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iTeos 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上呈报潜在同类最佳抗 TREM2 抗体 EOS-215 和新型 PTPN1/2 抑制剂的临床前数据研发注册政策iTeos Therapeutics在2025年3月25日宣布，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新药EOS-215和PTPN1/2抑制剂的预临床数据。EOS-215是一种针对TREM2的潜在最佳抗体，旨在重新编程肿瘤微环境并克服耐药性；PTPN1/2抑制剂则是一种新型小分子，具有高口服生物利用度，可增强抗肿瘤反应。iTeos Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新一代免疫肿瘤治疗药物。
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Rgenta Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发表演讲研发注册政策Rgenta Therapeutics，一家专注于开发针对RNA和RNA调控的口服小分子新药，用于治疗肿瘤和神经疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）2025年年度会议上展示其领先项目RGT-61159的预临床数据。RGT-61159是一种口服小分子，旨在特异性调节转录因子MYB的剪接，从而抑制致癌的MYB蛋白，并可能导致过度表达MYB蛋白的癌细胞死亡。MYB作为细胞增殖、自我更新和分化过程的调控者，其异常表达已在多种人类癌症中证实，包括腺样囊性癌（ACC）、急性髓系白血病（AML）、T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）、结直肠癌（CRC）、小细胞肺癌（SCLC）和乳腺癌。Rgenta正在对RGT-61159进行多中心、开放标签的1a/1b期临床试验，以评估其在晚期复发或难治性ACC或CRC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、靶点结合和临床疗效。
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Elevation Oncology 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 EO-1022 的临床前数据研发注册政策Elevation Oncology公司宣布，其新型HER3抗体药物偶联物（ADC）EO-1022将在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上进行展示。EO-1022是一种含有seribantumab的ADC，seribantumab是一种针对HER3的人源化IgG2单克隆抗体，与MMAE有效载荷在糖基上进行位点特异性偶联，药物与抗体比率（DAR）为4。Elevation Oncology计划在2026年提交IND申请，用于治疗表达HER3的实体瘤，包括乳腺癌和非小细胞肺癌。该研究将在AACR 2025年年会上以海报形式展示。
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Rakovina Therapeutics 在世界首屈一指的癌症研究论坛 AACR 上公布临床前数据研发注册政策Rakovina Therapeutics Inc.宣布，其两项关于利用人工智能进行癌症药物研发的摘要被2025年美国癌症研究协会（AACR）年会接受，该会议将于4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。这两项研究分别探讨了利用人工智能开发针对脑肿瘤的新型PARP1选择性抑制剂和CNS穿透性ATR抑制剂。Rakovina的AI技术能够以传统方法100倍的速度评估数亿种潜在化合物，并从6000倍增加可行候选物的数量。公司预计其创新将在2030年达到180亿美元的癌症治疗市场。
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VisiQuate 收购 Rotera 以推进 AI 驱动的收入周期自动化医药投融资VisiQuate，一家AI驱动的营收周期管理（RCM）的领导者，宣布收购了Rotera，以加强医疗保健中的AI自动化。这次战略收购增强了VisiQuate的Machina Automation Studio，提供了下一代智能AI，帮助医疗保健组织优化财务运营并减少人工干预。VisiQuate创始人兼首席执行官Brian Robertson表示，收购Rotera扩展了VisiQuate在营收周期自动化方面的优势，并以一种从根本上重塑AI驱动营收周期管理未来的方式。Rotera的深度自动化专业知识和下一代智能AI技术将加速智能、自学习工作流程的演变，消除低效，优化现金流，大规模减少行政负担。此次整合的关键部分是将Rotera的深度自动化专业知识融入VisiQuate的智能套件Ana中，提升其驱动效率、简化工作流程和提升员工生产力的能力。通过结合VisiQuate的行业领先分析和Rotera的先进AI框架，Ana变得更加强大，增强实时数据交互，自动化高摩擦流程，并最小化人工干预地主动管理营收周期任务。随着技术的快速发展，最具影响力的医疗保健解决方案将无缝融合自动化、AI和大数据，以推动成本、效率和整体满意度的指数PRNewswire2025-03-26
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天津公布门特药品范围，4月1日起执行（归纳为两张表格）招标采购3月25日，天津市医保局发出《关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知》（津医保局发〔2025〕17号），对该市门诊特定疾病药品保障范围有关事项做出通知，自2025年4月1日执行。 此次政策覆盖肾透析、器官移植术后抗排异、癌症放化疗及镇痛治疗等十二类门诊特定疾病 ，其中脑出血后遗症等病种参照同类标准执行。 值得关注的是，药品保障范围采取" 分类管理+动态调整 "模式： 西药 主要参照解剖-治疗-化学分类（ATC）进行系统归类，例如肾透析患者可覆盖肝素类、腹膜透析液等8大类药品； 中成药 则需符合说明书适应症且经临床路径或权威指南验证； 中药饮片 强调辨证施治原则，要求处方遵循传统中医理论体系。医药云端工作室2025-03-26门特药品
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基因技术研发商Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，支持EPI-321的临床开发医药投融资2025年3月26日，基因技术研发商Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，由Ally Bridge Group领投，由Lululemon Athletica创始人兼FSHD患者Chip Wilson创立的风险慈善组织SOLVE FSHD以及其他新老投资者参与。这笔融资将支持Epicrispr即将进行的EPI-321临床试验，以及公司更广泛管道的持续发展。VC News Daily2025-03-26汇桥资本 Solve FSHD Epicrispr Biotechnol
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英国药品和保健品监管局确认接受拟议的 Xolair（R） 生物仿制药（奥马珠单抗）的上市许可申请研发注册政策英国药品和健康产品监管局（MHRA）已确认接受针对Xolair（omalizumab）生物类似物AVT23的市场授权申请。AVT23是一种用于治疗严重持续性过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物类似物。该药物由全球生物技术公司Alvotech、美国生物制药公司Kashiv Biosciences LLC和英国全球制药公司Advanz Pharma共同开发。Xolair在全球2024年的销售额约为44亿美元。此次MHRA的接受标志着AVT23开发的重要一步，旨在增加患者对重要生物制剂的获取。Alvotech和Kashiv Biosciences LLC于2023年10月宣布了AVT23的许可协议，而Alvotech和Advanz Pharma则于2023年2月宣布了AVT23的商业化协议。
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Epicrispr Biotechnologies 获得 6800 万美元 B 轮融资，启动用于 FSHD 的同类首创疾病缓解表观遗传神经肌肉疗法的临床试验交易并购Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，用于开展针对FSHD（面肩肱肌营养不良症）的创新疗法EPI-321的临床试验。EPI-321是一种针对DUX4基因异常表达的基因调节疗法，旨在抑制FSHD的病理进程。该轮融资由Ally Bridge Group领投，SOLVE FSHD等机构参与。Epicrispr还获得新西兰MedSafe的CTA批准，计划于2025年开始进行EPI-321的人体临床试验。EPI-321有望为FSHD患者提供一种一次性治疗，解决疾病的根本原因。
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Turn Biotechnologies 收购 ARMM 的 Vesicular Technology，以增加其表观遗传重编程疗法获得组织靶点的机会交易并购Turn Biotechnologies宣布收购ARMMs（ARRDC1介导的微囊）技术，以扩大其基因编辑、蛋白质和基于RNA的疗法等治疗产品的组织、器官和细胞治疗范围。这项技术通过精准的非病毒囊泡递送，与eTurna LNP平台结合，能够实现大规模、精确的表观遗传重编程，适用于眼科、皮肤科和免疫疗法等领域的候选药物。ARMMs技术由哈佛大学授权Vesigen Therapeutics开发，其囊泡能够高效地封装各种表观遗传调节剂，确保靶向递送至特定细胞类型，降低脱靶效应。此次收购将使Turn Bio加速其药物候选人的进展，包括用于皮肤再生的TRN-001疗法。美通社2025-03-26Harvard University
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Ionis 扩大与 Sobi 的合作伙伴关系，将 olezarsen 商业化纳入美国以外的市场。交易并购Ionis与Sobi扩大合作，将olezarsen在美国以外的商业化权利授予Sobi，用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS）和严重升高的甘油三酯。Ionis将继续在美国独立商业化olezarsen。olezarsen在美国已被FDA批准为FCS患者的辅助饮食疗法，降低甘油三酯水平。Sobi将负责除加拿大和中国外的未来监管提交和商业化。Ionis期待在2025年从其sHTG Phase 3项目中获得数据，以扩大olezarsen的潜在应用范围。Sobi拥有超过30个国家的商业化经验，承诺将olezarsen带给尽可能多的全球患者。此外，Ionis正在评估olezarsen治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的潜力。
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Rani Therapeutics 宣布临床前数据证明 RT-114（一种通过 RaniPill（R） 胶囊口服的 GLP-1/GLP-2 双重激动剂 （PG-102））与皮下给药的 PG-102 具有生物等效性研发注册政策Rani Therapeutics公司宣布，其GLP-1/GLP-2双激动剂RT-114在预临床研究中显示出与皮下注射PG-102相当的生物利用度和减重效果，达到了主要终点，即证明生物等效性。RT-114通过RaniPill胶囊口服给药，与皮下注射PG-102相比，两组均表现出相当的减重效果，RT-114的变异性更低。RT-114的1期临床试验预计将在2025年中启动。Rani Therapeutics公司专注于生物制剂和药物的口服递送，其RaniPill胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注。RT-114是Rani与ProGen合作开发的，旨在治疗肥胖症，预计将提供更便捷的口服治疗方案。
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新加坡国立大学研究人员开发微针技术以加速糖尿病伤口愈合医投速递新加坡国立大学（NUS）研究人员开发了一种名为“海绵状”的微针技术，用于加速糖尿病伤口愈合。这种技术通过递送生物活性成分和减少炎症，有效治疗慢性和非愈合伤口。该研究由生物医学工程助理教授Andy Tay领导，通过两种创新方法加速伤口愈合：一是使用苏克洛夫酸微针（SUC-MN）递送免疫调节蛋白IL-4，刺激糖尿病组织产生生长因子；二是使用肝素涂层多孔微针（HPMN）提取炎症性化合物，减少组织炎症和伤口大小。这些研究为治疗各种皮肤疾病如银屑病或慢性糖尿病伤口提供了新的可能性，并有望在市场上得到应用。
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Linnaeus Therapeutics 荣获美国国家癌症研究所颁发的第四个竞争性 SBIR 奖，使 SBIR 资金总额达到 830 万美元医药投融资Linnaeus Therapeutics获得国家癌症研究所第四项竞争性SBIR奖项，总额达830万美元，用于资助其领先化合物LNS8801在黑色素瘤治疗中的临床研究。LNS8801针对G蛋白偶联受体GPER，作为免疫疗法不耐受患者的单药疗法。该奖项将支持LNS8801的进一步开发，并助力公司开展针对不可切除、治疗难治性黑色素瘤的随机对照临床试验。LNS8801在临床研究中表现出安全性和耐受性，并已显示出针对GPER的靶向作用、c-Myc蛋白减少和持续的疗效。
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GV20 Therapeutics 宣布与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 达成合作协议，开发新型抗体-药物偶联物交易并购GV20 Therapeutics与三菱田边制药公司达成合作协议，共同开发新型抗体药物偶联物。GV20利用其专有的STEAD AI平台发现的新型肿瘤抗原靶点抗体，与三菱田边制药公司的链接-载荷技术和治疗开发专长相结合，推进创新抗体药物偶联物（ADC）疗法。GV20将获得前期付款和里程碑付款，三菱田边制药公司则获得在合作期间独家谈判许可这些抗体的权利。GV20 Therapeutics是一家致力于开发下一代癌症生物疗法的临床阶段生物技术公司，其AI驱动的STEAD平台通过整合大量B细胞库数据、-omics数据和先进的AI模型，提供对肿瘤微环境的深入见解，并揭示其他方法难以触及的靶点和治疗性抗体。
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Whitehawk Therapeutics 成功完成将 Aadi 子公司出售给 Kaken Pharmaceuticals 完成战略转型交易并购Whitehawk Therapeutics成功完成对Aadi子公司的出售，交易金额为1亿美元及一些常规调整，此举标志着公司战略转型的完成。买家为Kaken Pharmaceuticals，收购后获得Aadi Bioscience的名称、商标以及FYARRO业务。Whitehawk计划利用这笔资金以及近期1亿美元的PIPE融资，开发其抗体药物偶联物（ADCs）组合，并用于一般公司运营和流动资金。这笔资金预计将支持公司运营至2028年，并支持关键临床数据的发布。
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Savara 与 Hercules Capital 签订高达 $200M 的非稀释性债务融资研发注册政策Savara公司获得Hercules Capital高达2亿美元的债务融资，用于支持其罕见呼吸疾病治疗药物MOLBREEVI的研发和上市。该药物针对自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP），正处于FDA审批阶段，有望获得优先审评。融资将帮助Savara加强财务状况，为MOLBREEVI的商业化做准备。MOLBREEVI是首个针对aPAP的潜在创新疗法，有望改善患者的生活质量。
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CytoSite Bio 宣布与 Lantheus 达成协议，为用于免疫治疗评估的 Granzyme B 靶向 PET 成像放射性示踪剂交易并购CytoSite Bio与Lantheus达成合作协议，共同开发一种针对Granzyme B的PET成像示踪剂，用于免疫疗法的评估。该示踪剂有望支持监测患者免疫反应，并加速CytoSite的发展。CytoSite将负责初步的临床开发，而Lantheus拥有独家选择权，可收购该示踪剂在全球范围内的开发和商业化权利。该协议为Lantheus提供了独家许可权，双方将合作进行临床开发。CytoSite将根据开发、监管和商业化里程碑以及未来产品销售的版税获得付款。Granzyme B是一种在免疫细胞激活时释放的酶，用于破坏有害细胞，包括癌细胞。早期研究表明，这种研究中的PET成像示踪剂有潜力评估免疫疗法是否有效激活免疫系统。这种研究中的PET成像示踪剂可能使医生能够在首次给药后几天内测量这种疗法的早期疗效，并据此修改治疗方案，而不是等待数月才能完全了解治疗是否有效。此外，制药开发商可以使用这种研究中的成像示踪剂来获得新疗法的早期疗效评估，从而加快决策并更有效地分配资源。
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Journey Medical Corporation 报告 2024 年全年财务业绩和近期公司亮点医投速递Journey Medical Corporation于2025年3月26日公布2024年全年财务报告和近期企业亮点。公司2024年总收入为5614万美元，实现所有财务指导目标。Emrosi（40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗玫瑰痤疮，并正在进行初始分销，首张处方已开具。2024年产品收入净额为5513.4万美元，同比下降8%，主要由于产品组合的整体更高回扣成本和销量下降。研发费用为990万美元，比2023年的754万美元有所增加。公司净亏损为1470万美元，或每股亏损0.72美元，而2023年净亏损为390万美元，或每股亏损0.21美元。截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总额为2030万美元。近期企业亮点包括Emrosi三期临床试验结果发表在《美国医学会皮肤病学杂志》上，以及公司任命了新的首席财务官和董事会成员。
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Evofem 预计通过与 Windtree Therapeutics 达成协议，PHEXXI 的制造成本将显著降低交易并购Evofem Biosciences与Windtree Therapeutics达成许可和供应协议，预计将使PHEXXI（一种FDA批准的无激素避孕凝胶）的制造成本降低55%至60%。Windtree将作为Evofem的原料供应商，利用其制造联系降低成本。这一协议将使Evofem能够将PHEXXI推广至更多价格敏感的全球市场，满足女性对非激素避孕的需求。Evofem将继续在美国和国际市场通过战略合作伙伴关系推广PHEXXI，包括2024年7月与阿联酋药企Pharma 1 Drug Store的许可协议。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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