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  • 新事丨拒绝价格整改,多个知名药企品种被取消中选资格
    招标采购
    11月14日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》。 山西参考广东省价格整改结果 , 也对这些药品的中选结果同步调整。 山西省的调整分为两类:大部分企业同意整改结果,对69个品规的产品降价,包括 京新药业、东阳光药业、豪森药业、扬子江药业、科伦制药、齐鲁制药等。
  • 9.5亿美元,中国创新药企业“卖身”
    交易并购
    11月13日,以新冠mRNA疫苗而闻名的BioNTech公司宣布: 以8亿美元预付款,最高1.5亿美元里程碑款, 全款买下成立六年的中国创新药企普米斯生物100%的已发行股本。 BioNTech此前引进过一些中国创新药管线,但全资收购中国药企还是第一次。 这笔交易中, BioNTech最关注的是普米斯生物正在开发的PD-L1/VEGF双抗PM8002。
  • 抗癌药新组合:PD-1抑制剂联合奥拉帕利治疗驱动基因阴性肺癌遭遇滑铁卢!
    前沿研究
    大多数非小细胞肺癌确诊的时候处于晚期,无法进行手术治疗。 如果患者没有靶向药的治疗机会,那么唯一的机会就是免疫检查点抑制剂,如果不是PD-L1高表达,则还需要将PD-1联合铂类化疗进行组合,总体来说免疫治疗的出现改善了患者的生存期。 而且患者使用这些药物组合起效,则生存期超过5年的概率更大。
  • 血液肿瘤新药井喷!2024年已获批14款
    审批动态
    血液系统肿瘤是一类起源于血液和造血系统的肿瘤,包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,发病率较高。 2024年在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,2022年我国 淋巴瘤发病人数8.52万 , 白血病8.19万 ;。 据Frost and Sullivan估计,2023年中国 多发性骨髓瘤新发病例数2.32万人 。
  • 诺奖加持、资本青睐!8家核酸药物公司最新融资汇总
    医药投融资
    医药科技飞速发展,核酸药物凭高效研发与独特治疗优势获诺贝尔奖等认可,成为投资者与制药界新星。 业内普遍预测,核酸药物或将成为继小分子、抗体药物后的第三大主流药物,引领新变革。 BPI WEEK 2025 核酸药物研发论坛 将于 2025年2月20-21日 在 上海 举办。
    商图药讯
    2024-11-14
    核酸药物
  • 阜外医院胡道涛:建医院不是“开分店”,“一院一策”助力高质量建设
    专家观点
    自2017年国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作正式启动以来,截至目前,全国一共设置13个类别的国家医学中心。 国家心血管病中心(中国医学科学院阜外医院西院区)是中编办设立、国家卫生健康委批准的首批国家医学中心。 请您说一说国家心血管病中心扩建工程的建设情况。
  • 多组学评估间充质干细胞(MSC)在衰老中的治疗潜力:发挥全身保护作用
    前沿研究
    随着全球人口老龄化的加剧,神经和心血管疾病等与年龄相关的健康问题日益凸显,对社会和医疗系统构成重大挑战。 研究表明,HUC-MSCs不仅改善了运动协调性和减少了焦虑行为,还减轻了DNA单链断裂,富集了代谢相关基因的DNA损伤信号,同时调节肠道微生物群以增强微生物多样性和代谢特征,并在多个关键器官中保护了组织结构完整性,减轻了多个重要器官的病理变化。 衰老的根源,包括基因组的不稳定性、DNA的损伤、肠道微生物组变化以及干细胞的耗竭等。
  • “疫”起学 YAO健康| VEGF抗体:应对肿瘤血管生成的利剑
    前沿研究
    为更好普及健康知识,提升全民健康素养,即日起,中国生物上海生物制品研究所将开设“‘疫’起学 YAO健康”科普专栏,让妙趣十足的健康知识融入生活,用“小知识”传递“大健康”,一起向幸福生活出发。 今年年初,国家癌症中心发布2024年全国癌症报告。 调查数据显示,2022年,中国癌症新发病人数约482.47万,新增癌症病例约257.42万。
  • “2024年中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”揭晓,三生制药连续三年荣登榜单
    审批动态
    会议现场揭晓了2024年中国医药上市公司ESG竞争力榜单,三生制药及旗下子公司三生国健同时荣获“2024年中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”殊荣。 2024年中国医药上市公司ESG竞争力榜单以上市公司公开发布的ESG报告作为评选依据,覆盖范围包括全部港股及A股上市公司。 自2022年该榜单正式发布以来,三生制药已连续三届获此殊荣。
  • CTN-1毒株:同源力量,狂犬病的“本土克星”
    前沿研究
    CTN-1毒株:源自本土,守护本土。 CTN-1毒株,这一名字或许并不为大多数人所熟知,但它在我国狂犬病疫苗的研发历程中,却扮演着举足轻重的角色。 同根同源:CTN-1与我国街毒株的关联。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-14
    狂犬病疫苗 CTN-1
  • 大变化!中药饮片集采文件「四大看点」
    招标采购
    关于中药饮片集采的事,续前段时间医疗机构报量文件发布后,2024年11月13日,全国中药饮片采购联盟集中采购文件征求意见稿也发布了(见文末)。 我们来看一下 主要变化点 :。 由原来的三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室省级为全国中药饮片联盟采购办公室。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-14
    中药饮片集采
  • 78位!药审中心外聘专家增补名单(2024年第2批)征求意见
    研发注册政策
    本次的 2024年第二批外聘专家增补名单共78位。 现将药审中心外聘专家增补名单(2024年第二批)(征求意见稿)公开征求意见, 征求意见期为:11月14日-11月22日。 附件:药审中心外聘专家增补名单(2024年第二批)(征求意见稿)
    蒲公英Ouryao
    2024-11-14
    药审中心
  • 境外药品持有人指定境内责任人新规出台——境内责任人应具备4项条件 履行9项义务
    研发注册政策
    11月14日,国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》),规范境外药品上市许可持有人(以下简称境外持有人)指定境内责任人活动。 《暂行规定》自2025年7月1日起实施,国家药品业务应用系统相关模块于2024年11月14日正式启用。 境外持有人依法指定境内责任人,境内责任人在中国境内履行药品上市许可持有人相关义务,以及药品监管部门对境内责任人监督管理活动,适用《暂行规定》。
    中国医药报
    2024-11-14
  • 境外药品MAH指定境内责任人管理规定发布
    研发注册政策
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》, 现予发布,自2025年7月1日起实施。 同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施, 国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块,于2024年11月14日正式启用。 1、 境外持有人应当依法对其持有药品注册证书的药品上市后生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责;。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-14
  • 裁员40%,基因测序巨头倒下
    人事变动
    基因检测巨头23andMe,终究还是扛不住了。 2024年11月11日,23andMe宣布业务重组,简化运营,关闭其治疗部门。 具体而言,就是裁员、停管线。
    药时代
    2024-11-14
  • 医保违规分析——放射诊疗篇
    医保动态
    放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:。 (四)X射线影像诊断。 医疗机构在开展放射诊疗工作时,应当具备除了与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,还要取得经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。
    中国医疗保险
    2024-11-14
    医保
  • 国家医保局、财政部发文,医院资金周转难题或有出路→
    医保动态
    11月11日,《国家医保局办公室 财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》正式发布。 文件明确提出 建立预付金制度,专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出,以缓解医疗机构医疗费用垫支压力 。 专项用于药品耗材采购等。
    中国医疗保险
    2024-11-14
    国家医保局
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