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  • 利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐
    公司动态
    利好频传！干细胞行业迎来政策春天，国内多家企业获资本青睐
    近年来，国家高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗技术的研发与转化。 干细胞技术作为生命科学和生物技术的前沿领域之一，具有巨大的市场潜力和应用价值。 早在2006年，国务院颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》中，就明确提出，要大力发展生命科学和生物技术， 将“ 基于干细胞的人体组织工程技术 ”列为中国未来15年重点前沿研究领域 。
    医麦客
    2024-11-13
    干细胞行业
  • 3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作
    交易并购
    3亿美元！第一三共达成皮下注射ADC开发合作
    这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。 根据协议条款， Alteogen将获得 2000万美元 预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。
    医麦客
    2024-11-13
    AstraZeneca PLC HER2 Alteogen Inc
  • 罗氏与Flare Therapeutics达成超18亿美元合作
    交易并购
    罗氏与Flare Therapeutics达成超18亿美元合作
    据11月12日发布的新闻稿，罗氏将支付7000万美元现金预付款，以利用Flare的亲电化合物库提供支持的蛋白质组学和质谱技术平台。 除预付款外，Flare 还可获得超过18亿美元的里程碑付款以及特许权使用费， 当然， Flare 还拥有联合开发权利，以换取美国对该项目更高的特许权使用费。 根据协议，Flare将负责早期发现和临床前研究，罗氏负责对合作产生的潜在产品进行更深层次的开发以及商业化。
    一度医药
    2024-11-13
  • 宣武医院洪韬/张鸿祺教授团队发现轴外海绵状血管瘤遗传机制和雷帕霉素的治疗效果
    前沿研究
    宣武医院洪韬/张鸿祺教授团队发现轴外海绵状血管瘤遗传机制和雷帕霉素的治疗效果
    近日，首都医科大学宣武医院神经外科洪韬、张鸿祺教授团队，在人类遗传学研究知名期刊《The American Journal of Human Genetics》杂志上发表了题为 “GNA14 and GNAQ somatic mutations cause spinal and intracranial extra-axial cavernous hemangiomas”的研究论文。 该研究发现GNA14、GNAQ体细胞突变能够导致患者轴外海绵状血管瘤的发生，阐述突变导致病变形成的信号通路变化，展示了雷帕霉素在靶向治疗这些复杂病变方面的前景。 从轴外海绵状血管瘤患者样本中检测致病基因突变。
    首都医科大学
    2024-11-13
    老年性痴呆 雷帕霉素 MAPK 首都医科大学宣武医院
  • 1.81亿美元D轮融资，开发CLDN1 ADC
    医药投融资
    1.81亿美元D轮融资，开发CLDN1 ADC
    11月12日，瑞士巴塞尔，开发Claudin-1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化治疗方法的临床阶段生物技术公司Alentis Therapeutics宣布在顶级生物技术投资者财团的支持下，已完成1.814亿美元的D轮融资。 这笔融资将支持Alentis开发针对CLDN1实体瘤的深度药物管线。 2019年该公司完成1250万美元A轮融资； 2021年6月完成6700万美元B轮融资；2023年4月完成1.05亿美元C轮融资。
    Medaverse
    2024-11-13
    Novo Nordisk A/S 实体瘤 CLDN1
  • 新锐！1.01亿美元A轮融资开发ASO新药，治疗ALS疾病
    医药投融资
    新锐！1.01亿美元A轮融资开发ASO新药，治疗ALS疾病
    11月12日，加利福尼亚州南旧金山，Trace Neuroscience是一家生物制药公司，致力于为神经退行性疾病患者扩大基因组医学的前景，宣布完成由Third Rock Ventures领投的1.01亿美元A轮融资，Atlas Venture、GV和RA Capital Management跟投。 该公司正在开发新的基因组疗法，恢复UNC13A蛋白，以重建受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的健康交流。 Trace Neuroscience是一家从Maze Therapeutics管线中剥离出来的初创公司。
    Medaverse
    2024-11-13
    老年性痴呆 TARDBP 额颞叶痴呆 Atlas Venture Maze Therapeutics Inc
  • IM Cannabis 完成由管理层牵头的非经纪人私募配售和同步债务清偿
    医药投融资
    IM Cannabis 完成由管理层牵头的非经纪人私募配售和同步债务清偿
    IM Cannabis Corp.宣布完成非承销私募配售，发行742,517个单位，筹集资金约2138.4万加元，用于偿还贷款。公司还完成了债务结算，CEO Oren Shuster通过发行股票和认股权证偿还了560万美元的债务。公司还纠正了之前发布的新闻稿中的某些披露，包括期权取消和授予。此外，公司还发布了与收购者相关的早期警告报告，报告了收购者对公司的投资情况。IM Cannabis Corp.是一家国际大麻公司，在以色列和德国提供高端大麻产品。
    PRNewswire
    2024-11-13
  • 赛诺菲/再生元制药的 DUPIXENT 批准标志着慢性阻塞性肺病治疗格局的重大转变 |DelveInsight
    研发注册政策
    赛诺菲/再生元制药的 DUPIXENT 批准标志着慢性阻塞性肺病治疗格局的重大转变 |DelveInsight
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Regeneron和Sanofi公司研发的药物DUPIXENT用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），这是该药物在美国的第六个批准适应症。DUPIXENT作为首个针对COPD的靶向疗法，针对与2型炎症相关的IL-4和IL-13通路，为患者提供了更精准的治疗方案。DelveInsight的分析显示，2023年7个主要市场（7MM）的COPD患者人数约为4400万，预计到2034年将增长1.4%。目前，COPD的治疗包括使用支气管扩张剂、吸入性类固醇等，而DUPIXENT的批准为患者提供了新的治疗选择。此外，还有多种新型药物正在研发中，如Itepekimab、Benralizumab、Tezepelumab和Mepolizumab等，有望进一步改善COPD的治疗效果。
    PRNewswire
    2024-11-13
    IL-13 本瑞利珠单抗 特泽利尤单抗 美泊利珠单抗 Itepekimab注射液
  • FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市
    审批动态
    FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市
    Inavolisib获批用于乳腺癌治疗。 近日，Nat. Rev. Drug. Disc.上发文报道，FDA已批准基因泰克的 inavolisib（Itovebi）与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 和雌激素受体拮抗剂 fulvestrant 联合用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌（ doi: ）。 Inavolisib 与诺华的首个PI3K抑制剂 alpelisib相比， 增加了一种单体降解机制，可能扩展其适用性 。
    精准药物
    2024-11-13
    Novartis AG HER2 PI3K PIK3CA alpelisib片
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌6】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌6】
    一例老年男性肺癌Ⅲ期患者，行信迪利注射液联合紫杉醇白蛋白结合型联合顺铂注射液做全身治疗，病情控制尚可，疗效较好。 （1）患者男性，65岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-11-13
    糖尿病 高血压 肺癌 心脏病
  • 加强药品受托生产监管新政公开征求意见【三分钟速览一周医药看点】
    研发注册政策
    加强药品受托生产监管新政公开征求意见【三分钟速览一周医药看点】
    《征求意见稿》共28条，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面细化要求。 1.国家药监局发布关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告，品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 3.国家药监局药品审评中心发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》，自发布之日起施行。
    中国医药报
    2024-11-13
    CD19 阿哌沙班 南京维立志博生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc LBL-051
  • Nihon Kohden 通过收购 Ad-Tech Medical Instrument Corporation 增强神经治疗
    交易并购
    Nihon Kohden 通过收购 Ad-Tech Medical Instrument Corporation 增强神经治疗
    Nihon Kohden宣布收购NeuroAdvanced Corp.的71.4%股份，该公司是Ad-Tech Medical Instrument Corporation（Ad-Tech）的母公司，Ad-Tech是癫痫治疗和神经诊断程序中专用电极的可靠供应商。此举巩固了Nihon Kohden在医疗设备创新领域的领导地位，通过结合其在EEG系统方面的专业知识与Ad-Tech的专业颅内电极，增强了公司应对复杂神经系统疾病的能力，包括难治性癫痫。Nihon Kohden与Ad-Tech已在美国前50家顶级医院中的大多数医院提供服务，此次收购创造了额外的协同效应和全国范围内的临床医生和医院系统的易于采用性。Ad-Tech的电极设备在长期EEG监测、脑图谱、SEEG和脑刺激中至关重要，用于治疗难治性癫痫和其他神经系统疾病。自1983年成立以来，Ad-Tech已在60多个国家建立了全球影响力，其产品在美国、欧洲和日本等关键市场获得批准。
    Businesswire
    2024-11-13
    癫痫 神经系统疾病
  • Viking Therapeutics 将在 2024 年第 75 届肝脏会议上®展示 VK2809 在活检证实的 NASH/MASH 患者中的 2b 期 VOYAGE 研究数据
    研发注册政策
    Viking Therapeutics 将在 2024 年第 75 届肝脏会议上®展示 VK2809 在活检证实的 NASH/MASH 患者中的 2b 期 VOYAGE 研究数据
    Viking Therapeutics公司宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化的新型肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809的Phase 2b临床试验结果将在美国肝病研究协会（AASLD）第75届年会上进行口头报告。该研究成功达到了主要和次要终点，并展示了VK2809在治疗NASH和纤维化方面的潜力。Viking Therapeutics致力于开发治疗代谢和内分泌疾病的创新疗法，目前有多个化合物处于临床试验阶段。其中，VK2735是一种新型GLP-1和GIP受体双重激动剂，用于治疗代谢疾病；VK2809是一种口服的小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗脂质和代谢疾病；VK0214是一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）。
    PRNewswire
    2024-11-13
    GLP-1 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 纤维化 Viking Therapeutics Inc
  • ICU Medical， Inc. 和 Otsuka Holdings Co. Ltd. 的子公司 Otsuka Pharmaceutical Factory， Inc. 宣布成立一家合资企业，以支持北美的 IV Solutions 制造和创新
    交易并购
    ICU Medical， Inc. 和 Otsuka Holdings Co. Ltd. 的子公司 Otsuka Pharmaceutical Factory， Inc. 宣布成立一家合资企业，以支持北美的 IV Solutions 制造和创新
    ICU Medical与Otsuka Pharmaceutical Factory共同宣布成立合资企业，旨在为北美IV解决方案市场提供额外的供应链弹性和创新。该合资企业结合了Otsuka子公司OPF在亚洲16个IV解决方案生产点的全球制造规模和ICU Medical在北美同领域的强大生产和分销能力。此举旨在应对北美IV解决方案市场面临的供应链挑战，包括2017年飓风玛丽亚和2024年飓风赫伦造成的破坏。合资企业将带来OPF的创新PVC-free技术和ICU Medical的差异化IV泵和消耗品，为北美客户提供有价值的产品。根据协议，ICU Medical将为合资企业提供商业服务，确保北美客户的无缝运营。
    PRNewswire
    2024-11-13
    ICU Medical Inc Otsuka Holdings Co L Otsuka Pharmaceutica
  • AVITA Medical 宣布达成独家分销协议，将业务扩展到澳大利亚和新西兰
    交易并购
    AVITA Medical 宣布达成独家分销协议，将业务扩展到澳大利亚和新西兰
    AVITA Medical公司宣布与Revolution Surgical Pty Ltd签订独家分销协议，标志着该公司在澳大利亚和新西兰市场的扩张。Revolution Surgical将成为RECELL®产品平台（包括RECELL GO®）在澳新的独家分销商，旨在扩大产品在这些地区的可用性和可及性。这一合作标志着RECELL技术重返其发源地澳大利亚，并展示了AVITA Medical致力于改善患者治疗效果的承诺。AVITA Medical是一家专注于再生医学和伤口护理管理及皮肤修复的创新设备公司，其RECELL系统在美国已获得批准用于治疗烧伤伤口和全层皮肤缺损，以及稳定脱色白斑的再着色。
    GlobeNewswire
    2024-11-13
    Avita Medical Ltd
  • AgeTech 公司 Voxela 完成 A 轮前融资
    医药投融资
    AgeTech 公司 Voxela 完成 A 轮前融资
    Voxela公司完成了其AI护理管理系统Voxela VCare的A轮融资。Voxela凭借在日本护理设施的成功部署、无与伦比的功能和高准确性在全球范围内受到赞誉，并正在推动销售加速。Voxela致力于通过技术为每位居民提供个性化护理，同时帮助设施提供更高效、更有效的护理。其AI驱动的图像分析技术服务能够检测事故和风险，如护理设施和医院中的跌倒或走失，同时提供全面的监控、事件报告、评估和预防。Voxela VCare利用尖端AI技术提供快速有效的解决方案，分析实时视频监控摄像头，确保绝对隐私。当检测到异常事件时，护理人员会收到通知并提供视频，以便进行准确、及时的响应。此外，累积的数据有助于预测未来风险，帮助预防事故发生。实施该系统的设施报告了不规律事件显著减少，并对其低安装和实施成本表示赞赏。该系统通过减轻护理人员短缺的护理环境的工作负担，提供更高品质的护理服务，导致全球范围内的询问增加。Voxela计划利用本轮融资进一步优化其功能，加速国内外采用，并继续支持老年人、护理人员以及那些通过AI改造护理行业的人。
    Businesswire
    2024-11-13
  • Eagle Merchant Partners 投资 AYA Medical Spa
    医药投融资
    Eagle Merchant Partners 投资 AYA Medical Spa
    Eagle Merchant Partners，一家位于亚特兰大的私募股权公司，收购了总部位于亚特兰大的领先医疗美容机构AYA Medical Spa的部分股份。这是Eagle principal的第12次多单位消费者交易，也是Eagle Merchant Partners I基金的首个平台投资。AYA成立于1998年，由Jim Namnoum创立，在医疗美容行业确立了先驱地位。公司致力于帮助客户实现美学目标并提升健康，提供包括神经毒素和填充物注射、临床皮肤治疗、激光脱毛和高端护肤产品在内的多样化服务。Eagle Merchant Partners表示欢迎AYA加入其投资家族，并表示将与AYA团队合作扩大其业务版图。Jim Namnoum表示，与Eagle Merchant Partners的合作标志着AYA的新篇章，公司将继续提供高质量的医疗服务和培训。双方将共同寻求在美国新地区拓展业务，并追求战略收购以加速增长。
    PRNewswire
    2024-11-13
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