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德琪医药将在AACR 2025上呈报四项前沿临床前研究成果，重点包括AnTenGagerTM TCEs和合成致死性研发注册政策Antengene公司将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上发布四项临床前研究的结果。这些研究涉及四项高度差异化和具有高潜力的项目，包括即将在2025年下半年进入临床试验的ATG-201（CD19 x CD3 TCE）和ATG-042（MTAP null -selective PRMT5 Inhibitor），以及用于治疗微卫星稳定结直肠癌的ATG-110（LY6G6D x CD3 TCE）和用于评估CD24表达并指导CD24靶向疗法临床研究的配套诊断抗体ATG1144。这些研究将在AACR年会的海报展示中展出，并涉及免疫学、实验和分子治疗学以及临床研究等多个领域。
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Charles River 和 Valo Health 使用 AI 驱动的药物发现平台 Logica® 确定了狼疮的潜在治疗方法研发注册政策Charles River Laboratories International, Inc.与Valo Health, Inc.宣布，利用Logica®这一人工智能药物开发解决方案，成功识别出一种治疗不同形式狼疮和其他自身免疫性疾病的候选产品。这是Logica首次应用于药物开发，标志着在关键治疗领域的突破。Logica是Charles River和Valo Health战略合作的成果，它整合了Valo Health的Opal计算平台和Charles River的药物发现及临床前开发专长。该候选产品将有助于加速药物发现进程，并为患者提供急需的治疗方案。
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BioMark 宣布完成超额认购的私募配售医药投融资BioMark Diagnostics Inc.成功完成了一项超额认购的非经纪制私募配售，共发行了14,203,984个单位，筹集了4,261,195加元。此次融资将用于加速公司的商业化进程和其他企业发展战略。投资者对BioMark的愿景和技术表现出强烈的信心，额外认购了4,593,984个单位，筹集了1,378,195加元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，购买权证允许持有人在三年内以每股0.50加元的价格购买一股普通股。私募配售的收益将用于实验室认证、招聘关键人员、加强数据安全基础设施和一般运营支出。公司首席执行官Rashid Bux表示，投资者对BioMark的支持和信心是对公司团队、技术和战略方向的肯定，这将推动公司实现显著增长。Biospace2025-03-26
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Ascentage Pharma 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示来自创新管线的五项临床前研究研发注册政策Ascentage Pharma宣布，其五项关于新药候选人的临床前研究结果将在2025年美国癌症研究协会年度会议上进行展示。这些候选药物包括Olverembatinib、lisaftoclax、APG-2449、APG-5918和AS03157，分别针对不同的癌症类型。会议将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行，将展示包括血液恶性肿瘤在内的多种癌症治疗领域的最新突破。Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对全球未满足医疗需求的疗法，其研发成果备受关注。
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Blujepa（gepotidacin）获得美国 FDA 批准，用于治疗女性成人和 12 岁及以上儿童患者的单纯性尿路感染 （uUTI）研发注册政策GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Blujepa（gepotidacin）用于治疗成年女性（≥40公斤）和12岁以上儿童（≥40公斤）的无并发症尿路感染（uUTI），该药物由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和粪肠球菌等微生物引起。Blujepa是一种新型口服抗生素，由GSK科学家发现，具有独特的作用机制，是GSK感染性疾病产品组合的一部分。Blujepa的批准是基于EAGLE-2和EAGLE-3 III期临床试验的积极结果，这些试验表明，在女性成人（≥40公斤）和儿童患者（≥12岁，≥40公斤）中，Blujepa与一线标准治疗药物硝呋妥因相比，在治疗uUTI方面具有非劣效性。Blujepa的安全性在III期临床试验中与之前的试验一致，最常见的不良事件是胃肠道反应，其中腹泻最为常见。GSK计划在2025年下半年开始在美国商业推广Blujepa。
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Humacyte， Inc. 宣布普通股公开发行定价医药投融资Humacyte公司宣布，以每股2美元的价格，公开发行2500万股普通股，预计总收益为5000万美元。此次发行预计于2025年3月27日完成，同时授予承销商30天内额外购买375万股的期权。Humacyte计划将发行所得用于血管创伤治疗产品的商业化、产品研发以及一般运营资金。Humacyte的ATEV产品线已进入晚期临床试验阶段，包括血管创伤修复、血液透析动脉静脉通路和周围动脉疾病等。此外，Humacyte还计划开发冠状动脉旁路移植术、儿童心脏手术、1型糖尿病治疗等新应用。
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Pleco Therapeutics 宣布与 FDA 就 PTX-252 治疗急性髓性白血病的 IND 前会议取得积极结果研发注册政策Pleco Therapeutics与FDA就PTX-252新药研发计划进行Pre-IND会议，PTX-252是一款针对急性髓系白血病（AML）的静脉注射小分子药物，旨在清除肿瘤微环境中的有毒重金属，提高肿瘤抑制蛋白p53的功能，增强癌细胞对化疗的敏感性。FDA对Pleco Therapeutics的研发策略表示支持，并提供了有建设性的反馈。PTX-252已获得FDA的孤儿药资格认定。Pleco Therapeutics与比利时Hyloris Pharmaceuticals共同开发PTX-252，公司致力于通过创新疗法提高癌症患者的生存率。
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Nouscom 将公布 NOUS-209 在 Lynch 综合征患者中成功进行 Ib/II 期试验的最终结果，显示出在癌症发展的早期阶段拦截癌症的强大潜力研发注册政策Nouscom公司宣布，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，口头报告一项针对Lynch综合征（LS）患者进行的NOUS-209 Phase Ib/II临床试验的完整安全性及免疫原性结果。该研究显示，NOUS-209作为一种癌症干预策略，在45名LS携带者中表现出良好的安全性和耐受性，且未出现治疗相关的严重不良事件。免疫原性分析显示，在37名可评估的参与者中，100%产生了针对新抗原的T细胞反应。这些数据支持了NOUS-209单药治疗的进一步临床开发，突显了其在LS携带者中拦截癌症的潜力。NOUS-209是一种现成的免疫疗法，旨在针对具有特定遗传缺陷的肿瘤，如错配修复缺陷（dMMR）和/或微卫星不稳定性（MSI）。这些肿瘤产生独特的标记，称为移码肽（FSPs），作为肿瘤特异性新抗原。NOUS-209编码209个独特的FSP新抗原，这些新抗原在多种MSI肿瘤类型中共享，使其有可能治疗多种MSI相关癌症。在与美国食品药品监督管理局（FDA）的积极会议后，Nouscom已明确NOUS-209向注册性II/III期临床试验推进的路径。
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科伦生物放射性核素偶联药物 （RDC） SKB107 获得 NMPA 批准用于治疗实体瘤骨转移研发注册政策四川凯伦生物医药有限公司宣布，其研发的RDC药物SKB107（原名TBM-001）获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知，这是公司首个RDC药物临床试验项目。SKB107由公司与西南医科大学附属医院的陈跃教授团队共同研发，旨在治疗实体瘤的骨转移。该药物利用小分子作为靶向配体，结合合适的偶联技术、螯合剂和治疗性放射性核素，与传统的放疗相比，SKB107对系统性多骨转移患者具有高度靶向性，可减少对正常组织的损伤，并预期具有良好的安全性。此外，与传统的骨改良药物相比，SKB107能有效杀伤骨转移肿瘤细胞，预期在治疗骨转移方面具有潜力。凯伦生物医药与西南医科大学附属医院于2023年9月14日签订了SKB107的独家许可协议。目前，凯伦生物医药拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中3个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床或临床前研究阶段。
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RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合 LAZCLUZE™ （lazertinib） 优于奥希替尼，在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中具有显著且前所未有的总生存期获益研发注册政策约翰逊&约翰逊公司宣布，其药物RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与LAZCLUZE（lazertinib）联合使用在一线治疗具有EGFR ex19del或L858R突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与osimertinib相比，显著延长了患者的总生存期（OS）。根据MARIPOSA III期临床试验的结果，RYBREVANT联合LAZCLUZE的OS中位值预计将超过osimertinib观察到的3年，目前尚未达到。这是首个且唯一一个显示与osimertinib相比具有统计学和临床意义的OS改善的研究。这些结果在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布，表明这种联合治疗方案有望改变EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗现状，为患者带来更长的生存机会。
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Context Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示壁报研发注册政策Context Therapeutics公司宣布，其针对间皮素（MSLN）的T细胞引导双特异性抗体CT-95的临床资产将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展出。公司将展示CT-95首次人体剂量选择的数据，采用最小预期生物学效应水平（MABEL）方法，这是免疫激动剂药物所需的。该剂量水平预计将在人体中产生最小生物学效应。这些数据支持了CT-95临床起始剂量为0.1 μg/kg的安全性。CT-95是一种针对表达MSLN的恶性细胞的T细胞介导的溶解，旨在最小化脱落MSLN的影响。Context Therapeutics正在开发一系列T细胞引导双特异性抗体，包括CTIM-76、CT-95和CT-202。
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【海尔生物|深度报告】生命科学与医疗创新双翼齐飞，平台化+全球化打开成长边界【国盛医药】公司动态国内低温存储龙头，深化海外本土化布局进击全球。 海尔生物成立于 2005 年，业务始于 生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，已实现 -196 ℃至 8 ℃全温域 覆盖，后 基于物联网技术转型为生物科技综合解决方案服务商。 公司已形成生命科学和医疗创新 两大板块， 2017 年已成为中国第一、全球前三的生物医疗低温存储行业龙头，产品及解决方案已应用于全球 150 多个国家和地区。
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七年来华论道！诺华全球CEO万思瀚透露三大计划专家观点2025年3月23日至24日，由国务院发展研究中心主办的 中国发展高层论坛2025年年会 在北京举行。 本届论坛以“全面释放发展动能，共促全球经济稳定增长”为主题，汇聚中国政府高层、全球商界领袖、国际组织及中外知名学者等数百位嘉宾。 诺华首席执行官万思瀚 （Vasant Narasimhan）受邀参会，围绕医药领域前沿创新及协作等议题展开研讨，这也是万思瀚第七次参加这一盛会。
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第十批国采，即将执标！招标采购第十批国采快要执标了，各省市都在进行执标准备工作。 简单说下， 浙江、安徽、江西 等省都在安排第二备供与残缺规格企业确认， 湖北 等省份调整后的挂网信息正在进行公示， 天津 等省市已经公布了三方协议签订的日期。 一、提前做好中选药品进院准备工作 。医药代表2025-03-25国采
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Linus Health 将在领先的阿尔茨海默病和帕金森病会议上展示新的研究成果研发注册政策Linus Health将在AD/PD™国际会议上展示其数字认知健康评估的最新研究成果，包括两项临床研究，评估其检测认知和运动障碍早期指标的健康解决方案的准确性、有效性和价值。公司将在会上介绍其DCTclock™和7分钟数字认知评估（DAC）的发现，这些发现强调了其解决方案在临床医生、研究人员和患者中的价值。此外，Linus Health的展位还将展示其在生命科学市场的发展，包括其收购Aural Analytics后扩展的语音分析解决方案，以及如何帮助全球大型制药和生命科学公司支持脑健康研究。
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20亿美元！恒瑞Lp(a)小分子抑制剂，默沙东缘何重金入局？交易并购2025年3月25日，一则重磅消息在医药行业传开：默沙东与恒瑞医药达成合作，将共同开发一款极具潜力的心血管疾病治疗药物HRS-5346。 这一合作不仅凸显了双方在医药研发领域的战略布局，更标志着全球医药合作的新趋势。 近年来，脂蛋白(a) [Lipoprotein(a)，简称Lp(a)] 成为各大药企竞相追逐的热门靶点。
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一批议价超“黄线”、重点监控药品曝光！利肺片、二羟丙茶碱、叶酸片...招标采购2025年3月25日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知。 一批公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种被公布。 其中，重点监控药品有10款：。
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又一款AD新药三期临床折戟！这家公司股价暴跌临床研究在阿尔茨海默病治疗领域，Cassava Sciences的Simufilam项目曾被寄予厚望，但如今却以失败告终。 该公司在经历了一次三期临床试验的失败后，再次遭遇挫折，最终决定彻底停止Simufilam在阿尔茨海默病治疗领域的开发。 Cassava Sciences是一家位于美国德克萨斯州的生物技术公司，其研发的Simufilam是一种针对阿尔茨海默病的潜在治疗药物。
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Hubble Therapeutics 完成 A 轮融资，开发 LCA16 的基因疗法医药投融资Hubble Therapeutics LLC成功完成730万美元的A轮融资，用于推进其基因疗法HUB-101进入临床试验。该疗法针对两种罕见的致盲眼病：Leber先天性黑蒙（LCA16）和雪花状玻璃体视网膜变性（SVD）。HUB-101由威斯康星大学麦迪逊分校的Bikash Pattnaik博士开发，旨在解决由KCNJ13基因突变引起的视网膜 dystrophies的根本原因。HUB-101已获得罕见儿科疾病和孤儿疾病指定，并与Andelyn Biosciences和Virscio合作进行研发。Hubble Therapeutics计划在2026年进行I/II期临床试验，以验证HUB-101的安全性和有效性。PRNewswire2025-03-25
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数千万元！又一生物城企业完成A轮融资医药投融资2025 · BIOTOWN。 本轮融资由亦庄国投投资，这一合作将为普瑞顺祥在医疗器械领域的持续创新与市场拓展注入强大动力。 普瑞顺祥专注于 微创手术器械产 品 的研发、生产及销售。
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