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  • NEURELIS 签订 2.08 亿美元的协议，将 INTRAVAIL 特许权使用费货币化
    交易并购
    NEURELIS 签订 2.08 亿美元的协议，将 INTRAVAIL 特许权使用费货币化
    Neurelis公司宣布与OrbiMed达成协议，出售其在ARS Pharmaceuticals的neffy®全球净销售额版税和里程碑付款的权利和利益，交易总额为2.08亿美元。Neurelis通过其子公司Aegis Therapeutics与ARS达成协议，而OrbiMed则同意购买Neurelis在Neffy Receivables中的全部100%权利和利益。这笔交易将简化Neurelis的资产负债表，并为推进针对癫痫和神经疾病的现有项目提供现金流。OrbiMed对neffy的投资表明了对这种新型技术的信心，而Neurelis计划将交易所得用于偿还债务、资助现有项目和一般企业用途。
    PRNewswire
    2024-11-14
    癫痫 神经疾病 ARS Pharmaceuticals Inc
  • Elicit Plant 宣布获得 4500 万欧元投资，以加速全球扩张
    医药投融资
    Elicit Plant 宣布获得 4500 万欧元投资，以加速全球扩张
    Elicit Plant，一家专注于大田作物生物解决方案的农业生物技术公司，在法国MOULINS-SUR-TARDOIRE成功筹集了4500万欧元，以加速其全球扩张，应对农民面临的日益严峻的气候挑战。此轮融资由Carbyne领投，Sofinnova Partners、ECBF和BPI等现有投资者参与。这笔资金将主要用于推进现有产品的商业化，并支持新解决方案的研发，旨在为全球农民提供有效产品，以应对影响产量和养活人口的气候不确定性。Elicit Plant自2022年以来，其产品已在法国及巴西、东欧等战略市场得到广泛应用，专注于玉米、向日葵、谷物和大豆。此外，公司还获得了美国市场销售许可，以推出其首个针对玉米的商业产品。公司的战略基于三个支柱：承诺的投资支持全球农业转型。此轮融资由Carbyne Equity Partners领投，该公司专注于投资在欧洲具有强大市场地位且在关键领域（如农业技术、医疗保健和营养）进行研发的快速增长企业。现有投资者Sofinnova Partners、欧洲循环生物经济基金（ECBF）和Bpifrance Investissement也重申了对公司的承诺。Elicit Plant的C
    PRNewswire
    2024-11-14
    拜耳（中国）有限公司
  • SAI MedPartners 通过收购 IDEA Pharma 扩大战略服务范围
    交易并购
    SAI MedPartners 通过收购 IDEA Pharma 扩大战略服务范围
    SAI MedPartners宣布收购IDEA Pharma，IDEA专注于制药市场策略和创新，此次收购增强了SAI为生物制药客户提供全面战略服务的能力，从药物发现到市场推广和生命周期管理。整合IDEA在早期定位、临床试验和商业化方面的专业知识与SAI在竞争情报、市场研究和市场准入咨询方面的广泛知识和专长，将为生物制药客户提供独特的价值主张。这次合作将为客户带来无与伦比的市场前瞻性、战略创造力和决策支持服务，以帮助开发并推出更多优秀的药品。SAI的CEO表示，IDEA的加入为SAI组织带来了卓越的管理人才和关于新疗法战略定位和商业化的经验领导力，与现有服务产品的战略契合度显著提升了为客户服务的能力。IDEA是SAI的第三次战略收购，此前还与Fulcrum Research Group和PharmaForce International建立了成功的合作伙伴关系。
    Businesswire
    2024-11-14
    SAI MedPartners
  • Sanitation Strategies， LLC 宣布与 Lighthouse Life Science Partners， LLC 建立战略合作伙伴关系，分销 Peroxigard™ 和高级消毒解决方案
    交易并购
    Sanitation Strategies， LLC 宣布与 Lighthouse Life Science Partners， LLC 建立战略合作伙伴关系，分销 Peroxigard™ 和高级消毒解决方案
    Sanitation Strategies, LLC与Lighthouse Life Science Partners, LLC宣布建立战略合作伙伴关系，将Virox Technologies Inc的Peroxigard™消毒剂及其他创新产品引入其清洁消毒解决方案中。这一合作旨在提升生物医学研究领域的卫生标准，Sherman McDonald表示，双方将共同推动清洁消毒工艺的革新。Sanitation Strategies提供定制化卫生方案，而Lighthouse Life Science Partners专注于优化实验室清洁消毒实践，提升研究效率。
    PRNewswire
    2024-11-14
    Virox Technologies I
  • 康民国际医院与 Golden Helix 合作推进癌症和遗传性疾病基因组学计划
    交易并购
    康民国际医院与 Golden Helix 合作推进癌症和遗传性疾病基因组学计划
    泰国曼谷的全球领先医疗保健提供者Bumrungrad International Hospital与生物信息学解决方案先驱Golden Helix达成多年合作协议，以支持Bumrungrad的基因组学计划。该合作将推动癌症和遗传疾病诊断的进步，涵盖从全基因组测序（WGS）到药物基因组学（PGx）。Bumrungrad以其先进的医疗服务和患者护理而闻名，每年服务超过190个国家的100多万患者。此次与Golden Helix的合作将进一步增强其在精准医学方面的能力，为癌症和遗传性疾病提供定制治疗方案。Golden Helix以其高质量和可扩展的生物信息学解决方案而知名，提供一系列软件工具，简化基因组数据分析，便于解释从基因面板到全基因组等复杂数据集。Bumrungrad已获得泰国公共卫生部认证的基因组医学提供者资格，这进一步证明了其在利用遗传技术进行疾病预防和治疗方面的领导地位。
    PRNewswire
    2024-11-14
    恶性肿瘤 遗传疾病
  • 完成其无创迷走神经刺激装置的 Tivic 健康优化研究的注册
    交易并购
    完成其无创迷走神经刺激装置的 Tivic 健康优化研究的注册
    Tivic Health® Systems, Inc. 完成了其专利待批的非侵入性迷走神经刺激（VNS）设备的优化研究，该研究由The Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine进行。研究旨在确定最佳设备参数以影响自主神经系统（ANS）功能，包括治疗频率和持续时间。Tivic Health计划利用这些结果优先考虑临床指征，并推进进一步测试和商业化开发。该试验预计将在2025年第一季度初完成。Tivic Health首席科学官Blake Gurfein表示，该设备已显示出在临床上重要的生物指标上的快速、显著效果。Tivic Health Systems首席执行官Jennifer Ernst指出，非侵入性VNS方法有望优化治疗慢性疾病的新方法，并填补侵入性和非侵入性VNS治疗之间的差距。Polaris Market Research预计全球VNS市场将从2021年的85.9亿美元增长到2030年的213亿美元，年复合增长率为10.6%。Tivic Health已与Fletcher Spaght, Inc.合作，加速产品开发和商业化战略。
    Businesswire
    2024-11-14
    Tivic Health Systems
  • 十批“新规”如落地，竞争格局异常“惨烈”，中标率预计下降15%
    招标采购
    十批“新规”如落地，竞争格局异常“惨烈”，中标率预计下降15%
    相信大家对十批讨论的“拟新规”已经从各个渠道有所了解，没有产品的企业感触不深，有产品并且受可能政策影响比较大的企业感触绝对不一样。 单纯按着N-3中选的产品几乎没有几个，有的产品最后可能都是2、3家企业中选。 十批“拟新规”--- 十批最新“规则”，N-3，取消50%，1.8倍熔断后复活等。
    风云药谈
    2024-11-14
    中标率
  • 严禁村卫生室违规采购、加价售药！第三终端迎变局？
    招标采购
    严禁村卫生室违规采购、加价售药！第三终端迎变局？
    近日，贵州省卫健委发布了《关于进一步加强村卫生室药品管理的通知》，要求村卫生室所需药品由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）通过省级药品集中采购平台采购，严禁以任何形式从药企、药店和药贩等渠道购进药品，并严格执行药品零差率销售政策，严禁以任何理由加价销售药品。 村卫生室是农村地区设立的、为当地居民提供基本医疗服务的医疗机构，是广袤的第三终端药品市场中的重要组成部分。 强化村卫生室药品管理。
    医药经济报
    2024-11-14
    村卫生室
  • 辉瑞、强生、诺华……大药企加注培育新型重磅药
    公司动态
    辉瑞、强生、诺华……大药企加注培育新型重磅药
    进入 2024 年第三季度后，不少大药企研发新一代药物与疗法的步伐加快，希望在未来几年内看见成效。 实际上，大范围的专利悬崖正威胁或已蚕食了投资者的预期利润。 公司的疫苗特许经营权受到的冲击不小。
    医药经济报
    2024-11-14
    Novartis AG Pfizer Inc Johnson & Johnson
  • Serenity 获得 550 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    Serenity 获得 550 万美元 A 轮融资
    Serenity，一家领先的AI驱动环境、健康和安全（EHS）软件解决方案提供商，成功完成了5500万美元的A轮融资，由Allegion Ventures领投，Base10 Partners跟投。此次投资将助力Serenity进入下一阶段增长，加速产品开发，扩大团队规模，并推动销售和市场营销工作，开拓新市场。Allegion Ventures的加入使Serenity获得了一位在创新安全领域经验丰富的战略投资者。Serenity致力于通过AI驱动的解决方案，帮助组织提高员工参与度，增强安全和安保，简化运营，实现卓越成果。Serenity利用现代云基础软件和独特的AI辅助工具，使组织更易于主动管理安全、合规和运营风险。Base10 Partners的持续支持凸显了Serenity的稳健增长和潜力，使其在EHS管理领域成为变革者。
    Businesswire
    2024-11-14
  • Kane Biotech 在 FB Dermatology 收购公告后提供投资者最新情况
    交易并购
    Kane Biotech 在 FB Dermatology 收购公告后提供投资者最新情况
    Kane Biotech Inc.发布视频，介绍FB Dermatology交易细节及对公司和投资者的益处。视频由总裁兼首席执行官Marc Edwards和执行董事长Dr. Robert Huizinga讲解，阐述了FBD Dermatology的技术、产品、市场及监管批准，以及两家公司合并的协同潜力。FB Dermatology是一家生物技术公司，提供创新、独家专利解决方案，用于组织再生、皮肤科疾病和美容改变。该公司在欧洲、以色列、澳大利亚和新西兰均有业务。Kane Biotech是一家生物技术公司，致力于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品。公司拥有多项生物技术、知识产权和产品，包括DispersinB®、coactiv+™、coactiv+®、DermaKB™、DermaKB Biofilm™和revyve™。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    Kane Biotech Inc
  • Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极结果
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极结果
    Adial Pharmaceuticals完成了一项关于其治疗酒精使用障碍（AUD）的领先候选药物AD04的药代动力学（PK）研究。该研究确认了AD04与参照标准的生物利用度相当，剂量与药代动力学暴露成正比，且不受食物影响。这些数据将有助于公司优化即将进行的AD04 Phase 3临床试验的设计。研究结果显示，AD04 0.33mg剂量下， ondansetron的药代动力学暴露低于市售的ondansetron 4mg片剂；ondansetron的药代动力学暴露与剂量成正比，在AD04 0.33mg和0.99mg剂量范围内；AD04可以在进食或空腹状态下服用。该研究完成符合FDA的要求，并有助于推进AD04的监管审批进程。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    昂丹司琼 酒精使用障碍 Adial Pharmaceuticals Inc
  • SHC Portfolio｜默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球独家许可
    审批动态
    SHC Portfolio｜默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球独家许可
    2024年11月14日，跨国药企默沙东与上海生物医药基金投资企业礼新医药共同宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。
    上海生物医药基金
    2024-11-14
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF VEGFR 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 国家药监局进一步明确进口药上市后质量安全主体责任，境内责任人应履行9项义务
    研发注册政策
    国家药监局进一步明确进口药上市后质量安全主体责任，境内责任人应履行9项义务
    今日，国家药监局对外发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（以下简称《暂行规定》），以促进在我国上市的境外药品上市许可持有人及其境内责任人履行药品上市后主体责任，有利于保障药品质量安全。 据悉，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，自11月14日正式启用。 境外持有人，是指取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书的境外药品上市许可持有人。
    医药经济报
    2024-11-14
    国家药品监督管理局
  • Immutep 的 Efti 显示 INSIGHT-003 非小细胞肺癌试验的出色生存数据
    研发注册政策
    Immutep 的 Efti 显示 INSIGHT-003 非小细胞肺癌试验的出色生存数据
    Immutep公司宣布，其LAG-3免疫疗法eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（1L NSCLC）的Phase I试验INSIGHT-003取得积极成果。数据显示，中位总生存期（OS）为32.9个月，中位无进展生存期（PFS）为12.7个月，24个月OS率为81.0%。所有可评估患者（N=40）的数据显示，与历史对照相比，总缓解率（ORR）显著提高。安全性方面，efti与pembrolizumab和化疗联合使用表现出良好的安全性，没有新的安全信号。此外，Immutep正在准备启动TACTI-004 Phase III试验。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 CD223 Immutep SAS
  • 2024MSCI ESG评级公布，三生制药持续蝉联AA级，稳居全球同业前列 | 会员动态
    审批动态
    2024MSCI ESG评级公布，三生制药持续蝉联AA级，稳居全球同业前列 | 会员动态
    根据国际权威指数公司MSCI （明晟） 日前最新公布的评级结果，2024年三生制药MSCI ESG评级连续第三年稳居AA级，保持全球同业领先地位。 MSCI评级报告显示，三生制药在医疗服务可及性、公司治理、污染物排放、产品质量与安全等方面呈现出行业领军水平。 三生制药将合规运营作为责任根基，恪守对股东、客户及消费者、员工、公众及社区、政府及监管部门等利益相关方的承诺，积极履行社会责任，为医生提供可靠的治疗工具，为患者提供可信赖的药品，为政府改革医疗卫生系统，为员工获得更多关爱，为贫困患者及家庭带去生的希望。
    同写意
    2024-11-14
    沈阳三生制药有限责任公司
  • 近33亿美元，默沙东再买本土Biotech双抗
    交易并购
    近33亿美元，默沙东再买本土Biotech双抗
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 11月14日，默沙东从礼新医药引进了一款双抗新药，该交易预付款为5.88亿美元，外加高达27亿美元的里程碑付款。 就在10月，礼新医药在国内启动了LM-299的I期临床，用于治疗实体瘤。
    同写意
    2024-11-14
    实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司
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