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南京大学顾晓松院士、江春平和吴俊华团队揭示逆转肿瘤免疫微环境中效应记忆/效应CD8+T细胞浸润不足进而增效溶瘤腺病毒治疗前沿研究国际癌症研究机构（IARC）2022年全球统计结果显示， 结直肠癌的死亡率位居第二， 构成重大的健康负担和全球公共卫生挑战。 放化疗、分子靶向药物和手术切除相结合的多模式治疗方法是临床治疗结直肠癌的常用策略，然而高复发率表明，亟需开发新型有效的用于结直肠癌的治疗方法。 溶瘤病毒（OV）免疫疗法 是一种新型的多功能癌症治疗方法，可以在杀死肿瘤细胞的同时激活全身免疫反应，其中， 溶瘤腺病毒（ADV）因其作为基因治疗载体的临床试验数量不断增加而成为最广泛使用的OV之一。
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四大指南公布！2025年度关键技术研发计划将开启项目申报研发注册政策3月25日，上海科学技术委员会发布多个《 2025年度关键技术研发计划 》的项目申报指南，涉及： 细胞与基因治疗、 计算生物学、合成生物学、科普与科技传播 。 上海市科学技术委员会关于发布。 上海市科学技术委员会关于发布。BioShanghai2025-03-26
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全国首张处方落地！北京罕见病药品保障先行区建设提速医保动态近日，北京罕见病药品保障先行区建设接连迎来关键性进展。 全国首例罕见病新药临床处方成功落地、超2万平方米精准医学产业园同步规划建设、首次联席会议正式启动…… 北京罕萌诊所开出肝豆状核变性新药全国首张处方。
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又一家国内老牌药企，创新药收入破100亿！财报业绩近日，国内老牌药企 中国生物制药发布2024年度业绩报告。 数据显示，公司2024年营业收入和净利润均实现双位数增长，全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%；归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。 尤为值得一提的是，中国生物制药去年的创新药产品收入突破百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%，公司创新产品占总收入比例也达到41.8%。
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信达生物：交出历史最佳业绩!财报业绩2025年3月26日，港股上市的创新药企业信达生物公布2024年业绩。 数据显示， 公司实现收入94.22亿元，同比增长51.8%。 这是信达生物上市以来，表现最好的一份财报。
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宣医科创|宣武医院赵国光教授和任连坤教授团队首次提出深部电刺激脑白质节点治疗癫痫的观点并揭示其机制专家观点赵国光教授和任连坤教授团队。 治疗癫痫的观点并揭示其机制。 癫痫是严重危害人类健康的常见脑疾病，其中约30%左右患者表现为药物难治性。
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Thérapeutique Knight Inc.宣布在墨西哥推出Minjuvi®治疗复发或难治性DLBCL研发注册政策Thérapeutique Knight Inc.宣布其墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.正式推出Minjuvi®（tafasitamab）治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Minjuvi®与lenalidomide联合使用后，作为单药治疗，适用于不适合进行自体干细胞移植的成人患者。该产品基于L-MIND试验的数据获得批准，试验结果显示客观缓解率为60%，完全缓解率为43%，疾病控制率为74%。Minjuvi®被归类为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案。GlobeNewswire2025-03-26Incyte Corp
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Kura Oncology 宣布 KO-2806 的临床前数据被选为 2025 AACR 年会的口头报告研发注册政策Kura Oncology公司宣布，其下一代Farnesyl转移酶抑制剂KO-2806与酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib联合用于治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的预临床数据将在2025年4月29日于芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。公司预计将在2025年下半年公布来自Phase 1 FIT-001试验的数据，该试验评估了KO-2806和cabozantinib在RCC患者中的疗效。Kura Oncology致力于开发针对癌症信号通路的分子药物，其产品管线包括小分子药物候选者。公司正在进行的临床试验包括评估ziftomenib、KO-2806和tipifarnib的疗效。
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Vivani Medical 宣布 NPM-139 Semaglutide 植入物的阳性临床前减肥数据，有可能每年一次给药研发注册政策Vivani Medical公司宣布，其研发的NPM-139（semaglutide）皮下植入物在临床前研究中表现出色，单次给药后，受试者的体重平均减轻近20%。NPM-139是一种微型皮下植入物，旨在用于慢性体重管理，通过提供平稳和持续的GLP-1疗法，有望提高治疗耐受性并确保药物依从性。该研究结果表明，Vivani的NanoPortal™植入技术能够实现药物的平稳释放，为慢性疾病治疗提供了新的解决方案。此外，Vivani还宣布，其另一项临床研究LIBERATE-1已成功招募并植入首批受试者，预计将在2025年中提供关键数据。
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Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性伴心肌病研发注册政策Intellia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基于CRISPR技术的疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，也称为NTLA-2001）再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗具有心肌病的转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）。这一资格旨在加速该药物的审批过程，以尽快为患者提供可能具有变革性的治疗。Nex-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的在体CRISPR疗法，旨在灭活编码TTR蛋白的TTR基因。Nex-z已被FDA授予治疗心肌病和周围神经病的RMAT资格，以及孤儿药资格。ATTR淀粉样变性是一种罕见、进展性且致命的疾病，目前尚无治愈方法。Intellia Therapeutics是一家专注于利用CRISPR技术革新医学的临床阶段基因编辑公司。
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港股18A创新药企，一年狂揽200亿逆袭密码财报业绩E药经理人根据公开数据，挖掘出了在港交所所有的“-B“企业中，市值涨幅最高的五家Biotech——云顶新耀、和铂医药、康宁杰瑞、基石药业、嘉和生物。 其中，过去一年里市值涨幅最高的和铂医药达490%，最低的康宁杰瑞也达64%。 五家公司一年时间市值增长总和高达206亿港元。
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多部门利好！脑机接口千亿蓝海，中国34家公司一文盘点公司动态而这也是少有成熟产品落地之前，医保就已经开始铺好收费路径。 据智药局不完全统计，中国脑机接口公司已经达到34家。 根据麦肯锡的测算，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。
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国产疫苗企业被追讨16亿元公司动态3月24日，三叶草生物发布公告，全球疫苗免疫联盟（GAVI）单方面终止与公司的新冠疫苗预购协议， 并要求退还2.24亿美元预付款 ，约合人民币16亿元。 三叶草生物2024年半年报显示，公司有一笔15.89亿元的合约负债，应该就是那笔预收的钱。 但是，截止2024年6月30日， 三叶草生物账上的现金仅有4.59亿元 ，根本还不上这笔钱。
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事关新版药典实施！国家药典委权威解读来了（一）研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行。 答：根据国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》实施之日前生产的药品，可以继续上市流通。
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康可期®在华获批用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者研发注册政策阿斯利康的康可期®（阿可替尼胶囊）在中国获得国家药品监督管理局批准，用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，降低疾病进展或死亡风险达92%。该批准基于ChangE III期临床试验的积极结果，该试验显示阿可替尼在降低疾病进展风险、提高无进展生存期和总生存期方面优于现有治疗方案。阿斯利康表示，这一批准标志着阿可替尼将适用于初治和经治的CLL/SLL患者，并为患者带来新的治疗希望。
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AACR公布君赛生物创新预处理方案的机制研究结果前沿研究2025年3月26日，君赛生物宣布，公司 创新肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法预处理方案机制研究的摘要已公布于 美国癌症研究协会(AACR 2025)年会 网站。 这项发现为实体瘤免疫治疗提供了创新性策略。 研究首次系统揭示HCQ通过抑制肿瘤细胞自噬，显著提升黑色素瘤、肺癌、卵巢癌等多癌种细胞表面MHC-I分子表达(p
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OSR 旗下公司 Vaximm AG 宣布 VXM01 和 Avelumab 联合治疗胶质母细胞瘤的 2a 期试验结果研发注册政策Vaximm AG宣布，其子公司在德国默克公司合作下进行的开放标签2a期临床试验结果显示，VXM01（一种口服抗VEGFR-2疫苗）与阿维鲁单抗（PD-L1抑制剂）联合治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）具有良好的安全性和耐受性。这些数据支持对VXM01进行进一步的研究。VXM01是一种口服T细胞免疫疗法，旨在激活T细胞攻击肿瘤血管，并在多种肿瘤类型中直接攻击癌细胞。该疫苗基于一种活的减毒、安全的口服细菌疫苗菌株，经过修改以携带血管内皮生长因子受体-2（VEGFR2）作为靶基因。VXM01刺激患者的免疫系统激活VEGFR2特异性细胞毒性T细胞（所谓的杀手细胞），这些免疫杀手细胞随后主动破坏肿瘤血管中的细胞，导致各种免疫细胞增加浸润肿瘤。在多种肿瘤类型中，包括脑癌，VEGFR2在癌细胞本身上高度过表达。在针对71名晚期胰腺癌患者的1期双盲、随机、安慰剂对照研究中，VXM01显示出良好的安全性和耐受性，并导致VEGFR2特异性细胞毒性T细胞的激活，这与患者生存率的显著改善相关。在复发性胶质母细胞瘤中观察到临床活性，包括客观反应和生存。Vaximm AG是一家专注于开发创新免疫疗法的先驱生物技术公司，OSR Holdi
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Viking Therapeutics 宣布完成 VK2735 片剂制剂在肥胖患者中的 2 期 VENTURE-口服给药试验的入组研发注册政策Viking Therapeutics公司完成了一项为期13周的口服VK2735药物的II期临床试验，该药物是一种GLP-1和GIP双重激动剂，用于治疗代谢性疾病，如肥胖。试验共招募了约280名肥胖或超重且有至少一种与体重相关的合并症的成年人。主要研究目标是评估13周治疗后体重基线变化的百分比。Viking公司预计将在2025年下半年报告研究结果。此前，公司已在健康志愿者中进行了VK2735的28天I期临床试验，并取得了积极的体重减轻效果。此外，Viking还在进行VK2735皮下注射剂型的临床开发，并已取得积极结果。
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Lutris Pharma 将出席 2025 年美国癌症研究协会年会研发注册政策Lutris Pharma公司宣布，其新型B-Raf抑制剂LUT014凝胶在治疗EGFR抑制剂引起的剂量限制性痤疮样皮疹的II期临床试验结果将被纳入美国癌症研究协会（AACR）2025年年会临床试验全体会议的口头报告。LUT014是一种局部应用的药物，旨在通过利用B-Raf抑制剂的矛盾效应来增强细胞增殖和平衡细胞破坏，从而减轻EGFR抑制剂治疗过程中常见的皮肤毒性。该研究旨在改善使用EGFR抑制剂或接受放疗的癌症患者的生活质量，减少因皮肤毒性导致的抗肿瘤治疗依从性降低。
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Yoda Therapeutics 宣布 YA-101 治疗多系统萎缩的 2 期试验中出现首例患者给药研发注册政策Yoda Therapeutics Inc.宣布在美国启动了YA-101针对多系统萎缩（MSA）的二期临床试验，这是该公司首个患者给药。MSA是一种罕见的快速进展的神经退行性疾病，导致严重的运动障碍和自主神经功能障碍，严重影响患者生活质量。目前尚无疾病修饰疗法，现有治疗方法仅能提供有限的缓解。YA-101是一种新型化学实体，旨在通过抑制神经炎症和增强神经可塑性来治疗神经退行性疾病。该药物在澳大利亚的I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。Yoda Therapeutics致力于开发针对中枢神经系统疾病的新疗法，YA-101是其旗舰药物，目前正进行MSA治疗的二期临床试验。
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