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里程碑！全球潜在首款「现货型」干细胞HFpEF疗法启动1期临床临床研究射血分数保留的 心力衰竭（ HFpEF） 作为一种高度异质性的以左心室舒张功能受损为主的疾病，全球有数千万人受其困扰。 更为严峻的是，住院 HFpEF 患者的 5 年死亡率为 53-74%，其预后情况不容乐观。 STM-01 作为一款 nCPC 衍生的「现货型」干细胞疗法，旨在 通过减少炎症、支持组织修复和抑制纤维化发挥作用 。医麦创新药2025-03-26射血分数保留的心力衰竭 干细胞
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元本生物MUC1现货型癌症疫苗获中美临床批件审批动态元本生物 YB-01 是一种靶向 MUC1 特定抗原决定簇的现货型癌症疫苗，在总结同技术赛道领域产品的基础上不断迭代优化形成，独特的设计展现出革命性的治疗潜力：。 精准靶向，广谱抗瘤： 结合 MUC1 抗原在正常状态和肿瘤组织中差异化表达的特点，参考新抗原疫苗研发思路，设计为只针对肿瘤细胞中表达的 MUC1 抗原决定簇，既能有效靶向肿瘤细胞，又降低了对正常细胞的交叉反应。 目前，YB-01 已获得中国发明专利授权以及国际 PCT 专利保护。
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这家分子诊断企业冲刺港交所医药投融资安诺优达是一家聚焦分子诊断领域的公司，业务涵盖 IVD 医疗器械研发，以及多组学生命科学研究服务。 作为行业先锋，我们在基于 NGS（下一代测序技术）的产前检测 IVD 产品方面，拥有深厚的技术积累。 安诺优达的临床测序解决方案体系完善，不仅包含自主研发的基因测序 IVD 检测试剂盒、基因测序仪、生物信息学分析软件，还提供配套技术支持，以及实验室设计服务。体外诊断原料网2025-03-26安诺优达 分子诊断企业
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Nature Biotechnology | “五通道”解锁“二十二蛋白”：细胞成像技术迎来指数级飞跃前沿研究这项研究巧妙地利用了“组合染色”的策略，此外，研究团队还引入了强大的“深度学习”（deep learning）算法，如同一个经验丰富的“解码专家”，能够从看似混杂的信号中，精准地识别出每一种蛋白质的独特“指纹”。 令人难以置信的是，研究人员仅仅利用5个成像通道，就成功地同时观察并分析了22种不同的蛋白质！ 这相当于用5个“频道”播出了原本需要22个“频道”才能呈现的内容，效率大幅提升。生物探索2025-03-26细胞成像技术
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国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）研发注册政策
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国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）研发注册政策
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科学岛团队研发低配位构型单原子锰纳米酶 实现近红外成像导向高效肿瘤催化治疗前沿研究近日，中国科学院合肥物质院强磁场中心王辉研究员、健康所钱俊超研究员与澳门大学曲松楠教授合作，依托稳态强磁场实验装置（SHMFF）电子顺磁共振测量技术，基于课题组发现的“分子碳化-还原”策略，成功研发了一种 新型的低配位构型单原子锰纳米酶 ，用于近红外成像导向的高效肿瘤催化治疗，相关研究成果已发表于国际期刊 Advanced Science 。 目前，氮配位（M-Nx）的大多数金属单原子通常以稳定的M-N4的结构存在，但其活性位点数量有限且对底物吸附依赖性过强，易导致催化过程中间产物脱离活性位点，从而制约了整体催化效率。 通过构建不饱和配位的单原子纳米酶有利于增强对底物的吸附能力，进而增强其催化活性。
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【妇科肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科通力协作，成功为高龄患者切除巨大腹盆腔肿瘤前沿研究
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Blood | 陈昌亚/谭凯/David Teachey合作团队揭示泛白血病干细胞分子特征，可预测白血病药物反应及临床结局临床研究
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解码药明生物2024年财报：技术红利驱动第二增长曲线，穿越周期韧性生长财报业绩在全球生物医药行业经历投融资寒冬、地缘政治摩擦加剧的宏观环境下， CRDMO龙头企业药明生物交出了一份逆势增长的年度答卷。 根据药明生物披露的财报数据， 2024年公司实现营业收入186.8亿元人民币 ，非新冠收入同比增长13.1%；毛利同比增长12.1%至76.5亿元人民币；经调整EBITDA同比增长14.4%至80.0亿元人民币。 2014至2024年公司非新冠收入复合增长率超过50%。
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Biotech没钱开展III期临床试验怎么办？关门大吉！公司动态据《波士顿商业杂志》周二报道，一家成立十年的Biotech公司目前正在逐步停止运营，即将倒闭。 在寒冬中，这样的失意并不罕见。 2024年1月，Lyndra公布了其每周口服利培酮 （LYN-005） 治疗精神分裂症的关键III期STARLYNG-1 （LYN-005-C-301） 研究。
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近期三分之二罕见病药物仅依赖一项临床试验加确证性证据获FDA批准临床研究FDA人员对2020-2023年批准的新分子实体（NME）非肿瘤罕见病上市申请的分析发现，在确定的60个获得孤儿药认定的NDA和BLA申请中，40个申请（67%）利用1项充分且对照良好（AWC）的临床试验加上确证性证据来满足FDA的有效性实质性证据（SEE）的要求；12个申请（20%）利用1项极具说服力的AWC试验满足SEE要求；只有8个申请（13%）提供了2项或更多AWC试验。 同期获批的用于治疗常见疾病的非肿瘤NME药物申请，71%（49/69）提供了2项或更多AWC试验。 有效性实质性证据（SEE）是NME NDA和BLA上市申请的必要条件，其重要特征包括科学证据的质量和数量，建立SEE通常需要2个或更多AWC临床试验的数据来证明。药时代2025-03-26罕见病 肿瘤 FDA
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Nature Reviews Molecular Cell Biology | 刘星研究组受邀发表Gasdermin介导细胞焦亡前沿研究3月24日，中国科学院上海免疫与感染研究所刘星研究员受邀在 Nature Reviews Molecular Cell Biology 杂志上发表了综述文章 Mechanistic insights into gasdermin-mediated pyroptosis ，系统总结了Gasdermin家族的发现历史、激活机制、成孔特征，及其介导的细胞焦亡执行与调控机制、焦亡与其他细胞死亡的互作及其生理/病理功能，并对领域的主要问题和今后的发展方向进行了总结讨论。 Molecular Cell Biology。 焦亡（Pyroptosis）是一种炎性程序性细胞死亡形式。
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News | 拾玉参与孵化企业浦合医药与拜耳签署全球许可协议公司动态2025年3月26日， 拾玉参与孵化创立的创新药企业——苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）与拜耳宣布，就口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议，拜耳将获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。 拾玉于2020年底参与孵化和创办了浦合医药，多年来 致力于研发创新小分子精准治疗药物，在近年的医药寒冬中，拾玉始终坚持按照产业规律做事，看好中国创新药的未来，研发真正满足需求的差异化产品，此次与拜耳合作推进的新一代PRMT5抑制剂正是浦合医药多年的研发成果之一。 该抑制剂可用于选择性靶向MTAP缺失型肿瘤，约10%至30%癌症涉及MTAP缺失，其特性包括脑渗透性、可靶向中枢神经系统转移瘤和原发性脑肿瘤。
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肤痒颗粒入选《瘾疹（荨麻疹）中医治疗专家共识（2017年）》前沿研究瘾疹是一种以皮肤作痒，时起风团疙瘩，发无定处，时隐时现，消退后不留痕迹为特征的皮肤病。 相当于现代医学“荨麻疹”。 肤痒颗粒具有祛风除湿止痒 之功效，在 2017 年中华中医药学会皮肤科分会《瘾疹( 荨麻 疹) 中医治疗专家共识》中得到收录。
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国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》目录见附件。
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从呼市集采“三进”药品清单，看不同终端的用药需求｜5张表格说清招标采购哪个品种适合做药店，哪个产品适合做民营医院和村卫生室？ 该通知明确，呼和浩特市将开展集采药品进“ 零售药店、民营医疗机构、村卫生室（包括社区卫生服务站 ）”行动（简称集采药品“三进”行动）。 现启动生产企业报名工作，报名参加集采药品“三进”行动的生产企业需承诺按中选价格及时足量向“三进”行动单位（零售药店、民营医疗机构、村卫生室）供应集采药品，相关产品将动态公布并鼓励医疗机构优先采购。医药云端工作室2025-03-26集采
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19.7亿美元！恒瑞医药重磅产品授权默沙东交易并购恒瑞医药将获得 2亿美元的首付款 ，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得 最高17.7亿美元的里程碑付款 。 若HRS-5346获批，恒瑞医药可获得基于其净销售额的特许权使用费。 该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得批准并满足其他特定交割条件后生效，预计生效时间为2025年第二季度。
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2025年版药典10月施行！实施前后，这些需要注意研发注册政策3 月 26 日晚，国家药监局发布公告， 2025 年版《中国药典》将于 10 月 1 日起正式施行。 同时， NMPA 发布新版药典实施前后相关注意事项，主要包括以下几点：。 对于需要变更药品注册标准的，药品上市许可持有人应当在新版《中国药典》 实施之日前 ， 按照药品上市后变更管理相关规定提出补充申请、备案或者报告 ，并按要求执行。Pharma CMC2025-03-26药典
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2025年药品商业化销售 跨过三重门招标采购2025年4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站-会场三 “医药新趋势与市场论坛 ” 特邀 「逍药圈主理人-戴文杰老师 」 ，分享主题报告： 2025年药品商业化销售 跨过三重门。 大会时间： 2025年4月11-12日。 主办单位： CPI 2025中国制药工业大会。Pharma CMC2025-03-26药品商业化
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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