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医药数据查询

  • BioNTech拟支付8亿美元预付款全面收购普米斯股份
    交易并购
    2024年11月13日,中国广东省珠海市——普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”),一家致力于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药研发的临床阶段生物制药企业,今日宣布与BioNTech SE(纳斯达克代码:BNTX,以下简称“BioNTech”),一家在癌症及其他重大疾病治疗领域创新疗法研究的新一代免疫疗法公司,签订了股权收购协议。 根据协议内容,BioNTech将以8亿美元的预付款收购普米斯全部已发行股份(收购价格可能根据常规条款进行调整),支付方式包括现金及部分美国存托股份(ADS)。 预计该交易将在2025年第一季度完成,但需满足常规的交割条件和获得监管机构的批准。
  • 全国中药饮片集采来袭!45个品种,综合评审+降幅20%或价差1.2倍确定拟中选(附名单)
    招标采购
    11月13日,全国中药饮片联盟采购办公室 发出关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》意见的通知,从11月14日起,对中药饮片全国集采文件进行意见征求,时间截至2024年11月18日前。 通过 综合评审、竞价报价 两个环节确定拟中选药品, 降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。 山东牵头集采由15省市扩展到全国,品种由21个增加到45个。
    医药云端工作室
    2024-11-14
    集采
  • 复星医药引进,帕金森病新药在中国申报上市
    审批动态
    公开资料显示,这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊, 为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT)抑制剂 。 帕金森病(PD)是中老年常见的神经系统退行性疾病,治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗、运动康复疗法等。 左旋多巴是目前治疗帕金森病的主要药物。
  • 宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种,用于肾移植脱敏治疗
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示, 宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种, 该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业公开资料,KJ103(ricefidase)是一种 新型低免疫原性IgG降解酶 ,来源于非人致病性的马链球菌亚种。 其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”,有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状 ,且安全、耐受性良好。
    医药观澜
    2024-11-14
  • 刚刚!FDA批准首款AADC缺乏症基因治疗产品上市,一次治疗5年有效
    审批动态
    11月13日,PTC Therapeutics宣布, 美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi (eladocagene exuparvovec) 用于治疗 芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的儿童和成人患者,无论他们的疾病严重程度为何 。 据新闻稿 ,这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 此前,这款基因治疗以 Upstaza™于2022年11月 获得欧盟委员会批准上市 , 成为直接注入大脑的首款获批基因疗法,也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。
    药研网
    2024-11-14
  • 睿跃生物与Pulmatrix达成合并协议!
    公司动态
    11月15日, 临床阶段生物制药公司Pulmatrix宣布与Cullgen(睿跃生物)达成合并协议 。 此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司 。 根据合并协议的条款和条件,在合并结束时,合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份,合并前睿跃生物股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份, 该公司将以睿跃生物的名义运营 ,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在纳斯达克资本市场交易。
    药研网
    2024-11-14
  • 上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成
    临床研究
    同时,支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。 力争2027年,脑机接口产品在国内率先实现临床应用,帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量,创新生态初步构建。 上海科技近期推出“脑机接口”未来产业系列报道,连续报道脑机接口前沿科技领域的最新技术进展和创新企业动态。
  • 亿帆医药完成创新药Ryzneuta®在海外市场的第二批发货
    公司动态
    亿帆医药于欧洲当地时间2024年11月13日成功完成了创新药物Ryzneuta ® 向希腊和塞浦路斯两个市场的首批发货,这一进展反映了我们在总结首批发货经验后,对供应链流程进行了进一步的优化,从而确保了产品能够快速且高效地交付。 随着Ryzneuta®产品在海外市场的第二批成功发货,我们将进一步拓展业务至其他市场,并积极寻求国际市场的新机遇。 我们期待与客户和合作伙伴携手,为更多肿瘤患者预防和治疗在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症提供更好的选择。
  • 赋能医疗合作模式,勃林格殷格翰发起ECHO医患关爱生态圈项目
    公司动态
    近日,勃林格殷格翰推出“ECHO医患关爱生态圈”(Empower & Collaborate for Health Oasis)项目。 项目旨在以医患为中心,携手多方力量,赋能医疗合作模式,打造服务于医生和患者的关爱生态圈,共建生命健康绿洲。 围绕该主题,发布会汇聚了临床医生、患者组织、保险公司等各方代表,就患教服务和医生群体保障等关键议题展开讨论,以期更好地满足药物可及和医患关爱等现实需求,助力中国医疗健康生态圈的可持续发展。
  • Dato-dxd 肺癌“落定”,降维打击ADC赛道
    前沿研究
    过去几年,Enhertu和SG的崛起带动ADC投资热、研发热, Nectin4 -ADC-EV 302 OS翻倍成功再将ADC浪推向第二个高潮, 紧跟着的,期望着的,其它ADC的突破。 2024年1月22日,吉利德宣布,Trop2 ADC新药Trodelvy用于二线非小细胞肺癌注册三期EVOKE-01未实现主要终点OS统计学显著性;2024年5月30日,吉利德宣布, Trodelvy再 折戟UC二线注册III期TROPICS-04,未达主要终点OS。 2024年5月27日,阿斯利康宣布,Trop-2 ADC-Dato-Dxd用于二线非小细胞肺癌注册III期- TROPION-Lung01未实现主要终点OS统计学显著性,但表示非鳞癌亚组OS具有“临床获益”趋势,届时AZ已向FDA提交BLA,原计划PDUFA时间为 2024年12月20日。
  • 信达生物正在下一盘大棋
    公司动态
    冲刺 200 亿目标。 信达生物距离 200 亿目标还有多远。 凭借「自主研发+战略引进」双轮驱动的策略,如今信达的商业化产品已扩充至 11 款,覆盖了多个疾病领域,其中抗肿瘤产品 9 个、自免产品 1 个、心血管产品 1 个。
    Insight数据库
    2024-11-14
  • 接二连三!精准生物、精准生物产业技术研究院再获“国家高新技术企业”认定
    公司动态
    11月13日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布了对重庆市认定机构2024年认定报备的第二批高新技术企业进行备案的公告,精准生物、精准生物产业技术研究院双双顺利通过2024年度高企复审认定,再获“国家高新技术企业”荣誉称号。 这是精准生物产业技术研究院连续第二次、精准生物连续第三次通过高新技术企业认定。 截止目前,公司已申请国内外发明专利150余项,获批西部首个、全国为数不多的CAR-T《药品生产许可证》,拥有以国产首个针对儿童急性淋巴细胞白血病的普基奥仑赛注射液为代表的4个国家一类生物新药的9项适应症的创新成果,成为国内基因与细胞药物领域的头部企业。
    精准生物科技
    2024-11-14
  • 睿跃生物拟与Pulmatrix达成合并协议!
    公司动态
    11月13日, 临床阶段生物制药公司Pulmatrix宣布与Cullgen(睿跃生物)达成合并协议。 睿跃生物是一家私营临床阶段生物药物公司,应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。 根据合并协议的条款和条件,在合并结束时,合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份,合并前睿跃生物股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份,该公司将以睿跃生物的名义运营,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在纳斯达克资本市场交易。
    17Talk易企说
    2024-11-14
  • Nature Genetics | 高栋组发现前列腺中间态细胞的身份和命运决定机制
    前沿研究
    11月13日,国际学术期刊 Nature Genetics 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)高栋研究组的最新研究成果:“JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination”。 前列腺作为男性泌尿道生殖系统重要组成器官,其相关的疾病包括前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌等,具有极高的发病率。 成体前列腺上皮组织主要由管腔细胞、基底细胞和极少量的神经内分泌细胞组成。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2024-11-14
  • TAE Life Sciences 和 Stella Pharma 宣布达成战略协议,在美国和欧洲开发和商业化用于 BNCT 癌症治疗的 BPA
    交易并购
    TAE Life Sciences与Stella Pharma宣布战略合作,共同开发、商业化和推广使用BPA的硼中子俘获疗法(BNCT)在美国和欧洲市场。Stella Pharma的BPA药物是全球首个和唯一获得临床批准的BNCT硼药物,标志着癌症治疗的突破。此次合作旨在扩大BNCT的全球应用,包括在日本首次批准使用BPA治疗头颈癌。双方计划在2026年开始在美国和欧洲进行临床试验,TLS将成为Stella Pharma在这些地区的独家商业合作伙伴。两家公司还承诺支持BNCT设备供应商在所有市场实施基于BPA的BNCT治疗,并共同推进BNCT在治疗复发头颈癌和其他癌症(如脑癌、皮肤癌、乳腺癌、食道癌和肺癌)的临床研究。
    Businesswire
    2024-11-14
  • 2024最后疯狂!AlphaFold3重磅开源,AI结合蛋白质设计成果迎来全面爆发,最后两月连发顶刊不是梦想
    前沿研究
    这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。 在预测类药物相互作用方面,AlphaFold 3 实现了前所未有的准确度,包括蛋白质与配体的结合以及抗体与其靶蛋白的结合。 在 PoseBusters 的基准测试中, AlphaFold 3 的准确率比现有最佳传统方法高出 50%,而且无需任何结构信息输入,成为首个超越传统物理预测工具的人工智能系统。
    Being科学
    2024-11-14
  • 强强联合 | 万泰心肌标志物BNP/NT-proBNP、ST2共同守护“心”防线
    公司动态
    心衰诊断标志物 BNP & NT-proBNP。 BNP和NT-proBNP是评估心衰严重程度和预后的关键指标。 利钠肽(NPs)家族中的B型利钠肽(BNP)及其无活性同源片段—N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)已在临床应用超过20年,对疑似心力衰竭的诊断和预后评估具有重要价值,被多个临床实践指南推荐 。
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