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  • 维亚臻靶向APOC3小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验在中国获批临床
    临床研究
    维亚臻靶向APOC3小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验在中国获批临床
    小核酸药物VSA00 1。 国际多中心III期临床试验在中国获批临床。 （中国上海，2024年8月19日）维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”或“Visirna”）近日宣布，维亚臻在研1类新药靶向APOC3小核酸药物——VSA001注射液（以下简称VSA001）的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，在中国开展降低重度高甘油三酯血症（以下简称“SHTG”）的III期临床试验，旨在评估VSA001在SHTG成人患者中的安全性、有效性和药代动力学。
    Visirna维亚臻
    2024-08-19
    III期 小核酸药物 维亚臻
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物全球首创环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    临床研究
    进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物全球首创环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    近日，环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心血管外科赵强教授发起，主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。 治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”，为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。
    杏泽资本
    2024-08-19
    瑞金医院 心血管外科
  • 最新研究：SINOVAC科兴四价流感疫苗高于国外对照疫苗
    临床研究
    最新研究：SINOVAC科兴四价流感疫苗高于国外对照疫苗
    2024年8月7日，国际期刊《疫苗》（Vaccines）发表了SINOVAC科兴在智利和菲律宾与当地科研合作伙伴共同完成的一项 四价流感病毒裂解疫苗 的Ⅲ期国际多中心临床研究 ，该研究也是国产四价流感病毒裂解疫苗 首次在境外开展的国际多中心临床研究 ，也是 首个对采用南半球流感疫苗毒株制备的国产四价流感病毒裂解疫苗临床研究 。 研究结果显示，SINOVAC科兴四价流感病毒裂解疫苗免疫原性和安全性好， 疫苗诱导针对四种型别流感病毒的抗体滴度均高于国外对照疫苗 。 研究结果显示：SINOVAC科兴四价流感疫苗在3岁及以上人群中免疫原性和安全性好， 各型别抗体滴度（GMT）均高于对照疫苗 。
    SINOVAC科兴
    2024-08-19
    流感病毒 流感疫苗 科兴
  • 【首发】美琉生物完成天使轮融资，致力于合成生物学材料创新
    医药投融资
    【首发】美琉生物完成天使轮融资，致力于合成生物学材料创新
    动脉网第一时间获悉，近日，杭州美琉生物科技有限公司 （以下简称“美琉生物”）宣布完成天使轮融资，由四川荣乐投资领投，杭州西湖科创投跟投。 据悉，本轮融资将主要用于重组蛋白赛道新品研发、产品迭代以及海内外市场营销能力和品牌影响力的提升。 美琉生物创始人应欣翔告诉动脉网，“美琉生物团队创业之初已储备了50余种产品，覆盖医美护肤、生物医药、基础材料等多个领域，这充分凸显了我们在合成生物学领域所积累的深厚实力与产业化能力。
    动脉网
    2024-08-19
    美琉生物 合成生物学材料
  • 协和、瑞金的号源，为什么优先给他们？
    公司动态
    协和、瑞金的号源，为什么优先给他们？
    稀缺号，是社区医院在分级诊疗体系中发挥作用的一个工具。 这是2024年上半年北京、上海发生的一个重要变化。 两地同时将大三甲医院的部分号源，提前放给社区医院，且放到社区的号源数量增多，医院、科室范围也扩大了，如北京新增了协和医院等国家卫健委直属医院。
    财经大健康
    2024-08-19
    协和 瑞金
  • 东软熙康更名为“熙康云医院”，详解互联网医疗老牌企业的新战略
    公司动态
    东软熙康更名为“熙康云医院”，详解互联网医疗老牌企业的新战略
    2024年6月，互联网医疗企业东软熙康（东软熙康控股有限公司）公告宣布，公司已正式更名为熙康云医院（熙康云医院控股有限公司），股份简称也相应变更为“熙康云医院”。 过去，东软熙康创立了国内首个城市云医院平台——宁波云医院，并已连续运营10年。 10年来，“城市云医院”模式被相继复制到华东、华北、东北、西南等地区的省份和城市。
    动脉网
    2024-08-19
    互联网医疗
  • 首创“纤连蛋白+胶原蛋白”重组双蛋白结构，美尚洁发力重组胶原植入三类器械
    公司动态
    首创“纤连蛋白+胶原蛋白”重组双蛋白结构，美尚洁发力重组胶原植入三类器械
    中国胶原蛋白领域的市场竞争非常激烈。 一方面，胶原蛋白企业要直面行业内部的竞争，目前大多数企业都押宝医美和个护领域，产品同质化严重；同时还要面临来自“门外汉”的跨行竞争。 内卷形势下，竞争的核心逐渐回归到技术与产品的本质。
    动脉网
    2024-08-19
    纤连蛋白 胶原蛋白 美尚洁
  • HPV疫苗，国产正加速崛起
    前沿研究
    HPV疫苗，国产正加速崛起
    HPV疫苗领域最近喜报捷传，九价、三价预防性疫苗以及治疗性疫苗都迎来了新的临床进展。 8月12日，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）”被CDE拟纳入优先审评品种公示名单。 预计将于年内递交BLA。
    动脉网
    2024-08-19
    HPV 人乳头瘤病毒
  • 非人灵长类动物模型构建及针对自发疾病应用评价
    前沿研究
    非人灵长类动物模型构建及针对自发疾病应用评价
    8月19日15:00 ，易享平台携手昭衍（苏州）为大家带来直播《非人灵长类动物模型构建及针对自发疾病应用评价》。 本期直播共邀请到昭衍（苏州）四位嘉宾为大家分享。 主要探讨的内容包括非人灵长类模型如何提高临床转化率、代谢相关性模型的分类、眼科疾病模型研究案例、心肌梗死模型等。
    易享 易贸医疗在线
    2024-08-19
    非人灵长类动物
  • 【案例报道】靶向治疗提供了“机会之窗”，局部晚期肺癌患者成功接受手术且病理完全缓解
    前沿研究
    【案例报道】靶向治疗提供了“机会之窗”，局部晚期肺癌患者成功接受手术且病理完全缓解
    然而，新辅助治疗为局部晚期NSCLC患者创造了根治性肿瘤切除的可能性，并为恶性肿瘤的治疗提供了“机会之窗”。 新辅助靶向治疗是一种新型的新兴疗法，可以靶向致癌突变。 今天分享的案例是一位IIIA期 ALK 阳性NSCLC患者，在第三代 ALK -TKI药物新辅助治疗后成功降期并接受手术，病理完全缓解，为携带 ALK 突变的患者术前新辅助治疗提供了新的选择。
    允英
    2024-08-19
    ALK 肺癌 靶向治疗
  • 首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
    审批动态
    首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
    日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。 根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
    药明康德
    2024-08-19
    天花 猴痘疫苗
  • 完全缓解率达75%的白血病联合疗法；显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    完全缓解率达75%的白血病联合疗法；显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点
    2. 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的抗体偶联寡核苷酸疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）早期临床数据积极，它显著提高了患者抗肌萎缩蛋白的生产，最高达到了正常水平的54%。 药明康德内容团队整理。 Aptevo Therapeutics公司宣布启动一项1b/2期剂量优化试验RAINIER，这是其正在进行的一个旨在评估APVO436与维奈托克和阿扎胞苷联用一线治疗急性髓性白血病患者项目的一部分。
    药明康德
    2024-08-19
    抗肌萎缩蛋白 白血病 DMD
  • 突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！
    前沿研究
    突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！
    然而，现阶段尚未开发出能够有效逆转该疾病进程的药物，近期上市两款抗淀粉样蛋白药物Donanemab和Leqembi最多只能略微降低认知能力下降的速度，并有可能产生与淀粉样蛋白相关的成像异常和输液反应等严重的不良反应。 基于此，一些公司期望用细胞和基因疗法来颠覆传统方法。 其中， 进展最快的是Longeveron公司的Lomecel-B和Lexeo Therapeutics的LX1001。
    药渡
    2024-08-19
    淀粉样蛋白 Longeveron Inc. CGT
  • 华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
    审批动态
    华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。
    医麦客
    2024-08-19
    CLDN18 实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • 噬菌体疗法治疗尿路感染展现积极效果，2期初步结果发表Lancet子刊
    临床研究
    噬菌体疗法治疗尿路感染展现积极效果，2期初步结果发表Lancet子刊
    该2期试验正在评估一种通过CRISPR-Cas3基因工程改造的噬菌体疗法LBP-EC01用于治疗由耐抗生素（AMR）和多重耐药（MDR）大肠杆菌（E. coli）引起的非复杂性尿路感染（uUTI）。 全球每年约有1.5亿人受到尿路感染的困扰，其中约80%由对常用抗生素有耐药性的大肠杆菌引起。 多达40%的尿路感染（UTI）患者在首次发作后的几个月内会复发。
    医麦客
    2024-08-19
    大肠杆菌 尿路感染 噬菌体疗法
  • 国内近35家iPSC企业入局，细胞因子加速通用型细胞疗法发展
    公司动态
    国内近35家iPSC企业入局，细胞因子加速通用型细胞疗法发展
    据nova one advisor研究报告显示，2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元， 预计到2033年将超过374.2亿美元，未来十年年复合增长率为22.67% ，市场规模稳步扩增。 2023-2033全球细胞疗法市场规模。 在此背景下，为了进一步提升治疗可及性和降低成本，全球范围内通用型细胞疗法的发展正展现出强劲的势头。
    医麦客
    2024-08-19
    细胞因子 iPSC
  • 高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）
    前沿研究
    高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）
    但MM是一组生物学和临床高度异质性的肿瘤，仍有部分患者（15%～20%）从目前的治疗模式中获益较小。 这部分患者临床特征往往为侵袭性，表现为早期复发或原发难治，称之为高危多发性骨髓瘤（High risk multiple myeloma，HRMM）。 二、根据预后因素识别HRMM。
    医麦客
    2024-08-19
    multiple myeloma 骨髓瘤
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