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  • 中慧元通重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获批！
    审批动态
    中慧元通重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获批！
    文 l 云享小助手 2024年8月12日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（中慧生物）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（易慧生物）联合申报的一类新药“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。 4、 生物类似药相似性评价--药学相似性研究。
    生物药知识云享
    2024-08-21
  • 苯环喹溴铵全面控制鼻部症状，单药治疗达到良好治疗效果
    临床研究
    苯环喹溴铵全面控制鼻部症状，单药治疗达到良好治疗效果
    银谷制药之家
    2024-08-21
    鼻部症状
  • 盘中大涨超30%，同源康医药在港交所正式上市!
    医药投融资
    盘中大涨超30%，同源康医药在港交所正式上市!
    8月20日，同源康医药在香港交易所成功完成首次公开募股（IPO），共募资5.79亿港元， 于 今日在港交所上市交易 。 同源康医药 以每股12.1港元的价格发行了约4,790万股股票，公开发售部分的认购倍数达到2.29倍，而国际发售部分的认购倍数为1.01倍。 同源康医药专注于抗肿瘤小分子药物研发，致力于发现开发差异化靶向疗法并对其进行商业化以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求，是唯一一家 研发针对CDK家族不同成员的多款候选药物 的公司，亦拥有 顶级投资方 ，包括中金资本、毅达资本 、 国海证券 、 博远资本等。
    药渡
    2024-08-21
    同源康
  • 今日文章推荐（IF15.5）丨EV miR-31-5p通过调节Hippo通路和促进PSCs分泌SPARC来促进胰腺癌化疗耐药
    前沿研究
    今日文章推荐（IF15.5）丨EV miR-31-5p通过调节Hippo通路和促进PSCs分泌SPARC来促进胰腺癌化疗耐药
    锐博生物
    2024-08-21
    胰腺癌 胰腺癌化疗耐药 Hippo通路
  • 【转化前沿】工程化巨噬细胞化身载体，包封抗肿瘤细菌，增强癌症免疫治疗效果
    前沿研究
    【转化前沿】工程化巨噬细胞化身载体，包封抗肿瘤细菌，增强癌症免疫治疗效果
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月21日。 药物递送效率低下，加上强大的免疫抑制微环境，使有效治疗变得尤为困难。
    医麦客
    2024-08-21
    癌症 巨噬细胞化身载体 癌症免疫治疗
  • 用iPSC做癌症疫苗，联合放疗实现1+1＞2！
    前沿研究
    用iPSC做癌症疫苗，联合放疗实现1+1＞2！
    据报道， iPSC与癌细胞共享肿瘤相关抗原（TAA）谱，包括黑色素瘤、乳腺癌和胰腺癌，这些基因被称为 iPSC-癌症特征基因 ，在体细胞组织中很少表达或根本不表达。 因此有必要进行进一步改造以及联合其他策略，以提高基于iPSC的癌症疫苗的治疗效果。 研究人员从 BALB/c成纤维细胞中生成了小鼠iPSC，并通过两个iPSC 标记物Oct4和Sox2进行了验证。
    医麦客
    2024-08-21
    黑色素瘤 乳腺癌 胰腺癌
  • 全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    审批动态
    全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ●维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 “2024年8月13日，NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
    医麦客
    2024-08-21
    PD1 PDL1 尿路上皮癌
  • 17亿美元！强生收购V-Wave，巩固心血管领先地位
    交易并购
    17亿美元！强生收购V-Wave，巩固心血管领先地位
    8月20日，强生公司宣布已达成收购V-Wave的最终协议， V-Wave 是一家专注于为心力衰竭患者开发创新治疗方案的私营公司。 V-Wave将加入强生公司，成为强生医疗技术公司的一部分。 该交易预计将在2024年底前完成，但须获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。
    Medaverse
    2024-08-21
    心力衰竭 心血管 V-Wave
  • 1.05亿美元B轮融资，加速推进肾病新药上市
    医药投融资
    1.05亿美元B轮融资，加速推进肾病新药上市
    8月20日， 北卡罗来纳州，Pathalys Pharma，一家处于肾病治疗后期的私人生物制药公司，宣布完成了1.05亿美元的B轮融资。 2023年1月， Pathaly s 完成1.5亿美元产品债权和股权融资。 Pathalys Pharma首席执行官Neal Fowler表示： “自成立以来，Pathalys在实现为终末期肾病（ESKD）患者提供最佳治疗的目标方面取得了重大进展，包括 upacicalcet 的两项3期临床试验即将完成。
    Medaverse
    2024-08-21
    B轮融资
  • 3篇《细胞》连发！这项免疫联合疗法让清除肿瘤更简单
    前沿研究
    3篇《细胞》连发！这项免疫联合疗法让清除肿瘤更简单
    自从科学家发现癌细胞的这一策略以来，已经有一些免疫检查点抑制剂（ICI）疗法涌现，其中PD-1抑制剂是最为经典的ICI疗法，除此之外还有CTLA-4抑制剂以及近两年被FDA批准上市的LAG-3抑制剂relatlimab正帮助更多癌症患者延长生命。 随着PD-1抑制剂的加速应用，一些新的挑战也在出现。 ICI本身都是重新激活T细胞活性的，为何相同作用的疗法联用后能产生更强大的效果呢？
    药明康德
    2024-08-21
    LAG3 PD1 细胞
  • 不用化疗一线治疗肺癌，双特异性抗体联合疗法获FDA批准
    审批动态
    不用化疗一线治疗肺癌，双特异性抗体联合疗法获FDA批准
    强生（Johnson & Johnson）今天宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib）用于 一线治疗经美国FDA批准检测证实带有 EGFR 外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 之前试验结果显示，与活性对照药物相比，Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。 分析显示，Rybrevant与Lazcluze与活性对照药物相比，可将疾病进展或死亡风险降低30%， 联合疗法与活性对照药物组患者的中位无进展生存期（PFS）分别为23.7个月与16.6个月。
    药明康德
    2024-08-21
    EGFR 双特异性抗体 FDA
  • 降低94%糖尿病进展风险！礼来重磅疗法长期3期试验亮眼结果公布
    临床研究
    降低94%糖尿病进展风险！礼来重磅疗法长期3期试验亮眼结果公布
    今日，礼来（Eli Lilly and Company）公布其重磅药物tirzepatide为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究的积极顶线结果。 分析显示， 每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%。 此外，tirzepatide可使患者在整个治疗期间持续减重。
    药明康德
    2024-08-21
  • 两项3期临床试验已经启动，超1亿美元助力小分子药物开发
    临床研究
    两项3期临床试验已经启动，超1亿美元助力小分子药物开发
    Pathalys Pharma公司宣布，已成功完成1.05亿美元的B轮融资。 通过此次融资筹集的资金将用于完成在研疗法upacicalcet目前正在进行的两项3期临床试验， 完成向美国FDA递交新药申请（NDA）的流程，以及进行加速批准前的商业化准备工作。 Pathalys专注的重点领域之一是改进继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的治疗，以满足未被满足的医疗需求。
    药明康德
    2024-08-21
    小分子药物
  • 再生元提供 Linvoseltamab 生物制品许可申请的最新情况
    研发注册政策
    再生元提供 Linvoseltamab 生物制品许可申请的最新情况
    Regeneron制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其生物制品许可申请（BLA）的linvoseltamab在复发性/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）治疗中的审批发出完整回复信（CRL），原因是第三方填充/包装制造商的预审批检查发现的问题。Regeneron承诺将与第三方制造商和FDA紧密合作，尽快将linvoseltamab应用于合适的R/R MM患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）对linvoseltamab的审批仍在进行中。Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于开发针对严重疾病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-21
    Regeneron Pharmaceut
  • ADC胃癌治疗的研究现状
    前沿研究
    ADC胃癌治疗的研究现状
    2020 年胃癌新增病例 1089103 例，死亡 768793 例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。 胃癌的流行病学分布因性别和地理区域而异，男性的发病率是女性的两倍，东亚和东欧的发病率更高。 胃癌发生遗传畸变的积累，包括生长因子和/或受体的表达、DNA损伤反应的改变和基因组稳定性的丧失，这些表型为靶向治疗提供了各种靶点。
    小药说药
    2024-08-21
    胃癌 胃癌治疗 ADC
  • 净利暴增1068%！
    财报业绩
    净利暴增1068%！
    一连串的利好，使得今年以来科伦博泰股价累计涨幅超过60%，总市值达377.5亿元（约合220.68亿港元），成为众多港股18A公司中的佼佼者。 科伦博泰之所以能扭亏为盈，得益于与默沙东达成多笔重大授权合作。 截至2024年6月30日，科伦博泰实现总收入13.82亿元，相较上年同期的10.46亿元增长32.2%。
    精准药物
    2024-08-21
    科伦博泰 净利
  • 靶向GPCR抗体类药物的发现和设计
    前沿研究
    靶向GPCR抗体类药物的发现和设计
    已批准药物的靶标的三分之一是G 蛋白偶联受体 (GPCR，)；然而，这些药物仅针对人类 GPCR 库的大约八分之一。 GPCR 调节多种关键生理过程，包括器官发育、心血管功能、情绪、认知、多细胞性、细胞运动、免疫反应以及光感、味觉和气味。 人类基因组包含超过 800 个 GPCR，其中近 400 个是嗅觉受体。
    精准药物
    2024-08-21
    靶向GPCR GPCR
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