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  • 安书欣:破“境”成蝶,跨越三年的华丽蝶变
    专家观点
    南京师范大学环境学院。 勇敢破“境”:勇启蝶变之门。 她不满足,也不甘只做个小透明,她要挑战 “一万小时定律” 。
    南京师范大学
    2024-11-13
  • 加速创新 持续成长:再鼎医药2024年第三季度业绩亮点
    财报业绩
  • 由博睿康合作开发!上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成
    公司动态
    近日,博睿康医疗科技(上海)有限公司(以下简称“博睿康”)与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。 该产品在上海完成研发和型式检验,于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品,为脑机接口产业化铺平了道路。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术,并联合华山医院首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术,无需术中唤醒患者,即可快速精准定位手部运动/感觉脑区,实现精准功能定位植入。
  • Nippon Shinyaku 和 Atsena Therapeutics 在美国和日本达成 ATSN-101 独家战略合作
    交易并购
    日本京都的Nippon Shinyaku公司与美国的Atsena Therapeutics公司达成独家许可协议,共同推进Atsena的创新基因疗法ATSN-101的商业化和开发。ATSN-101旨在治疗由GUCY2D基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙症(LCA1)。Nippon Shinyaku将获得美国和日本的独家商业权,而Atsena将保留其他地区的商业权。NS Pharma,Nippon Shinyaku的全资子公司,将在美国负责ATSN-101的市场推广。Atsena将获得前期付款、里程碑付款、基于销售的下游版税,并在继续开发ATSN-101的过程中获得补偿,包括预期的全球关键性试验。ATSN-101是一种针对LCA1的创新基因疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见儿科疾病指定、再生医学高级治疗指定和孤儿药指定。Nippon Shinyaku总裁Toru Nakai表示,ATSN-101为目前尚无批准解决方案的领域提供了潜在的创新治疗方法。Atsena首席执行官Patrick Ritschel表示,这次合作将加速ATSN-101的开发,并验证了Atsena的领先技术和开发能力。
  • 王传清/付盼团队联合杨超团队揭示国内近期百日咳“复燃”原因
    前沿研究
    最近,百日咳病例在世界范围内急剧增加,形势十分严峻。 根据国家疾病预防控制局 (CDC) 的数据,2024年前两个月报告百日咳病例数 (32380例) 是往年同期的20倍以上,接近2023年全年报告的病例总数(38205例)。 除百日咳病例激增外,百日咳鲍特菌的耐药情况也日趋严峻。
    BioArtMED
    2024-11-13
  • Adv Sci丨张卫东/刘三宏/王群合作开发药物重定位新算法Mnet-DRI,揭示抗抑郁药马普替林的抗肿瘤免疫调控机制
    前沿研究
    基于药物靶点和疾病模块的先验知识,通过计算网络分析,可以高效地实现药物的发现与重定位。 研究团队开发了一种名为Mnet-DRI的新算法,用于药物重定位,发现抗抑郁药物马普替林(Maprotiline,MAP)能够通过降低肿瘤细胞中PD-L1的表达来促进抗肿瘤免疫反应。 在肿瘤免疫治疗成为药物研发新焦点的背景下,研究团队采用网络医学策略,整合PageRank算法、网络邻近度、功能相似性以及基于随机漫步重启的网络扩散算法,构建了Mnet-DRI计算框架。
    BioArtMED
    2024-11-13
  • Cell Stem Cell | 抑制拟素化可诱导神经元衰老和阿尔茨海默病相关神经变性
    前沿研究
    衰老是阿尔茨海默病 (AD) 发展的最大风险因素,之前通过对原代成纤维细胞直接重编程产生保留衰老特征的诱导神经元以研究致病机制,但尚不清楚正常的年龄增长过程中哪些基因和途径影响神经元衰老及变性的过程。 近日,来自斯隆-凯特琳癌症研究所的 Lorenz Studer 团队在 Cell Stem Cell 杂志上发表了一篇题为 Genome-wide CRISPR screen identifies neddylation as a regulator of neuronal aging and AD neurodegeneration 的文章, 他们通过全基因组CRISPR筛选将拟素化 (neddylation) 确定为神经元衰老的候选调节因子,证明neddylation抑制可诱导细胞衰老,并导致携带APP swe/swe 突变 (可引发早发性AD) 的神经元中Tau聚集和磷酸化增加 。 由于年龄是AD最大的风险因素,他们基于遗传风险和年龄协同作用的基础,对不同时间节点收集的携带APP swe/swe 突变的PSC衍生神经元进行全基因组CRISPR筛选以识别调节神经元衰老的候选基因。
    BioArtMED
    2024-11-13
  • Sci Adv丨陈迪俊团队开发基于单细胞和空间转录组的肿瘤微环境空间域识别方法
    前沿研究
    细胞是生命的基本单位,其在组织内的空间分布和组成决定了系统的结构和功能。 然而,肿瘤微环境是一个极其复杂的异质性系统,不同的细胞群体在肿瘤的不同阶段和微环境条件下表现出多样化的空间分布与组成,这种异质性极大地限制了对其功能的全面解析。 因此,识别具备特定细胞分布和组成的空间区域,即所谓的“空间域” (spatial domain) ,对于揭示肿瘤微环境的功能至关重要。
    BioArtMED
    2024-11-13
  • 【RDS展商推荐】昭衍新药:服务核药创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测
    前沿研究
    由触界生物主办的 全球核药开发峰会(RDS2024) 将于2024年 11月28-29日在上海召开 。 本会议将聚焦国内外核药发展趋势、研发难点、监管法规、临床转化等热点问题, 汇集40+大咖演讲,20+主流展商,800+专业人士相聚上海 ,旨在为相关专业人士搭建有效的交流平台,共促医药欣欣发展,同为健康添砖加瓦。 昭衍新药 将 参展本届大会。
  • 参天制药与极目生物宣布就全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001开展商业化合作
    公司动态
    2024年11月13日 – 中国上海,全球眼科领域的领军企业参天制药株式会社(总部:日本大阪;以下简称“参天制药”)与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司(总部:中国上海;以下简称“极目生物”)宣布,极目生物将其正在研发中的ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。 ARVN001采用脉络膜上腔微注射(SCS Microinjector®)专利技术,将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。 双方于今日在上海举行了合作启动仪式,参天制药中国区总裁向宇博士、极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士出席活动并致辞,共同见证双方携手合作和共同发展的重要时刻。
  • 齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件
    临床研究
    山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01),再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书(受理号:CXSL2400516),适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。 YFQLXB-UC01注射液是自主研发的冻存细胞制剂,间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶,在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成干细胞制剂。 区别于传统的新鲜制剂,该剂型是一种“现货型”产品,且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。
  • 赛诺菲:联合投资2000万美元,获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权
    医药投融资
    2024年11月12日,Zucara Therapeutics宣布,公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资,作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分,旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病(“T1D”)患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂,能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。
    凯莱英药闻
    2024-11-13
  • 辉瑞考虑出售医院药品部门;强生外科组织架构调整多部门人事变动;GSK中国官宣一高管任命 | 日报
    人事变动
    自2025年1月1日起,外科事业部将进行重组,主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。 现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监,现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监,而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。 此外,伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺,并将在后续宣布相关任命。
  • 新研究揭示:BMI与多种疾病的遗传联系或可通过减重消除
    前沿研究
    来自deCODE genetics/Amgen 的新研究强调了BMI在疾病发病机制中的重要性,表明仅降低BMI就可以降低几种疾病的风险。 安进子公司deCODE genetics的科学家在 《自然通讯》 上发表了一项研究,揭示了体重指数(BMI)如何影响与肥胖症合并的各种疾病的风险。 结果表明,对于某些疾病,如脂肪肝、葡萄糖不耐受和膝关节置换,当考虑到BMI时,与疾病的遗传联系消失了。
  • 首款!疾病活动程度改善超70%,强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定
    审批动态
    强生(Johnson & Johnson)日前宣布,美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定(BTD),用于治疗中度至重度干燥综合征(Sjögren’s disease,SjD)成人患者。 根据新闻稿,nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一,目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
  • 刚刚!诺华重磅核药在国内报上市,治疗前列腺癌
    审批动态
    该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 (177Lu-PSMA-617) 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月,镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体(AR)抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) ,商品名为 Pluvicto。
  • 百济神州:泽布替尼2024前三季度销售额超18亿美元
    财报业绩
    11月12日,百济神州发布2024Q3业绩,第三季度公司收入合计达10亿美元,经营亏损收窄至1.20亿美元,前三个季度公司总收入达26.82亿美元。 核心产品泽布替尼第三季度全球销售额为6.90亿美元。 按前三个季度合计来看,目前泽布替尼的全球销售额达18.16亿美元。
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