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上海莱士拟以42亿元收购南岳生物，践行“拓浆”战略交易并购为推进公司“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地，上海莱士拟以42亿元收购南岳生物制药有限公司（以下简称“南岳生物”）100%股权。 南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。 上海莱士是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业，自2008年上市以来，不断通过外延并购持续拓展规模，已成功完成了对邦和药业、同路生物等4家血液制品企业的并购和整合，目前全国拥有上海、合肥、郑州、温州、广西5大血液制品生产基地，单采血浆站44家。
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开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效财报业绩妆业破冰营收启新， 降本深挖亏损锐减。 ● 公司将于北京时间2025年3月28日上午9:00举行2024年度业绩发布会。 截至2024年12月31日，公司的 收益共计人民币5.0百万元，同比截至2023年12月31日无销售收益，实现了收益零突破。
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集采优化工作会，利好新产品、原研，规则变化不大？招标采购备受瞩目的26日，集采优化工作研讨会结束。 对于参与集采的企业来讲，似乎没能等到“规则”上大重大变化。 过评仿制药 ：在本地平台申请挂网的首个过评仿制药，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。风云药谈2025-03-26集采
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2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)研发注册政策1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行。 答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》实施之日前生产的药品，可以继续上市流通。药品圈2025-03-26药典
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云说 | 基于实测结构的药物设计 · EAI045前沿研究WZ4002、AZD9291等共价抑制剂通过与Cys797共价结合，克服了T790M突变导致EGFR对ATP亲和力增强的问题，然而这些药物也会随着C797S突变的发生而面临新的耐药问题。 一、设计目标 ：设计克服EGFR T790M耐药，但不依赖于Cys797的抑制剂。 由于不能再依赖Cys797， 考虑采用异位抑制 （也称“别构抑制”、“非ATP竞争性抑制”）去干扰靶标构象的策略来避免ATP分子竞争。
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礼来阿尔海默病创新药物记能达®纳入穗新保珠江药安心审批动态礼来中国今天宣布，其阿尔茨海默病创新药物记能达 ® （多奈单抗注射液）正式纳入广州定制型商业健康保险“穗新保珠江药安心”的创新药械保障目录。 这一重要进展，不仅有助于提升患者对突破性疗法的可及性，更体现了礼来在支持中国推动多元支付体系建设、优化创新药保障路径上的探索和实践，致力将创新药物惠及更多中国患者。 “穗新保”系列商保作为广州市政府始终致力于构建开放型多层次医疗保障体系，构建了政府搭台、医院参与、商保运营的协同机制，是大力支持商业健康保险与基本医保体系的衔接补充。
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Blacksmith Medicines 在美国化学学会 （ACS） 全国会议上介绍了 FG-2101 的发现和化学结构，FG-2101 是一种靶向 LpxC 的新型候选抗生素研发注册政策Blacksmith Medicines公司在2025年美国化学学会春季会议上公布了其新型非羟基酸小分子抗生素FG-2101的发现和结构，该药物旨在选择性抑制仅存在于革兰氏阴性菌中的锌依赖性金属酶LpxC。FG-2101被开发用于静脉和口服途径治疗包括耐药菌株在内的革兰氏阴性菌感染，目前该药物已通过IND使能研究，准备在今年晚些时候进入人体试验。Blacksmith的CEO兼联合创始人Zachary Zimmerman博士表示，这一发现展示了Blacksmith的创新小分子化学平台，该平台结合了基于片段的药物设计（FBDD）和基于结构的药物设计（SBDD），并采用专有的计算方法针对金属酶。Blacksmith Medicines的联合创始人兼加州大学圣地亚哥分校化学与生物化学杰出教授Seth Cohen博士表示，他们的实验室在过去23年里一直在开发一种针对医学相关金属酶的新型基于片段的药物发现方法，这一独特平台已被Blacksmith用于创建首创和最佳药物。FG-2101项目目前得到NIAID合同的支持。LpxC是一种锌依赖性水解酶，是抗生素靶点，它在革兰氏阴性菌中保守，不在革兰氏阳性菌或人类细胞中发现。抑制PRNewswire2025-03-26Blacksmith Medicines
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抢先仿制药被原研企业起诉专利侵权：挂网政策怎调整？研发注册政策
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总生存时间翻倍了，西米普利单抗治疗PD-L1高表达肺癌，几乎所有指标翻倍了！前沿研究免疫检查点抑制剂的治疗机制是干扰PD-1和PD-L1的结合，癌细胞通过PD-L1和免疫T细胞的PD-1结合，进而抑制免疫细胞对癌细胞的杀灭攻击，而免疫检查点抑制剂则是通过与PD-1或PD-L1结合，干扰上述两者的结合，也就阻止了癌细胞对免疫T细胞的抑制性作用，进而调动了免疫系统对癌细胞的杀灭。 对于没有驱动型基因突变的非小细胞肺癌，免疫检查点抑制剂已经成为了一线标准治疗，如果PD-L1是低表达则是免疫检查点抑制剂和化疗联合，如果PD-L1检测是高表达则可以单用免疫检查点抑制剂。 西米普利单抗（Cemiplimab）是一种完全人源化免疫检查点抑制剂，该药获批单独或联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗，刚刚发布在国际著名学术期刊《JTO》杂志的一篇文献报道了该药的总生存期数据。
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Aveva Drug Delivery Systems（DifGen 旗下公司）宣布 FDA 首次批准 1.8% 利多卡因仿制药贴剂用于治疗神经痛研发注册政策Aveva Drug Delivery systems，一家位于佛罗里达州米拉马尔的专业从事经皮给药系统的公司，宣布其生产的Lidocaine 1.8% Patch（利多卡因1.8%贴片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是一种非阿片类局部治疗药物，用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN），为患者提供了一种更经济、有效、易于获取的治疗选择。据IQVIA™数据，截至2024年12月的市场销售额约为1.16亿美元。该产品是一种局部非水凝胶贴片，直接在疼痛部位释放利多卡因，以缓解疼痛。DifGen公司希望通过提供该产品的仿制药版本ZTlido®，提高患者对高质量疼痛管理选项的获取，同时有助于降低医疗保健成本。Aveva成为首个提交包含Paragraph IV认证的ANDA申请的申请人，可能获得180天的仿制药独家权。DifGen公司致力于开发复杂的高门槛仿制药和特殊药物产品，以提高高质量药物的可及性，并推动下一代健康社区的建设。Aveva Drug Delivery Systems是DifGen公司的一个部门，专注于开发无菌产品、经皮给药系统和口服溶解薄膜。
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Juncell Therapeutics 将在 AACR 2025 年年会上展示 TIL 疗法创新前治疗方案的临床前数据研发注册政策上海Juncell Therapeutics公司宣布，其针对癌症的IL-2独立TIL疗法创新预处理方案的临床前研究将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。研究显示，羟氯喹（HCQ）能显著提高肿瘤杀伤效果，通过提升肿瘤细胞膜MHC-I蛋白水平，而不影响TILs的增殖。此外，与IFN-γ相比，其对表面PD-L1表达的影响不显著。这些结果为TILs临床实验中的HCQ预处理提供了临床前证据。Juncell Therapeutics致力于开发高质量、可及的TIL细胞疗法，以治疗实体瘤。公司已建立其专有的DeepTIL®细胞扩增和NovaGMP®基因修饰技术平台，旨在解决传统TIL疗法的关键挑战，使TILs“强大、高效、经济、易得”。目前，两种临床阶段的TIL疗法在治疗包括肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、高级别胶质瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、头颈癌、胆管癌和黑色素瘤在内的十种严重预处理的晚期实体瘤中表现出良好的安全性和有效性。其中7名晚期肿瘤患者实现了完全缓解，最长无肿瘤生存时间超过3年。
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吉大一院妇产中心-肿瘤妇科联合耳鼻咽喉头颈外科为卵巢癌患者行手术治疗前沿研究2025年3月11日，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）妇产中心—肿瘤妇科主任岳瑛团队首次联合耳鼻咽喉头颈外科教授崔香艳团队为卵巢癌患者实施R0肿瘤细胞减灭术。 患者为45岁女性，因锁骨上恶性肿瘤行PET-CT检查，提示两侧附件囊实密度影，代谢增高，考虑恶性。 患者于其他医院行颈部淋巴结穿刺活检，病理结果显示送检纤维、淋巴组织内见癌浸润，结合形态及免疫组化染色结果支持高级别浆液性癌，建议手术治疗。
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吉林省首例丨吉大一院成功开展钇-90树脂微球选择性内照射治疗（SIRT）肝癌项目前沿研究
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13亿抗炎品种，“国内第2家仿制+第2家过评”诞生审批动态典型的关节表现为对称性关节炎，95%以上的患者会出现晨僵的症状，表现为关节肿胀、僵硬、疼痛，不能握紧拳头，不能提拉重物。 艾拉莫德片 是一种新型的改善病情抗风湿病药物 ，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用。 由于其疗效显著且应用广泛，艾拉莫德片在国内外多个指南中被推荐为治疗类风湿关节炎的一线药物。
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恩沐生物、药明生物专家共话TCE双抗新纪元：创新研发与工艺升级专家观点TCE双抗作为全球免疫治疗新风口，作为新一代免疫治疗策略，通过同时结合T细胞和肿瘤细胞，实现精准杀伤，被认为是抗体药物开发的重要方向。 然而，TCE药物的开发仍面临诸多挑战，包括靶点选择、分子设计、工艺放大、毒性管理以及全球化临床试验等。 恩沐生物CMC总负责人。
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重估康希诺：逆势大增背后，信心从哪来？财报业绩历经周期性波动的一年里，疫苗的创新真相摆在诸多入局者面前：选技术路径，稍不注意会高度雷同；做研发，比做创新药更需耐力和长期投资；做商业化，或很快陷入产能过剩和“价格战”黑洞；想出海，又因使用群体特点和各国公共卫生战略差异，被加上若有似无的政策关隘，比新药出海难走得多。 但财报数字是最好的反击。 3月25日，康希诺发布2024年年报：全年实现营收8.46亿元，同比大增137.01%， 这一逆势高增的情况在当下算得上是在疫苗板块里一骑绝尘了。
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在华大动作的背后，阿斯利康如何落子“肺健康”公司动态3月21日，阿斯利康今年迄今在中国最大的动作官宣了。 阿斯利康宣布了一项25亿美元的投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，聚焦于肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、免疫学以及人工智能应用等前沿领域的研究和开发，并达成多项重大研发与生产合作，其中包括将与康泰生物成立合资公司，在呼吸等疾病领域开展创新疫苗的开发、生产和商业化。 此次在北京建立的全球战略研发中心，是阿斯利康继上海全球战略研发中心建立后，在中国的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，推动药物早期研究与临床开发，加速创新药物从实验室到市场的转化。
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步长制药：政策红利与创新驱动双重共振下的中成药龙头崛起公司动态政策东风：中药行业迎来黄金发展期。 近年来，国家政策对中医药行业的支持力度持续加码，为步长制药等中医药企业提供了战略机遇。 2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。E药经理人2025-03-26创新驱动 中成药
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生物股份：大力发展合成生物产业作为未来几年的重要战略抓手公司动态在该政策背景下公司是否已有具体完善的合成生物发展计划。 公司已将大力发展合成生物产业作为未来几年的重要战略抓手。 作为呼和浩特市生物医药产业的骨干企业之一，在《呼和浩特市人民政府关于支持合成生物产业高质量发展的实施意见》政策背景下，公司发展将受益于地方政府的战略布局与资源倾斜，为公司提供融合创新的技术环境、产业链纵深拓展的空间及国际化发展通道。合成生物学俱乐部2025-03-26
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翰宇药业2025年第一季度业绩预告发布：营收利润实现双增长，GLP-1出海只是序章，制剂矩阵“多箭齐发”财报业绩3月26日，翰宇药业（300199）发布了2025年第一季度业绩预告，营收和利润均实现显著增长： 2025年第一季度营收达 29,000万元-31,000万元，同比增长 93.00%-106.31%， 创下业绩增速历史新高； 归属于上市公司股东的净利润达 6,000万元–7,200万元，较去年 同期增加了 7,410万元至8,610万元，扭亏为 盈。 翰宇药业业务覆盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO四大板块，GLP-1制剂出海已进入收获期，未来多肽制剂矩阵“多箭齐发”，将为公司业绩增长带来可持续动力，凸显稳健的长周期价值。 从2025年开始，公司将进入制剂出海的爆发期，未来10年还将有近20种面向国际市场的多肽及小核酸药物制剂产品有望陆续获批上市，涵盖减重、糖尿病、罕见病、骨质疏松、高血脂等多个疾病治疗领域。
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