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  • ADC企业盘点：百力司康
    公司动态
    ADC企业盘点：百力司康
    百力司康生物医药（杭州）有限公司（简称“百力司康”）于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立，是一家由多位留美海归博士共同创建，拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段国家高新企业，专注于抗肿瘤生物大分子创新药的研发和产业化。 公司自创立以来，以未满足的临床需求为导向、丰富的工业界创新药研发全生命周期的经验积淀为基础，通过自主研发和外部合作双轮驱动的模式，围绕多种肿瘤适应症，不断开拓和布局差异化的大分子生物创新药梯度产品管线，建立和完善多种产品技术平台及符合国际GMP标准的抗体和ADC自有产能。 秉承“集百家之力，司大众之康”的公司核心价值理念，通过多层次的合作与发展维度，百力司康将继续着力创新药的布局，尽早地使更多的临床患者获益。
    抗体圈
    2024-08-17
    肿瘤 ADC企业
  • 抗体偶联药物耐药机制
    前沿研究
    抗体偶联药物耐药机制
    摘要： 随着单克隆抗体、免疫检查点抑制剂、双特异性抗体和创新的T细胞疗法的出现，癌症患者的治疗在过去几十年中发生了戏剧性的变化。 抗体-药物偶联物（ADCs）也彻底改变了癌症治疗。 已有几种ADCs在血液学和临床肿瘤学中获得批准，例如用于治疗转移性乳腺癌的曲妥珠单抗-美坦辛（T-DM1）、曲妥珠单抗-德鲁替康（T-DXd）和萨西图珠单抗-戈维替康（SG），以及用于治疗尿路上皮癌的恩福图珠单抗-维多汀（EV）。
    生物制品圈
    2024-08-17
    抗体偶联药物耐药
  • 为了“驯服”细菌杀手，他们意外发现CRISPR基因编辑技术
    前沿研究
    为了“驯服”细菌杀手，他们意外发现CRISPR基因编辑技术
    法国分子生物学家菲利普· 霍瓦特（Philippe Horvath）和鲁道夫· 巴兰古（Rodolphe Barrangou）在培育对特定病毒具有天然抵抗力的细菌时，发现了 病毒DNA之间的相似性，从而促进了CRISPR系统的研究。 霍瓦特和巴兰古还将这项研究应用于提高乳制品行业的发酵剂，改善了世界粮食供应，并为基因编辑领域奠定了基础。 为了“制服”细菌杀手，研究CRISPR。
    生物制品圈
    2024-08-17
    Phil Inc. CRISPR 细菌杀手
  • JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送
    前沿研究
    JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送
    今天给大家分享一篇美国科学院院士 PaulA.Wender 团队在 JACS 上发表的研究成果，本文介绍了他们开发的新型 mRNA 递送载体 GSer-CARTs 。 该系统是含有胍基的丝氨醇（ Guanidinylated Serinol ， GSer ）衍生的电荷可变型释放载体（ Charge-Altering Releasable Transporters ， CARTs ），可实现 mRNA 在体内的器官和细胞选择性传递。 该载体具有肝外器官靶向、可调控等特点。
    厚存纳米
    2024-08-17
    GSer-CARTs 细胞选择性
  • 多地取消医院用药数量限制
    医保动态
    多地取消医院用药数量限制
    取消医院用药数量限制。 据赛柏蓝观察，自2023年7月广东在征求意见稿中删除公立医疗机构的用药数量限制以来，已有 上海、四川、北京、山东济南以文件的形式明确取消医疗机构用药数量限制。 2023年7月21日，广东卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》。
    赛柏蓝
    2024-08-17
    医院用药
  • 专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？
    医保动态
    专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？
    线上购药进入“医保时代”，药品零售市场格局颠覆。 线上医保全面放开是大势所趋，不仅驱使药价回归合理区间，也促使医药电商渗透率递增，尤其是为医药O2O、B2C市场带来巨大想象空间。 随着线上医保全面放开，未来线上线下市场份额将有望达到1：1，这将彻底颠覆药品零售市场的格局。
    赛柏蓝
    2024-08-17
    医保
  • 离子通道：下一个创新药“金矿”
    前沿研究
    离子通道：下一个创新药“金矿”
    此为一款治疗中重度急性疼痛口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，FDA预计在2025年1月30日前作出决定。 如若获批，VX-548可能成为二十余年来首个用于急性疼痛的新型镇痛药。 除在镇痛药领域有望打开创新之窗，离子通道药物还可能在中枢神经系统疾病大展拳脚。
    医药经济报
    2024-08-17
    急性疼痛 离子通道
  • 默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？
    前沿研究
    默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？
    近日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov上发布了一个新的研究条目。 该研究编号为TroFuse-020，是默沙东与科伦生物合作的sacituzumab tirumotecan（也称为sac-TMT或MK-2870）在大约8个月内进行的第10次全球三期试验。 据统计，这三家巨头共披露了超过30项全球范围的第三阶段试验。
    医药经济报
    2024-08-17
    TROP2
  • FDA拒批，论文撤回，裁员
    审批动态
    FDA拒批，论文撤回，裁员
    在经历了一个糟糕的星期后，Lykos Therapeutics公司现在试图用大规模裁员来解决问题，该公司在 FDA拒绝其申请，以及在临床试验现场因违反规定而撤回三项关于生物技术公司MDMA疗法（亚甲二氧甲基苯丙胺，俗称摇头丸）的研究论文后，解雇了约75%的员工。 Lykos的母公司——多学科迷幻药研究协会（MAPS）的创始人兼总裁 Rick Doblin 博士也将辞去他在Lykos 董事会的职务。 许多美军会患上PTSD这一疾病，因此成为了PTSD疾病的主要群体之一，这让本并不该多的PTSD治疗成为了可挖掘的市场，而Lykos Therapeutics就瞅准了这个商机，试图用临床去证明可以用MDMA疗法去治疗PTSD。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-17
    PTS 裁员 FDA
  • 致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？
    前沿研究
    致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？
    2022年，猴痘史无前例的大规模流行，让世界再次注意到这个对人类极具威胁的病毒。 就在近日 （2024年8月14日） ，世界卫生组织 （WHO） 宣布，猴痘疫情再次构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 这是自2022年以后，WHO第二次被宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
    药时代
    2024-08-17
    猴痘 致死猴痘
  • 业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问
    研发注册政策
    业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问
    然而，利益相关者对指南内容提出了质疑，特别是对 FDA 检查员要求访问的敏感信息，以及提前获得通知以准备检查等方面的内容表示关注。 医疗器械行业游说团体 AdvaMed 对数据隐私和安全表示担忧，要求 FDA 澄清，只有在现场检查期间，获得电子系统只读访问权限的检查员才能查看信息。 AdvaMed 指出，“在 BIMO 检查期间与 FDA 共享的许多文件都是高度机密的，可能包含健康和其它极其敏感的数据，这种担忧在远程环境中尤其严重。”。
    药时代
    2024-08-17
    生物研究 FDA
  • 震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职
    人事变动
    震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职
    这令我们倍感震惊，不禁要问：。 基因泰克，作为全 球领先的生物技术公司之一，披露了一项震惊业界的重大决定： 基因泰克 将关闭其癌症免疫学研究部门 。 这一决策标志着公司在肿瘤学研究领域的战略重组，同时，该部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士在公司服务17年后，将于未来几个月离职。
    药时代
    2024-08-17
    癌症 癌症免疫学
  • 恭贺！润佳医药PI3K-α抑制剂RP903片再获批两项PROS儿童罕见病临床
    审批动态
    恭贺！润佳医药PI3K-α抑制剂RP903片再获批两项PROS儿童罕见病临床
    润佳医药 ， 一家具有国际竞争力的临床阶段创新药研发集团；其合资公司所申报的1类新药RP903片，已成功获得两项临床试验的默示许可，受理号分别为 CXHL2400566 和 CXHL2400565 。 这款新药RP903片的主要研发目标是治疗与PIK3CA基因突变相关的过度生长综合征（ PROS ），这是一种罕见但影响深远的疾病。 RP903 片: 采 用了全球首创的稳定同位素取代技术，是一种靶向PI3Kα的选择性小分子抑制剂，拟用于针对儿童在PIK3CA基因激活突变所导致的一系列过度生长综合征群（PROS）的治疗，上市后将有望成为儿童PROS治疗的首选之一。
    润佳医药科技
    2024-08-17
    PROS 罕见病
  • 炭疽乙类甲管，精准检测助力多种病症的有效诊疗
    前沿研究
    炭疽乙类甲管，精准检测助力多种病症的有效诊疗
    近期，自山东聊城一肉牛养殖场发现个别炭疽病例后，“炭疽”一词频频登上热搜。 炭疽，由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起，是一种主要影响牛、羊、马等草食动物的 人畜共患急性传染病 。 根据《中华人民共和国传染病防治法》，炭疽被列为乙类传染病，但肺炭疽因其高传染性和严重性，实行甲类管理标准，即" 乙类甲管 "。
    之江生物
    2024-08-17
    炭疽病 甲管 炭疽乙类甲管
  • 并购资金主导下，美国biotech被重新定价｜BrightNote 10
    交易并购
    并购资金主导下，美国biotech被重新定价｜BrightNote 10
    资金开始回流到美国市场生物科技板块了：从2023年底开始至今，XBI指数有所反弹；IPO市场重启；生物制药大厂正在主导并购热潮。 这些是否意味着biotech能走出过去的融资困境？ 市场现状：市场可投资金仍然充沛。
    IPO早知道
    2024-08-17
  • 守护心脉：POCT同型半胱氨酸检测，开启心血管精准健康管理新篇章
    前沿研究
    守护心脉：POCT同型半胱氨酸检测，开启心血管精准健康管理新篇章
    心血管健康管理新指标。 同型半胱氨酸检测试剂盒。 心血管疾病是全球范围内导致死亡的主要原因之一。
    康华生物
    2024-08-17
    心血管疾病 心血管精准健康管理 POCT
  • 康华生物全资子公司汉唐生物胶体金法芬太尼/去甲芬太尼联合检测试剂全球首个获得美国FDA批准！
    审批动态
    康华生物全资子公司汉唐生物胶体金法芬太尼/去甲芬太尼联合检测试剂全球首个获得美国FDA批准！
    康华生物全资子公司汉唐生物。 近日，康华生物全资子公司汉唐生物自主研发的芬太尼/去甲芬太尼药物滥用快速检测试剂取得510（k）上市前通知，成为全球首个获得美国 FDA 批准的芬太尼/去甲芬太尼联合检测产品。 FDA的批准是对产品安全性、有效性和质量的最高认可，这不仅意味着该检测试剂可以在全美范围内使用，也为全球其他国家和地区的批准和使用奠定了基础。
    康华生物
    2024-08-17
    汉唐生物
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