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共 367268 篇内容
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创新药“出海基因”的延续与传递前沿研究中国生物制药资产在国际市场上的关注度激增，尤其是在近两年不断涌现的出海交易中表现得尤为明显。 2023年，首次出现了License-out交易数量超过License-in的情况，而 在2024年，License-out交易数量就达到了76笔，总交易额高达511亿美元。 回望2022年，金斯瑞集团旗下的传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）成功登陆美国市场，就为中国创新药企出海树立了标杆， 形成了中国创新走向国际化、药品全球商业化的独特“基因” 。
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药典委：2025年版《中国药典》实施要求研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-03-27药典委
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最新！又一医械设计指南征求意见（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-03-27医械
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定了！今年医械国家抽检方案发布（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局发布2025年国家医疗器械抽检产品检验方案，抽检产品目录如下：。医械研发-嘉峪检测网2025-03-27医械
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机制研究 | 纽兰格林通过激活线粒体自噬实现心肌保护的新机制前沿研究纽兰格林（Neuregulin-1，NRG-1）是一种体内信号蛋白，隶属于表皮生长因子（EGF）家族。 上海泽生科技团队在国际上率先发现，体内的纽兰格林与心肌细胞表面的信号接受蛋白ErbB4/2结合后，对心脏发育、心脏生理功能的维持和修复均具有至关重要的作用，由此使用基因工程方法将其开发为药物靶点、机制机理完全新颖的在研国际首创（First-in-Class）新药——重组人纽兰格林（Recombinant Human Neuregulin-1, rh-NRG-1，商品名为纽卡定）。 该药物是我国极少数从靶点机制的原始研究出发而进行医学转化的首创新药。
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新政策下改良型新药的机遇与挑战研发注册政策新政策鼓励改良型新药技术迭代，优化其审评路径，强化临床价值评估，为改良型新药释放红利；然而，如何在政策窗口期精准立项？ 如何平衡技术创新与商业化风险？ 4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站“改良新药开发 论坛 ” 特邀 「 长沙都正生物科技股份有限公司医学事务中心总监 -王欣桐」 ，分享主题报告： 新政策下改良型新药的机遇与挑战。Pharma CMC2025-03-27长沙都正生物科技股份有限公司 改良型新药
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刚刚，NMPA又批准2款国产1类新药上市审批动态批准 宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的 1 类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺）上市 ， 用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1 、 2 、 3 、 6 型成人慢性丙型肝炎病毒（ HCV ）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 近日，国家药 品监督 管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型 流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗 选择。
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华东医药引进自免创新药IND获得批准审批动态3 月 26 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的 HDM3019 临床试验申请获得批准，适应症为： 类风湿关节炎 。 HDM3019 （ IMB-101 ）是靶向 OX40L 和 TNF α的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，抑制 T 细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。 2024 年 8 月，中美华东与韩国 IMBiologicscorp. 签订了产品独家许可协议，获得 IMB 两款自身免疫领域的创新产品 IMB-101 及 IMB-102 在包含中国在内的 37 个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。
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国内首家！华邦制药卡泊三醇倍他米松软膏获批！审批动态
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「最新交易」浦合医药：与拜耳制药签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议交易并购近日， 苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）与拜耳今天宣布，双方已就浦合医药口服小分子 PRMT5 抑制剂达成全球许可协议 。 拜耳已招募首例患者参与 I 期人体首次剂量爬坡临床试验。 BAY 3713372 是一种在研药物，尚未获得任何国家卫生部门批准用于任何适应症。
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「最新交易」联邦制药：与诺和诺德达成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251独家许可协议，总金额20亿美金交易并购近日， 联邦制药国际控股有限公司（「联邦制药」）与 Novo Nordisk A/S （「诺和诺德」）宣布就 UBT251达成 独家许可协议 。 UBT251 是一款 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 ，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、 2 型糖尿病及其他疾病。 根据许可协议，诺和诺德将获得 UBT251 除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可，联邦生物将保留 UBT251 在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。
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「最新交易」恒瑞医药：与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议，总金额近20亿美元交易并购近日， 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）宣布与默沙就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议 。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款 ，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
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「最新融资」瑞玞生物：完成新一轮融资，以RNA药物靶向技术重塑科技护肤新境界医药投融资继2024年获得格力集团旗下基金注资后，近日， 瑞玞生物再次获得中国国资投资机构的新一轮投资，领投方为珠海高新金投旗下珠海高新天使创业投资有限公司 。 这一动作不仅标志着资本对“科技护肤”赛道的长期信心，更将瑞玞生物旗下高端院线护肤品牌DIREJUV氐瑞推向了行业创新前沿。 在传统护肤领域，一直面临两大技术难题，其一是护肤成分难以透皮吸收，其二则是抗氧化成分极易失活，这制约了功效性护肤品的发展。
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特朗普关税大棒危及绝大部分美国药企！供应链面临巨大压力公司动态2025 年 3 月以来，特朗普贸易保护政策持续加码，继对加拿大、墨西哥和中国加征钢铝及商品关税后，“关税大棒” 正瞄准制药行业。 3 月 24 日，特朗普在白宫内阁会议上明确表示， “在不久的将来”， 将 宣布针对药品的关税政策，税率或高达 25%+，引发美国生物医药行业强烈震动。 美国生物技术创新组织（BIO），于 2025 年 2 月发布的行业调查显示， 近九成美国药企依赖进口原料 ，其中 82% 的企业认为针对加拿大的关税 将推高生产成本 ，94% 的企业预计欧盟关税将直接 增加制造费用 。
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仅需服药 1 次！国产首个 PA 靶点抗流感新药获批上市审批动态3 月 27日，NMPA 官网显示，银杏树药业/ 青峰医药的 抗流感 1 类新药玛舒拉沙韦 （GP681） 获批上市 （受理号： CXHS2300106 ） ， 用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 主要终点是 流感症状的缓解时间 （TTAS） 。 研究结果显示，玛舒拉沙韦可 有效缩短 TTAS 并快速清除病毒 ，同时具有良好的安全性和耐受性，耐药事件发生率低。
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全球首例，源自中国！基因编辑猪肝移植人体，成功存活10天前沿研究全球每年的肝移植需求数以百万计，但供体器官短缺十分严重。 据世界卫生组织统计，全球器官供需缺口高达 10：1。 异种移植（xenotransplantation），即：利用基因编辑后的动物器官作为过渡方案，被视为解决供体不足的替代方法。
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【转载】NMPA颁布2025年版《中华人民共和国药典》研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）。 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》目录见附件。
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LGC PHARMASSURE | 一个不仅限于药品/药典的大型国际能力验证计划审批动态LGCAXIO PHARMASSURE药品能力验证计划 旨在保证药品检测实验室可以将其分析数据与国际同行业实验室的分析数据的可比性，从而保证所检测的药品制剂结果的一致性，覆盖 药物和食品补充剂（保健品） 。 中国药典（CHP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）都是药品检测实验室必须遵守的最广泛的标准。 LGC 已经更新了药品国际能力验证PHARMASSURE的目录， 加入了样品对应的CHP、EP和USP相关章节和通则号 ，您可以选择任意一种或多种药典方法对能力验证样品进行检测使实验室获得不同药典方法比对结果评定。LGC标准品2025-03-27USP LGC 药典
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朗玛峰在投企业「安迈特」完成B1轮数亿元融资，国家级基金参与领投医药投融资近日，锂电新材料行业 “隐形冠军”——安迈特科技（北京）有限公司（以下简称“安迈特” ）， 宣布完成由 国家制造业转型升级基金四川子基金、四川区域协同基金领投的 B 1 轮数亿元人民币 融资 。 此次融资将主要用于 产业化 、产品研发及市场拓展，进一步满足全球 锂电 市场对 高安全复合集流体升级更替 的需求。 现已连续获得三支国家级基金青睐，成为业内唯一同时获得国家中小企业发展基金、国家绿色发展基金、国家制造业转型升级基金投资的企业，是国资长期、耐心、战略资本注入 “新动能”产业及企业的稀缺代表作。朗玛峰创投2025-03-27朗玛峰 安迈特
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韩国将投资5052亿韩元用于大流行mRNA疫苗研发医药投融资2025年3月25日， 韩国疾病管理本部 宣布，将在2025年至2028年4年间 共投入5052亿韩元 ，支持覆盖 从非临床到3期临床试验全周期的新冠mRNA疫苗研发 。 本研究项目的启动目标是确保国内拥有能够快速应对传染病大流行的mRNA疫苗平台。 为此，韩国疾病管理本部正在推进“疫情应对mRNA疫苗开发支援项目”，并计划今年从 4个非临床试验项目开始全面开展研究 。药时空2025-03-27
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
