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  • 样本外送“痼疾”背后:中国LDT如何释放商业价值?
    研发注册政策
    来源:21世纪经济报道,独立医学实验室资讯 有部分改动。 目前,大部分省份已发布 样本外送规范 的相关文件,详见: 多部门联合,样本外送剑指合理检查(附各省文件汇总) 。 文件要求,集中整治医疗机构及医务人员违规委托第三方医检实验室开展样本检测并收取好处费等问题,并强调不得将院内可开展的检测项目纳入样本外送范围,要求对外送检测项目的必要性、合理性及稳定性进行专家论证等。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-15
  • Zynext Ventures 投资 neuro42,这是一家开发用于神经成像和介入治疗的便携式 MRI 系统的公司
    医药投融资
    Zynext Ventures,作为Zydus Lifesciences的创投部门,宣布对神经影像和干预领域领先的创新公司neuro42进行投资。neuro42致力于开发便携式MRI系统,其技术能够将先进的影像和治疗带到患者床边,其紧凑、易用的MRI扫描仪能实现快速诊断,而机器人模块则有望革新脑活检和消融等手术程序。neuro42的Diagnostic MRI平台已获得FDA 510(K)认证,公司正在寻求干预模块的监管批准。Zynext Ventures的投资旨在推动neuro42的进步,并将革命性的解决方案带给患者。neuro42的创始人兼CEO Dr. Amit Vohra表示,与Zynext的合作将加速他们的使命,将创新性的神经影像和干预产品带给全球大众。此外,Zydus Lifesciences Ltd.是一家致力于提供高质量医疗解决方案的全球生命科学公司,致力于通过突破性的发现改变生活。
    PRNewswire
    2024-08-15
  • 章新政研究组与合作者发现甲病毒的新型受体识别机制
    研发注册政策
    甲病毒(alphavirus)是一类具有囊膜的单链正义RNA病毒。 它通过蚊子等节肢动物在人类、鼠、马及鸟等多个物种中广泛传播并引起相关疾病。 极低密度脂蛋白受体(very low-density lipoprotein receptor,VLDLR)是一种新型的甲病毒受体。
    大屯路15号
    2024-08-15
    VLDLR 章新政 甲病毒
  • 蓝鸟坠落,基因治疗独角兽的商业化大败局
    公司动态
    蓝鸟生物(Bluebird Bio),这家昔日市值一度触摸到300亿美元的基因疗法独角兽,股价又创历史新低了。 美国时间8月14日,蓝鸟生物单日暴跌23%,次日开盘再次大跌超6%,市值已经只有不到1.5亿美元,昔日300亿的巅峰市值只剩下不足0.5%。 造成这次大跌的导火索,是其镰状细胞病(SCD)基因疗法Lyfgenia最新公布的糟糕业绩。
    医药投资部落
    2024-08-15
    蓝鸟
  • 华东医药宣布与IMBiologics就创新自身免疫产品IMB-101和IMB-102达成独家战略合作
    公司动态
    中国杭州,2024年8月14日 -华东医药股份有限公司(000963.SZ)(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司与IMBiologics corp. (以下简称“IMBiologics”),一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司,宣布就IMB-101和IMB-102(以下简称“许可产品”)在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜)(以下简称“许可区域”)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。”。 IMBiologics是韩国领先的生物技术公司,专注于各类自身免疫性疾病创新抗体的开发。 IMB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点,有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,如类风湿关节炎、特应性皮炎等。
    华东医药股份有限公司
    2024-08-15
    OX40L IMB
  • Jupiter Endovascular 以 $21M 的新融资秘密退出,以资助肺栓塞的关键试验
    医药投融资
    Jupiter Endovascular,一家专注于开发新型血管内手术技术的医疗科技公司,宣布完成了一轮价值2100万美元的融资,并正式退出隐秘模式。此次融资由Sonder Capital领投,多位战略投资者参与。公司将利用这笔资金支持其即将进行的肺栓塞关键试验以及Endoportal ControlTM技术的临床应用开发。公司还任命了医疗技术行业资深人士Carl J. St. Bernard为首席执行官,他将带领团队进入下一阶段的临床试验。Sonder Capital表示,对Carl St. Bernard的加入感到兴奋,相信他的经验和领导力将有助于公司解决长期未满足的临床需求。Jupiter Endovascular致力于通过Endoportal ControlTM技术,为临床医生提供类似手术的精确度和控制力,同时保持血管内手术的微创特性。
    Businesswire
    2024-08-15
    Sonder Capital
  • 春禾医药:VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    研发注册政策
    春禾医药宣布其自主研发的A2A受体拮抗剂VG081821AC的2期临床试验已完成受试者入组,共150名受试者参与,旨在评估其治疗早中期帕金森病的有效性和安全性。该试验采用多中心、随机、安慰剂对照、双盲设计,主要终点为12周给药期间运动症状评分变化。VG081821作为非多巴胺类药物,有望减轻左旋多巴的副作用,并可能具有疾病修饰作用。春禾医药总经理孙三兴表示,VG081821将作为单药治疗早中期帕金森病,若疾病进展,可联合低剂量左旋多巴使用。此外,试验还将测试受试者PBMCs中的A2AR基因表达水平,以关联疗效,提高临床治疗价值。
    美通社
    2024-08-15
  • 华东医药终止一款口服GLP-1小分子新药开发,损失近2亿元
    审批动态
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    Medaverse
    2024-08-15
  • 东曜药业半年净利润3100万,战略转型CDMO成果显著
    财报业绩
    2024年8月13日,东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或“本集团”;股票代码:1875.HK),发布2024年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 • 2024上半年本集团营业收入为人民币520,603千元,同比增长59% 。 本集团造血能力稳健,2024上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元, 持续保持正向 。
    Medaverse
    2024-08-15
    CDMO
  • 超3亿美元!华东医药引进两款自身免疫新药
    交易并购
    8月14日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华 东”)与韩国IMBiologics corp.(简称“IMB ”)签订了产品独家许可协议。 中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。 中美华东将向IMB支付600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款, 以及分级最高两位数的净销售额提成费。
    Medaverse
    2024-08-15
    自身免疫
  • 肿瘤选手切入BTK自免赛道!直面诺华、默克、赛诺菲、罗氏,翰森能否青出于蓝?
    前沿研究
    BTK抑制剂作为极具市场潜力的大品种,在肿瘤治疗领域之外的热门应用场景正在被众多药企打开。 近日,翰森制药与麓鹏制药携手宣布,双方已就麓鹏制药自主研发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂LP-168(洛布替尼,Rocbrutinib)达成合作协议。 翰森制药将获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国区域(涵盖香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的独家权益。
    医药经济报
    2024-08-15
    BTK 肿瘤
  • 药企的焦虑与野望,再次押注O2O
    公司动态
    从连锁财报来看,除传统的门店扩张路径外,即时零售(O2O)渗透率日益提升,成为连锁药房下半场发展的增长推力。 而除了早早布局的连锁,工业侧近年来也意识到O2O的价值并非仅在于“铺货渠道”,更是实现数字化营销的增量市场。 药企患上互联网焦虑症。
    医药经济报
    2024-08-15
    O2O
  • Vimgreen 完成其 2 期临床试验的招募,该试验评估VG081821AC治疗帕金森病
    研发注册政策
    Vimgreen Pharmaceuticals宣布其新型腺苷A2A受体拮抗剂VG081821AC完成二期临床试验的招募,该试验旨在评估该药物对早期至中期帕金森病的治疗安全性和有效性。共有150名参与者被随机分配到高剂量、低剂量VG081821AC组和安慰剂组。该12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验主要终点是评估VG081821AC与安慰剂在12周治疗期间对运动障碍社会统一帕金森病评分量表(MDS-UPDRS)III部分(运动症状)评分变化的影响。VG081821AC作为一种非多巴胺能药物,有望避免、减少或延迟帕金森病患者的运动并发症,并且可能提供症状改善和疾病修饰的治疗效果。Vimgreen Pharmaceuticals致力于腺苷信号通路的调节研究,目前有VG081821和VG290131两个化合物处于临床开发阶段。
    PRNewswire
    2024-08-15
  • 马尿酸乌洛托品:湖南药企拿下首仿,目前无药企报产
    审批动态
    马尿酸乌洛托品(Methenamine Hippurate) 为下泌尿道感染的预防用药,适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者。 本品主要可以防治多种革兰阳性菌和革兰阴性菌引起的泌尿道感染性疾病,如急慢性膀胱炎、尿道炎、前列腺炎等。 马尿酸乌洛托品原研企业为Alvogen, Inc, 湖南明瑞制药有限公司 的马尿酸乌洛托品片于2022年6月20日获得国家药监局批准正式上市,成为 全国首家获批的仿制药 。
    药春秋
    2024-08-15
  • 这个一线静脉降压药,仅1家企业过评!
    审批动态
    心脑血管疾病是现代生活中最常见的多发病,心脑血管急症也是日常最为常见的急症。 而高血压急症,是心脑血管疾病急症中最为多见的急症之一。 由此可见,高血压急症患者的血压管理十分重要。
    药春秋
    2024-08-15
    高血压 静脉降压药
  • 西南医院招标采购信息(8月14日)
    招标采购
    西南医院招标采购信息。 2024年8月14日。 主 办:陆军军医大学西南医院政治工作处。
    西南医院
    2024-08-15
  • Butterfly 完成出售 MaryRuth Organics 的股份
    医药投融资
    洛杉矶的私募股权公司Butterfly宣布,已退出MaryRuth Organics(一家快速增长的维生素、矿物质和补充品品牌)的大部分股权,但仍将作为活跃投资者并保留董事会席位。自2021年8月收购MaryRuth's股权以来,Butterfly帮助公司规模扩大近三倍,盈利能力增长四倍。公司创始人MaryRuth Ghiyam和Butterfly合作,通过专业化管理团队、内部化营销、实施积极的零售扩张战略以及加强销售、库存和运营规划,建立了显著的股权价值。在新资本结构下,MaryRuth及其家族将保留公司大部分股权,公司将继续执行其积极的扩张计划。作为交易的一部分,全球另类投资公司King Street将为公司提供融资,其合伙人Ed Testerman将加入董事会。
    Businesswire
    2024-08-15
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