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  • 胰腺癌治疗新突破！《自然》：田瑞军团队开发全新蛋白质组学策略，助力寻找胰腺癌新治疗靶点
    前沿研究
    胰腺癌治疗新突破！《自然》：田瑞军团队开发全新蛋白质组学策略，助力寻找胰腺癌新治疗靶点
    研究为发现全新胰腺癌标志物、药物靶点提供了系统功能蛋白质组大数据和新思路。 胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌的主要类型，也是最致命的癌症类型之一，它的5年生存率低于10%，中位生存时间不到6个月。 预计到2040年，它将成为癌症相关死亡的第二大原因。
    学术经纬
    2024-11-14
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 郭晔教授：复发/转移性SCCHN靶免联合治疗的探索与未来发展趋势
    前沿研究
    郭晔教授：复发/转移性SCCHN靶免联合治疗的探索与未来发展趋势
    复发/转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）预后较差，其治疗一直面临着诸多挑战。 近年来，尽管免疫治疗、靶向治疗、免疫联合化疗等诸多创新疗法为患者带来了新的希望，但临床实践中仍存在一些未满足的需求。 特邀郭晔教授深入解读CT37研究，并基于当前的临床实践和科研进展，探讨靶免联合治疗的未来发展趋势。
    君实医学
    2024-11-14
    非小细胞肺癌 ALK 阿昔替尼 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 外用4%米诺环素获批 | 整装待发 放量可期
    审批动态
    外用4%米诺环素获批 | 整装待发 放量可期
    科笛集团
    2024-11-14
  • 5年生存率仅1%，治疗后肿瘤完全消失！CAR-T攻克致命脑瘤，最新《自然》发布临床试验结果
    临床研究
    5年生存率仅1%，治疗后肿瘤完全消失！CAR-T攻克致命脑瘤，最新《自然》发布临床试验结果
    幸运的是，她接受了一项史无前例的治疗——医生们从她的身体里分离出一部分T细胞，先在实验室里对其进行基因改造，让这些细胞有能力识别癌细胞；随后，改造后的T细胞经过大量繁殖，再被输回她体内，去攻击癌细胞。 这种疗法让女孩奇迹般地重生，也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里，那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现；挽救她的疗法，即 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法 ，最终获批上市，造福了更多血液癌症患者。
    学术经纬
    2024-11-14
    恶性肿瘤 肿瘤 脑瘤
  • 完全批准被拒，两家药企受伤
    公司动态
    完全批准被拒，两家药企受伤
    上市8年老药—Ocaliva面临被退市的风险。 近日，FDA拒绝将 Intercept公司的 Ocaliva转化为完全批准，用以治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 Ocaliva是 20年来首个获批治疗PBC的药物， Intercept公司开发的一种强力的特异性法尼醇X受体（FXR）激动剂，2016年5月被FDA有条件加速批准，作为原发性胆汁性肝硬化（PBC）的二线治疗。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-14
    原发性胆汁性胆管炎 FXR 原发性胆汁性肝硬化
  • 礼来：在176周时，近99%接受替尔泊肽治疗的前期患者未发展成糖尿病
    前沿研究
    礼来：在176周时，近99%接受替尔泊肽治疗的前期患者未发展成糖尿病
    2024年11月13日，礼来在新闻稿中表示，在为期三年的SURMOUNT-1试验中，与安慰剂相比， 替尔泊肽（tirzepatide） 将肥胖或超重的成年糖尿病前期患者疾病进展为2型糖尿病的风险降低了94% 。 01 3期 SURMOUNT-1试验的完整结果公布。 这项3期研究共招募了1032名糖尿病前期患者，并将他们随机分配分别接受三种剂量的替尔泊肽或安慰剂中的一种，作为低热量饮食和增加身体活动的辅助治疗。
    药时空
    2024-11-14
    Eli Lilly & Co 糖尿病 替尔泊肽 高血糖症
  • 使用RNA测序进行mRNA疫苗质量分析
    前沿研究
    使用RNA测序进行mRNA疫苗质量分析
    摘要： mRNA疫苗的成功部分得益于制造技术的进步，这使得数十亿剂疫苗得以以足够的质量和安全标准生产出来。 目前，mRNA疫苗和疗法的分析使用了一系列耗时且成本高昂的方法。 与其他行业标准技术相比，VAX-seq能够全面测量关键的mRNA疫苗质量属性，包括序列、长度、完整性和纯度。
    药时空
    2024-11-14
    RNA疫苗
  • DNA与RNA疫苗的全面比较
    前沿研究
    DNA与RNA疫苗的全面比较
    摘要: 核酸技术彻底改变了疫苗开发，使得RNA和DNA疫苗的设计和生产能够快速进行，以预防和治疗疾病。 针对COVID-19的mRNA和质粒DNA疫苗的成功部署进一步验证了这项技术。 核酸疫苗因其在临床试验中对多种疾病（包括癌症和SARS-CoV2等病毒感染）的治疗或预防显示出有希望的结果，最近受到了极大关注。
    药时空
    2024-11-14
    恶性肿瘤 COVID-19
  • 益方生物安方宁®获NMPA批准上市
    审批动态
    益方生物安方宁®获NMPA批准上市
    近日， 益方生物 自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治。 肺癌是全球最常见的癌症之一，2022年国家癌症中心数据显示，我国每年新增肺癌患者达到了106.1万例，相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌，且该数字呈现上升趋势。
    张江发布
    2024-11-14
    国家药品监督管理局 肺癌 非小细胞肺癌 格索雷塞 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 替尔泊肽2型糖尿病风险降低94%，减重22.9%！
    临床研究
    替尔泊肽2型糖尿病风险降低94%，减重22.9%！
    重点提要： SURMOUNT-1研究显示，与安慰剂相比，在所有合并剂量的替尔泊肽治疗组中，进展至2型糖尿病的风险降低了94%；每治疗9名患者中，可以预防1例新的糖尿病病例；接受替尔泊肽治疗的患者平均减重22.9%（15mg剂量）。 今日，礼来公司公布了3期SURMOUNT-1临床试验为期3年研究（176周）的详细结果，这是迄今为止替尔泊肽完成的最长的研究。 在超过176周的时间里，与安慰剂相比，每周注射替尔泊肽（5mg/10mg/15mg）显著降低了糖尿病前期（pre-diabetes）以及肥胖或超重成人患者进展为2型糖尿病的风险。
    医药时间
    2024-11-14
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 高血糖症
  • Epirium Bio 在 2024 年美国老年学会年度科学会议上展示了 MF-300（15-PGDH 酶抑制剂）的最新临床前数据
    研发注册政策
    Epirium Bio 在 2024 年美国老年学会年度科学会议上展示了 MF-300（15-PGDH 酶抑制剂）的最新临床前数据
    Epirium Bio公司在2024年11月13日至16日在华盛顿州西雅图举行的美国老年学会（GSA）年会上，展示了其领先候选药物MF-300的初步临床数据。MF-300是一种新型口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，用于治疗年龄相关性肌肉无力，即肌肉萎缩。根据美国食品药品监督管理局（FDA）关于肌肉萎缩的患者关注药物开发倡议报告，美国60岁以上的成年人中约有三分之一受到肌肉萎缩的影响，这增加了他们跌倒、骨折和死亡的风险。目前尚无FDA批准的肌肉萎缩治疗方法。Epirium的研究表明，MF-300能够显著增加老年小鼠的肌肉力量，并提高相关快肌纤维的特定力量和收缩率，表明该药物有潜力逆转随着年龄增长而发生的肌肉质量下降。Epirium是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的生物制药公司，专注于开发治疗神经肌肉疾病，如肌肉萎缩和脊髓性肌萎缩的新疗法。
    Businesswire
    2024-11-14
    肌肉萎缩
  • 胰腺癌患者CAR-T治疗后持续确认缓解 | 项目进展
    前沿研究
    胰腺癌患者CAR-T治疗后持续确认缓解 | 项目进展
    近期，一例既往经过两线抗肿瘤治疗失败的晚期胰腺癌患者，在中国人民解放军总医院第一医学中心（北京301医院）接受了IMC002 CAR-T细胞疗法输注。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达118,672例，死亡病例106,295例，发病率在肿瘤中排名第10位，死亡率排名第6位。
    新药创始人
    2024-11-14
    胰腺癌 实体瘤 血液肿瘤 上海长海医院 EpCAM CAR-T
  • 深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    临床研究
    深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 （RSV）mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑，成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。
    生辉
    2024-11-14
    肿瘤 罕见病 RSV 感染类疾病 深圳深信生物科技有限公司
  • 宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展
    临床研究
    宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展
    近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成，数据显示（截至2024年8月6日）：。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者，共有2例PR，4例SD，ORR为25%，DCR为75%；。
    新药创始人
    2024-11-14
    恶性肿瘤 肿瘤 CTLA4 伊匹木单抗 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行康复类价格项目映射整合为17项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范康复类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 康复类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，呈现以下主要特点：。 一是突出服务产出导向。
    国家医保局
    2024-11-14
    国家医保局
  • 济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床
    审批动态
    济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床
    JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。 脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。 该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。
    济民可信
    2024-11-14
    恶性肿瘤 乳腺癌 实体瘤 非小细胞肺癌 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 连续两次“疗效显著，股价大跌”？
    财报业绩
    连续两次“疗效显著，股价大跌”？
    最近（11月12日），Syndax公布了其主要产品——menin抑制剂revumenib的临床试验结果。 令人意外的是，尽管revumenib实现了临床试验的主要终点，但公司的股价在12日收盘时却大幅下跌了约25.6%。 Revumenib主要用于两种疾病：携带NPM1基因突变的急性髓系白血病（AML）和具有KMT2A基因重排的急性白血病。
    抗体圈
    2024-11-14
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 NPM KMT2A 急性白血病
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