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共 367268 篇内容
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新医青年说……专家观点
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Illumina董事会大换血！激进投资者入局，前FDA局长升任主席人事变动2025 年， Illumina 在国内外研究市场面临诸多不确定性之际，对董事会进行了重大调整，引入激进投资者，并任命一位前 FDA 局长担任董事会主席。 Illumina 作为 DNA 测序领域的巨头，近年来发展可谓波折不断。 自今年年初以来，中美之间不断升级的关税问题让 Illumina 陷入困境。
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默克罗氏两大巨头，联盟“搅局”公司动态业内分析者称，默克欲借助罗氏在中国的渠道优势加速这款药品的商业化进程。 资料显示，特泊替尼（Tepotinib）是全球首个获批上市的MET抑制剂，由德国默克公司研发。 它是一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌信号通路。
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外媒：关税令或将“突袭”药品招标采购2025年3月26日，据多家外媒报道，特朗普在未来“不久”将对药品征收关税一事，引起业内恐慌。 据生物技术创新组织（BIO）最新调查结果显示，超过90%的制药公司认为特朗普总统提出的关税将给行业带来沉重负担。 一个月前，特朗普曾威胁要对外国制造的药品、汽车和半导体征收“25%或更高”的关税。一度医药2025-03-26
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Cell | 张泽民课题组与合作者揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性前沿研究非小细胞肺癌 （Non-small cell lung cancer） 在所有癌症类型中具有较高的发病率与致死率，主要包含肺鳞癌 （Lung squamous carcinoma） 与肺腺癌 （Lung adenocarcinoma） 等亚型。 约60%的患者在接受上述治疗后达到 主要病理学缓解 （Major pathological response, MPR ） ，其中大部分患者同时达到完全缓解，首次展现了将局部进展期非小细胞肺癌治愈的可能，为患者带来了极大的希望。 （2）约20%的患者在上述治疗后复发，且目前缺乏精准识别高复发风险患者的生物学标记物。
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罗氏、默克宣布联手，肺癌领域再添利器！公司动态2025年3月26日， 罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就特泊替尼 （拓得康 ® ） 在中国大陆市场的商业化达成合作 。 双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 罗氏拓展中国肺癌治疗版图。
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又一VBP品种，停采！招标采购去年执标的 29 省干扰素省际联盟带量采购也有品种被要求停采了。 今日（3 月 26 日）， 西藏自治区医疗保障局发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素 α2b 喷雾剂的通知》 。 内容显示，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“ 生物学活性不符合规定 ”。医药代表2025-03-26干扰素α2 天津未名生物医药有限公司 VBP
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华润医药2024年度业绩发布财报业绩
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ADC在乳腺癌目前的进展和未来的方向前沿研究今天学习3月份新发表的一篇综述，了解目前ADC药物在乳腺癌的进展。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，也是癌症死亡的主要原因。 乳腺癌分为四种分子亚型，激素受体阳性（包括Luminal A和Luminal B亚型）、HER2阳性、三阴性乳腺癌（TNBC）。
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上海莱士拟以42亿元收购南岳生物，践行“拓浆”战略交易并购为推进公司“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地，上海莱士拟以42亿元收购南岳生物制药有限公司（以下简称“南岳生物”）100%股权。 南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。 上海莱士是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业，自2008年上市以来，不断通过外延并购持续拓展规模，已成功完成了对邦和药业、同路生物等4家血液制品企业的并购和整合，目前全国拥有上海、合肥、郑州、温州、广西5大血液制品生产基地，单采血浆站44家。
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开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效财报业绩妆业破冰营收启新， 降本深挖亏损锐减。 ● 公司将于北京时间2025年3月28日上午9:00举行2024年度业绩发布会。 截至2024年12月31日，公司的 收益共计人民币5.0百万元，同比截至2023年12月31日无销售收益，实现了收益零突破。
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集采优化工作会，利好新产品、原研，规则变化不大？招标采购备受瞩目的26日，集采优化工作研讨会结束。 对于参与集采的企业来讲，似乎没能等到“规则”上大重大变化。 过评仿制药 ：在本地平台申请挂网的首个过评仿制药，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。风云药谈2025-03-26集采
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2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)研发注册政策1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行。 答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》实施之日前生产的药品，可以继续上市流通。药品圈2025-03-26药典
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云说 | 基于实测结构的药物设计 · EAI045前沿研究WZ4002、AZD9291等共价抑制剂通过与Cys797共价结合，克服了T790M突变导致EGFR对ATP亲和力增强的问题，然而这些药物也会随着C797S突变的发生而面临新的耐药问题。 一、设计目标 ：设计克服EGFR T790M耐药，但不依赖于Cys797的抑制剂。 由于不能再依赖Cys797， 考虑采用异位抑制 （也称“别构抑制”、“非ATP竞争性抑制”）去干扰靶标构象的策略来避免ATP分子竞争。
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礼来阿尔海默病创新药物记能达®纳入穗新保珠江药安心审批动态礼来中国今天宣布，其阿尔茨海默病创新药物记能达 ® （多奈单抗注射液）正式纳入广州定制型商业健康保险“穗新保珠江药安心”的创新药械保障目录。 这一重要进展，不仅有助于提升患者对突破性疗法的可及性，更体现了礼来在支持中国推动多元支付体系建设、优化创新药保障路径上的探索和实践，致力将创新药物惠及更多中国患者。 “穗新保”系列商保作为广州市政府始终致力于构建开放型多层次医疗保障体系，构建了政府搭台、医院参与、商保运营的协同机制，是大力支持商业健康保险与基本医保体系的衔接补充。
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Blacksmith Medicines 在美国化学学会 （ACS） 全国会议上介绍了 FG-2101 的发现和化学结构，FG-2101 是一种靶向 LpxC 的新型候选抗生素研发注册政策Blacksmith Medicines公司在2025年美国化学学会春季会议上公布了其新型非羟基酸小分子抗生素FG-2101的发现和结构，该药物旨在选择性抑制仅存在于革兰氏阴性菌中的锌依赖性金属酶LpxC。FG-2101被开发用于静脉和口服途径治疗包括耐药菌株在内的革兰氏阴性菌感染，目前该药物已通过IND使能研究，准备在今年晚些时候进入人体试验。Blacksmith的CEO兼联合创始人Zachary Zimmerman博士表示，这一发现展示了Blacksmith的创新小分子化学平台，该平台结合了基于片段的药物设计（FBDD）和基于结构的药物设计（SBDD），并采用专有的计算方法针对金属酶。Blacksmith Medicines的联合创始人兼加州大学圣地亚哥分校化学与生物化学杰出教授Seth Cohen博士表示，他们的实验室在过去23年里一直在开发一种针对医学相关金属酶的新型基于片段的药物发现方法，这一独特平台已被Blacksmith用于创建首创和最佳药物。FG-2101项目目前得到NIAID合同的支持。LpxC是一种锌依赖性水解酶，是抗生素靶点，它在革兰氏阴性菌中保守，不在革兰氏阳性菌或人类细胞中发现。抑制PRNewswire2025-03-26Blacksmith Medicines
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抢先仿制药被原研企业起诉专利侵权：挂网政策怎调整？研发注册政策
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总生存时间翻倍了，西米普利单抗治疗PD-L1高表达肺癌，几乎所有指标翻倍了！前沿研究免疫检查点抑制剂的治疗机制是干扰PD-1和PD-L1的结合，癌细胞通过PD-L1和免疫T细胞的PD-1结合，进而抑制免疫细胞对癌细胞的杀灭攻击，而免疫检查点抑制剂则是通过与PD-1或PD-L1结合，干扰上述两者的结合，也就阻止了癌细胞对免疫T细胞的抑制性作用，进而调动了免疫系统对癌细胞的杀灭。 对于没有驱动型基因突变的非小细胞肺癌，免疫检查点抑制剂已经成为了一线标准治疗，如果PD-L1是低表达则是免疫检查点抑制剂和化疗联合，如果PD-L1检测是高表达则可以单用免疫检查点抑制剂。 西米普利单抗（Cemiplimab）是一种完全人源化免疫检查点抑制剂，该药获批单独或联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗，刚刚发布在国际著名学术期刊《JTO》杂志的一篇文献报道了该药的总生存期数据。
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Aveva Drug Delivery Systems（DifGen 旗下公司）宣布 FDA 首次批准 1.8% 利多卡因仿制药贴剂用于治疗神经痛研发注册政策Aveva Drug Delivery systems，一家位于佛罗里达州米拉马尔的专业从事经皮给药系统的公司，宣布其生产的Lidocaine 1.8% Patch（利多卡因1.8%贴片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是一种非阿片类局部治疗药物，用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN），为患者提供了一种更经济、有效、易于获取的治疗选择。据IQVIA™数据，截至2024年12月的市场销售额约为1.16亿美元。该产品是一种局部非水凝胶贴片，直接在疼痛部位释放利多卡因，以缓解疼痛。DifGen公司希望通过提供该产品的仿制药版本ZTlido®，提高患者对高质量疼痛管理选项的获取，同时有助于降低医疗保健成本。Aveva成为首个提交包含Paragraph IV认证的ANDA申请的申请人，可能获得180天的仿制药独家权。DifGen公司致力于开发复杂的高门槛仿制药和特殊药物产品，以提高高质量药物的可及性，并推动下一代健康社区的建设。Aveva Drug Delivery Systems是DifGen公司的一个部门，专注于开发无菌产品、经皮给药系统和口服溶解薄膜。
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Juncell Therapeutics 将在 AACR 2025 年年会上展示 TIL 疗法创新前治疗方案的临床前数据研发注册政策上海Juncell Therapeutics公司宣布，其针对癌症的IL-2独立TIL疗法创新预处理方案的临床前研究将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。研究显示，羟氯喹（HCQ）能显著提高肿瘤杀伤效果，通过提升肿瘤细胞膜MHC-I蛋白水平，而不影响TILs的增殖。此外，与IFN-γ相比，其对表面PD-L1表达的影响不显著。这些结果为TILs临床实验中的HCQ预处理提供了临床前证据。Juncell Therapeutics致力于开发高质量、可及的TIL细胞疗法，以治疗实体瘤。公司已建立其专有的DeepTIL®细胞扩增和NovaGMP®基因修饰技术平台，旨在解决传统TIL疗法的关键挑战，使TILs“强大、高效、经济、易得”。目前，两种临床阶段的TIL疗法在治疗包括肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、高级别胶质瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、头颈癌、胆管癌和黑色素瘤在内的十种严重预处理的晚期实体瘤中表现出良好的安全性和有效性。其中7名晚期肿瘤患者实现了完全缓解，最长无肿瘤生存时间超过3年。
全球药物研发中心
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
