洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 33亿默沙东引进礼新PD-1/VEGF双抗
    交易并购
    33亿默沙东引进礼新PD-1/VEGF双抗
    2024年11月14日， 默克公司(NYSE: MRK)，在美国和加拿大以外地区称为 MSD（默沙东），与私营临床阶段生物技术公司 LaNova Medicines Ltd. (LaNova) 宣布，默克已获得独家全球许可，开发、生产和商业化 LM-299，这是 LaNova 的一种新型研究性 PD-1/VEGF 双特异性抗体。 根据该协议，LaNova 授予默克公司开发、生产和商业化 LM-299 的全球独家许可。 LaNova 将获得 5.88 亿美元的预付款。
    Antibody Research
    2024-11-14
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF MSD 礼新医药（浙江）有限公司
  • REGENXBIO 将举办网络直播，讨论 RGX-202 的关键项目和来自 AFFINITY DUCHENNE® 试验的首个功能数据
    研发注册政策
    REGENXBIO 将举办网络直播，讨论 RGX-202 的关键项目和来自 AFFINITY DUCHENNE® 试验的首个功能数据
    REGENXBIO公司将于2024年11月18日举办网络研讨会，讨论AFFINITY DUCHENNE试验及其下一代基因疗法RGX-202的临床数据。研讨会将邀请Arkansas Children's Hospital的Aravindhan Veerapandiyan，M.D.和CureDuchenne的首席科学官Michael Kelly，PhD参与。网络研讨会将在REGENXBIO官网投资者部分提供直播和回放，并将同步在2024年11月19日于芝加哥举行的美国基因和细胞治疗学会及肌萎缩侧索硬化症协会的会议上发布更新。REGENXBIO致力于通过基因疗法的治愈潜力改善患者生活，其产品管线包括治疗杜氏肌营养不良症的RGX-202、与AbbVie合作开发的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病视网膜病变的ABBV-RGX-314，以及治疗MPS II的RGX-121。
    PRNewswire
    2024-11-14
    湿性年龄相关性黄斑变性 AbbVie Biotherapeutics Inc 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc RGX-202
  • Invivyd 宣布《新英格兰医学杂志》发表致编辑的信，强调导致 PEMGARDA™ （pemivibart） 紧急使用授权的免疫桥接途径;对相邻第三方致编辑信函的评论
    研发注册政策
    Invivyd 宣布《新英格兰医学杂志》发表致编辑的信，强调导致 PEMGARDA™ （pemivibart） 紧急使用授权的免疫桥接途径;对相邻第三方致编辑信函的评论
    《新英格兰医学杂志》发表了一篇关于PEMGARDA（pemivibart）的免疫桥接紧急使用授权（EUA）途径的同行评审信件，并提供了针对单克隆抗体预防症状性COVID-19的更新后的保护相关曲线。该曲线显示，在低于临床研究中使用的剂量水平下，PEMGARDA可能提供强大的保护。Invivyd公司对NEJM发表的一篇关于“研究级”PEMGARDA的中立化数据的信件表示失望，认为其数据不准确且过时。PEMGARDA的说明书继续包含准确的数据，反映了其对KP.3.1.1的中和活性。Invivyd计划利用这些数据开发下一代分子VYD2311，旨在提供低剂量、肌肉或皮下注射的、系统性和患者友好的特性，以提供强大的保护。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    Invivyd Inc
  • Skye Bioscience 在差异化 CB1 抑制剂的 2 期肥胖研究中超过 50% 的患者入组率
    研发注册政策
    Skye Bioscience 在差异化 CB1 抑制剂的 2 期肥胖研究中超过 50% 的患者入组率
    Skye Bioscience宣布其CBeyond™ Phase 2临床试验已超过50%的患者入组，评估nimacimab在超重或肥胖患者中的疗效。nimacimab是一种差异化的CB1抑制剂，该试验预计将在2025年第二季度报告中期数据。公司CEO表示，nimacimab在体外抑制CB1的效果可促进减肥，且安全性高，无脑部积累，耐受性优于GLP-1受体激动剂。该试验旨在评估nimacimab与安慰剂和Wegovy®的疗效，并探索其与其他药物的联合使用。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    肥胖 超重 CB1 Skye Bioscience Inc nimacimab
  • Antibody Solutions 成为 Leveragen 的 Singularity Sapiens 小鼠的批准 CRO
    交易并购
    Antibody Solutions 成为 Leveragen 的 Singularity Sapiens 小鼠的批准 CRO
    Antibody Solutions被批准为Leveragen公司下一代全人源单域抗体平台——Singularity Sapiens Mouse的合同研究组织（CRO），该平台可帮助其客户进行抗体发现。该平台于2024年发布，旨在解决传统转基因动物模型的一些固有挑战，如抗体多样性和免疫反应不理想。Antibody Solutions的联合创始人兼首席执行官John Kenney表示，该平台代表了重链抗体发现的一种开创性方法，同时已在促进B细胞发展和强大免疫反应方面证明了其有效性。Leveragen的创始人兼首席执行官Weisheng Chen表示，Antibody Solutions具备强大的基础设施和广泛的行业联系，是优秀合作伙伴的典范。此次合作将扩大对Singularity Sapiens平台的使用，推动发现符合最高标准的模块化、全人源单域抗体。
    Businesswire
    2024-11-14
    Antibody Solutions Leveragen Inc
  • 5.88亿美元预付款：礼新医药PD-1/VEGF双抗授权给默沙东
    交易并购
    5.88亿美元预付款：礼新医药PD-1/VEGF双抗授权给默沙东
    LM-299目前处于一期临床阶段。 PD-(L)1/VEGF双抗已经诞生多笔重磅出海授权交易，康方生物PD-1/VEGF双抗以50亿美元授权给Summit，普米生物PD-L1/VEGF双抗超10亿美元授权给BioNTech随后公司以9.5亿美元被后者并购，礼新医药的PD-1/VEGF双抗以33亿美元授权给默沙东。 与此同时，也可以看到，默沙东成为扫货国产创新药的重要买家，包括与科伦博泰超百亿美元的交易，Trop2 ADC连开10项全球三期临床，7亿美元引进同润生物的CD3/CD19双抗，30亿美元引进礼新医药的PD-1/VEGF双抗。
    Armstrong生物药资讯
    2024-11-14
    PD-1 CD19 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 礼新医药科技（上海）有限公司
  • Nuvectis Pharma 报告令人鼓舞的 NXP800 中期数据支持正在进行的铂耐药 ARID1a 突变卵巢癌患者的 1b 期研究
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma 报告令人鼓舞的 NXP800 中期数据支持正在进行的铂耐药 ARID1a 突变卵巢癌患者的 1b 期研究
    Nuvectis Pharma公司宣布，其研发的NXP800在治疗铂耐药ARID1a突变型卵巢癌的1b期临床试验中取得积极数据。该药在减少血小板减少症的同时，显示出抗肿瘤活性。NXP800已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定。试验中，使用间歇性给药方案（50mg/天，5天用药/2天停药）的8名患者中，最高级别的血小板减少症为2级。Nuvectis Pharma计划在2025年第二季度提供更多临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    血小板减少症 ARID1A Nuvectis Pharma Inc
  • Rapport Therapeutics 将在美国癫痫学会年会上展示数据
    研发注册政策
    Rapport Therapeutics 将在美国癫痫学会年会上展示数据
    Rapport Therapeutics将在2024年12月6日至10日在洛杉矶举行的美国癫痫学会年度会议上展示其创新药物RAP-219的多项研究成果。该药物是一种针对中枢神经系统（CNS）疾病的临床阶段小分子精准药物。公司利用RNS®系统长期治疗研究的数据，将展示长期发作（LE）频率减少与患者报告的癫痫发作减少50%之间的相关性。RAP-219的Phase 2a概念验证试验正在使用LE生物标志物，以评估其在药物难治性局灶性癫痫患者中的抗癫痫治疗效果。此外，公司将在AES年度会议上展示RAP-219在健康志愿者中的药代动力学和耐受性数据，以及其安全性、耐受性和药代动力学研究。Rapport Therapeutics致力于发现和开发针对CNS疾病的小分子精准药物，其RAP技术平台基于对大脑中受体相关蛋白（RAPs）功能的开创性发现。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    癫痫
  • 重新定义外泌体支架蛋白的筛选标准——恩泽康泰工程化外泌体研究登陆JEV杂志
    前沿研究
    重新定义外泌体支架蛋白的筛选标准——恩泽康泰工程化外泌体研究登陆JEV杂志
    而工程化外泌体技术因能够通过基因或化学手段改善外泌体生物活性、稳定性以及靶向性，在外泌体药物递送及治疗应用中至关重要。 其中通过基因工程方式进行内源性工程化外泌体改造是工程化外泌体应用的基石。 近日 恩泽康泰工程化外泌体底层技术平台 取得重大突破，其研究成果 ”PlexinA1 (PLXNA1) as a novel scaffold protein for the engineeringof extracellular vesicles” 登陆外泌体学术顶刊 《Journal of Extracellular Vesicles》 ，代表着恩泽康泰成为全球少有的具有自己工程化外泌体操作系统的企业。
    生物谷
    2024-11-14
    北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 西湖大学研究团队两项最新发明 | 新型基因编码的荧光传感器Nelle和Thyone！开启细胞代谢与生理过程的全新视窗
    前沿研究
    西湖大学研究团队两项最新发明 | 新型基因编码的荧光传感器Nelle和Thyone！开启细胞代谢与生理过程的全新视窗
    基因编码的荧光指示剂是用来研究活细胞内部工作的专用工具。 这些传感器就像微小的发光标记物一样，可以被引入到活细胞内的特定位置，通过荧光显微镜，实时地了解细胞的活动。 通过利用蛋白质工程和基因编码，研究人员可以个性化设计生物传感器，在不损害细胞的情况下，监测广泛的生理过程。
    生物谷
    2024-11-14
    西湖大学
  • Nat Neurosci | 科学家利用干细胞在人类神经元中重现帕金森疾病发生的标志特征，剑指路易体和免疫系统
    前沿研究
    Nat Neurosci | 科学家利用干细胞在人类神经元中重现帕金森疾病发生的标志特征，剑指路易体和免疫系统
    路易体是帕金森病和其他相关神经性疾病的一个重要标志。 理解它们是如何形成的，对于开发更好的治疗方法至关重要。 路易体是由神经元中错误折叠的蛋白质堆积形成的。
    生物谷
    2024-11-14
    帕金森病
  • 默沙东协议获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可
    交易并购
    默沙东协议获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可
    默沙东协议获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。
    默沙东中国
    2024-11-14
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 礼新医药科技（上海）有限公司 免疫系统疾病
  • 默沙东获得 LaNova Medicines Ltd. 的 LM-299 全球独家许可，LM-299 是一种研究性抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体
    交易并购
    默沙东获得 LaNova Medicines Ltd. 的 LM-299 全球独家许可，LM-299 是一种研究性抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体
    美国默克公司（MSD）与LaNova Medicines Ltd.达成全球独家许可协议，开发、生产和商业化LaNova的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299。LaNova将获得5.88亿美元的预付款，以及与LM-299技术转移、开发、监管批准和商业化相关的最高27亿美元里程碑付款。LM-299是一种针对PD-1和VEGF的双特异性抗体，旨在抑制PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR受体信号通路，释放关键免疫检查点，同时抑制新血管生成。LaNova成立于2019年，专注于ADC和免疫肿瘤领域的创新生物疗法。交易预计于2024年第四季度完成。
    Businesswire
    2024-11-14
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF PD-L1 MSD
  • 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
    国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告。 （2024年第137号）。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。
    中国药闻
    2024-11-14
    国家药监局
  • “强链、补链、延链”，红日药业助推湖北省中医药产业体系建设提质增效
    公司动态
    “强链、补链、延链”，红日药业助推湖北省中医药产业体系建设提质增效
    近日，2024年度中国中药协会茯苓专业委员会年会在湖北省英山县举行，发展新质生产力，助力茯苓产业高质量发展。 由红日药业旗下湖北辰美中药有限公司重点投资的辰美中药茯苓产业园同期举行开园仪式，不仅助推了湖北省中医药产业体系建设的提质增效，还促进了地方经济的多元化发展，为当地创造了更多的就业机会和经济增长点。 所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考。
    红日药业
    2024-11-14
    中医药产业体系
  • “借壳”与“卖身”，又有两家创新药企出海
    公司动态
    “借壳”与“卖身”，又有两家创新药企出海
    出海热浪之下，中国创新药企业，正用不同的方式跨出国门。 且除了BD、New co、IPO等模式，两家仅成立6年的创新药研发企业又提供了新的参考思路——通过跨境并购实现“借壳”上市。 同在11月13日，睿跃生物（Cullgen）及普米斯生物技术公司两家中国Biotech先后宣布了各自的跨境并购动作，不同的是，前者是 反向收购 ，后者是 被收购 。
    新康界
    2024-11-14
    中山康方生物医药有限公司 迪哲（江苏）医药股份有限公司 泽布替尼 江苏先声医药科技有限公司 Cullgen Inc
  • 北海康成戈谢病1类新药上市申请获受理
    审批动态
    北海康成戈谢病1类新药上市申请获受理
    11月13日，北海康成宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。 据统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。 CAN103通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。
    健识局
    2024-11-14
    国家药品监督管理局 戈谢病 GBA 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多