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Nature | 生命的“肝”霖：基因编辑猪肝脏异种移植人体取得突破性进展！前沿研究为了攻克这一难题，研究人员另辟蹊径，利用基因编辑技术，对猪的基因进行“改造”，使其器官能够更好地适应人体环境。 此前，经过基因编辑的猪心脏和肾脏已经展现出初步的成功，为我们带来了曙光。 3月26日 《Nature》 的研究报道“ Gene-modified pig-to-human liver xenotransplantation ”，震撼了医学界：研究人员成功地将一颗经过六重基因编辑的猪肝脏，移植到一位脑死亡的受者体内，并且令人难以置信的是，这颗异种肝脏竟然在人体内维持了长达10天的功能！生物探索2025-03-27基因编辑猪肝脏异种移植
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全面刷新对肺癌的认知！《细胞》研究找到防癌、抗癌新方向前沿研究近年来，免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1药物）与化疗联合的新辅助治疗方案为NSCLC患者带来了希望。 但患者之间对相同治疗方案的反应却存在巨大差异，只有约20%的患者能获得完全缓解。 为何有些患者对治疗反应良好，而另一些则几乎无反应？
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Alys Pharmaceuticals 宣布 ALY-101 治疗斑秃的 IIa 期试验中首例患者给药研发注册政策Alys Pharmaceuticals宣布，其针对斑秃（AA）的IIa期临床试验已开始给药，该试验使用的是其siRNA分子ALY-101。ALY-101是首个用于皮肤科应用的siRNA候选药物，旨在局部和选择性调节炎症，针对JAK1，这是斑秃的关键驱动因素。Alys还计划开发ALY-101的经表皮给药形式，用于治疗特应性皮炎和白癜风等疾病，预计将在2026年进入临床阶段。该公司的首席医疗官Lars French表示，ALY-101有望改变斑秃患者的治疗选择，具有频繁注射和长效疗效。该IIa期试验旨在评估ALY-101在斑秃患者头皮注射后的安全性和耐受性，预计将在2026年完成。Alys是一家位于波士顿和洛桑的免疫皮肤病学公司，由国际投资公司Medicxi支持，拥有100亿美元的融资。
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战略合作 | 强强联合！昂昇生物与和元和美签署战略合作，共筑外泌体抗衰新未来公司动态公司具有先进的细胞制备工艺、完善的检测方法学以及一流的研发生产和存储实验室，从源头解决细胞安全及规模化生产问题，致力于为全球客户提供高质量的全流程服务。 和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）作为一家在科创板上市的高新技术企业，自2013年成立以来，始终深耕细胞和基因治疗核心领域。 公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
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全球仅 11 款，礼来 Nectin-4 ADC 国内首次获批临床审批动态3 月 27 日，CDE 官网显示，礼来注射用 LY4052031获批临床，单药用于治疗晚期或转移性 尿路上皮癌或其他实体瘤 。 本次是该产品在中国 首次获批 IND。 LY4052031 是一种新型Nectin-4 ADC，具有新型拓扑异构酶 I (TOPO 1) 抑制剂药物有效载荷，DAR 为 8。
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歌礼制药「断舍离」，全力出击代谢领域前沿研究3 月 26 日晚间，歌礼制药发布 2024 年全年业绩，其现金储备达 19.8 亿 人民币，可保证未来 5 年研发和运营。 2024 年研发投入约 3 亿 人民币，同比增长 39.5%，同时持续扩大研发团队，研发板块成员 24 年同比增加 10%。 另外，歌礼制药终止了部分相关项目， 具体来看，在抗病毒领域，歌礼制药终止了 3 款新药的开发：。
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大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！前沿研究
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第十一批国采54个超“卷”品种备战！448亿市场倍特、齐鲁蓄力，13个超10亿大品种或承压招标采购近日，有消息称，第十一批国采在规则上或有变化。 米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中有54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上，448亿市场波澜欲起，倍特、华润、科伦、石四药、齐鲁等蓄势待发。 54个品种销售额分布情况。米内网2025-03-27国采
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【市场】2亿软膏剂首仿，重庆药企获批审批动态近日，重庆华邦制药申报的4类仿制药卡泊三醇倍他米松软膏获批生产，为国内首仿+首家过评，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近2亿元 。 米内网数据 显示，卡泊三醇倍他米松软膏已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2023年接近2亿元，2024上半年超过1亿元。 近年来中国三大终端六大市场卡泊三醇倍他米松软膏销售情况（单位：万元）。米内网2025-03-27华邦制药 软膏剂
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【瞩目】方盛制药出手了！拿下20个中成药审批动态3月26日晚间，方盛制药公告称，公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》，受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。 本次方盛制药受让的20个药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种，受让后拟按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册，其中多个药品在内地已有同类药品上市，如浙贝止咳露(黄盒)，同类药品有川贝枇杷露、强力枇杷露/膏等；喉咽清胶囊，同类药品有银翘片/颗粒/合剂等。 其中强力枇杷露/膏有百余家企业拥有生产批文，该药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过24亿元，在止咳祛痰平喘中成药产品排名中名列前茅。米内网2025-03-27强力枇杷露
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【重磅】科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场审批动态近日，科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰与西南医大附属医院核医学科共同开发的1类新药SKB107注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。米内网2025-03-271类新药
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控股子公司海昌药业碘克沙醇原料药取得韩国注册证书审批动态近日，北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司 收到韩国食品药品安全处签发的 碘克沙醇 原料药产品注册证书 。 海昌药业的碘克沙醇原料药， 在2024年9月成功获得国内市场上市批准之后，近期再度取得了韩国注册证书 。 北陆药业与承庆堂国药达成战略合作。
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杜涛博士与多位业界权威共话AI制药，第一财经深度剖析行业前景专家观点不管是CXO（医药外包）企业，还是制药企业，今年以来，随着Deepseek横空出世后，拥抱AI的进程在加快。 在资本市场中，AI制药概念股也引发过一波股价狂欢。 对于药物的研发，AI赋能之下，到底能够改变多少。
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】发挥综合治疗优势，CAR-T细胞治疗难治性淋巴瘤患者缓解超18个月前沿研究日前，我院首例CAR-T细胞治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者李先生（化名）回院随访，自接受我院淋巴瘤亚专科专家团队的放化疗及靶向、CAR-T治疗后，肿瘤达到完全缓解，缓解期超18个月。 2019年2月，李先生在我院确诊为“弥漫大B细胞淋巴瘤IV期（累及脾脏、肋骨、双肺、胸膜）”，淋巴瘤亚专科陈道光主诊团队结合实际情况，制定出个性化的诊疗方案。 2023年3月，腹膜后淋巴结复发，二线方案化疗后迅速进展。
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转自《人民日报》丨全球临床质谱领域领跑者睿康生物落子保税区公司动态这是上海睿康生物战略布局的重要落子，是对“精准诊断”承诺的延伸，更是践行健康中国战略的生动实践。 上海睿康生物与世界500强企业共建的质谱仪器开发平台，以及在上海、美国硅谷设立的质谱试剂研发中心，更让上海睿康生物成为全球临床质谱领域的领跑者。 随着业务的不断拓展与深化，为更全面地服务于全国乃至全球客户、积极响应市场需求，上海睿康生物在天津港保税区管委会的大力支持下，将子公司天津睿标生物落在保税区。
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【2024年度中国科学十大进展·专家解读】异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病前沿研究
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干细胞外泌体经鼻给药——癫痫治疗新希望前沿研究
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国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准艾考磷布韦片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺），该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国内首家！IPHASE原代贴壁猫肝细胞研发成功前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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