册政策Neurim Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会批准将Slenyto®的适应症扩展至治疗患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的儿童失眠。这一决定是在2025年1月欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）推荐之后做出的。Slenyto®是一种适用于儿童的延长释放型褪黑素配方，2018年首次在欧盟获得批准，用于治疗患有自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症的儿童失眠。2024年，其适应症扩展至神经遗传性疾病（NGDs）。Slenyto®是这些疾病中唯一获准用于治疗失眠的药物。欧洲委员会授予Slenyto®在ADHD儿童失眠方面的营销授权，旨在满足这一未被满足的医疗需求。Slenyto®的独特之处在于其长效释放特性，能够模仿健康人体内褪黑素的内源性释放模式，有助于改善患有神经发育障碍（包括ADHD）的儿童的睡眠潜伏期、睡眠连续性和夜间睡眠总时长。
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Sci Adv丨冯喆和合作者揭示中心体动态组装的分子机制公司动态中心体是动物细胞主要的微管组织中心，在细胞增殖与分化、信号转导和细胞迁移等过程中发挥着至关重要的作用。 中心体的结构或功能异常与肿瘤、小头畸形症和纤毛病等多种疾病密切相关。 中心体由一对垂直排列的中心粒和围绕其外周的 无定型物质 （pericentriolar material， PCM ） 共同构建而成。
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喜从“威”来！华威医药再添9品种获批！审批动态近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知，华威医药再添 9品种获批 。 未来，公司将持续加大研发投入，推进更多医药研发项目，惠及更广泛的患者群体。
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Immunity | 丁胜团队破解神经炎症失控密码，为自闭症、阿尔茨海默病等神经类疾病治疗带来新可能前沿研究如果把大脑比作处于精密运转中的自动驾驶汽车，小胶质细胞则像是车上关键的"智能车载维保系统"。 它们平日里负责清理代谢垃圾、修补微小损伤，维持着神经网络的平稳运行，保障大脑这辆“自动驾驶汽车”的平稳行驶。 但当其中的核心原件——MEF2C基因出现故障时，原本的保护机制就会陷入混乱：就如同汽车的控速系统失灵，汽车在加速时失控速度飙升。
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Nat Commun丨岳剑波团队揭示内体运输如何调控脂滴降解前沿研究脂滴传统上被认为是细胞储存能量的细胞器，而脂滴的降解主要通过脂解或与溶酶体、自噬体等降解性囊泡的相互作用。 该研究揭示了一种全新的脂滴降解途径，即脂滴可通过内体途径进入溶酶体降解，挑战了传统认知。 为了研究脂滴-内体互作的分子机制，研究团队筛选并合成了荧光团标记的三嗪化合物 AP1-coumarin （ AP1-C ） ，并证明其可以特异性标记活细胞中所有阶段的脂滴。BioArt2025-03-26内体运输
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Nat Commun丨活细胞内多细胞器的快速成像技术取得突破性进展前沿研究荧光染色是研究细胞器的重要工具，并多次获得诺贝尔奖。 然而，传统的特异性荧光标记技术虽然能够对3-4种细胞器进行成像，但随着标记数目的增加，就容易出现光谱串扰和标记不上的问题，严重阻碍了多细胞器互作的研究进程。 由于尼罗河红的发射光谱对膜的组分与环境非常敏感，通过双波段同时双色成像，可以通过光谱信息区分形状和大小相似的细胞器。BioArt2025-03-26Nat Commun 细胞内多细胞器
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Cell Research | 如何培养AI虚拟细胞（AIVCs）前沿研究2025年3月25日，西湖大学医学院 郭天南 团队在 Cell Research 发表了题为 Grow AI Virtual Cells: Three Data Pillars and Closed-Loop Learning 的评述文章 （ editorial ） ，探讨了 人工智能虚拟细胞 （ AIVCs ） 的发展方向。 文章探讨了 AI虚拟细胞 （ AIVCs ） 的构建方法与发展方向，提出了AIVCs的核心依赖于三大数据支柱——先验知识、静态结构和动态状态，并强调高通量组学数据 （特别是微扰蛋白质组学数据） 在动态模拟中的关键作用。 研究进一步提出了闭环主动学习系 （Closed-Loop Active Learning Systems） ，结合AI预测与自动化实验，实现自适应优化，加速细胞建模与科学发现。BioArt2025-03-26西湖大学 高通 AIVCs
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沃森生物积极参与2025疫苗与免疫大会，共筑免疫新未来公司动态在全球病毒感染性疾病多发的背景下，疫苗研发与免疫预防已然成为公共卫生领域的关键焦点。 2025年3月22日由中华医学会中华医学杂志编辑委员会、中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会主办，广州市疾病预防控制中心、中山大学公共卫生学院、南方医科大学公共卫生学院协办的2025 年疫苗与免疫大会在广东盛大开幕。 沃森生物作为国内疫苗行业的领军企业，深度参与此次大会，与权威专家、学者共探疫苗与免疫领域的前沿话题。
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政策丨国家药监局：《中华人民共和国药典》研发注册政策3 月 25 日， 国家药监局颁布 2025年版《中华人民共和国药典》（下称《中国药典》），自2025年10月1日起施行。 《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。 本版《中国药典》已进行通用名称修订的药品，应当使用本版《中国药典》中载明的名称，其原名称可作为曾用名过渡使用。国药致君2025-03-26国家药监局
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地方丨天津：完善门诊特定疾病药品保障范围医保动态3 月 25 日， 天津医保局发布关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知，自 2025年4月1日执行。 通知明确，所指门诊特定疾病包括肾透析治疗、肾移植术后的抗排异治疗、癌症病人的门诊放疗化疗和镇痛治疗、糖尿病、肺心病、红斑狼疮、脑出血脑梗死蛛网膜下腔出血后遗偏瘫、精神病（严重精神障碍参照执行）、肝移植术后抗排异治疗（心脏移植、肺移植术后抗排异治疗参照执行）、血友病、癫痫、慢性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。 本市参保人员按规定办理门诊特定疾病登记，登记有效期内在本市医保定点医药机构门诊发生的费用，由医保基金按规定支付。
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地方丨《海南省定点零售药店医疗保障服务协议 （2025年版）》范本医保动态3月2 5 日， 海南医保局发布《海南省定点零售药店医疗保障服务协议 （ 2025年版）》范本 。 范本明确，乙方（医疗保障定点零售药店）应当 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品和医用耗材价格 ，自觉遵守药械价格相关的各项法律法规和政策规定，配合履行各项价格义务。 协议期内谈判药品，乙方销售价格按照不高于国家统一制定的医保支付标准执行。国药致君2025-03-26定点零售药店
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里程碑！全球潜在首款「现货型」干细胞HFpEF疗法启动1期临床临床研究射血分数保留的 心力衰竭（ HFpEF） 作为一种高度异质性的以左心室舒张功能受损为主的疾病，全球有数千万人受其困扰。 更为严峻的是，住院 HFpEF 患者的 5 年死亡率为 53-74%，其预后情况不容乐观。 STM-01 作为一款 nCPC 衍生的「现货型」干细胞疗法，旨在 通过减少炎症、支持组织修复和抑制纤维化发挥作用 。医麦创新药2025-03-26射血分数保留的心力衰竭 干细胞
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元本生物MUC1现货型癌症疫苗获中美临床批件审批动态元本生物 YB-01 是一种靶向 MUC1 特定抗原决定簇的现货型癌症疫苗，在总结同技术赛道领域产品的基础上不断迭代优化形成，独特的设计展现出革命性的治疗潜力：。 精准靶向，广谱抗瘤： 结合 MUC1 抗原在正常状态和肿瘤组织中差异化表达的特点，参考新抗原疫苗研发思路，设计为只针对肿瘤细胞中表达的 MUC1 抗原决定簇，既能有效靶向肿瘤细胞，又降低了对正常细胞的交叉反应。 目前，YB-01 已获得中国发明专利授权以及国际 PCT 专利保护。
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这家分子诊断企业冲刺港交所医药投融资安诺优达是一家聚焦分子诊断领域的公司，业务涵盖 IVD 医疗器械研发，以及多组学生命科学研究服务。 作为行业先锋，我们在基于 NGS（下一代测序技术）的产前检测 IVD 产品方面，拥有深厚的技术积累。 安诺优达的临床测序解决方案体系完善，不仅包含自主研发的基因测序 IVD 检测试剂盒、基因测序仪、生物信息学分析软件，还提供配套技术支持，以及实验室设计服务。体外诊断原料网2025-03-26安诺优达 分子诊断企业
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Nature Biotechnology | “五通道”解锁“二十二蛋白”：细胞成像技术迎来指数级飞跃前沿研究这项研究巧妙地利用了“组合染色”的策略，此外，研究团队还引入了强大的“深度学习”（deep learning）算法，如同一个经验丰富的“解码专家”，能够从看似混杂的信号中，精准地识别出每一种蛋白质的独特“指纹”。 令人难以置信的是，研究人员仅仅利用5个成像通道，就成功地同时观察并分析了22种不同的蛋白质！ 这相当于用5个“频道”播出了原本需要22个“频道”才能呈现的内容，效率大幅提升。生物探索2025-03-26细胞成像技术
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国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）研发注册政策
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国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）研发注册政策
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科学岛团队研发低配位构型单原子锰纳米酶 实现近红外成像导向高效肿瘤催化治疗前沿研究近日，中国科学院合肥物质院强磁场中心王辉研究员、健康所钱俊超研究员与澳门大学曲松楠教授合作，依托稳态强磁场实验装置（SHMFF）电子顺磁共振测量技术，基于课题组发现的“分子碳化-还原”策略，成功研发了一种 新型的低配位构型单原子锰纳米酶 ，用于近红外成像导向的高效肿瘤催化治疗，相关研究成果已发表于国际期刊 Advanced Science 。 目前，氮配位（M-Nx）的大多数金属单原子通常以稳定的M-N4的结构存在，但其活性位点数量有限且对底物吸附依赖性过强，易导致催化过程中间产物脱离活性位点，从而制约了整体催化效率。 通过构建不饱和配位的单原子纳米酶有利于增强对底物的吸附能力，进而增强其催化活性。
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【妇科肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科通力协作，成功为高龄患者切除巨大腹盆腔肿瘤前沿研究
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Blood | 陈昌亚/谭凯/David Teachey合作团队揭示泛白血病干细胞分子特征，可预测白血病药物反应及临床结局临床研究
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