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  • Adv Sci丨刘长梅/杨运桂/滕兆乾/李荣凤揭示多疏蛋白复合体亚基EED与非编码RNA H19形成loop环调控小脑发育新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨刘长梅/杨运桂/滕兆乾/李荣凤揭示多疏蛋白复合体亚基EED与非编码RNA H19形成loop环调控小脑发育新机制
    表观遗传调控因子突变引发广泛的神经发育障碍，如自闭症，智力障碍和癫痫，激发了科学界对于深入解析这些核心表观遗传因子如何精确调控脑 （尤其是小脑） 发育与功能机制的浓厚兴趣 【1, 2】 。 多疏蛋白复合体PRC2是催化组蛋白H3赖氨酸K27的三甲基化 （H3K27me3） 的唯一酶复合物，对于细胞生长分化至关重要 【3】 。 临床上，PRC2的组成亚基EED、 EZH2的突变可引起人类Weaver-like综合征，一种罕见的先天性过度生长的疾病，同时伴随着严重智力障碍，部分患者伴有癫痫与肢体功能障碍 【4】 。
    BioArtMED
    2024-11-14
    癫痫 EZH2 PRC2 智力发育障碍 EED
  • Nature | 自身肽维持中枢神经系统免疫豁免的机制
    前沿研究
    Nature | 自身肽维持中枢神经系统免疫豁免的机制
    尽管中枢神经系统 （central nervous system CNS） 存在着用于保护它的物理性解剖屏障，但并未完全与免疫系统隔绝。 事实上，CNS与外周免疫系统保持物理上的连接，并可以被其影响。 近日，华盛顿大学圣路易斯分校的 Jonathan Kipnis 团队在 Nature 上发表题为 Endogenous self-peptides guard immune privilege of the central nervous system 的文章。
    BioArtMED
    2024-11-14
    自身肽 中枢神经系统免疫
  • PNAS丨卢春团队揭示蛋白质乳酸化修饰调控抗猴痘病毒等DNA病毒天然免疫应答的新机制
    前沿研究
    PNAS丨卢春团队揭示蛋白质乳酸化修饰调控抗猴痘病毒等DNA病毒天然免疫应答的新机制
    近日，南京医科大学基础医学院 卢春 教授课题组在 PNAS 发表了题为 Lactylation of RNA m6A demethylase ALKBH5 promotes innate immune response to DNA herpesviruses and mpox virus 的研究论文， 该研究首次发现RNA m6A去甲基化酶ALKBH5存在乳酸化修饰，并揭示了ALKBH5乳酸化修饰在抗猴痘病毒、疱疹病毒等DNA病毒天然免疫应答中的作用与机制 。 自2022年7月以来，猴痘病毒 （MPXV） 疫情已先后两次被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”，我国也迅速将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 然而，目前我国尚无获批上市的猴痘疫苗。
    BioArtMED
    2024-11-14
    猴痘 ALKBH5
  • 降低截肢风险近6倍！新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据，海思科拥有国内授权
    临床研究
    降低截肢风险近6倍！新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据，海思科拥有国内授权
    2024年11月13日，Microbion公布了旗下药物pravibismane 治疗糖尿病足溃疡感染 (DFI) 的 2 期积极安全性和有效性研究数据 。 关于2期临床最新数据。 研究达到主要终点，证明了使用高浓度pravibismane在12 周治疗中的安全性和耐受性；患者采用在家自我治疗的方式，依从性更高。
    凯莱英药闻
    2024-11-14
    感染 广谱抗感染药物
  • 明治制果制药宣布投资 ARCALIS， Inc.
    医药投融资
    明治制果制药宣布投资 ARCALIS， Inc.
    日本制药公司Meiji Seika Pharma宣布投资ARCALIS，一家由Axcelead和Arcturus Therapeutics合资成立的mRNA药物和疫苗研发及CDMO服务公司。ARCALIS致力于mRNA疫苗和药物的研发，并计划建立国内mRNA疫苗生产体系。Meiji Seika Pharma将利用ARCALIS生产的活性药物成分，在2024年12月供应国内生产的sa-mRNA疫苗“KOSTAIVE®”。此次投资旨在加强两家公司在mRNA疫苗研发、生产和供应方面的合作，以应对未来可能出现的传染病。
    Businesswire
    2024-11-14
    Arcturus Therapeutics Inc Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • 博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可
    研发注册政策
    博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可
    广州来恩生物医药有限公司的mRNA TCR-T细胞疗法新药GZL-016注射液获得国家药品监督管理局默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌，标志着TCR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域的重要突破。该疗法通过mRNA编码T细胞受体，靶向乙肝病毒表面抗原，提高治疗的安全性和可及性。来恩生物与博腾生物合作，博腾生物为其提供药学研究服务，确保项目质量与周期。GZL-016注射液是全球首款针对乙肝病毒表面抗原的TCR-T细胞治疗产品，已获得美国FDA批准的全球第一个1b/2期IND临床试验批件和快速通道认定。来恩生物专注于TCR疗法的开发和商业化，博腾生物则提供端到端药物研发服务，助力药物研发与上市进程。
    美通社
    2024-11-14
    国家药品监督管理局 实体瘤 苏州博腾生物制药有限公司 广州来恩生物医药有限公司
  • Kaiko收购一家加密资产指数公司｜每日并购
    交易并购
    Kaiko收购一家加密资产指数公司｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 收录 5起并购事 件。
    IT桔子
    2024-11-14
    加密资产指数
  • 聚焦 | 上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成
    临床研究
    聚焦 | 上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成
    同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。 力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用，帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量，创新生态初步构建。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。
    上海国际人才网
    2024-11-14
    上海阶梯医疗科技有限公司 博睿康科技（常州）股份有限公司 瘫痪 失语 上海脑虎科技有限公司
  • 弘晖HLC⋅Family | 「Pulmatrix」和「Cullgen」宣布拟合并
    公司动态
    弘晖HLC⋅Family | 「Pulmatrix」和「Cullgen」宣布拟合并
    11月13日，美国临床阶段生物制药上市公司 Pulmatrix Inc. ( NDAQ:PULM )宣布，与创新药公司 Cullgen Inc. 达成 合并协议 。 合并后的公司将以 Cullgen 的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，并在纳斯达克上市。 此前， 弘晖团队 于2019年支持了 Cullgen 的 A轮 融资。
    弘晖基金
    2024-11-14
    BioNTech SE DLD 普米斯生物技术（珠海）有限公司 Pulmatrix Inc Cullgen Inc
  • 首款！一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法
    审批动态
    首款！一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法
    PTC Therapeutics今天宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec） 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD） 的儿童和成人患者，无论他们的疾病严重程度为何。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD 是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。
    求实药社
    2024-11-14
    PTC Therapeutics Inc
  • 和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布
    临床研究
    和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布
    和誉医药近日宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估 匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT） 的3期MANEUVER研究 在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善， 达到54.0%，而安慰剂为3.2% 。 该研究 在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 MANEUEVER研究第1部分的详细疗效和安全性数据将于 结缔组织肿瘤学会（ CTOS）年会上 公布，该会议于 2024年11月13日至16日于美国圣地亚哥举行。
    求实药社
    2024-11-14
    匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
  • 一哥Q3业绩强势增长！投资人却不买账了？
    财报业绩
    一哥Q3业绩强势增长！投资人却不买账了？
    11月21日晚，百济神州发布了2024年三季报：公司在第三季度实现营业收入10.02亿美元，其中产品收入9.93亿美元（同比增长66.88%、环比增长7.87%），无论是泽布替尼还是替雷利珠单抗都实现高速的同比增长和稳健的环比增长。 同时，公司第三季度 净利润为2.15亿美元， 主要由于与BMS-Celgene达成和解及终止协议带来的非现金收入3.63亿美元； 经调整经营利润为6563万美元（去年同期为-1634万美元），GAAP经营利润为-1.2亿美元。 2024年第二季度，百济神州实现 GAAP经营利润 -1.07亿美元，而非GAAP口径（ 经调整 ）下取得经营利润4846.4万美元，首次在数据层面实现扭亏为盈，这显然是个重大的里程碑事件。
    求实药社
    2024-11-14
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 替雷利珠单抗
  • NEW PAI | 磺胺脒
    前沿研究
    NEW PAI | 磺胺脒
    英文名 ：Sulfaguanidine。 化学名 ：4-Amino-N-carbamimidoylbenzenesulfonamide。 Silver Sulfadiazine Cream。
    美药典USP
    2024-11-14
  • 阿立哌唑 | 非典型抗精神病药物质量方案
    前沿研究
    阿立哌唑 | 非典型抗精神病药物质量方案
    随着全球对心理健康需求的认识不断提高，对安全、高质量和有效的 非典型抗精神病药物 (Atypical Antipsychotics, AAs)的需求也在增加。 非典型抗精神病药物在治疗精神分裂症等疾病时，需要精确的剂量以确保有效性。 因此，准确的效力测定至关重要。
    美药典USP
    2024-11-14
    精神分裂症 阿立哌唑
  • 康威生物合作伙伴UbiVac公布DPV-001联合免疫疗法治疗头颈部鳞癌Ib期临床研究的积极数据
    临床研究
    康威生物合作伙伴UbiVac公布DPV-001联合免疫疗法治疗头颈部鳞癌Ib期临床研究的积极数据
    近日，康威生物的合作伙伴——美国生物技术公司UbiVac,Inc.在癌症免疫治疗学会（SITC2024）会议上展示DPV-001在其Ib期临床研究的最新研究结果。 HNSCC是全球第六大常见癌症，每年有89万例新发病例和45万例死亡病例。 DPV-001与抗PD-1及其他免疫疗法联合使用，有望为HNSCC和其他实体癌症患者带来更好的治疗效果。
    康威生物
    2024-11-14
    PD-1 乳腺癌 非小细胞肺癌 鳞状细胞癌 康威（广州）生物科技有限公司
  • Nature ｜ CAR-T治愈白血病的关键，和这种T细胞亚型密切相关！
    前沿研究
    Nature ｜ CAR-T治愈白血病的关键，和这种T细胞亚型密切相关！
    近年来，靶向CD19的CAR T细胞疗法在治疗儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）方面卓有成效，但约一半的患者在CAR T细胞输注后一年内会出现复发，意味着我们还需要深入了解五年以上持久反应背后的分子机制。 近日， Li Tang 等带领的研究组于 Nature 发表题为 Single-cell CAR T atlas reveals type 2 function in 8-year leukaemia remission 的文章， 其中详细研究了从82名复发/难治性ALL儿童患者中制造的输注前CD19靶向CAR T（CTL019）细胞，以及来自6名健康供体（HD）的CTL019细胞。 作者结合单细胞RNA-seq（scRNA-seq），CITE-seq，细胞内流式以及多重分泌组学技术，构建了一份CTL019细胞的多组学图谱，并阐述了2型T细胞功能与这些患者中长达8.4年的长期缓解相关。
    学术经纬
    2024-11-14
    CD19 白血病 急性淋巴母细胞白血病
  • 新型降脂药打一针就能管半年？高血脂不用天天吃药，或将成为现实
    前沿研究
    新型降脂药打一针就能管半年？高血脂不用天天吃药，或将成为现实
    血脂异常初期往往没有明显不适，但随着疾病进展，会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险， 也是导致中国居民死亡的首要原因。 随着血脂异常患者逐年增多，他汀类药物等传统降脂药已经被越来越多人熟知。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。
    学术经纬
    2024-11-14
    高脂血症 血脂异常
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